Adalimumab

जब एथलीट:
L04AB04

औषधीय कार्रवाई

Rekombinantnoe मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जो करने के लिए मानव IgG1 समान है peptidnaâ अनुक्रम.

Farmdejstvie. चुनिंदा एनआरएफ से संपर्क, ब्लॉक p55 और P75 कोशिका की सतह रिसेप्टर्स के साथ अपनी बातचीत, nejtralizuetfunkcii और TNF. जैविक प्रतिक्रियाओं की प्रतिक्रिया को परिवर्तित कर देता, एनआरएफ-नियंत्रित, आसंजन अणुओं में परिवर्तन सहित, leukocytes के प्रवासन के कारण. सी - रिएक्टिव प्रोटीन की कार्यक्षमता कम कर देता है, ईएसआर, सीरम साइटोकिन्स (IL-6), matriksnyh metalloproteaz 1 और 3.

फार्माकोकाइनेटिक्स

धीरे धीरे अवशोषित. पशुमूल s/करने के लिए जब एक बार का परिचय 40 mg- 64%. TSmax- 5 दिनों. S/करने के लिए जब सीएसएस परिचय 40 मिलीग्राम 1 एक बार हर 2 सप्ताह- 5 यूजी / मिलीलीटर (बिना methotrexate) और 8-9 µ g/ml (methotrexate की पृष्ठभूमि के खिलाफ). में वितरण की मात्रा पर/में परिचय-4.7-6 l. एकाग्रता सीरम का श्लेष द्रव-31-96% में. जब खुराक में वृद्धि (20, 40, 80 मिलीग्राम 1 एक बार हर 2 सप्ताह और 1 एक बार एक हफ्ते n /) सांद्रता में रैखिक वृद्धि dosing अंतराल के अंत में मनाया. धीरे धीरे वापस. निकासी- 12 मिलीग्राम / एच; शरीर के मास और adalimumabu के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए आनुपातिक. निकासी और T1/2 उल्लेखनीयतया परिवर्तित नहीं जब 0.25-10 मिलीग्राम की खुराक/किलो. उम्र निकासी पर न्यूनतम प्रभाव है. T1/2 और s/परिचय करने के लिए — 2 सूर्य (10-20 दिनों).

गवाही

उदारवादी और गंभीर रुमेटी गठिया गंभीरता का गहरा, Psoriatic गठिया, अचलताकारक कशेरूकाशोथ.

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (incl. लेटेक्स), युगपत स्वागत anakinroj (गंभीर संक्रमण विकसित होने का खतरा), संक्रामक रोगों सहित. यक्ष्मा, बचपन (को 18 वर्षों), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

ध्यान से. रोगों demyelinating, स्विस फ्रैंक.

खुराक आहार

P/करने के लिए, पेट या जांघ क्षेत्र में perednelateral′nuû पर 40 मिलीग्राम 1 1-2 सप्ताह में एक बार.

दुष्प्रभाव

आवृत्ति: बहुत लगातार (अधिक 1/10), बारंबार (अधिक 1/100 और इससे छोटा या बराबर करने के लिए 1/10), निराला (अधिक 1/1000 और इससे छोटा या बराबर करने के लिए 1/100).

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर सिरदर्द, चक्कर आना, paresthesia; निराला-माइग्रेन, तंद्रा, बेहोशी, नसों का दर्द, स्पंदन, न्युरोपटी, मंदी, चिंता विकारों (घबराहट और ajitatia सहित), अनिद्रा, भ्रम की स्थिति.

इन्द्रियों से: निराला-नेत्रश्लेष्मलाशोथ, .Aloe; दर्द, लाली, सूखी आंखें; पलकों की सूजन, आंख का रोग; दर्द, उमस, कान में शोर; dysgeusia.

सीसीसी से: अक्सर पूछे जाने वाले की परवरिश नरक; निराला-"गर्म चमक", रक्तगुल्म, क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन.

श्वसन प्रणाली: लगातार खांसी, गले में खराश, नाक बंद; निराला-सांस की तकलीफ, bronchospasm, disfonija, फुफ्फुसीय खड़, श्लेष्म झिल्ली नाक गुहा खड़ा, ऊपरी श्वास नलिका की सूजन, hyperemia Zev.

पाचन तंत्र से: अक्सर मतली, पेट में दर्द, दस्त, अपच, मुंह की श्लेष्मा झिल्ली के छालों; निराला-उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, hastroэzofahealnыy भाटा, जठरशोथ, निगरणकष्ट, कोलिटिस, बवासीर, gemorroidal′noe खून बह रहा, मुँह में vezikuleznaâ पर चकत्ते, दांत दर्द, शुष्क मुँह, मसूड़े की सूजन, भाषा खड़ा, मुखशोथ (incl. छालेयुक्त).

Hematopoiesis की ओर से: अक्सर पूछे जाने वाले एनीमिया, lymphopenia; निराला-leukopenia, leukocytosis, लिम्फाडेनोपैथी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

चयापचय: निराला-हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया, hyperuricemia, एनोरेक्सिया, कम हुई भूख, giperglikemiâ, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.

त्वचा के लिए: अक्सर पूछे जाने वाले दाने (incl. eritematosnaya और खुजली), खुजली, खालित्य; निराला-धब्बेदार या papular दाने, Xerosis, पसीना, खुजली, जिल्द की सूजन, सोरायसिस, हीव्स, सारक, पर्प्यूरा, मुँहासे, त्वचा के ulceration, वाहिकाशोफ, नाखून थाली बदलने, photosensitivity, त्वचा की छाल, संधिशोथ, और एनीमिया पिंड.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: निराला-artralgia, हाथ पैरों में दर्द, पीठ और कंधे बेल्ट, मांसपेशियों में ऐंठन, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों की सूजन, सिनोवाइटिस, ʙursit, Tendinitis.

Genitourinary प्रणाली के साथ: निराला-hematuria, dizurija, निशामेह, thamuria, गुर्दा क्षेत्र में दर्द; menorragija.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: दर्द बहुत आती है, शोफ, लाली, इंजेक्शन स्थल पर खुजली.

अन्य: लगातार थकान (asteniû सहित), फ्लू जैसे लक्षण; निराला-एलर्जी (incl. तीव्रग्राहिता, मौसमी एलर्जी), बुखार, गर्मी महसूस, ठंड लगना, सीने में दर्द, बिगड़ा घाव भरने.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: जिगर एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि अक्सर है ' ' (ALT और AST सहित); निराला-TG वृद्धि, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, CPK, LDH, रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन, आंशिक thromboplastin समय वृद्धि सक्रिय, kaliopenia, autoantibodies का गठन, प्रोटीनमेह.

ओवरडोज

अधिकतम अनुमेय खुराक स्थापित नहीं किया गया है. जब मात्रा में प्रशासित करने के लिए 10 mg/किलो किया गया है कोई ओवरडोज के लक्षण.

इलाज: रोगसूचक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एकल और methotrexate साथ reapply मंजूरी adalimumaba पर कम कर देता है 29% और 44% क्रमश:, हालांकि, यह सुधार methotrexate और adalimumaba की खुराक की आवश्यकता नहीं है.

चेताते

जब तपेदिक के मामलों में मनाया गया adalimumabom का इलाज, फंगल, आदि. अवसरवादी संक्रमण, incl. घातक. उपचार सक्रिय और निष्क्रिय तपेदिक की पहचान करने के लिए एक सर्वेक्षण किया जाना चाहिए इससे पहले कि (बीमार के साथ संपर्क की उपलब्धता, immunosuppressive थेरेपी; चेस्ट एक्स-रे, tuberkulinovaâ नमूना). प्रतिरक्षा रोगियों संभव झूठी नकारात्मक ट्यूबरक्यूलिन नमूने में. सक्रिय तपेदिक उपचार adalimumabom के साथ प्रारंभ नहीं, जब अव्यक्त TB प्रारंभिक खर्च निवारक TB थेरेपी. उपचार के दौरान मामले में टीबी के लक्षण (लगातार खांसी, वजन में कमी, subfebrilnaya तापमान) चिकित्सक से सलाह लें.

हेपेटाइटिस बी की वाहक में प्रवेश adalimumaba की पृष्ठभूमि के खिलाफ वायरस पुनर्सक्रियन संभव है, घातक का वर्णन करता है. परीक्षा के बाद निर्णय चिकित्सा प्रारंभ करने के लिए अपनाया गया था (हेपेटाइटिस बी वायरस) मरीज को संभव जोखिम दिया. उपचार और उपचार के अंत के बाद कुछ महीनों के दौरान चिकित्सा नियंत्रण है.. मामले में वायरस का पुनर्सक्रियन, उपचार adalimumabom संघर्ष और antiviral चिकित्सा पकड़.

दुर्लभ मामलों में, आप प्राप्त हो सकता है या demyelinating रोगों का गहरा.

आप लिंफोमा या अन्य संभव जोखिम को बाहर नहीं कर सकता. TNF अवरोधक के साथ कैंसर के उपचार.

उपचार की अवधि के दौरान एक pancytopenia हो सकता है (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, aplasticheskaya एनीमिया). जब लगातार बुखार जैसे लक्षण, रक्तगुल्म, angiostaxis, paleness एक चिकित्सक देखना चाहिए.

यदि आप साथ TNF प्रतिपक्षी ètanerceptom anakinry करने के लिए आवेदन कर रहे हैं गंभीर संक्रमण के विकास उल्लेख किया (ètanerceptom करने के लिए अकेले की तुलना में), जब anakinry और दूसरों के साथ संयोजन में आवेदन तुम क्या उम्मीद कर सकते हैं. TNF अवरोधक, incl. adalimumabom के साथ.

उपचार के दौरान संभव टीकाकरण, जीवित टीके को छोड़कर.

जब आदि आवेदन. TNF विरोधी था HSN या इसकी गहरा के एक विख्यात विकास.

विकास के साथ करण ने इस volčanočnopodobnogo सिंड्रोम उपचार संकेत.

जानवरों के अध्ययन में adalimumaba के हानिकारक प्रभाव भ्रूण पर पहचान नहीं की गई है, बहरहाल, गर्भवती महिलाओं में नियंत्रित अध्ययन है गया बाहर किया, इसलिए, उपचार के समय प्रजनन आयु की महिलाओं के गर्भनिरोध का विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना.

यह ज्ञात नहीं है कि क्या adalimumab मां के दूध में excreted है, इसलिए जब उनकी नियुक्ति होना चाहिए, माँ और बच्चे के लिए जोखिम के लिए उद्देश्य से लाभ के अनुपात को देखते हुए, स्तनपान बंद या रद्द उत्पाद.

पुराने रोगियों है adalimumabu करने के लिए संभव अतिसंवेदनशीलता.