अबकटली – दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: SANDOZ, d.d. (स्लोवेनिया)

एटीएक्स कोड: J01MA03 (पेफ्लोक्सासिन)

सक्रिय सामग्री: pefloxacin (पेफ्लोक्सासिन) डब्ल्यूएचओ पंजीकृत

फार्मास्युटिकल फार्म

अबकटल®

टैब।, ढकना. फिल्म म्यान, 400 मिलीग्राम: 10 पीसी. रेग. №: पी एन 008768 / 02 से 18.08.10 – अनिश्चित काल के लिए पुन: पंजीकरण की तिथि: 15.08.19

उत्पाद फार्म, Abaktal® . की पैकेजिंग और संरचना

गोलियां, फिल्म-लेपित सफेद से थोड़ा पीलापन लिए, अंडाकार, lenticular.

Excipients: लैक्टोज monohydrate – 79.5 मिलीग्राम, मकई स्टार्च – 32 मिलीग्राम, povidone – 32 मिलीग्राम, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च – 32 मिलीग्राम, तालक – 27 मिलीग्राम, कोलाइडयन निर्जल सिलिका – 2 मिलीग्राम, भ्राजातु स्टीयरेट – 7 मिलीग्राम.

खोल की संरचना: gipromelloza – 13.166 मिलीग्राम, रंजातु डाइऑक्साइड – 2.09 मिलीग्राम, तालक – 854 जी, macrogol 400 – 1.79 मिलीग्राम, कारनौबा वक्स – 100 जी.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा

भेषज-चिकित्सीय समूह: रोगाणुरोधी कारक, फ़्लोरोक्विनोलोन

अबकटली: औषधीय प्रभाव

फ्लोरोक्विनोलोन समूह के ब्रॉड-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी एजेंट. यह जीवाणुनाशक गतिविधि नहीं है, डीएनए गाइरेज़ के स्तर पर जीवाणु डीएनए प्रतिकृति को रोकना, बैक्टीरिया के आरएनए और प्रोटीन संश्लेषण पर भी प्रभाव पड़ता है.

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी, बंटवारे की प्रक्रिया में (विकास चरण), और आराम से. ग्राम-पॉजिटिव स्ट्रेन के संबंध में, यह केवल कोशिकाओं पर कार्य करता है, समसूत्री विभाजन की प्रक्रिया में. इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है.

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्टाफीलोकोकस saprophyticus; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Citrobacter एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, हेमोफिलस ducreyi, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, Aeromonas एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी।, मोराक्सेला एसपीपी।, Morganella एसपीपी।, पास्चरेला एसपीपी।, Providencia एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, Yersinia एसपीपी।, Ureaplasma urealyticum.

पेफ्लोक्सासिन के प्रति मध्यम संवेदनशील: बौमानी एसपीपी।, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी; कमजोर संवेदनशील: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (incl. स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया), एंटरोकोकस एसपीपी.

अबकटली: फार्माकोकाइनेटिक्स

एकल खुराक जलसेक के बाद 400 पेफ्लोक्सासिन का मिलीग्राम सीमैक्स है 4 एमसीजी/एमएल और के लिए बनाए रखा 12-15 नहीं. IV जलसेक के बाद, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान हैं, अंतर्ग्रहण के बाद के रूप में. आवेदन के दोनों तरीकों के लिए एयूसी समान है, पेफ्लोक्सासिन के पूर्ण अवशोषण का संकेत.

मौखिक प्रशासन के बाद, पेफ्लोक्सासिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है।. एक भी मौखिक बाद 400 के माध्यम से पेफ्लोक्सासिन का मिलीग्राम 20 मिनट अवशोषित 90% मात्रा, जबकि Cmax तक पहुंचा जाता है 1-2 एच और के माध्यम से है 1.5 नहीं 4 यूजी / मिलीलीटर. जैव उपलब्धता - लगभग। 100%.

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 25-30%. वीडी – 1.5-1.8 एल / किलो. पेफ्लोक्सासिन जल्दी से ऊतकों में प्रवेश करता है, अंगों और शरीर के तरल पदार्थ (महाधमनी वाल्व, मित्राल वाल्व, हृदय की मांसपेशी, हड्डियों, पेट, उदरावरणीय द्रव, पित्ताशय की थैली, प्रोस्टेट, लार, नमी, अग्नाशयी ऊतक / सहित. परिगलित/). सूचीबद्ध तरल पदार्थों और ऊतकों में पेफ्लोक्सासिन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से अधिक होती है.

टी 1/2 लगभग . है 8-10 नहीं, जब पुन: पेश किया गया – 12-13 नहीं. मूत्र के साथ मुख्य रूप से लिखें (60% दौरान 72 नहीं). 30% अपरिवर्तित पित्त में उत्सर्जित, चयापचयों के रूप में आंशिक रूप से: न ही, पेफ्लोक्सासिन-एन-ऑक्साइड और पेफ्लोक्सासिन-ग्लुकुरोनाइड. मूत्र में अपरिवर्तित पेफ्लोक्सासिन की सामग्री 1-2 एच प्रवेश के बाद - 25 यूजी / मिलीलीटर, के माध्यम से 12-24 एच - 15 एमसीजी / एमएल. अपरिवर्तित पेफ्लोक्सासिन और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में पाए जाते हैं 84 एच दवा के अंतिम इंजेक्शन के बाद. हेमोडायलिसिस में पेफ्लोक्सासिन का निष्कर्षण अनुपात -23%.

Abaktal® . दवा के सक्रिय पदार्थों के संकेत

संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, पेफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण: जिगर और पित्त पथ के संक्रमण; पूति और जीवाणु अन्तर्हृद्शोथ; स्टेफिलोकोकल मेनिन्जाइटिस और मेनिन्जाइटिस, ग्राम-नकारात्मक वनस्पतियों के कारण; हड्डी और संयुक्त संक्रमण; कम श्वसन तंत्र के संक्रमण; ईएनटी संक्रमण; मूत्र पथ के संक्रमण; पेट संक्रमण; स्त्रीरोगों संक्रमण; त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण; रोग, यौन संचारित रोगों.

सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रामक जटिलताओं का उपचार और रोकथाम.

अबकटली: खुराक आहार

किसी विशेष दवा के आवेदन और खुराक की विधि इसके रिलीज के रूप और अन्य कारकों पर निर्भर करती है।. इष्टतम खुराक आहार डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है. उपयोग और खुराक के लिए संकेत के साथ एक विशेष दवा के खुराक के रूप का अनुपालन सख्ती से देखा जाना चाहिए।.

व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, संक्रमण के स्थान और गंभीरता के आधार पर, साथ ही सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता.

घूस औसत खुराक है तो है 800 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश.

गंभीर संक्रमण के लिए, इसे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है: पहली खुराक – 800 मिलीग्राम, फिर – द्वारा 400 मिलीग्राम हर 12 नहीं. एक मामूली डिग्री के बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, यह द्वारा प्रशासित किया जाता है 400 मिलीग्राम हर 24 नहीं, अधिक गंभीर विकारों के साथ – प्रत्येक 36 नहीं.

जिगर की बीमारी वाले रोगियों के लिए, अंतःशिरा ड्रिप के साथ, एक एकल खुराक है 8 मिलीग्राम / किग्रा; जलसेक की अवधि – 1 नहीं. पीलिया के रोगियों में संक्रमण की आवृत्ति होती है 1 एक बार हर 24 नहीं; जलोदर के रोगियों में – 1 एक बार हर 36 नहीं; पीलिया और जलोदर के रोगियों में – 1 एक बार हर 48 नहीं.

अधिकतम दैनिक खुराक है 1.2 ग्राम / दिन.

अबकटली: खराब असर

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द.

सीएनएस: सिरदर्द, अनिद्रा.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द.

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एक आवेदन दर पर 1.6 ग्राम / दिन).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity.

एलर्जी: खुजली, हीव्स.

अबकटली: उपयोग के लिए मतभेद

ग्लूकोज-6-fosfatdegidrogenazы की कमी, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना (दूध पिलाना), बचपन और किशोरावस्था अप 15 वर्षों, पेफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता.

अबकटली: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

पेफ्लोक्सासिन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है। (दूध पिलाना).

प्रायोगिक अध्ययनों में, उपास्थि ऊतक पर मोनोफ्लोरोक्विनोलोन के विषाक्त प्रभाव को स्थापित किया गया है।.

अबकटली: जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए उपयोग करें

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें.

अबकटली: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें

खुराक के नियम के अनुसार आवेदन संभव है.

अबकटली: बच्चों में उपयोग करें

बचपन और किशोरावस्था में गर्भनिरोधक 15 वर्षों.

अबकटाल6 विशेष निर्देश

सेरेब्रल एथेरोस्क्लेरोसिस के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, मस्तिष्क संचलन के उल्लंघन, मिर्गी, अज्ञात एटियलजि के ऐंठन सिंड्रोम, गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ.

उपचार की अवधि के दौरान, पराबैंगनी विकिरण से बचा जाना चाहिए।.

शायद बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं और रिफैम्पिसिन के साथ पेफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग बाद में बैक्टीरिया के प्रतिरोध के विकास को रोकने के लिए.

अबकटली: दवा बातचीत

पेफ्लोक्सासिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के संबंध में सहक्रियावाद का उल्लेख किया गया है; अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ – उनकी कार्रवाई को बढ़ाना संभव है.

एंटासिड के साथ लेने पर पेफ्लोक्सासिन का अवशोषण धीमा हो जाता है, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त.

पेफ्लोक्सासिन और सिमेटिडाइन के एक साथ प्रशासन से कुल निकासी में कमी और पेफ्लोक्सासिन के टी 1/2 में वृद्धि होती है.

पेफ्लोक्सासिन यकृत कोशिकाओं में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण को रोकता है, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों पर कार्य करना. इसलिए, पेफ्लोक्सासिन यकृत में थियोफिलाइन के चयापचय को धीमा कर देता है।, जो प्लाज्मा में थियोफिलाइन की सांद्रता में वृद्धि की ओर जाता है.

पेफ्लोक्सासिन को घोल के साथ नहीं मिलाना चाहिए, क्लोराइड आयन युक्त, वर्षा से बचने के लिए.