АГРИППАЛ S1

सक्रिय सामग्री: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
जब एथलीट: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z25.1
निर्माता: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, कैल्शियम क्लोराइड, पानी डी / और.

* hemagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 मिलीलीटर – шприцы стеклянные с иглами (1) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 को 12 महीने.

फार्माकोकाइनेटिक्स

–

गवाही

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 वर्षों;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

खुराक आहार

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

साथ शिशुओं 6 महीने पहले 35 महीने नियुक्त 0.25 मिलीलीटर (половина дозы).

शिशुओं, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 सप्ताह की.

से बच्चे 35 महीने, किशोरों और वयस्कों नियुक्त 0.5 मिलीलीटर.

При использовании шприца, शामिल है 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 मिलीलीटर), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

दुष्प्रभाव

सामान्य (≥1 / 100, <1/10)

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: लाली, चोट, पैकिंग, болезненность и отек в месте инъекции.

आम प्रतिक्रियाओं: तापमान वृद्धि, अस्वस्थता, ठंड लगना, दुर्बलता, सिरदर्द, पसीना, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 दिन.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatological प्रतिक्रियाओं: общие кожные реакции, सहित खुजली, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

कुछ (≥1 / 10 000, <1/1000)

तंत्रिका तंत्र से: नसों का दर्द, paraesthesia (जलन होती है, अकड़ना), आक्षेप.

Hematopoietic प्रणाली से: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, चिंता, घबराहट, बेहोशी, затруднение дыхания и глотания, खुजली (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, व्यक्ति (особенно вокруг глаз и губ), लाल चकत्ते (особенно вокруг ушей), मतली, उल्टी, спастические желудочные боли, दस्त.

बहुत ही दुर्लभ (<1/10 000)

वहां васкулиты с нарушением функции почек.

तंत्रिका तंत्र से: энцефаломиелиты, न्युरैटिस, गिल्लन बर्रे सिंड्रोम (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, पक्षाघात).

Все перечисленные побочные эффекты, आमतौर पर, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

मतभेद

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

गर्भावस्था और स्तनपान

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

गर्भवती महिला, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (दूध पिलाना).

चेताते

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

ओवरडोज

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. मरीजों को, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करना, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Вакцину следует хранить в защищенном от света, बच्चों की पहुंच, से 2 डिग्री करने के लिए 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर; स्थिर नहीं रहो.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; स्थिर नहीं रहो.

जीवनावधि – 12 महीने. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.