अबिकसा – दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद
एबिक्स में मुख्य सक्रिय संघटक मेमेंटाइन है।, जो रासायनिक के साथ बातचीत की औसत शक्ति के साथ संभावित रूप से निर्भर घटक के रूप में कार्य करता है. तत्व और NMDA रिसेप्टर विरोधी के रूप में कार्य नहीं करता है. मेमनटाइन ग्लूटामेट के प्रभाव की ताकत को कम करता है, जो शरीर में बड़ी मात्रा में तंत्रिका कनेक्शन की विफलता की ओर जाता है.
अबिकसा: संकेत और खुराक
एबिक्स के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:
पागलपन - पागलपन, संज्ञानात्मक गतिविधि में लगातार गिरावट के साथ एक डिग्री या पहले अर्जित ज्ञान और व्यावहारिक कौशल की हानि और नए प्राप्त करने की कठिनाई या असंभवता.
मनोभ्रंश का मुख्य कारण - तंत्रिका कोशिकाओं का विनाश (न्यूरॉन्स). जब मस्तिष्क में न्यूरॉन्स की मौत का गठन कर रहे हैं विषैले यौगिक, साथ ही प्रक्रिया खराब शक्ति कोशिकाओं. साथ ही प्रक्रिया खराब शक्ति कोशिकाओं, कि तंत्रिका तंत्र के काम पेचीदा. पर आँकड़े, के बारे में 90% मनोभ्रंश के साथ प्राथमिक में होने वाली मौतों, और 10% – किसी को, अन्य बीमारियों के कारण (माध्यमिक मनोभ्रंश).
मानसिक मंदता के विपरीत (मानसिक मंदता), मनोभ्रंश जन्मजात या शैशवावस्था में प्राप्त, जो मानस का अविकसित विकास है, मनोभ्रंश मानसिक कार्यों का टूटना है, मस्तिष्क क्षति के परिणामस्वरूप:
- अक्सर - युवावस्था में व्यसनी व्यवहार के परिणामस्वरूप
- अधिक बार - वृद्धावस्था में (senilynaya पागलपन).
अल्जाइमर रोग (हल्के से गंभीर रूप से) - सामान्य न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग, जो वर्तमान में असाध्य माना जाता है. पर आँकड़े, से अधिक के लिए अल्जाइमर खातों पर 40% मनोभ्रंश के सभी मामलों की.
वर्तमान में, अल्जाइमर रोग के विकास का सही कारण अज्ञात है. आज, अल्जाइमर रोग का एक संभावित कारण के रूप में दो सिद्धांतों पर विचार कर रहे हैं:
- अल्जाइमर रोग के विकास के Amiloidnaja सिद्धांत (अल्जाइमर रोग का कारण मस्तिष्क के ऊतकों में बीटा-एमिलॉयड प्रोटीन का जमाव है)
- अल्जाइमर रोग के विकास के लिए ताऊ परिकल्पना (अल्जाइमर रोग का कारण ताऊ प्रोटीन का उल्लंघन है)
सेनील डिमेंशिया के उपचार में नैदानिक अनुभव वाला केवल एक डॉक्टर ही एबिक्स लिख सकता है। (मनोभ्रंश और अल्जाइमर रोग).
जरूरी! चिकित्सा का कोर्स एक अभिनय अभिभावक की उपस्थिति या विशेष संस्थानों में रोगी के रखरखाव के साथ चौबीसों घंटे न्यूरोलॉजिकल समस्याओं वाले लोगों की रक्षा के साथ शुरू होता है।. स्वास्थ्य मंत्रालय की वर्तमान सिफारिशों के अनुसार रोगों का निदान किया जाता है.
वयस्क. उपचार का कोर्स दैनिक खुराक से शुरू होता है 5 मिलीग्राम (1-2 सुबह में गोलियाँ) दौरान 7 दिनों. जारी रखने के लिए, आपको एक दैनिक खुराक लिखनी चाहिए 10 मिलीग्राम (द्वारा 1-2 गोलियाँ 2 दिन में एक बार) के लिए 14 दिन और फिर 15 दिन प्रति मिलीग्राम (1 सुबह में गोली 1-2 दोपहर के भोजन के बाद गोलियां) 21 दिनों के भीतर.
चिकित्सा के चौथे सप्ताह की शुरुआत से, आप अनुशंसित रखरखाव दैनिक खुराक दर्ज कर सकते हैं। 20 मिलीग्राम (द्वारा 1 गोली 2 दिन में एक बार). प्रति दिन अधिकतम राशि है 20 मिलीग्राम. प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना को रोकने के लिए, रखरखाव खुराक को धीरे-धीरे दर को बढ़ाने की विधि द्वारा नियंत्रित किया जाता है 5 पहले के लिए प्रति सप्ताह मिलीग्राम 3 सप्ताह. गोलियां लेना भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता.
बुजुर्ग मरीजों. बुजुर्गों के लिए (ऊपर 65 वर्षों) दैनिक दर है 20 मिलीग्राम (2 × 10 दिन प्रति मिलीग्राम), नैदानिक परीक्षणों द्वारा पुष्टि की गई.
बिगड़ा गुर्दे समारोह. सामान्य गुर्दा समारोह के साथ या हल्के गुर्दा रोग के साथ (रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन का स्तर 130 mmol / L) दवा Abiks के मानदंडों के समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
मध्यम गुर्दे की हानि के साथ (रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन का स्तर 40-60 मिली/मिनट/1.73 एम2) दैनिक दर को घटाकर कर दिया गया है 10 मिलीग्राम.
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा के उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है।. इसलिए, उपस्थित चिकित्सक के विवेक पर खुराक को समायोजित किया जाता है।.
अबिकसा: जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के मुख्य लक्षण हैं:
- चिंता,
- मनोविकृति,
- heteroptics,
- ऐंठन तत्परता,
- तंद्रा,
- स्तब्धता और चेतना की हानि.
एबिक्स ओवरडोज का उपचार रोगसूचक है. शरीर से सक्रिय पदार्थ को निकालने के लिए मानक नैदानिक प्रक्रियाओं का पालन किया जाना चाहिए:
- गस्ट्रिक लवाज,
- सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन,
- मूत्र अम्लीकरण प्रतिक्रिया के तरीके,
- diurez.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की अत्यधिक सामान्य उत्तेजना के मामले में, रोगसूचक चिकित्सीय उपायों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।.
अबिकसा: दुष्प्रभाव
मध्यम और गंभीर मनोभ्रंश वाले रोगियों को शामिल करते हुए किए गए नैदानिक अध्ययनों से पता चला है, कि प्रतिकूल प्रतिक्रिया की गंभीरता प्लेसीबो नियंत्रण समूह से काफी भिन्न नहीं थी. साइड इफेक्ट का पूरा समूह हल्के और मध्यम गंभीरता को दर्शाता है।. उनमें से सबसे आम तालिका में दिखाए गए हैं।.
प्रणाली, अंग, कक्षा | आवृत्ति | प्रतिकूल प्रतिक्रिया |
संक्रमण | कभी कभी | कवक रोग |
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार | अक्सर | अतिसंवेदनशीलता |
मानसिक विकार | अक्सर | तंद्रा |
कभी कभी | भ्रम | |
कभी कभी | दु: स्वप्न (वास्तविकता की धारणा में व्यवधान, जिसमें एक व्यक्ति महसूस करता है (देखता है, महसूस करता है या सुनता है) फिर, वास्तव में क्या नहीं है) | |
अनिश्चित काल के लिए | मानसिक प्रतिक्रियाएं | |
तंत्रिका तंत्र विकार | अक्सर | चक्कर आना |
अक्सर | असंतुलन | |
कभी कभी | चलते समय संतुलन खोना | |
शायद ही कभी | बरामदगी | |
हृदय विकार | कभी कभी | ह्रदय का रुक जाना (हृदय की सिकुड़न और शरीर की चयापचय आवश्यकताओं के बीच विसंगति) |
संवहनी विकार | अक्सर | धमनी का उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में एक स्तर तक लगातार वृद्धि 140/90 और उच्चा) |
कभी कभी | हिरापरक थ्रॉम्बोसिस / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म | |
श्वसन प्रणाली विकार | अक्सर | सांस |
जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार | अक्सर | कब्ज |
कभी कभी | उल्टी | |
अनिश्चित काल के लिए | अग्नाशयशोथ (अग्नाशय के सूजन) | |
जिगर और पित्त पथ | अक्सर | एलिवेटेड लिवर फंक्शन इंडिकेटर |
अनिश्चित काल के लिए | हेपेटाइटिस (विभिन्न एटियलजि के जिगर की तीव्र और पुरानी सूजन संबंधी बीमारियां) | |
सामान्य उल्लंघन | अक्सर | सिरदर्द |
कभी कभी | बढ़ी हुई थकान |
इसके अलावा, नियंत्रण समूहों के बीच तुलना में एबिक्स के कुछ दुष्प्रभावों को प्रतिशत के बराबर मापा गया।, इस दवा और समूह को किसने लिया, जिन्हें प्लेसबो मिला है और उन्हें नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है.
वर्गीकरण द्वारा प्रयुक्त शब्द कौन कला - प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की डब्ल्यूएचओ शब्दावली मेमेंटाइन एन = 299 प्लेसबो एन = 288.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया | पदार्थ मेमेंटाइन | प्लेसबो |
चिंता | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
आकस्मिक आत्म-चोट | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
मूत्र असंयम | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
दस्त | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
अनिद्रा | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
चक्कर आना | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
सिरदर्द | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
मतिभ्रम | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
पड़ना | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
कब्ज | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
खांसी | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
आम दुष्प्रभाव (1-10% या अधिक बारंबार प्लेसबो की तुलना में) रोगियों के लिए, जिन्होंने मेमनटाइन और प्लेसिबो लिया, परिचय करवाया:
- दु: स्वप्न (2 के खिलाफ 0,7%),
- उलझन (1,3 के खिलाफ 0,3%),
- चक्कर आना (1,7 के खिलाफ 1,0%),
- सिरदर्द (1,7 के खिलाफ 1,4%)
- थकान महसूस कर रहा हूँ (1 के खिलाफ 0,3%).
असामान्य दुष्प्रभाव (0,1प्लेसबो की तुलना में -1% या अधिक बार-बार) थे:
- चिंता,
- वृद्धि की मांसपेशियों टोन,
- उल्टी,
- मूत्राशयशोथ(मूत्राशयशोथ, रोगाणुओं के कारण, मूत्र प्रणाली में प्रवेश, एक भड़काऊ प्रक्रिया के कारण)
- वृद्धि की कामेच्छा (शरीर में हार्मोन की त्वरित वसूली).
मिर्गी के दौरे के प्रमाण हैं, मुख्य रूप से रोगियों में, जिन्हें पहले दौरे पड़ने की बीमारी हो चुकी हो.
अल्जाइमर रोग और मेमनटाइन लेने पर, निम्नलिखित रोग संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं::
- मंदी,
- आत्मघाती विचार
- आत्मघाती.
अबिकसा: मतभेद
सक्रिय पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में एबिक्स की दवा नहीं ली जानी चाहिए।, उसके घटक.
मध्यम से गंभीर तक अल्जाइमर रोग के प्रकट होने से अक्सर वाहन चलाते समय एकाग्रता में कमी आती है और भारी तंत्र और जटिल उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता का उल्लंघन होता है।.
इसके अलावा, मेमेंटाइन पदार्थ का रोगी की विचार प्रक्रिया पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, इसलिए, रोगी को वाहन चलाते समय संभावित जटिलताओं के बारे में पता होना चाहिए, परिष्कृत उपकरण और चरम खेल.
अबिकसा: अन्य दवाओं और शराब के साथ बातचीत
अबीसा को एनएमडीए विरोधी के साथ संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए।, जैसे कि:
- amantadin,
- ketamine,
- डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न और अन्य.
सूचीबद्ध पदार्थों का समान रिसेप्टर्स पर प्रभाव पड़ता है, कि एबिक्स का सक्रिय पदार्थ मेमेंटाइन है. इसलिए, सीएनएस की प्रतिकूल प्रतिक्रिया (जैसे, फार्माकोटॉक्सिक मनोविकृति के विकास का जोखिम) सहवर्ती उपयोग के साथ बढ़ाया या बढ़ाया जा सकता है.
मेमनटाइन और फ़िनाइटोइन के संयुक्त उपयोग के साथ साइड इफेक्ट पर डेटा भी दर्ज किया गया है।.
इसके अलावा, NMDA प्रतिपक्षी की कार्रवाई के तंत्र की समानता के कारण, दवाओं का एक मजबूत प्रभाव संभव है।:
- levodopa,
- डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट,
- कोलीनधर्मरोधी.
एबिक्स बार्बिटुरेट्स और एंटीसाइकोटिक्स लेने के समानांतर पाठ्यक्रम के दौरान, बाद के प्रभाव कम हो जाते हैं।.
एबिक्स और दवाओं जैसे . के संयुक्त प्रभाव के कारण खुराक समायोजन आवश्यक है:
- antispasmodic दवाओं,
- Dantrolene,
- ʙaklofen.
तैयारी, जो गुर्दे में समान धनायन परिवहन प्रणाली का उपयोग करते हैं, कि मेमेंटाइन पदार्थों के बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता के जोखिम को बढ़ाता है:
- सिमेटिडाइन,
- Ranitidine,
- prokaynamyd,
- quinidine,
- क्विनोन्स,
- निकोटीन.
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मेमनटाइन की प्रतिक्रिया भी नोट की गई थी।. इस प्रतिक्रिया से औषधीय उत्पादों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पर आधारित दवा के प्रभाव में कमी आती है।.
अबिकसा: गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान भ्रूण पर मेमनटाइन के प्रभाव के बारे में सटीक जानकारी नहीं मिली है।. पशु नैदानिक अध्ययनों से पता चला है, मानव मानदंडों में एबिक्स के सक्रिय पदार्थ का भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी विकास पर प्रभाव पड़ता है और इसके विकास को धीमा कर सकता है. यह आधार देता है, के लिए, एक महिला के लिए गर्भावस्था के दौरान दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में बात करने के लिए और अत्यधिक आवश्यकता के बिना इसे निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए.
दूध में दवा के घटकों के प्रवेश पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।, हालांकि, वसायुक्त परत में पदार्थ का संचय संभव है. इसलिए, स्तनपान के दौरान, एबिक्स लेना भी अवांछनीय है।.
अबिकसा: औषधीय प्रभाव
न्यूरोडीजेनेरेटिव प्रकार के मनोभ्रंश के विकास के कारणों का अध्ययन करने वाले विशेषज्ञ, मुख्य कारक ग्लूटामेटेरिक न्यूरोट्रांसमिशन की शिथिलता है, विशेष रूप से एनएमडीए . के लिए(एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट)-रिसेप्टर्स.
दवा एबिक्स का सक्रिय पदार्थ रासायनिक क्षमता पर निर्भर है और अन्य पदार्थों के साथ बातचीत करके, एनएमडीए रिसेप्टर्स के विरोधी के रूप में कार्य नहीं कर सकता है।. मेमनटाइन ग्लूटामेट के प्रभाव को प्रभावी ढंग से कम करता है, जो, रक्त में उच्च स्तर पर, न्यूरोनल कनेक्शन के विघटन की ओर जाता है.
Abix को लेने से अल्जाइमर रोग में होने वाले सकारात्मक प्रभाव (हल्के-गंभीर डिग्री) छह महीने के भीतर:
- शरीर और उसके कार्यों के सामान्य संकेतकों का सामान्यीकरण और सुधार,
- संज्ञानात्मक कार्यों का स्थिरीकरण.
Abix - memantine - का सक्रिय संघटक पूरी तरह से जैवउपलब्ध है 100%. अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय (टीमैक्स) प्लाज्मा से 3 को 8 घंटे. दवा का अवशोषण भोजन के सेवन से जुड़ा नहीं है।.
अबिकसा: फार्माकोकाइनेटिक्स
एबिक्स की दवा में 10-40 मिलीग्राम . की सामान्य सीमा के भीतर एक रैखिक संपत्ति होती है. मानक खुराक 20 mg 70-150 ng/mL . की सीमा में मेमनटाइन के स्थिर प्लाज्मा स्तर को बनाए रखता है (0,5-1 μmol) रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर.
5-30 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर मेमेंटाइन निर्धारित करते समय, मस्तिष्कमेरु द्रव और रक्त प्लाज्मा में दवा सामग्री का अनुपात बराबर होता है 0,52. के बारे में 45% मेमनटाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है. मानव शरीर में के बारे में 80% मेमेंटाइन अपरिवर्तित परिसंचारी, मुख्य मेटाबोलाइट N-3,5-डाइमिथाइल-ग्लुदान्थन में NMDA विरोधी गतिविधि नहीं है.
इन विट्रो चयापचय में साइटोक्रोम P450 की भागीदारी का खुलासा नहीं किया गया था. मोनो-एक्सपोनेंशियल कर्व के अनुसार मेमनटाइन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, टी 1/2 - 60-100 एच, कुल जमीन निकासी 170 1.73 m2 प्रति मिलीलीटर/मिनट. मेमनटाइन के वृक्क फार्माकोकाइनेटिक्स में ट्यूबलर पुनर्अवशोषण भी शामिल है. क्षारीय मूत्र की स्थिति में मेमनटाइन के गुर्दे के उन्मूलन की दर 7-9 गुना कम हो सकती है।. आहार में बदलाव के परिणामस्वरूप मूत्र का क्षारीकरण हो सकता है, जैसे, मांस से भरपूर आहार को शाकाहारी भोजन से बदलते समय, या एंटासिड के बार-बार उपयोग के कारण. सामान्य या कम गुर्दा समारोह वाले बुजुर्ग स्वयंसेवकों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-100 मिली/मिनट/1.73 एम2) क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और मेमनटाइन की टोटल रीनल क्लीयरेंस के बीच एक स्थिर संबंध देखा गया. मेमेंटाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।. चूंकि मेटाबोलाइट्स में NMDA संरचनाओं के प्रति विरोधी गतिविधि नहीं होती है, हल्के से मध्यम यकृत रोग में फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नोट नहीं किए गए हैं. फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक संबंध: खुराक पर मेमनटाइन का उपयोग करते समय 20 मिलीग्राम/दिन, मस्तिष्कमेरु द्रव में एकाग्रता का स्तर Ki . के मान से मेल खाता है (दबाव स्थिरांक) मेमेंटाइन के लिए, क्या है 0,5 मानव ललाट प्रांतस्था में μmol.
अबिकसा: संरचना और गुण
संरचना
मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम.
उत्पाद फार्म
द्वारा 14 ब्लिस्टर पैक में गोलियां, द्वारा 2 गत्ते का डिब्बा में ब्लिस्टर पैक. नुस्खे द्वारा जारी.
जमा करने की अवस्था
विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है. जीवनावधि 4 वर्ष. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें.
अबिकसा: सामान्य जानकारी
- बिक्री प्रपत्र: बिना पर्ची का
- वर्तमान के बारे में: Memantine
- निर्माता: लुंडबेक एक्स. एसी, डेनमार्क
- खेत. समूह: तैयारी, मनोभ्रंश में प्रयुक्त