फार्मेसी विलारी, जेएससी (रूस)
सक्रिय सामग्री: bromocriptine (ब्रोमोक्रिप्टीन)
WHO द्वारा पंजीकृत Rec.INN
| एबर्जिन | टैब. 4 मिलीग्राम: 30 या 100 पीसी. रेग. №: एलएसआर-001033/10 से 16.02.10 – Бессрочно |
| गोलियां | 1 टैब. |
| bromocriptine (मेसाइलेट के रूप में) | 4 मिलीग्राम |
10 पीसी. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 पीसी. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 पीसी. – банки (1) – пачки картонные.
नैदानिक और औषधीय समूह: प्रोलैक्टिन का स्राव के अवरोध करनेवाला. विरोधी दवा की
भेषज-चिकित्सीय समूह: डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट
केंद्रीय और परिधीय डोपामाइन D2 रिसेप्टर्स का उत्तेजक, एरगॉट अल्कलॉइड व्युत्पन्न. प्रोलैक्टिन के स्राव को कम करता है, साथ ही जीएच के स्राव में वृद्धि, अन्य पिट्यूटरी हार्मोन के सामान्य स्तर को प्रभावित किए बिना. शारीरिक दुद्ध निकालना को दबाता है, मासिक धर्म समारोह के सामान्यीकरण में योगदान देता है, स्तन ग्रंथि में सिस्ट के आकार और संख्या को कम करता है (प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजन के बीच असंतुलन को ठीक करके). अधिक मात्रा में, प्रोलैक्टिन स्राव को दबाने के लिए आवश्यकता से अधिक, ब्रोमोक्रिप्टिन डोपामाइन रिसेप्टर्स की स्पष्ट उत्तेजना का कारण बनता है, विशेष रूप से स्ट्रिएटम के क्षेत्र में, मस्तिष्क का काला केंद्रक, हाइपोथैलेमस और मेसोलेम्बिक सिस्टम. एक पार्किंसोनियन विरोधी प्रभाव है, जीएच और एसीटीएच के स्राव को दबाता है.
एक खुराक लेने के बाद, रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में कमी होती है 2 नहीं, максимальный эффект – через 8 नहीं; एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव के माध्यम से विकसित होता है 30-90 एम, максимальный эффект – через 2 नहीं; STH के स्तर में कमी किसके माध्यम से होती है 1-2 नहीं, максимальный эффект – через 4-8 चिकित्सा का सप्ताह.
मौखिक प्रशासन के बाद, जठरांत्र संबंधी मार्ग से ब्रोमोक्रिप्टिन का अवशोषण होता है 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Bioavailability - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 नहीं. टी 1/2 दो चरण: 4-4.5 एच α-चरण . में, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
मासिक धर्म अनियमितताओं, महिला बांझपन: प्रोलैक्टिन-निर्भर रोग और शर्तें, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया के साथ या बिना; (ऋतुरोध, गैलेक्टोरिया के साथ और बिना;; spanomenorrhea; luteal चरण की कमी; माध्यमिक हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, दवा प्रेरित); प्रोलैक्टिन-स्वतंत्र महिला बांझपन (पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
प्रागार्तव: स्तन कोमलता; सूजन, चक्र चरण से संबंधित; पेट फूलना; मनोवस्था संबंधी विकार.
पुरुषों में हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया: प्रोलैक्टिन-निर्भर हाइपोगोनाडिज्म (oligospermatism, कामेच्छा में कमी, नपुंसकता).
प्रोलैक्टिनोमा: प्रोलैक्टिन-स्रावित सूक्ष्म का रूढ़िवादी उपचार- और पिट्यूटरी मैक्रोडेनोमास; ट्यूमर के आकार को कम करने और इसे हटाने की सुविधा के लिए प्रीऑपरेटिव अवधि में; पश्चात उपचार, अगर प्रोलैक्टिन का स्तर ऊंचा रहता है.
दुद्ध निकालना का दमन: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; प्रसवोत्तर स्तन वृद्धि; प्रारंभिक प्रसवोत्तर मास्टिटिस.
स्तन ग्रंथियों के सौम्य रोग: अकेले मास्टलगिया या प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम या सौम्य गांठदार या सिस्टिक परिवर्तन के संयोजन में; सौम्य गांठदार और/या सिस्टिक परिवर्तन, विशेष रूप से फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपाथी.
पार्किंसंस रोग और पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम, incl. एन्सेफलाइटिस के बाद (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ संयोजन में).
किसी विशेष दवा के आवेदन और खुराक की विधि इसके रिलीज के रूप और अन्य कारकों पर निर्भर करती है।. इष्टतम खुराक आहार डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है. उपयोग और खुराक के लिए संकेत के साथ एक विशेष दवा के खुराक के रूप का अनुपालन सख्ती से देखा जाना चाहिए।.
व्यक्ति, संकेत और नैदानिक स्थिति के आधार पर. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन. पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए, प्रोलैक्टिनोमा, स्तन ग्रंथियों के सौम्य रोग, एक्रोमेगाली, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है 5-20 मिलीग्राम / दिन; при паркинсонизме – до 10-40 मिलीग्राम / दिन. यदि खुराक चयन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होती है, दैनिक खुराक को कम किया जाना चाहिए और इस स्तर पर एक सप्ताह तक बनाए रखा जाना चाहिए; जब दुष्प्रभाव गायब हो जाते हैं, तो खुराक को फिर से बढ़ाया जा सकता है.
मानसिक विकार: нечасто – подавленное настроение, भ्रम की स्थिति, psychomotor आंदोलन, मतिभ्रम; редко – психоз.
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, paraesthesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, मस्तिष्कमेरु द्रव का राइनोरिया.
दृष्टि का अंग की ओर: редко – снижение остроты зрения, धुंधली दृष्टि.
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: редко – звон или шум в ушах.
हृदय प्रणाली: нечасто – снижение АД, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (बहुत कम ही बेहोशी की ओर ले जाता है); शायद ही कभी tachycardia, मंदनाड़ी, अतालता, perikardit, कंस्ट्रक्टिव पेरिकार्डिटिस; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, ऊपरी और निचले छोरों की उंगलियों का प्रतिवर्ती पीलापन (विशेष रूप से रेनॉड सिंड्रोम के इतिहास वाले रोगियों में); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
श्वसन प्रणाली: часто – заложенность носа; редко – одышка, फुस्फुस के आवरण में शोथ, फुफ्फुस बहाव, फुफ्फुस फाइब्रोसिस, फाइब्रोसिस lyegkikh.
पाचन तंत्र के हिस्से पर: часто – тошнота, उल्टी, कब्ज; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, दस्त, पेट और आंतों की दीवारों के अल्सरेटिव घाव, जठरांत्र रक्तस्राव, retroperitoneal फाइब्रोसिस.
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: нечасто – аллергический дерматит, खालित्य.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: нечасто – спазм мышц.
मूत्र प्रणाली से: нечасто – недержание мочи.
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, न्यूरोलेप्टिक घातक रोग जैसी.
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन से: очень редко – гипонатриемия.
दुर्लभ मामले भी सामने आए हैं (प्रसवोत्तर अवधि में स्तनपान को दबाने के लिए ब्रोमोक्रिप्टिन का उपयोग करते समय) रक्तचाप में वृद्धि, रोधगलन, स्ट्रोक, दौरे या मानसिक विकार.
ब्रोमोक्रिप्टिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों; गर्भावस्था के दौरान और प्रसवोत्तर अवधि में धमनी उच्च रक्तचाप, गर्भावस्था के दूसरे भाग में गर्भावस्था (incl. प्रीक्लेम्पसिया और एक्लम्पसिया), गंभीर हृदय रोग के इतिहास वाली महिलाओं में प्रसवोत्तर अवधि; IHD और हृदय प्रणाली के अन्य गंभीर रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग का इतिहास, पूर्णावरोधक रोग, है Raynaud सिंड्रोम, लौकिक Arteritis, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, पूति, गंभीर मानसिक विकार (incl. इतिहास); तंबाकू का सेवन; मिथाइलर्जोमेट्रिन या अन्य एर्गोट एल्कलॉइड के साथ सहवर्ती उपयोग, साइटोक्रोम P450 के मध्यम या शक्तिशाली अवरोधक (जैसे, itraconazole, वोरिकोनाज़ोल, clarithromycin); उम्र तक के बच्चों 7 वर्षों.
ध्यान से: से बच्चे और किशोर 7 को 18 वर्षों, बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 65 वर्षों), हृदय रोग के रोगी (जैसे, उच्च रक्तचाप, अतालता, रोधगलन का इतिहास होना), पार्किंसंस रोग (उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार), असामान्य जिगर समारोह, गंभीर गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था (पिट्यूटरी एडेनोमा के रोगियों में), प्रसवोत्तर, धमनी उच्च रक्तचाप के रोगी, हाल ही में ली गई वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर ड्रग्स (सहानुभूति या एरगॉट एल्कलॉइड, जैसे, एर्गोमेट्रिन या मिथाइलर्जोमेट्रिन), सहवर्ती उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा.
यदि ब्रोमोक्रिप्टिन के साथ चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो इसका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।, जब तक चिकित्सा कारणों से चिकित्सा जारी रखना आवश्यक न हो.
उपयोग में दुद्ध निकालना contraindicated है, चिकित्सा कारणों से दुद्ध निकालना को दबाने की आवश्यकता को छोड़कर.
गंभीर यकृत अपर्याप्तता में विपरीत (बच्चे-प्यूघ वर्गीकरण के साथ वर्ग). बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें.
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें.
से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक 7 वर्षों. से सावधान रहें बच्चों और किशोरों को नियुक्त करें 7 को 18 वर्षों.
बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, उचित खुराक सीमा में सबसे कम खुराक पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए.
मनोभ्रंश के लक्षणों के साथ पार्किंसनिज़्म में सावधानी के साथ प्रयोग करें, उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा का संचालन करते समय, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों वाले रोगियों में, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव का इतिहास.
चूंकि उपचार के पहले दिनों में काल्पनिक प्रतिक्रियाएं संभव हैं, चिंता राज्य, रक्तचाप और रोगी की स्थिति की नियमित निगरानी आवश्यक है.
ब्रोमोक्रिप्टिन के अधिकांश दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक में कमी के साथ कम या गायब हो जाते हैं।. उपचार की शुरुआत में, इसके लिए एक एंटीमैटिक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है 1 एच ब्रोमोक्रिप्टिन लेने तक.
नियमित मासिक धर्म वाली महिलाएं, लंबे समय तक ब्रोमोक्रिप्टिन प्राप्त करना, नियमित दिखाया गया (1 साल में एक बार) स्त्री रोग परीक्षा, अधिमानतः गर्भाशय ग्रीवा और एंडोमेट्रियम के ऊतकों की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा के साथ. रजोनिवृत्ति की शुरुआत के बाद, ऐसी परीक्षा मासिक रूप से छह महीने तक की जाती है।.
पिट्यूटरी एडेनोमा के साथ, जो तुर्की काठी के आकार में उल्लेखनीय वृद्धि और दृश्य क्षेत्रों के उल्लंघन के साथ है, ब्रोमोक्रिप्टाइन केवल उन्हीं मामलों में निर्धारित किया जाता है, जब सर्जरी और रेडियोथेरेपी विफल हो जाती है.
ब्रोमोक्रिप्टिन के साथ उपचार सामान्य प्रजनन कार्य को बहाल कर सकता है. अवांछित गर्भधारण को रोकने के लिए विश्वसनीय जन्म नियंत्रण का प्रयोग करें (हार्मोनल गर्भ निरोधकों के अपवाद के साथ).
मास्टोपाथी के लिए ब्रोमोक्रिप्टिन निर्धारित करते समय, एक घातक ट्यूमर की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।.
पार्किंसंस रोग और पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम में, ब्रोमोक्रिप्टिन और लेवोडोपा के संयुक्त उपयोग से नैदानिक प्रभाव में वृद्धि होती है।, जो आपको उन्मूलन को पूरा करने के लिए लेवोडोपा की खुराक को कम करने की अनुमति देता है. यह रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जो लेवोडोपा के साथ उपचार के दौरान मोटर हानि का विकास करते हैं, और कोई स्थिर चिकित्सीय प्रभाव नहीं है.
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.
ब्रोमोक्रिप्टिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डोपामाइन रिसेप्टर विरोधी के एंटीसाइकोटिक्स की प्रभावशीलता कम हो जाती है।.
जब एक साथ butyrophenone डेरिवेटिव के साथ प्रयोग किया जाता है, फेनोथियाज़िन ब्रोमोक्रिप्टिन के प्रभाव को कम कर सकता है.
मरीजों को, एक साथ ब्रोमोक्रिप्टिन और सहानुभूति प्राप्त करना, गंभीर सिरदर्द के मामले सामने आए हैं, उच्च रक्तचाप, बरामदगी, हृदय रोग, मनोविकृति.
डॉम्परिडोन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, प्रोलैक्टिन के स्तर को कम करने के लिए प्रशासित होने पर ब्रोमोक्रिप्टिन के प्रभाव को कम करना संभव है.
लेवोडोपा के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पार्किंसोनियन विरोधी प्रभाव को बढ़ाया जाता है।; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
जब एरिथ्रोमाइसिन के साथ प्रयोग किया जाता है, जोसामाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, ऑक्टेरोटाइड रक्त प्लाज्मा में ब्रोमोक्रिप्टिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
ब्रोमोक्रिप्टिन मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करता है.
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