एबिटैक्सेल - दवा के उपयोग के लिए निर्देश, संरचना, मतभेद
एबिटैक्सेल - कैंसर रोधी एजेंट. समसूत्रीविभाजन का अवरोधक है.
एबिटैक्सेल: संकेत और खुराक
एबिटैक्सेल के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:
- कैंसर अंडाशय (incl. प्लैटिनम दवाओं की अप्रभावीता के साथ) - मुख्य, मादा हार्मोन-उत्पादक गोनाड - अंडाशय का द्वितीयक या मेटास्टेटिक ट्यूमर घाव,
- स्तन कैंसर - स्तन के ग्रंथियों के ऊतकों का एक घातक ट्यूमर।,
- फेफड़ों के कैंसर (ब्रोन्कोजेनिक कैंसर, ब्रोन्कोजेनिक कार्सिनोमा) - फेफड़े के घातक नवोप्लाज्म, विभिन्न कैलिबर के ब्रांकाई के उपकला ऊतक से उत्पन्न।,
- ग्रासनली कार्सिनोमा एक ऑन्कोलॉजिकल रोग है, जिसमें अन्नप्रणाली की दीवार पर एक घातक ट्यूमर दिखाई देता है।,
- सिर और गर्दन का कैंसर - विभिन्न इंट्राक्रैनील नियोप्लाज्म का एक विषम समूह, सौम्य या घातक, असामान्य अनियंत्रित कोशिका विभाजन की प्रक्रिया के प्रारंभ से उत्पन्न होने वाली, जो अतीत में मस्तिष्क के ऊतकों के ही सामान्य घटक थे,
- ब्लैडर कैंसर - रोग, जिसमें श्लेष्मा झिल्ली में या मूत्राशय की दीवार में घातक नवोप्लाज्म होते हैं.
Abitaxel की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, जैसे कारकों पर निर्भर करता है:
- रोग के संकेत और चरण,
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली की स्थिति,
- एंटीट्यूमर थेरेपी रेजिमेंट.
एबिटैक्सेल के साथ उपचार एक योग्य ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए।. चूंकि गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभव हैं, उपयुक्त पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध होना चाहिए.
सभी रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रीमेडिकेशन प्राप्त करना चाहिए।, एंटीहिस्टामाइन और H2 रिसेप्टर विरोधी, जैसे, निम्नलिखित नुसार:
| तैयारी | खुराक | प्राप्ति का समय |
| Dexamethasone | 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से या (8-20 कापोसी के सारकोमा के लिए मौखिक रूप से मिलीग्राम) | घूस हैं: लगभग 12 और किसके लिए 6 Abitaxel . की शुरूआत से कुछ घंटे पहले. नसों के द्वारा प्रशासित जब: के लिए 30-60 Abitaxel . की शुरूआत से कुछ मिनट पहले. |
| Difengidramin (या एक एनालॉग एंटीहिस्टामाइन) | 50 मिलीग्राम आसव | Abitaxel . की शुरूआत से आधा घंटा या एक घंटा पहले |
| सिमेटिडाइन या रैनिटिडीन | 300 मिलीग्राम IV 50 मिलीग्राम IV | Abitaxel . की शुरूआत से आधा घंटा या एक घंटा पहले |
साथ ही, रोगी की बीमारी के आधार पर ओंकोथेरेपी की खुराक और योजना निर्धारित की जा सकती है।. नियुक्ति विवरण नीचे दी गई तालिका में दिखाया गया है.
| रोग का प्रकार | दवाओं का संयोजन | अनुशंसित खुराक |
| डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए प्रथम चरण कीमोथेरेपी. | एबिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन | एबिटैक्सेल - 135 मिलीग्राम / m2 दैनिक अंतःशिरा संक्रमण के दौरान, फिर सिस्प्लैटिन इंजेक्ट करें - 75 मिलीग्राम / मी शरीर की सतह पर. उपचार के बीच ब्रेक – 3 सप्ताह की. |
| डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए दूसरा चरण कीमोथेरेपी. | एबिटैक्सेल | 175 मिलीग्राम / m2 3 घंटे के जलसेक के साथ. उपचार के बीच ब्रेक – 3 सप्ताह की. |
| स्तन कैंसर के लिए निवारक कीमोथेरेपी. | एबिटैक्सेल को एंथ्रासाइक्लिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ कीमोथेरेपी के बाद निर्धारित किया जाता है. | 175 मिलीग्राम / 3 घंटे के जलसेक का उपयोग करके शरीर की सतह पर मी, कुल गणना 4 उनके बीच 1 सप्ताह के ब्रेक के साथ कोर्स. |
| स्तन कैंसर के लिए प्रथम चरण कीमोथैरेपी. | डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयुक्त उपयोग (मात्रा 50 मिलीग्राम / शरीर की सतह का मी) Abitaxel के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए 24 डॉक्सोरूबिसिन के घंटे बाद. | 175 मिलीग्राम / m2 जब 3 घंटे के जलसेक के माध्यम से प्रशासित किया जाता है. उपचार के बीच ब्रेक – 3 सप्ताह की. |
| स्तन कैंसर के लिए प्रथम चरण कीमोथैरेपी. | ट्रैस्टुज़ुमैब के साथ एबिटैक्सेल का संयुक्त उपयोग | 175 मिलीग्राम / एम2 पाठ्यक्रमों के बीच 1-सप्ताह के ब्रेक के साथ 3 घंटे के जलसेक के साथ. एबिटैक्सेल को ट्रैस्टुज़ुमैब की पहली खुराक के एक दिन बाद या बाद की खुराक के तुरंत बाद प्रशासित किया जा सकता है, यदि ट्रैस्टुज़ुमैब के पिछले इंजेक्शन सामान्य रूप से शरीर द्वारा लिए गए थे. |
| स्तन कैंसर के लिए द्वितीय चरण कीमोथेरेपी. | एबिटैक्सेल | 175 मिलीग्राम / 3 घंटे के जलसेक के साथ शरीर की सतह का मी. उपचार के बीच ब्रेक – 3 सप्ताह की. |
| गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए कीमोथेरेपी (एनएमकेआरएल). | एबिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन | 175 मिलीग्राम / 3 घंटे के जलसेक के साथ शरीर की सतह का मी, फिर सिस्प्लैटिन इंजेक्ट करें - 80 मिलीग्राम / एम 2. उपचार के बीच ब्रेक – 3 सप्ताह की. |
| एड्स के रोगियों में कापोसी के सारकोमा के लिए कीमोथेरेपी. | एबिटैक्सेल | 135 मिलीग्राम / m2 अंतराल पर 3 घंटे के संक्रमण के साथ 3 सप्ताह या प्रति खुराक 100 मिलीग्राम / 3 घंटे के जलसेक के साथ शरीर की सतह पर मी. उपचार के बीच ब्रेक – 2 सप्ताह की. |
अलग-अलग डिग्री के यकृत रोग वाले रोगियों का उपचार. हल्के और मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में एबिटैक्सेल दवा के उपयोग पर अध्ययन नहीं किया गया है।. इसलिए, गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों को एबिटैक्सेल निर्धारित करने से मना किया जाता है।.
एबिटैक्सेल: आसव के लिए समाधान की तैयारी
एक जलसेक समाधान की तैयारी के लिए दवा एबिटैक्सेल को निम्नलिखित पदार्थों के अतिरिक्त के साथ बाँझ परिस्थितियों में पतला होना चाहिए:
- 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान,
- 5% ग्लूकोज़,
- 5% ग्लूकोज समाधान 0,9% सोडियम क्लोराइड या 5% एक अंतिम एकाग्रता के लिए रिंगर के समाधान में ग्लूकोज समाधान 0,3-1,2 मिलीग्राम / मिलीलीटर.
जब दवा को फिर से शीशी से लिया जाता है, तो दवा जलसेक समाधान के लिए ध्यान केंद्रित सूक्ष्मजीवविज्ञानी बनाए रखता है, के दौरान भौतिक और रासायनिक गुण 28 कमरे के तापमान पर दिन 25 सी. तैयार समाधान प्रशीतित नहीं होना चाहिए।.
तैयार समाधान Abitaxel . के खुराक के रूप में वाहक आधार की उपस्थिति के कारण अवक्षेपित हो सकता है, इसके अलावा, छानने के बाद, घोल का अवक्षेप रहता है.
इसलिए, एबिटैक्सेल को एक झिल्ली फिल्टर के साथ एक विशेष प्रणाली के माध्यम से शरीर को प्रशासित किया जाना चाहिए। (ताकना व्यास अब और नहीं 0,22 एम). नैदानिक परीक्षणों के दौरान, समाधान, एक अंतःशिरा जलसेक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित और एक फिल्टर के साथ अपने चिकित्सीय गुणों को नहीं खोता है.
रोगी के शरीर में di . के प्रवेश को कम करने के लिए (2-एथिलहेक्सिल) phthalate (डीईजीएफ), जिसमें जलसेक बैग से टिन-प्लेटेड प्रतिक्रिया हो सकती है, प्लास्टिसाइज्ड पीवीसी से सिस्टम या अन्य चिकित्सा उपकरण (पीवीसी), सामग्री से बने कंटेनरों में जलसेक के समाधान को संग्रहित किया जाना चाहिए, परमवीर चक्र से मुक्त (कांच या पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें, पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीओलेफ़िन बैग) और इन्फ्यूजन सिस्टम के माध्यम से प्रशासित, पॉलीथीन के साथ पंक्तिबद्ध. फ़िल्टर कनेक्ट करते समय (जैसे, आईवीईएक्स-2®) छोटी पीवीसी ट्यूबों के साथ डीईएचएफ का कोई महत्वपूर्ण लीचिंग नहीं होता है.
एबिटैक्सेल: जरूरत से ज्यादा
एबिटैक्सेल की अधिक मात्रा के मामले में उपयोग के लिए कोई विषहर औषधि नहीं है. ओवरडोज की मुख्य अपेक्षित जटिलताएं:
- अस्थि मज्जा समारोह का दमन,
- परिधीय न्यूरोटॉक्सिटी
- mukozit.
इस मामले में, आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और रक्त कोशिकाओं की सामग्री और महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों की स्थिति के नियंत्रण के साथ रोगसूचक उपचार करना चाहिए।.
एबिटैक्सेल: दुष्प्रभाव
Hematopoietic प्रणाली से:
- leukopenia -राज्य के, नीचे ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी की विशेषता है 4,0 * 109/एल।),
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया -राज्य के, कम प्लेटलेट गिनती द्वारा विशेषता (150х10⁹/ली से कम),
- रक्ताल्पता - सिंड्रोम, यह रक्त में हीमोग्लोबिन की एकाग्रता में कमी द्वारा विशेषता है, लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में गिरावट.
पाचन तंत्र से:
- मतली,
- उल्टी,
- दस्त,
- mucositis,
- अपर्याप्त भूख,
- कब्ज (शायद ही कभी – आंतों में रुकावट के लक्षण),
- जिगर एंजाइमों और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि हुई रक्त स्तर.
एलर्जी:
- त्वचा के लाल चकत्ते,
- वाहिकाशोफ - श्लेष्मा झिल्ली की तीव्र स्थानीय एलर्जी शोफ, त्वचा, उपचर्म ऊतक,
- bronchospasm (शायद ही कभी) - तीव्र स्थिति, ब्रोंची की मांसपेशियों के संकुचन और उनके लुमेन के संकुचन से उत्पन्न होने वाली.
हृदय प्रणाली:
- हाइपोटेंशन - नीचे सिस्टोलिक दबाव द्वारा विशेषता 100 एमएम एचजी. कला।, आकुंचन दाब – नीचे 60 एमएम एचजी. कला।,
- मंदनाड़ी - एक प्रकार की अतालता, जिस पर हृदय गति . से कम हो 60 हर मिनट में धड़कने।,
- चालन संबंधी विकार - अतालता, जो automatism की शिथिलता के परिणामस्वरूप होता है, उत्तेजना, चालकता और सिकुड़न।,
- पेरिफेरल इडिमा - अंगों की स्थिति, कोमल ऊतकों में द्रव का विशिष्ट संचय.
अन्य:
- जोड़ों का दर्द - जोड़ों के दर्द का लक्षण, एक ही समय में एक या कई जोड़ों की विशेषता,
- मांसलता में पीड़ा - विकृति विज्ञान, गंभीर मांसपेशियों में दर्द की विशेषता, अक्सर कमजोरी और सूजन के साथ,
- perifericheskaya न्यूरोपैथी - परिधीय नसों के डिस्ट्रोफिक घावों का एक समूह, विभिन्न कारणों से (नशा, विटामिन की कमी, ऑटोइम्यून प्रक्रियाएं, ट्यूमर, आदि).
स्थानीय प्रतिक्रियाओं:
- tromboflebit - थ्रोम्बस के गठन के साथ आंतरिक शिरापरक दीवार की सूजन,
- परिगलन (जब परिस्त्राव) - रोग प्रक्रिया, किसी जीवित जीव में स्थानीय ऊतक मृत्यु में व्यक्त- या अंतर्जात क्षति.
एबिटैक्सेल: मतभेद
Abitaxel के उपयोग के लिए मुख्य मतभेद हैं:
- गंभीर न्यूट्रोपीनिया (1500/μl . से कम),
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
बच्चों में उपयोग के लिए एबिटैक्सेल की सिफारिश नहीं की जाती है।, क्योंकि रोगियों के इस समूह में इसकी विषाक्तता और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है.
एबिटैक्सेल: गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग
एबिटैक्सेल गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है।. पशु डेटा के कारण, किसने दिखाया, कि एबिटैक्सेल खरगोशों में भ्रूण-विषैले और भ्रूण-विषैले होते हैं, और चूहों की प्रजनन क्षमता पर भी प्रतिकूल प्रभाव डालता है। इसलिए, अन्य साइटोटोक्सिक दवाओं की तरह, एबिटैक्सेल भ्रूण के लिए हानिकारक हो सकता है. मरीजों को एबिटैक्सेल के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था को रोकने के उपाय करने चाहिए और संभावित गर्भावस्था के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।.
विशेष सुरक्षा उपाय
एबिटैक्सेल के साथ काम करते समय, अन्य एंटीनोप्लास्टिक दवाओं की तरह, सावधानी की जरूरत है. विशेष रूप से निर्दिष्ट कमरे में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में दवा को पतला करना आवश्यक है।. यह प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए।. एबिटैक्सेल के घोल को त्वचा पर लगने से रोकने के लिए सभी उपाय करना आवश्यक है। और श्लेष्मा झिल्ली, विशेष रूप से सुरक्षात्मक कपड़े पहनें (तैयार होने का गाउन, टोपियां, मास्क, काले चश्मे और डिस्पोजेबल दस्ताने). त्वचा के संपर्क के मामले में (जबकि झुनझुनी जैसी स्थानीय प्रतिक्रियाएं संभव हैं, त्वचा की जलन और लाली) प्रभावित क्षेत्र को साबुन और पानी से धोएं. यदि दवा श्लेष्मा झिल्ली पर लग जाती है, तो उन्हें खूब पानी से अच्छी तरह से धो लें।. एबिटैक्सेल के छिड़काव समाधान के साँस लेना के साथ निम्नलिखित अभिव्यक्तियों की सूचना दी गई है::
- सांस लेने में तकलीफ,
- सीने में दर्द,
- गले में जलन
- मतली.
जब बंद शीशियों को ठंडा किया जाता है, तो तैयारी में एक अवक्षेप बन सकता है।, जो कमरे के तापमान पर पहुंचने पर हल्के झटकों के साथ या बिना हिलाए भी घुल जाता है. यह घटना दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करती है।. यदि घोल बादल रहता है या एक अघुलनशील अवक्षेप मौजूद है, उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और शीशी को खतरनाक कचरे के निपटान के लिए स्थापित प्रक्रिया के अनुसार निपटाया जाना चाहिए.
एबिटैक्सेल अवशेषों का निपटान
अप्रयुक्त समाधान और सभी उपकरण और सामग्री, जिनका एबिटैक्सेला से संपर्क था, साइटोटोक्सिक पदार्थों के लिए मानक अस्पताल अपशिष्ट निपटान प्रक्रियाओं के अनुसार निपटाया जाना चाहिए, खतरनाक कचरे के विनाश के लिए मौजूदा नियमों को ध्यान में रखते हुए.
अन्य दवाओं और शराब के साथ बातचीत
रोगियों में प्रयोगशाला अध्ययन करते समय, एबिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन के अनुक्रमिक संक्रमण प्राप्त करना, सिस्प्लैटिन के बाद अबिटैक्सेल दवा की शुरूआत के साथ एक अधिक स्पष्ट मायलोटॉक्सिक प्रभाव का पता चला था; जबकि एबिटैक्सेल की कुल निकासी का औसत मूल्य लगभग घट गया 20%.
सिमेटिडाइन का पिछला सेवन दवा एबिटैक्सेल की कुल निकासी के औसत मूल्यों को प्रभावित नहीं करता है.
पर आधारित, विवो और इन विट्रो में प्राप्त, मान सकते हैं, मरीज क्या, केटोकोनाज़ोल के साथ इलाज किया, पैक्लिटैक्सेल चयापचय का निषेध मनाया जाता है.
एबिटैक्सेल: संरचना और गुण
एबिटैक्सेल 6 मिलीग्राम excipients: पॉलीऑक्सीएथिलेटेड अरंडी का तेल; इथेनॉल निरपेक्ष; एसिटिक अम्ल हिमनद
उत्पाद फार्म
की शीशियों में 5 या 16,7 मिलीलीटर; गत्ते के डिब्बे में 1 बोतल.
औषधीय कार्रवाई
पैक्लिटैक्सेल विशेष रूप से सूक्ष्मनलिका बीटा-ट्यूबुलिन से बांधता है।, इस प्रमुख प्रोटीन की डीपोलीमराइजेशन प्रक्रिया को बाधित करना, जो सूक्ष्मनलिका नेटवर्क के सामान्य गतिशील पुनर्गठन के दमन की ओर जाता है, जो इंटरफेज़ के दौरान एक निर्णायक भूमिका निभाता है और जिसके बिना माइटोसिस के चरण में कोशिकीय कार्यों को अंजाम देना असंभव है. इसके अलावा, पैक्लिटैक्सेल पूरे कोशिका चक्र में असामान्य सूक्ष्मनलिका बंडलों के निर्माण और समसूत्रण के दौरान कई सेंट्रीओल्स के निर्माण को प्रेरित करता है।.
जमा करने की अवस्था
तक के तापमान पर +25 सी, प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुंच से बाहर जगह में.
एबिटैक्सेल: सामान्य जानकारी
- बिक्री प्रपत्र: नुस्खे पर
- वर्तमान के बारे में: पैक्लिटैक्सेल
- निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, इजराइल
- खेत. समूह: एंटीनाप्लास्टिक एजेंट. एंटीकैंसर एंटीबायोटिक्स और संबंधित दवाएं
