AÈRTAL

सक्रिय सामग्री: एसिक्लोफेनाक
जब एथलीट: M01AB16
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M15, M45, M79
जब सीएसएफ: 05.01.01.03.01
निर्माता: PRODESPHARMA शाही एसए. (स्पेन)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, दौर, lenticular, पत्र एक तरफ उकेरा गया “ए”.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एवीसेल पीएच 101 और एवीसेल पीएच 102), povidone (Polyvinylpyrrolidone), ग्लिसरिल Palmitate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम.

खोल की संरचना: sepiphilm 752 सफेद (gipromelloza, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, macrogol-40-स्टीयरेट (polyoxyl-40-स्टीयरेट), रंजातु डाइऑक्साइड).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी. विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव. प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकता है और इस तरह सूजन के रोगजनन को प्रभावित करता है, दर्द और बुखार.

आमवाती रोगों में, इस्केक्लोफेनाक दर्द की गंभीरता को कम करने में मदद करता है, सुबह की जकड़न, जोड़ों में सूजन, जो रोगी की कार्यात्मक अवस्था को बेहतर बनाने में मदद करता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित. सी_{मैक्स} प्लाज्मा में मौखिक प्रशासन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है 1.25-3 नहीं.

वितरण

प्लाज्मा एल्बुमिन पर बांधना 99%.

यह श्लेष तरल पदार्थ में प्रवेश, जहाँ इसकी एकाग्रता पहुँचती है 57% प्लाज्मा और सी में एकाग्रता के स्तर पर_{मैक्स} पर हासिल की 2-4 घंटों बाद, रक्त प्लाज्मा की तुलना में. वी_घ – 25 एल.

चयापचय

थोड़ा मेटाबोलाइज़्ड है. इसका मुख्य मेटाबोलाइट है, प्लाज्मा में पता लगाने योग्य, 4 है′-hydroxyaceclofenac.

कटौती

टी_1/2 – 4 नहीं. मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सी डेरिवेटिव के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (के बारे में 2/3 प्रशासित खुराक की).

गवाही

- रुमेटी गठिया के लक्षण उपचार;

- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का ही प्रतीक उपचार;

- Ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस का ही प्रतीक उपचार;

- कोमल ऊतकों का आमवाती घाव, दर्द के साथ.

खुराक आहार

वयस्क नियुक्त इंटीरियर 100 मिलीग्राम (1 टैब।) 2 समय / दिन सुबह और शाम को.

गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, kišečnaâ कैसे, अपच, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, कब्ज, जिगर ट्रांसएमिनेस में क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी – कटाव और अल्सरेटिव घावों, जठरांत्र संबंधी मार्ग के खून बह रहा है या वेध (खून की उल्टी, भूमि), मुखशोथ (incl. छालेयुक्त), अग्नाशयशोथ, हैपेटाइटिस; कुछ मामलों में – फुलमिनेंट हेपेटाइटिस.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: संभव सिरदर्द, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार (अनिद्रा या तंद्रा), उत्तेजना; कुछ मामलों में – संवेदी गड़बड़ी, भटकाव, स्मृति हानि, मानना ​​है कि, श्रवण, स्वाद का अनुभव, कान में शोर, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, स्पंदन, मंदी, चिंता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, paraesthesia.

एलर्जी: संभव त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी – हीव्स, bronchospasm, प्रणालीगत anaphylactic प्रतिक्रियाओं; कुछ मामलों में – खुजली, पर्विल मल्टीफॉर्म, erythroderma, वाहिकाशोथ, निमोनिया, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – पेरिफेरल इडिमा; कुछ मामलों में – एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, रक्तमेह, प्रोटीनमेह.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia; कुछ मामलों में – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया, aplasticheskaya एनीमिया.

हृदय प्रणाली: कुछ मामलों में – क्षिप्रहृदयता, धमनी का उच्च रक्तचाप, कोंजेस्टिव दिल विफलता, सीएचडी.

मतभेद

- तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों;

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या इसका संदेह;

-bronchospasm पर इतिहास में निर्दिष्ट करना, krapivnicu, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद राइनाइटिस (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को असहिष्णुता का पूरा या आंशिक सिंड्रोम – rinosinusit, हीव्स, नाक mucosa के जंतु, दमा);

- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;

- हेमटोपोइजिस और जमावट के विकार;

- गंभीर यकृत हानि या सक्रिय जिगर की बीमारी;

- गंभीर गुर्दे की कमी, प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;

- हाइपरक्लेमिया की पुष्टि;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी जिगर की बीमारियों के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग का इतिहास, दमा, उच्च रक्तचाप, बीसीसी में कमी (incl. प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद), सीएचडी, जीर्ण वृक्क, यकृत और हृदय की विफलता, सीसी में<60 मिलीग्राम / मिनट, जठरांत्र अल्सर के विकास के संकेतों का इतिहास, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, जब cerebrovascular रोग, डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह, बाहरी धमनी की बीमारी, बुजुर्ग मरीजों में, NSAIDs के लंबे समय तक उपयोग के साथ, गंभीर दैहिक रोगों के साथ, धूम्रपान करने वालों के, पुरानी शराब.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

गर्भावस्था के दौरान एर्टल के उपयोग पर नैदानिक ​​डेटा अनुपस्थित हैं. गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में NSAIDs के नियमित उपयोग से स्वर में कमी और गर्भाशय के संकुचन हो सकते हैं. NSAIDs के उपयोग से भ्रूण में बोटोलेट वाहिनी का समय से पहले बंद होना और हो सकता है, शायद, एक नवजात शिशु में लंबे समय तक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, श्रम की शुरुआत में देरी और श्रम की अवधि में वृद्धि.

मानव महामारी विज्ञान के अध्ययन में कोई डेटा प्राप्त नहीं हुआ है, NSAIDs की भ्रूण-संबंधीता का संकेत. हालाँकि, में प्रयोगात्मक अध्ययन खरगोशों पर ऐसक्लोफेनाक की शुरूआत के साथ (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) कुछ मामलों में, भ्रूण में रूपात्मक परिवर्तन थे. चूहों में एक टेराटोजेनिक प्रभाव की उपस्थिति का कोई डेटा नहीं है।.

मानव दूध में एसेक्लोफेनाक के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं हैं।. में प्रयोगात्मक अध्ययन रेडियोधर्मी की शुरूआत के साथ ¹⁴स्तनपान कराने वाले चूहों में C-aceclofenac दूध में रेडियोधर्मिता का एक महत्वपूर्ण हस्तांतरण नहीं दिखा था.

चेताते

गुर्दे के रक्त प्रवाह को बनाए रखने में प्रोस्टाग्लैंडिंस की महत्वपूर्ण भूमिका के कारण, दिल या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।, वरिष्ठ नागरिकों, मूत्रवर्धक ले रहा है, और बीमार, कम BCC के साथ (जैसे, बड़ी सर्जरी के बाद). यदि इस तरह के मामलों में एसेक्लोफेनाक निर्धारित किया जाता है, यह गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए अनुशंसित है.

जिगर की विफलता वाले रोगियों में, कैनेटीक्स और चयापचय सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों में भिन्न होते हैं।.

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल घटनाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, न्यूनतम प्रभावी शॉर्ट कोर्स के साथ न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।.

प्रयोगशाला मानकों की निगरानी

दवा उपचार की अवधि के दौरान, परिधीय रक्त चित्र की व्यवस्थित निगरानी की जानी चाहिए, जिगर का कार्य, गुर्दे, रक्त के लिए मल की परीक्षा.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, दवा प्राप्त, गतिविधियों से बचना आवश्यक है, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: नैदानिक ​​तस्वीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों द्वारा निर्धारित की जाती है (incl. सिरदर्द, चक्कर आना, हाइपरवेंटिलेशन घटना बढ़ी हुई ऐंठन के साथ) और पाचन तंत्र (incl. पेट दर्द, मतली, उल्टी).

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन का अंतर्ग्रहण, simptomaticheskaya चिकित्सा. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. जबरिया मूत्राधिक्य, Hepatology अप्रभावी.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एर्टल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है, फ़िनाइटोइन, लिथियम.

एर्टल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम करना संभव है.

Aertal और GCS या अन्य NSAIDs के एक साथ प्रशासन के साथ, पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है.

जबकि Aertal और चयनात्मक सेरोटोनिन reuptake अवरोधकों ले (incl. Citalopram, Fluoxetine, paroxetine, sertraline) जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के विकास के जोखिम को बढ़ाता है.

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में एसेक्लोफेनाक की एकाग्रता को कम करना संभव है.

Aertal का सहवर्ती उपयोग साइक्लोस्पोरिन के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है.

Aertal और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की एक साथ प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, दोनों हाइपो विकसित करना संभव है-, और हाइपरग्लेसेमिया (रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए आप).

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक और एर्टल के एक साथ उपयोग से रक्त में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि और हाइपरकेलेमिया का विकास हो सकता है.

के दौरान Aertal का स्वागत 24 मेथोट्रेक्सेट के उपयोग से पहले या बाद में प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता में वृद्धि और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।.

एंटीप्लेटलेट एजेंटों और एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग के साथ, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (रक्त के थक्के संकेतकों की नियमित निगरानी की आवश्यकता है).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 4 वर्ष.