Adapalene

जब एथलीट:
D10AD03

विशेषता.

को Retinoic एसिड 『 के सिंथेटिक एनालॉग, naftojnoj एसिड व्युत्पन्न. मुँहासे उपचार के लिए उपाय.

सफेद या लगभग सफेद पाउडर. Tetragidrofurane में घुलनशील, इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील, पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील. आणविक वजन 412,53.

एडापेलीन के मौजूदा खुराक रूप: 0,1% और 0,3% पानी आधारित जेल, 0,1% क्रीम, 0,1% समाधान. रूस में पंजीकृत 0,1% जेल और 0,1% क्रीम.

औषधीय कार्रवाई.
कॉमेडोलिटिक, विरोधी भड़काऊ.

आवेदन.

साधारण (युवा) मुँहासे (मुँहासे).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता.

प्रतिबंध लागू.

सीबमयुक्त त्वचाशोथ, खुजली, बचपन (बच्चों की निरापदता और दक्षता अप करने के लिए कर रहे हैं 12 साल निर्धारित किया जाना है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

जब गर्भावस्था संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (कोई पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित सुरक्षा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है).

टेराटोजेनिक प्रभाव. खुराक में मौखिक रूप से एडैपेलीन का उपयोग करने पर चूहों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया 0,15 को 5,0 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (को 120 शीर्ष पर लागू करने पर एमआरएफसी से कई गुना अधिक).

हालाँकि, जानवरों को ≥25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक का मौखिक प्रशासन चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा करता है।.

जानवरों में त्वचीय एडापेलीन का टेराटोलॉजिकल अध्ययन (चूहे और खरगोश) दिखाया, कि खुराक का उपयोग करते समय 0,6; 2,0 और 6,0 मिलीग्राम / किग्रा (को 150 शीर्ष पर लागू होने पर यह एमआरडीसी से कई गुना अधिक है) कोई भ्रूण विषैला प्रभाव नहीं देखा गया, लेकिन चूहों की संतानों में पसलियों की संख्या में न्यूनतम वृद्धि दर्ज की गई.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को उपयोग करते समय सावधान रहना चाहिए (अज्ञात, क्या एडापेलीन महिलाओं के स्तन के दूध में प्रवेश करता है?, लेकिन कई औषधियां महिलाओं के दूध में उत्सर्जित होती हैं).

दुष्प्रभाव.

क्रीम 0,1%

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में 285 आवेदन के दौरान मुँहासे वाले रोगी 0,1% एडापेलीन क्रीम 1 के लिए एक दिन में एक बार 12 सप्ताहों तक स्थानीय त्वचा की जलन की निगरानी की गई, ऐसे प्रभावों की आवृत्ति और गंभीरता का आकलन करना, एरिथेमा की तरह, छाल, Xerosis, खुजली, जलती हुई (सेमी. तालिका. 2).

तालिका

आवेदन के कारण स्थानीय त्वचा में जलन की आवृत्ति 0,1% नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एडापेलीन क्रीम (एन=285)

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रोगियों में अन्य स्थानीय प्रतिक्रियाएँ, जिसने उपयोग किया 1% क्रीम, मुँहासे में वृद्धि हुई थी, जिल्द की सूजन और संपर्क जिल्द की सूजन, पलकों की सूजन, कंजाक्तिविटिस, livor, लाल चकत्ते, खुजली.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं (10-40%): эritema, सूखी और परतदार त्वचा, खुजली, जलती हुई. लगभग 20% मरीजों को जेल लगाने के तुरंत बाद खुजली और जलन का अनुभव हुआ. इसके अलावा यह भी नोट किया गया (≤1%): त्वचा में जलन, जलन / झुनझुनी, धूप की कालिमा, मुँहासों का बिगड़ना. उपचार के पहले 2-4 सप्ताहों में दुष्प्रभाव होने की संभावना सबसे अधिक होती है, तब उनकी आवृत्ति और गंभीरता कम हो जाती है. सारे दुष्प्रभाव, क्लिनिकल परीक्षण के दौरान देखा गया, प्रतिवर्ती थे और उपचार बंद करने के बाद गायब हो गए.

एडापेलीन का उपयोग करते समय, मुँहासे के इलाज के लिए अन्य दवाओं का उपयोग करना संभव है।, incl. बेंज़ोइल पेरोक्साइड, स्थानीय उपयोग के लिए खुराक के रूप में एंटीबायोटिक्स (klindamiцin, इरीथ्रोमाइसीन). हालांकि, यह याद किया जाना चाहिए, इसे एक ही समय में त्वचा के समान क्षेत्रों पर एक साथ लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है, टी. दवाओं की भौतिक असंगति या एक साथ उपयोग करने पर पीएच में परिवर्तन एडेपेलीन की प्रभावशीलता को कम कर सकता है. जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बेहतर नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दिन के अलग-अलग समय पर दवाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए सुबह और शाम, संभावित त्वचा की जलन को कम करने के लिए.

क्योंकि एडापेलीन कुछ रोगियों में स्थानीय त्वचा में जलन पैदा कर सकता है, संचयी प्रभावों से बचने के लिए, अन्य संभावित परेशान करने वाले एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। (औषधीय या अपघर्षक साबुन और डिटर्जेंट; साबुन और सौंदर्य प्रसाधन, सूखने का प्रभाव होना; इत्र, इथेनॉल युक्त उत्पाद, आदि।). एडेपेलीन के साथ संयोजन में अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग करें, गंधक, resorcinol, चिरायता का तेजाब. यदि इन दवाओं का उपयोग किया गया है, यह सलाह दी जाती है कि जब तक एडापेलीन के साथ चिकित्सा शुरू न की जाए, जब तक त्वचा पर इन दवाओं का असर खत्म नहीं हो जाता.

ओवरडोज.

जेल या क्रीम के अत्यधिक प्रयोग से तेज़ या बेहतर परिणाम नहीं मिलते हैं, उसी समय, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं - लालिमा, छाल, बेचैनी.

चूहों और चूहों में तीव्र मौखिक विषाक्तता अधिक मात्रा में देखी गई 10 मिलीग्राम / किग्रा. पदार्थ का लगातार सेवन समान प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है, जैसा कि विटामिन ए का अत्यधिक मौखिक उपयोग होता है.

बाहरी तौर पर: जेल या क्रीम को एक पतली परत में समान रूप से लगाएं, मलाई के बिना, प्रभावित त्वचा की सतह पर, पहले से साफ और सुखाया हुआ, 1 दिन में एक बार, कम से कम 1 ज सोने से पहले. यदि मुँहासे के उपचार के लिए अन्य साधनों का उपयोग करना आवश्यक हो, तो एडापेलीन का उपयोग शाम के समय किया जाता है, और अन्य उपाय - सुबह में. उपचार की अवधि त्वचा विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है.

एरिथेमा वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (incl. फटने के कारण होता है, सौर), पूरी तरह ठीक होने तक त्वचा को नुकसान. एक्जिमा के रोगियों में उपयोग से त्वचा की जलन बढ़ सकती है.

यह सराहना की जाएगी, पहला क्या है 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (संभव त्वचा जलन). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, incl. ветер, ठंड, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

आँखे मत मिलाओ, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, डॉक्टर से परामर्श आवश्यक है.