पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: SANDOZ, डी.डी. (स्लोवेनिया)
एटीएक्स कोड: J01MA03 (पेफ्लोक्सासिन)
सक्रिय सामग्री: pefloxacin (पेफ्लोक्सासिन) डब्ल्यूएचओ पंजीकृत
| अबकटल® | टैब।, ढकना. फिल्म म्यान, 400 मिलीग्राम: 10 पीसी. रेग. №: पी एन 008768 / 02 से 18.08.10 – БессрочноДата перерегистрации: 15.08.19 |
गोलियां, फिल्म-लेपित सफेद से थोड़ा पीलापन लिए, अंडाकार, lenticular.
| 1 टैब. | |
| पेफ्लोक्सासिन मेसाइलेट डाइहाइड्रेट | 558.5 मिलीग्राम, |
| जो पेफ्लोक्सासिन की सामग्री से मेल खाती है | 400 मिलीग्राम |
Excipients: лактозы моногидрат – 79.5 मिलीग्राम, крахмал кукурузный – 32 मिलीग्राम, повидон – 32 मिलीग्राम, карбоксиметилкрахмал натрия – 32 मिलीग्राम, тальк – 27 मिलीग्राम, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 मिलीग्राम, магния стеарат – 7 मिलीग्राम.
खोल की संरचना: гипромеллоза – 13.166 मिलीग्राम, титана диоксид – 2.09 मिलीग्राम, тальк – 854 जी, macrogol 400 - 1.79 मिलीग्राम, воск карнаубский – 100 जी.
10 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
नैदानिक और औषधीय समूह: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा
भेषज-चिकित्सीय समूह: रोगाणुरोधी कारक, फ़्लोरोक्विनोलोन
फ्लोरोक्विनोलोन समूह के ब्रॉड-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी एजेंट. यह जीवाणुनाशक गतिविधि नहीं है, डीएनए गाइरेज़ के स्तर पर जीवाणु डीएनए प्रतिकृति को रोकना, बैक्टीरिया के आरएनए और प्रोटीन संश्लेषण पर भी प्रभाव पड़ता है.
ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी, बंटवारे की प्रक्रिया में (विकास चरण), और आराम से. ग्राम-पॉजिटिव स्ट्रेन के संबंध में, यह केवल कोशिकाओं पर कार्य करता है, समसूत्री विभाजन की प्रक्रिया में. इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है.
ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्टाफीलोकोकस saprophyticus; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Citrobacter एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, हेमोफिलस ducreyi, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, Aeromonas एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी।, मोराक्सेला एसपीपी।, Morganella एसपीपी।, पास्चरेला एसपीपी।, Providencia एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, Yersinia एसपीपी।, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम.
पेफ्लोक्सासिन के प्रति मध्यम संवेदनशील: बौमानी एसपीपी।, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी; कमजोर संवेदनशील: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (incl. स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया), एंटरोकोकस एसपीपी.
एकल खुराक जलसेक के बाद 400 पेफ्लोक्सासिन का मिलीग्राम सीमैक्स है 4 एमसीजी/एमएल और के लिए बनाए रखा 12-15 नहीं. IV जलसेक के बाद, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान हैं, अंतर्ग्रहण के बाद के रूप में. आवेदन के दोनों तरीकों के लिए एयूसी समान है, पेफ्लोक्सासिन के पूर्ण अवशोषण का संकेत.
मौखिक प्रशासन के बाद, पेफ्लोक्सासिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है।. एक भी मौखिक बाद 400 के माध्यम से पेफ्लोक्सासिन का मिलीग्राम 20 मिनट अवशोषित 90% मात्रा, जबकि Cmax तक पहुंचा जाता है 1-2 एच और के माध्यम से है 1.5 नहीं 4 यूजी / मिलीलीटर. जैव उपलब्धता - लगभग। 100%.
बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 25-30%. Vd – 1.5-1.8 एल / किलो. पेफ्लोक्सासिन जल्दी से ऊतकों में प्रवेश करता है, अंगों और शरीर के तरल पदार्थ (महाधमनी वाल्व, मित्राल वाल्व, हृदय की मांसपेशी, हड्डियों, पेट, उदरावरणीय द्रव, पित्ताशय की थैली, प्रोस्टेट, लार, नमी, अग्नाशयी ऊतक / सहित. परिगलित/). सूचीबद्ध तरल पदार्थों और ऊतकों में पेफ्लोक्सासिन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से अधिक होती है.
टी 1/2 लगभग . है 8-10 नहीं, при повторном введении – 12-13 नहीं. मूत्र के साथ मुख्य रूप से लिखें (60% दौरान 72 नहीं). 30% अपरिवर्तित पित्त में उत्सर्जित, चयापचयों के रूप में आंशिक रूप से: न ही, पेफ्लोक्सासिन-एन-ऑक्साइड और पेफ्लोक्सासिन-ग्लुकुरोनाइड. मूत्र में अपरिवर्तित पेफ्लोक्सासिन की सामग्री 1-2 एच प्रवेश के बाद - 25 यूजी / मिलीलीटर, के माध्यम से 12-24 एच - 15 एमसीजी / एमएल. अपरिवर्तित पेफ्लोक्सासिन और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में पाए जाते हैं 84 एच दवा के अंतिम इंजेक्शन के बाद. हेमोडायलिसिस में पेफ्लोक्सासिन का निष्कर्षण अनुपात -23%.
संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, पेफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण: जिगर और पित्त पथ के संक्रमण; पूति और जीवाणु अन्तर्हृद्शोथ; स्टेफिलोकोकल मेनिन्जाइटिस और मेनिन्जाइटिस, ग्राम-नकारात्मक वनस्पतियों के कारण; हड्डी और संयुक्त संक्रमण; कम श्वसन तंत्र के संक्रमण; ईएनटी संक्रमण; मूत्र पथ के संक्रमण; पेट संक्रमण; स्त्रीरोगों संक्रमण; त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण; रोग, यौन संचारित रोगों.
सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रामक जटिलताओं का उपचार और रोकथाम.
किसी विशेष दवा के आवेदन और खुराक की विधि इसके रिलीज के रूप और अन्य कारकों पर निर्भर करती है।. इष्टतम खुराक आहार डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है. उपयोग और खुराक के लिए संकेत के साथ एक विशेष दवा के खुराक के रूप का अनुपालन सख्ती से देखा जाना चाहिए।.
व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, संक्रमण के स्थान और गंभीरता के आधार पर, साथ ही सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता.
घूस औसत खुराक है तो है 800 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश.
गंभीर संक्रमण के लिए, इसे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है: первая доза – 800 मिलीग्राम, तब - द्वारा 400 मिलीग्राम हर 12 नहीं. एक मामूली डिग्री के बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, यह द्वारा प्रशासित किया जाता है 400 मिलीग्राम हर 24 नहीं, при более выраженных нарушениях – каждые 36 नहीं.
जिगर की बीमारी वाले रोगियों के लिए, अंतःशिरा ड्रिप के साथ, एक एकल खुराक है 8 मिलीग्राम / किग्रा; продолжительность инфузии – 1 नहीं. पीलिया के रोगियों में संक्रमण की आवृत्ति होती है 1 एक बार हर 24 नहीं; у пациентов с асцитом – 1 एक बार हर 36 नहीं; у пациентов с желтухой и асцитом – 1 एक बार हर 48 नहीं.
अधिकतम दैनिक खुराक है 1.2 ग्राम / दिन.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द.
सीएनएस: सिरदर्द, अनिद्रा.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द.
Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एक आवेदन दर पर 1.6 ग्राम / दिन).
Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity.
एलर्जी: खुजली, हीव्स.
ग्लूकोज-6-fosfatdegidrogenazы की कमी, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना (दूध पिलाना), बचपन और किशोरावस्था अप 15 वर्षों, पेफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता.
पेफ्लोक्सासिन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है। (दूध पिलाना).
प्रायोगिक अध्ययनों में, उपास्थि ऊतक पर मोनोफ्लोरोक्विनोलोन के विषाक्त प्रभाव को स्थापित किया गया है।.
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें.
खुराक के नियम के अनुसार आवेदन संभव है.
बचपन और किशोरावस्था में गर्भनिरोधक 15 वर्षों.
सेरेब्रल एथेरोस्क्लेरोसिस के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, मस्तिष्क संचलन के उल्लंघन, मिर्गी, अज्ञात एटियलजि के ऐंठन सिंड्रोम, गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ.
उपचार की अवधि के दौरान, पराबैंगनी विकिरण से बचा जाना चाहिए।.
शायद बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं और रिफैम्पिसिन के साथ पेफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग बाद में बैक्टीरिया के प्रतिरोध के विकास को रोकने के लिए.
पेफ्लोक्सासिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के संबंध में सहक्रियावाद का उल्लेख किया गया है; с непрямыми антикоагулянтами – возможно усиление их действия.
एंटासिड के साथ लेने पर पेफ्लोक्सासिन का अवशोषण धीमा हो जाता है, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त.
पेफ्लोक्सासिन और सिमेटिडाइन के एक साथ प्रशासन से कुल निकासी में कमी और पेफ्लोक्सासिन के टी 1/2 में वृद्धि होती है.
पेफ्लोक्सासिन यकृत कोशिकाओं में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण को रोकता है, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों पर कार्य करना. इसलिए, पेफ्लोक्सासिन यकृत में थियोफिलाइन के चयापचय को धीमा कर देता है।, जो प्लाज्मा में थियोफिलाइन की सांद्रता में वृद्धि की ओर जाता है.
पेफ्लोक्सासिन को घोल के साथ नहीं मिलाना चाहिए, क्लोराइड आयन युक्त, वर्षा से बचने के लिए.
यह साइट प्रदर्शन सुनिश्चित करने और सेवा की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए आगंतुकों से तकनीकी डेटा एकत्र करने के लिए कुकीज़ और सेवाओं का उपयोग करती है।. हमारी साइट का उपयोग जारी रखते हुए, आप स्वचालित रूप से इन तकनीकों के उपयोग के लिए सहमत हैं.
Read More