अबाविरी: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद
व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको
अबावीर एक प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल दवा है।.
सक्रिय पदार्थ - Abacavir.
अबाविरी: रचना और रिलीज का रूप
अबावीर एक गोली है, फिल्म कोटिंग सहित, पीला रंग, कैप्सूल के आकार का, lenticular, एक शिलालेख के साथ: एक तरफ "एच" और "139" – दूसरे के साथ, नंबर 13 और 9 एक पंक्ति द्वारा अलग किया गया.
द्वारा 60 एक ब्लॉक में गोलियाँ, द्वारा 1 एक गत्ते का डिब्बा में ब्लॉक.
1 टैबलेट में अबावीर सल्फेट होता है, जो अबाविरी से मेल खाती है 300 मिलीग्राम.
अतिरिक्त पदार्थ:
- माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज,
- सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट,
- सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल,
- भ्राजातु स्टीयरेट,
- डाई "ओपाड्रे पीला 13K 52177" (gipromelloza (ए 464),
- रंजातु डाइऑक्साइड (ए 171),
- triacetine,
- लोहे के आक्साइड पीला (E172),
- Polysorbate 80 (ए 433).
जमा करने की अवस्था
मूल पैकेजिंग में अधिक से अधिक तापमान पर स्टोर करें 25 डिग्री सेल्सियस बच्चों की पहुंच से बाहर.
अबाविरी: सामान्य जानकारी
- बिक्री प्रपत्र:
नुस्खे पर - वर्तमान के बारे में:
Abacavir - निर्माता:
हेटेरो ड्रैग्स लिमिटेड, भारत - खेत. समूह:
एंटीवायरल दवाएं
अबाविरी: औषधीय प्रभाव
अबवीर न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर की उपश्रेणी से संबंधित है।, एंजाइमों, डीएनए संश्लेषण उत्प्रेरित करना, और एचआईवी -1 और एचआईवी -2 वायरस का एक प्रबल अवरोधक है, यह भी विचार कर रहा है कि एचआईवी -1 एंटीवायरल ड्रग्स जिडोवुडिन के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ अलग-थलग है, लैमीवुडीन, ज़ाल्सीटैबाइन, डेडानोसिन या नेविरापीन. कोशिका में, अबवीर सक्रिय पदार्थ कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट में बदल जाता है।, जिसका मुख्य कार्य एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस एंजाइम के उत्पादन को रोकना है, जिसका अंतिम परिणाम वायरल डीएनए श्रृंखला में वांछित कनेक्शन का विघटन है, और इसकी प्रतिकृति को धीमा कर देता है।.
अबावीर के शरीर द्वारा अवशोषण: थोड़े समय में जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित, और रोगियों में इसकी मौखिक जैवउपलब्धता है 83%. रक्त सीरम में पदार्थ का अधिकतम स्तर बाद में पहुंच जाता है 1,5 गोलियों की खुराक लेने के घंटों बाद. इस दवा को सामान्य रूप से लेते समय 600 प्रति दिन मिलीग्राम, अधिकतम एकाग्रता के बारे में है 3 जी / मिलीलीटर, और एकाग्रता-समय संकेतक (नीलामी) लगभग के अंतराल पर 12 घंटे – 6 जी / नहीं / मिलीलीटर. भोजन के दौरान अबावीर का उपयोग रक्त में इसकी एकाग्रता के अधिकतम स्तर की उपलब्धि में देरी करता है।, लेकिन शरीर में समग्र स्तर को प्रभावित नहीं करता. इसलिए, भोजन के उपयोग की परवाह किए बिना दवा अबावीर निर्धारित की जा सकती है।.
वितरण अबावीर शरीर के विभिन्न ऊतकों तक आसानी से पहुंच जाता है. एचआईवी के रोगियों में, अबावीर मस्तिष्कमेरु द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है. मस्तिष्कमेरु पदार्थ और रक्त में दवा की सांद्रता का औसत अनुपात लगभग है 30-44%. जब चिकित्सक द्वारा निर्धारित दर पर उपयोग किया जाता है, तो प्रोटीन बंधन का स्तर लगभग होता है 49%.
चयापचय अबावीर आंशिक रूप से टूट गया है, जिगर से गुजरना, कम 2% शरीर में आदर्श से गुर्दे के माध्यम से अपने मूल रूप में उत्सर्जित होता है. अबवीर के मुख्य अवक्रमण उत्पाद 5 . हैं′-कार्बोक्जिलिक एसिड और 5′-ग्लुकुरोनाइड, जिसका परिवर्तन अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज की भागीदारी या ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ पदार्थों के संयुग्मन द्वारा होता है (ग्लूकोरोनाइजेशन).
आखिरकार, अबवीर के आंशिक उन्मूलन की औसत अवधि है 1,5 बजे से. मानक दर पर अबवीर के व्यवस्थित उपयोग के बाद महत्वपूर्ण संचय 300 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार नहीं होता. मूल अवस्था में मेटाबोलाइट्स और अबावीर का मुख्य भाग लगभग 83% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित स्वीकृत मानदंड से, विश्राम – मल के साथ.
रोगियों में दवा लेने के बाद कार्सिनोजेनिक संरचनाओं की संभावना का अध्ययन नहीं किया गया है. लेकिन शोध पुष्टि करता है, कि अबावीर दवा की चिकित्सीय क्षमता रोगी में कार्सिनोजेनिक जोखिम से काफी अधिक है.
अबाविरी: संकेत और खुराक
अबवीर के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:
- वयस्कों और बच्चों में एचआईवी संक्रमण का संयुक्त चिकित्सीय उपचार.
इस दवा का इलाज केवल एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।, एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों के उपचार के लिए आवश्यक योग्यताएं होना.
भोजन के वितरण की परवाह किए बिना दवा ली जा सकती है। दवा की एक मानक खुराक की स्वीकृति सुनिश्चित करने के लिए, टैबलेट को पूरा निगलने की सिफारिश की जाती है, इसे भागों में विभाजित किए बिना. मरीजों के इलाज के लिए, जिन्हें पूरी गोली निगलने में परेशानी होती है, आप दवा अबावीर का उपयोग कर सकते हैं, इसे एक तरल में घोलने और घोल को मौखिक रूप से लेने के बाद. वैकल्पिक रूप से, टैबलेट को तोड़ा जा सकता है और एक छोटे भोजन या तरल में जोड़ा जा सकता है।, एक बार में लिया.
वयस्कों और किशोरों, जिसका वजन कम नहीं है 30 किलोग्राम:
अबाविरि की मानक खुराक – 600 दिन प्रति मिलीग्राम (1 गोली – 2 दिन में एक बार, 2 गोलियाँ – 1 दिन में एक बार).
कम वजन वाले बच्चे 30 किलोग्राम:
अबाविरि की मानक खुराक – ½ गोली सुबह में, और 1 शाम को गोली या 1,5 गोलियाँ – 1 दिन में एक बार.
कम शरीर के वजन वाले बच्चे (14-21 किलोग्राम):
अबवीर की अनुशंसित खुराक है 0,5 गोलियाँ 2 बार एक दिन, या 1 गोली 1 दिन में एक बार.
बच्चों का वजन अधिक नहीं 14 किलोग्राम:
अबावीर का सेवन पहले करना चाहिए, मौखिक प्रशासन के लिए घुलनशील.
गुर्दे की कमी वाले रोगी:इस श्रेणी के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।.
यकृत कमी के साथ रोगियों:
अबावीर को लीवर ज़ोन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है. यकृत अपर्याप्तता के प्रारंभिक चरण के रोगियों के लिए अबावीर की अनुशंसित खुराक (चाइल्ड-पुघ मेडिकल इंडेक्स 5-6) यह है 200 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार. इस खुराक में कमी के लिए, अबवीर को तरल मौखिक समाधान के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।. मध्यम रोगियों के उपचार के लिए, साथ ही जिगर की विफलता का एक गंभीर चरण अबावीर उपयोग के लिए निषिद्ध है.
नवजात शिशुओं:
शिशुओं में इस दवा के उपयोग की सुरक्षा पर रिकॉर्ड किया गया डेटा 3 कोई महीना नहीं. गोलियों के रूप में दवा का उपयोग से अधिक वजन वाले बच्चों के चिकित्सीय उपचार के लिए किया जाता है 14 किलोग्राम. कम वजन वाले बच्चे 14 किलो अबावीर को मुंह से घोल बनाकर लेना चाहिए.
अबाविरी: जरूरत से ज्यादा
इन अध्ययनों से संकेत मिलता है कि, कि पहले अबावीर की एक खुराक लेने के बाद 1200 मिलीग्राम और दैनिक भत्ता . तक 1800 मिलीग्राम कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं मिली. बहुत अधिक मात्रा में लेने का परिणाम निश्चित नहीं होता. ओवरडोज के मामले में, रोगी को नशा के लक्षणों का निदान करने के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। ("प्रतिकूल प्रतिक्रिया" खंड में अधिक), यदि अधिक मात्रा का पता चला है, तो मानक रखरखाव चिकित्सा की जाती है. क्या अबवीर हेमोडायलिसिस के लिए उत्तरदायी है अज्ञात?.
अबाविरी: दुष्प्रभाव
मुख्य दुष्प्रभाव रोगी में अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति है.
में 3,4% एचएलए बी एलील के लिए एक सेरोनगेटिव श्रेणी वाले रोगी * 5701, अबाविरी लेना, एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित की. अबवीर को खुराक में लेते समय 600 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार, अबावीर को आदर्श के रूप में लेते समय अतिसंवेदनशीलता की डिग्री को अतिसंवेदनशीलता की डिग्री के भीतर रखा गया था। 300 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार.
अतिसंवेदनशीलता के कुछ मामले मृत्यु में समाप्त हो गए हैं, चिकित्सा के बावजूद. ऐसे मामलों में, आंतरिक अंगों के प्रणालीगत घावों के लक्षण दिखाई दिए।.
अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में सबसे आम दाने (मैकुलोपापुलर या पित्ती जैसा) और/या तेज बुखार, लेकिन स्पर्शोन्मुख मामले भी थे। दवा से एलर्जी के मुख्य लक्षण:
त्वचा की प्रतिक्रियाएं: maculopapular दाने, या पित्ती.
पाचन तंत्र की प्रतिक्रियाएं: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, मुंह के छालों का दिखना.
प्रतिक्रियाओं श्वसन प्रणाली: सांस लेने में तकलीफ, खांसी, गले में खराश, वयस्क रोगियों में संकट सिंड्रोम, अतिवातायनता.
अन्य प्रतिक्रियाएं: बुखार, सुस्ती, शरीर में कमजोरी, सूजन, लिम्फाडेनोपैथी, धमनी हाइपोटेंशन, कंजाक्तिविटिस, सदमा.
तंत्रिका तंत्र की प्रतिक्रियाएं: सिरदर्द, आक्षेप.
रक्त प्रतिक्रिया: lymphopenia.
पाचन तंत्र की प्रतिक्रियाएं: जिगर समारोह परीक्षणों की बढ़ी हुई प्रतिक्रिया, gepatitы, यकृत विफलता.
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की प्रतिक्रियाएं: मांसलता में पीड़ा, बहुत कम ही मायोलिसिस, जोड़ों का दर्द, सीपीके का ऊंचा स्तर.
मूत्र प्रणाली की प्रतिक्रियाएं: ऊंचा क्रिएटिनिन, गुर्दा समारोह में कमी.दवा के लिए बच्चों की प्रतिकूल प्रतिक्रिया: लाल चकत्ते (81%), जठरांत्र संबंधी अभिव्यक्तियाँ (70%).
आंशिक रूप से, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को पहले गैस्ट्रोएंटेराइटिस या श्वसन प्रणाली की बीमारी के लक्षणों के रूप में माना जा सकता है। (निमोनिया, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, faringitы), साथ ही फ्लू जैसी स्थितियां. अतिसंवेदनशीलता के निदान के साथ डॉक्टर के पास देर से जाने का परिणाम यह था कि, कि रोगियों ने अबावीर का कोर्स जारी रखा या इसे फिर से शुरू किया, जिसके कारण एलर्जी के लक्षणों में तेज वृद्धि हुई और यहां तक कि मृत्यु भी हो गई. इसलिए, उपरोक्त लक्षण दिखाई देने पर डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।.
अबावीर के किसी भी चरण में लक्षण दिखाई दे सकते हैं।, हालांकि, अक्सर वे पहले के दौरान दिखाई देते थे 1,5 प्रवेश की शुरुआत से महीने (औसतन वे भीतर दिखाई देते हैं 11 दिनों). पहले के दौरान 2 पाठ्यक्रम के महीने, उपस्थित चिकित्सक द्वारा निरंतर निगरानी और उनके परामर्श प्रत्येक 2 सप्ताह की.
थेरेपी में रुकने से संवेदनशीलता विकसित होने का खतरा होता है, और फिर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं. इसलिए अबावीर का नियमित सेवन जरूरी है।.
अतिसंवेदनशीलता की शुरुआत के बाद अबावीर को फिर से शुरू करने से कुछ घंटों के भीतर कुछ लक्षणों की तेजी से वापसी हो सकती है।. प्रतिकूल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की इतनी तीव्र पुनरावृत्ति में गंभीरता का अधिक गंभीर रूप हो सकता है।, पहले वाले की तुलना में, और जीवन के लिए खतरा पैदा करते हैं, धमनी हाइपोटेंशन और यहां तक कि मृत्यु के जोखिम के कारण. एचएलए बी एलील की उपस्थिति के बावजूद * 5701 बीमार, जिन्हें अतिसंवेदनशीलता है, आपको अबवीर लेना बंद कर देना चाहिए और भविष्य में इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए, एनालॉग्स के रूप में.
जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रिया विकसित करने के जोखिम को कम करने के लिए, अबवीर के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।, यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की घटना को रोकना असंभव है, यहां तक कि जब एक और निदान इस स्थिति का कारण है. उदाहरण के लिए, सांस की बीमारियों के, फ्लू जैसी बीमारियाँ, आंत्रशोथ या अन्य दवाओं का दुष्प्रभाव.
तीव्र शुरुआत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, जिसमें उसकी जान को खतरा भी शामिल है, इस दवा के साथ चिकित्सा की बहाली के बाद रोगियों में दिखाई दिया, अगर उनके पास अतिसंवेदनशीलता के मुख्य लक्षणों में से एक था (त्वचा पर दाने, बुखार, जठरांत्र संबंधी रोग, श्वसन या सामान्य अभिव्यक्तियाँ, जैसे सुस्ती या कमजोरी) Abavir . के साथ उपचार के अंत से पहले. रैश अतिसंवेदनशीलता का सबसे आम व्यक्तिगत लक्षण था।. इसके अलावा, कुछ मामलों में, रोगियों में अबावीर के साथ उपचार की बहाली के दौरान अतिसंवेदनशीलता विकसित हुई, जिन्हें पहले एलर्जी के कोई लक्षण नहीं थे. वर्णित प्रत्येक मामले में, यदि अबावीर के साथ उपचार को फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, यह चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए.
प्रत्येक रोगी को अबावीर के साथ उपचार के दौरान सूचीबद्ध अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।.
कई मामलों में, एलर्जी प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति की प्रकृति अस्पष्ट रही और वे स्पष्ट रूप से अबवीर से संबंधित नहीं हैं।, अन्य दवाएं या स्वयं एचआईवी संक्रमण.
उपरोक्त प्रतिक्रियाओं में से अधिकांश (मतली, उल्टी, दस्त, बुखार, दुर्बलता, लाल चकत्ते) अतिसंवेदनशीलता के एक अलग हिस्से के रूप में ही दिखाई देते हैं. इसलिए, इनमें से प्रत्येक लक्षण वाले रोगियों को उनकी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की शुरुआत में सावधानीपूर्वक निदान किया जाना चाहिए।. अगर इन लक्षणों के कारण अबावीर लेना बंद कर दिया जाए, दवा के साथ उपचार फिर से शुरू करते समय, अबाकवीर युक्त, यह डॉक्टरों की देखरेख में किया जाना चाहिए. एरिथेमा मल्टीफॉर्म के मामले भी हैं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम की शुरुआत और रोगियों में विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का विकास, जिसमें अबाकवीर को अतिसंवेदनशीलता का प्रभाव संभव है. इस मामले में, दवा उपचार, अबाकवीर युक्त, रद्द किया जाना चाहिए। अधिकांश दुष्प्रभाव, निर्देशों में दिया गया, उपचार को सीमित न करें. प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति का अपना वर्गीकरण होता है, जिसकी रचना इस प्रकार है: अक्सर (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, <1/100), शायद ही कभी (> 1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).
चयापचय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - एनोरेक्सिया की उपस्थिति.
तंत्रिका तंत्र की प्रतिक्रियाएं: अक्सर - सिरदर्द.
प्रतिक्रियाओं पाचन नाल: अक्सर - मतली की उपस्थिति, उल्टी, दस्त, शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ का विकास.
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की प्रतिक्रियाएं: अक्सर - एक दाने की उपस्थिति (कोई प्रणालीगत लक्षण नहीं); शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का विकास.
आम प्रतिक्रियाओं: अक्सर – बुखार, सुस्ती, शरीर की कमजोरी.
न्यूक्लियोसाइड चिकित्सा एनालॉग लेते समय, लैक्टिक एसिडोसिस विकसित करने के मामले दर्ज किए गए हैं।, मौत के दुर्लभ मामलों के साथ, गंभीर हेपेटोमेगाली और हेपेटिक स्टीटोसिस से जुड़ा हुआ है.
एचआईवी संक्रमित रोगियों में एंटीरेट्रोवायरल उपचार का उपयोग शरीर में वसा के वितरण में बदलाव के साथ जुड़ा हुआ है (लिपोडिस्ट्रोफी), अंगों और चेहरे के क्षेत्र में शरीर में वसा की कमी सहित, बढ़ी हुई इंट्रा-पेट और आंत में वसा जमा, स्तन ग्रंथियों की महिलाओं में अतिवृद्धि और पृष्ठीय वसा जमा या तथाकथित "भैंस कूबड़" की उपस्थिति.
संयोजन एंटीटेरोवायरस उपचार चयापचय दोषों से जुड़ा हुआ है, जैसे कि हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, hypercholesterolemia, इंसुलिन प्रतिरोध, हाइपरग्लेसेमिया और हाइपरलैक्टेटेमिया.
उन्नत गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में, एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ उपचार की शुरुआत के समय, शरीर में स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रामक रोगों के जवाब में सूजन दिखाई दे सकती है। ऑस्टियोनेक्रोसिस के मामले दर्ज किए गए हैं।, मानक जोखिम कारकों वाले अधिकांश रोगियों में, एचआईवी रोग का उन्नत चरण, साथ ही लंबी अवधि के संयोजन के दौरान एंटीरेट्रोवाइरल उपचार. इन मामलों की संख्या अज्ञात है।.
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में और जानें:
उपस्थित चिकित्सक के कर्तव्यों में से एक रोगी को इस दवा के दुष्प्रभावों और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के बारे में सभी मौजूदा जानकारी प्रदान करना है।.
Abavir लेने के दौरान रोगी को निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं::
अबाविरी: अतिसंवेदनशीलता
उपचार के दौरान मरीजों में अतिसंवेदनशीलता विकसित हो सकती है, जिससे मौत भी हो सकती है. इसके अलावा, एचएलए बी वाले मरीजों में अतिसंवेदनशीलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है * 5701 एलील.
इसलिए, अतिसंवेदनशीलता के पहले लक्षणों पर, रोगी को उपस्थित चिकित्सक से सलाह लेनी चाहिए।. एचएलए बी एलील के वाहक * 5701 अबावीर या अबाकवीर युक्त अन्य दवाओं का एक कोर्स लेने की असंभवता के बारे में पहले से चेतावनी देना आवश्यक है.
अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए, अबावीर के पाठ्यक्रम को फिर से शुरू करने से रोकने के लिए, दवा की शेष गोलियों को नष्ट करने की सिफारिश की जाती है।.
अबावीर लेते समय लैक्टिक एसिडोसिस
पर दवा के न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के उपयोग के साथ चिकित्सा, लैक्टिक एसिडोसिस के मामले दर्ज किए गए हैं (लैक्टिक एसिडीमिया, लैक्टिक एसिड कोमा, हाइपरलैक्टेटैसिडेमिया, लैक्टिक एसिडोसिस), जो हेपटोमेगाली के साथ निकटता से जुड़ा हुआ है (जिगर की अत्यधिक वृद्धि) और हेपेटिक स्टीटोसिस (जिगर की कोशिकाओं में वसा का संचय).लैक्टोएसिडोसिस यह एक अत्यंत दुर्लभ और बहुत खतरनाक जटिलता है।, जिससे रोगी की मृत्यु हो सकती है और जठरांत्र संबंधी मार्ग के साइड रोग हो सकते हैं, जैसे कि: अग्नाशयशोथ (अग्नाशय के सूजन), यकृत विफलता (यकृत ऊतक क्षति, जो शिथिलता की ओर ले जाता है), वृक्कीय विफलता (तीव्र (OHN) और पुराना (सीआरएफ)).
इस रोग के प्रथम लक्षण हैं:
- मतली और उल्टी;
- पेट दर्द;
- uncaused कमजोरी;
- अपर्याप्त भूख;
- अचानक वजन कम होना;
- तेज और गहरी सांस लेना.
अबावीर कोर्स की अवधि के कई महीनों के बाद लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है।.
निम्नलिखित बीमारियों के पहले लक्षणों पर, दवा का कोर्स बंद कर देना चाहिए।:
- मेटाबोलिक लैक्टिक एसिडोसिस;
- रोगसूचक हाइपरलैक्टेटीमिया (शिरापरक रक्त में लैक्टेट का बढ़ा हुआ स्तर, जो स्थायी या रुक-रुक कर हो);
- प्रगतिशील हेपटोमेगाली;
- एमिनोट्रांस्फरेज़ का बढ़ा हुआ स्तर.
मोटापे की समस्या और निम्नलिखित बीमारियों के विकास के साथ महिला रोगियों के इलाज के लिए दवा को सावधानी से लिखना आवश्यक है:
- gepatomegaliya;
- हैपेटाइटिस (ए, बी, सी, डी, IS; यह हेपेटाइटिस सी के रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है।, जिन्हें अल्फा-इंटरफेरॉन निर्धारित किया गया है और रिबावायरिन);
- जिगर की बीमारी:
- यकृत स्टीटोसिस.
अन्य जोखिमों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।, जैसे कि शराब या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग, जबकि अबावीर को निर्धारित करते समय. ऐसे रोगियों को इस दवा को लेते समय निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।.
अबाविरी: माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन
मान्यता प्राप्त तथ्य यह है कि, कि न्यूक्लियोसाइड और न्यूक्लियोटाइड की तैयारी विभिन्न डिग्री के माइटोकॉन्ड्रिया की खराबी का कारण बन सकती है. जैसा कि पहले ही कहा जा चुका है, एचआईवी-नकारात्मक स्थिति वाले नवजात शिशुओं में माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन के मामले सामने आए हैं, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान न्यूक्लियोसाइड लिया.
माइटोकॉन्ड्रियल विफलता के मुख्य दुष्प्रभाव हैं:
- रक्ताल्पता (रक्त में कम हीमोग्लोबिन एकाग्रता का सिंड्रोम, लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में गिरावट);
- न्यूट्रोपेनिया (असामान्य रूप से कम न्यूट्रोफिल गिनती);
- हाइपरलैक्टेटेमिया;
- हाइपरलिपिडीमिया (किसी व्यक्ति के रक्त में लिपिड और/या लिपोप्रोटीन का असामान्य रूप से ऊंचा स्तर).
वर्णित विशेषताएं संक्रमणकालीन हैं।. बच्चों में देर से आने वाले कई लक्षणों के भी प्रमाण हैं।:
- उच्च रक्तचाप;
- आक्षेप;
- व्यवहार संबंधी विकार.
न्यूरोलॉजिकल स्थितियों के संबंध में, यह स्पष्ट नहीं है कि वे स्थायी या आवर्तक थे।. इसलिए हर बच्चा, जो, एक डिग्री या किसी अन्य, न्यूक्लियोसाइड और न्यूक्लियोटाइड तैयारियों से प्रभावित थे, अबाविरी सहित, सूचीबद्ध लक्षणों की उपस्थिति में माइटोकॉन्ड्रियल विफलताओं की उपस्थिति के लिए प्रयोगशाला परीक्षाओं की एक श्रृंखला से गुजरना होगा. प्रदान किए गए डेटा एचआईवी पॉजिटिव गर्भवती महिलाओं में एंटीरेट्रोवाइरल के उपयोग की सिफारिशों को प्रभावित नहीं करते हैं।.
अबाविरी: lipodystrophy
एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन के साथ हो सकती है (lipodystrophy) एचआईवी रोगियों में. यह घटना रोगी के स्वास्थ्य को कैसे प्रभावित करती है, इसका पता नहीं चल पाया है।. निम्नलिखित रोगों और प्रोटीज अवरोधकों के बीच संबंध संभावित है::
- आंत का लिपोमाटोसिस (चमड़े के नीचे के ऊतकों में कई लिपोमा की उपस्थिति, एक संयोजी ऊतक कैप्सूल होना या स्पष्ट सीमा के बिना सामान्य वसा ऊतक के क्षेत्र में गुजरना);
- lipoatrofiâ (कुछ क्षेत्रों में वसा ऊतक की कमी).
इन बीमारियों का बढ़ता जोखिम कई कारकों के कारण होता है।:
- बढ़ी उम्र;
- कुछ अतिरिक्त दवाएं लेना (एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं);
- चयापचयी विकार.
इसलिए, एक नियमित परीक्षा के दौरान, वसा ऊतक के पुनर्वितरण के संकेतों का विश्लेषण किया जाना चाहिए।. इस विश्लेषण में सीरम लिपिड और उपवास रक्त शर्करा का माप शामिल है।. यदि लिपिड विकारों का पता लगाया जाता है, तो चिकित्सक को नैदानिक स्थिति को ध्यान में रखते हुए लिपिड संतुलन को समायोजित करना चाहिए।.
अबाविरी: अग्नाशयशोथ
अबावीर लेने वाले रोगियों में अग्नाशयशोथ की घटना पर भी डेटा दर्ज किया गया था।, लेकिन दवा के साथ सीधा संबंध निर्धारित नहीं किया गया है.
अबाविरी: ट्रिपल न्यूक्लियोसाइड थेरेपी
उच्च वायरल लोड वाले रोगी (बेहतर, से 100000 प्रतियां / एमएल) Abavir . जैसी दवाओं के संयोजन के साथ ट्रिपल थेरेपी की शुरुआत, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन को डॉक्टर से अलग परामर्श की आवश्यकता होती है. वायरोलॉजिकल विफलता डेटा और प्रतिरोध प्रभाव के उद्भव को प्रकाशित किया गया है (प्रतिरोध) अबवीर को अन्य दवाओं के साथ लेने के पहले समय के दौरान (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट और लैमिवुडिन) जब प्राप्त 1 दिन में एक बार.
अबाविरी: यकृत रोग
जिगर की समस्या वाले मरीजों में अबावीर लेना कितना सुरक्षित है, इसका अध्ययन नहीं किया गया है. इसलिए, जिगर की बीमारी और अपर्याप्तता के गंभीर रूपों वाले रोगियों के लिए इस दवा को लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।. आप इसके बारे में "विरोधाभास" अनुभाग में अधिक पढ़ सकते हैं।. हेपेटाइटिस बी और सी के साथ गंभीर रूप से बीमार, जो एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी पर हैं, उन्हें घातक यकृत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का उच्च जोखिम है. हेपेटाइटिस बी और सी और एंटीवायरल दवाओं के संयोजन के मामले में, निर्देशों के अनुसार सख्ती से कार्य करना आवश्यक है.
मरीजों को, जिन्हें निम्नलिखित रोग हैं उन्हें लगातार चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए:
- हेपेटाइटिस के पुराने रूप;
- सक्रिय हेपेटाइटिस.
रोग में वृद्धि के पहले लक्षणों के मामले में, Abavir . को निलंबित या बंद करना आवश्यक है.
हल्के यकृत अपर्याप्तता के साथ दवा के प्रभाव पर नैदानिक अध्ययन किए गए हैं. लेकिन खुराक और इसकी कमी के मुद्दों पर कोई विशेष सिफारिश नहीं की जा सकती है।, चूंकि ऐसे रोगियों में दवा की क्रिया में बहुत बड़ी परिवर्तनशीलता होती है.
चिकित्सीय आंकड़े, जिगर की शिथिलता वाले रोगियों के लिए दवा अबावीर की सुरक्षा पर विशेषज्ञों के लिए उपलब्ध पर्याप्त नहीं है. इसलिए, ऐसे रोगियों को विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।. इसके अलावा, सबूत है, हल्के और गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में अबाकवीर की सांद्रता काफी अधिक है. इसलिए, यदि आवश्यक हो, हल्के स्तर की अपर्याप्तता वाले रोगी इस दवा को केवल डॉक्टरों की सख्त निगरानी में ही ले सकते हैं.
अबाविरी: गुर्दे की बीमारी
थर्मल चरण में गुर्दे की कमी वाले रोगियों के उपचार के लिए दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।.
अबाविरी: प्रतिरक्षा वसूली सिंड्रोम
एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में चिकित्सा की शुरुआत के समय गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ (पहले कुछ सप्ताह या महीने) इस प्रकार के संक्रमणों में भड़काऊ प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:
- स्पर्शोन्मुख संक्रमण;
- अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमण.
इस प्रकार की सूजन चल रहे लक्षणों या अन्य जटिल नैदानिक स्थितियों के बिगड़ने का कारण बन सकती है।. ऐसी बीमारियों का एक उदाहरण है:
- रेटिनाइटिस (रेटिना की सूजन), जो साइटोमेगालोवायरस के कारण हो सकता है;
- सामान्यीकृत या फोकल संक्रमण (माइकोबैक्टीरिया या न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होता है (पी. कारिनी) निमोनिया).
किसी भी सूजन की जांच और प्रारंभिक अवस्था में इलाज किया जाना चाहिए।.
इसके अलावा, रोगी को निम्नलिखित ऑटोइम्यून विकारों का अनुभव हो सकता है:
- कब्र रोग;
- पोलियोमायोजाइटिस;
- गिल्लन बर्रे सिंड्रोम.
यद्यपि सूचीबद्ध रोग उपचार के कुछ समय बाद खुद को प्रकट कर सकते हैं और खुद को एक असामान्य रूप में प्रकट कर सकते हैं.
अबाविरी: अस्थिगलन
ऑस्टियोनेक्रोसिस की उत्पत्ति (हड्डी का परिगलन, संचार विकारों के कारण) एक बहुक्रियात्मक घटना माना जाता है. इसमें कारक शामिल हैं जैसे:
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग;
- शराब;
- गंभीर प्रतिरक्षादमन;
- भार बढ़ना.
कारकों में से एक भी, के अनुसार, एचआईवी संक्रमित रोगियों में संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी का दीर्घकालिक उपयोग.
ओस्टियोनेक्रोसिस के मामलों को रोकने के लिए, रोगी को निम्नलिखित संभावित लक्षणों के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है::
- जोड़ों का दर्द;
- कठोरता (कड़ा हो जाना) जोड़ों;
- आंदोलनों की कठिनाई.
यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए.
अबाविरी: अवसरवादी संक्रमण
एचआईवी संक्रमित मरीज, अबावीर लेने वालों को अवसरवादी संक्रमण का खतरा होता है, यानी रोग, जो सामान्य स्तर की प्रतिरक्षा के साथ विकसित नहीं होते हैं, लेकिन कम प्रतिरक्षा सुरक्षा के साथ खतरनाक. इसलिए, एक डॉक्टर के लिए विशेष रूप से एचआईवी मूल के रोगों के साथ अनुभव होना महत्वपूर्ण है।.
अबाविरी: रोधगलन
मायोकार्डियल रोधगलन की घटना और दवा अबावीर के बीच संबंध. दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ने के कारणों को अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है।. इसलिए, अबवीर के दौरान, अन्य सभी संभावित जोखिमों को कम से कम करना आवश्यक है।, जैसे कि:
- निकोटीन का उपयोग;
- उच्च रक्तचाप;
- हाइपरलिपिडीमिया (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemia).
अबाविरी: मतभेद
अबाकवीर या दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया. हल्के या उन्नत जिगर की विफलता.
अबाविरी: अन्य दवाओं और शराब के साथ बातचीत
अन्य प्रकार की दवाओं के साथ अबावीर के चयापचय संयुक्त प्रभाव की संभावना न्यूनतम है।. अबावीर का चयापचय प्रक्रिया पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 एंजाइम के माध्यम से, यह दवा अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया नहीं करती है, जो CYP3A4 एंजाइमों द्वारा साफ किए जाते हैं, CYP2C9 या CYP2D6. यकृत चयापचय के संश्लेषण की दर में वृद्धि दर्ज नहीं की गई, इसलिए, अन्य प्रकार के एंटीरेट्रोवाइरल प्रोटीज इनहिबिटर और अन्य प्रकार की दवाओं के साथ समवर्ती कार्रवाई की संभावना, दरार में जिसमें अधिकांश P450 एंजाइम शामिल होते हैं, काफी छोटे होते हैं. अनुसंधान ने सिद्ध किया है, कि अबाकवीर और सक्रिय पदार्थ जिडोवुडिन और लैमिवुडिन के बीच कोई महत्वपूर्ण नैदानिक बातचीत नहीं है.
साथ बातचीत इथेनॉल: अबाकवीर को विभाजित करने की प्रक्रिया इथेनॉल के प्रभाव में बदल जाती है – एकाग्रता बढ़ाता है – समय" लगभग 41%. दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए, इस सूचक का कोई नैदानिक महत्व नहीं है. अबाकवीर का स्वयं इथेनॉल यौगिकों के चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।.
साथ बातचीत मेथाडोन: अबाकवीर मेथाडोन की औसत प्रणालीगत निकासी दर को लगभग बढ़ा देता है 22%. अधिकांश रोगी प्रभावित नहीं होते हैं।, हालांकि, दुर्लभ मामलों में मेथाडोन दर को बदलना आवश्यक हो सकता है.
पी के साथ बातचीतएथिनोइड्स: रेटिनोइड संरचना, जैसे आइसोट्रेटिनोइड, अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज द्वारा समाप्त. अबाकवीर के साथ संयुक्त क्रिया संभव, लेकिन इसका अध्ययन नहीं किया गया है.
साथ बातचीत रिबावायरिन: उस वजह से, कि अबाकवीर और रिबाविरिन एक ही फास्फारिलीकरण मार्ग साझा करते हैं, विशेषज्ञों का मानना है, कि इन दवाओं के बीच इंट्रासेल्युलर बातचीत का एक छोटा सा हिस्सा है, जो कोशिका के अंदर फॉस्फोराइलेटेड रिबाविरिन मेटाबोलाइट्स में कमी का कारण बन सकता है और, फलस्वरूप, रोगियों में निरंतर वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया की संभावना को कम करें, वायरल हेपेटाइटिस सी के साथ, जब रिबाविरिन के साथ पेगीलेटेड इंटरफेरॉन के संयोजन के साथ इलाज किया जाता है. कुछ आंकड़े बताते हैं, कि एचआईवी संक्रमित रोगी वायरल हेपेटाइटिस सी के साथ, जो अबाविरी ले रहे हैं, पेगीलेटेड इंटरफेरॉन / रिबाविरिन थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया कम होने का खतरा है. इसलिए, इन दवाओं का संयोजन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।.
अबाविरी: लेने के लिए सावधानियां
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें.
गर्भावस्था के दौरान अबवीर की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।. इसलिए, अबवीर गर्भावस्था के दौरान ही निर्धारित किया जाता है, जब चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव बच्चे के लिए संभावित जोखिमों से अधिक हो.
रक्त सीरम में लैक्टेट की सांद्रता में मामूली वृद्धि दर्ज की गई।, जो शायद बच्चे के शरीर में माइटोकॉन्ड्रिया की खराबी का परिणाम है. विफलता का कारण गर्भावस्था के दौरान दवा लेते समय न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर का प्रभाव हो सकता है।.
ऊंचा रक्त लैक्टेट स्तर का नैदानिक प्रभाव अस्पष्ट रहता है।. नवजात शिशुओं में अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले भी सामने आए हैं।:
- गतिरोध;
- आक्षेप;
- तंत्रिका संबंधी रोग.
हालांकि, क्या न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर प्रभावित करते हैं?, जैसे लैक्टेट के मामले में, अस्पष्ट ही रहा.
ये डेटा एचआईवी के ऊर्ध्वाधर संचरण को रोकने के लिए गर्भावस्था में एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के उपयोग की सिफारिशों को प्रभावित नहीं करते हैं।.
साथ ही, नैदानिक अध्ययनों में स्तनपान के दौरान पशुओं के दूध में अबवीर और इसके अवक्रमण उत्पाद पाए गए।. दिखाए गए परिणाम मनुष्यों पर भी लागू हो सकते हैं।, हालाँकि, कोई निश्चित डेटा नहीं है.
एचआईवी पॉजिटिव माताओं के लिए, अपने बच्चों को स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है ताकि, ताकि नवजात शिशु में इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस का संक्रमण न हो. इसलिए, स्तनपान के दौरान अबावीर थेरेपी नहीं की जाती है।.
वाहन और अन्य भारी तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर पर प्रभाव.
एकत्रित आंकड़ों के आधार पर, विशेषज्ञ इस निष्कर्ष पर पहुंचे, कि अबवीर वाहन या अन्य भारी मशीनरी चलाते समय चालक की स्थिति को प्रभावित नहीं करता है.
अबाविरी: एचआईवी संचरण
अबावीर थेरेपी संभोग के माध्यम से या रक्त के माध्यम से एचआईवी संक्रमण के संचरण को नहीं रोकता है! इसलिए, सभी अनुशंसित सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।.
रोगियों के लिए अबावीर के नए पाठ्यक्रम से पहले, जिन्होंने किसी भी कारण से समय से पहले पाठ्यक्रम पूरा कर लिया हो, साथ ही साइड इफेक्ट वाले रोगी, आप अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए.
सभी रोगियों को दवा का उपयोग करने से पहले निर्देशों को पढ़ना चाहिए।, दवा बॉक्स में शामिल. और चिकित्सा के दौरान भी, हमेशा अपने साथ एक विशेष "चेतावनी कार्ड" रखें।, जो अबवीर किट . में शामिल है.
व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको