अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: एटोल, ओओओ (रूस)

प्रस्तुत: ओजोन, ओओओ (रूस)

एटीएक्स कोड: J05AR04 (Zidovudine, लामिवुडिन और अबाकवीर)

सक्रिय पदार्थ अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन

  • zidovudine (जिदोवुदीन)डब्ल्यूएचओ पंजीकृत
  • अबाकवीर (अबाकवीर) डब्ल्यूएचओ पंजीकृत
  • लैमीवुडीन (लैमीवुडीन) डब्ल्यूएचओ पंजीकृत

खुराक का रूप अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन

[दवा पर्ची के तहत जारी की है] अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन

टैब।, ढकना. फिल्म म्यान, 300 मिलीग्राम+150 मिलीग्राम+300 मिलीग्राम: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 या 100 पीसी.

रेग. №: एल.पी.-005757 से 28.08.19 – वर्तमान

उत्पाद फार्म, अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन दवा की पैकेजिंग और संरचना

गोलियां, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular, वैलियम के साथ; गोलियों के क्रॉस सेक्शन पर दिखाई दे रहे हैं 2 परत: कोर एक पीले या भूरे रंग के रंग और खोल के साथ सफेद या सफेद है.

1 टैब.
अबाकवीर सल्फेट351.3 मिलीग्राम,
जो अबाकवीर की सामग्री से मेल खाती है300 मिलीग्राम
zidovudine300 मिलीग्राम
लैमीवुडीन150 मिलीग्राम

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एमकेसी-101) – 303.4 मिलीग्राम, krospovydon – 48.8 मिलीग्राम, पोविडोन के-25 – 36 मिलीग्राम, भ्राजातु स्टीयरेट – 24.4 मिलीग्राम, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड – 6.1 मिलीग्राम.

खोल की संरचना: ओपेड्री II 85F48105 सफेद – 30 मिलीग्राम, incl. पॉलीविनायल अल्कोहल – 14.07 मिलीग्राम, macrogol – 7.08 मिलीग्राम, तालक – 5.22 मिलीग्राम, रंजातु डाइऑक्साइड – 3.63 मिलीग्राम.

3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (2) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (3) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (4) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (5) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (6) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (10) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (1) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (2) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (3) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (4) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (5) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (6) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (10) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (पीवीसी/एल्यूमीनियम पन्नी) (10) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
40 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
50 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
60 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.
100 पीसी. – बैंकों (1) – गत्ता पैक.

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: Viricide, एचआईवी के खिलाफ सक्रिय
भेषज-चिकित्सीय समूह: विषाणु-विरोधी [एचआईवी] माध्यम

औषधीय क्रिया अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन

संयुक्त एंटीवायरल एजेंट. Abacavir, लामिवुडिन और जिडोवुडिन – एचआईवी न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर, एचआईवी -1 और एचआईवी -2 प्रतिकृति को चुनिंदा रूप से रोकें. Abacavir, लैमिवुडिन और जिडोवुडाइन चयापचय के क्रमिक चरणों से गुजरते हैं जिसमें इंट्रासेल्युलर किनेसेस शामिल होते हैं और संबंधित 5'-ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित हो जाते हैं (TF). अबाकवीर-टीएफ, लैमिवुडिन-टीएफ और जिडोवुडाइन-टीएफ एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस के सब्सट्रेट और प्रतिस्पर्धी अवरोधक हैं.

सक्रिय पदार्थों का मुख्य एंटीवायरल प्रभाव संश्लेषित एचआईवी डीएनए में मोनोफॉस्फेट के रूप में शामिल होने की उनकी क्षमता में निहित है।, प्रतिकृति में एक विराम के लिए अग्रणी. लामिवुडिन की रिश्तेदारी, अबाकवीर और जिडोवुडिन से डीएनए- मेजबान सेल पोलीमरेज़ बहुत कम हैं.

इन विट्रो प्राप्त एचआईवी उपभेदों में, अबाकवीर के लिए प्रतिरोधी, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस जीन के कई कोडन में उत्परिवर्तन पाए गए हैं (से) – М184वी, K65R, एल74वी और वाई115एफ. अबाकवीर के लिए एचआईवी प्रतिरोध इन विट्रो और विवो में धीरे-धीरे विकसित होता है. के संबंध में निरोधात्मक एकाग्रता में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि के लिए 50% उपभेदों IC50 (में 8 वायरस के बारे में समय “जंगली” टाइप) वायरल जीनोम के कई उत्परिवर्तन की आवश्यकता होती है. आइसोलेट्स, अबाकवीर के लिए प्रतिरोधी, लैमिवुडिन की कार्रवाई के प्रति कम संवेदनशील हो सकता है, ज़ाल्सीटैबाइन और/या डेडानोसिन, लेकिन पूरी तरह से जिडोवुडिन और स्टैवुडिन के प्रति संवेदनशीलता बनाए रखें. अबाकवीर संयोजन की विफलता, उपचार की शुरुआत में लैमिवुडिन और जिडोवुडिन आमतौर पर केवल एक उत्परिवर्तन के कारण होता है – М184वी, इसलिए, इस संयोजन का उपयोग दूसरी-पंक्ति चिकित्सा के व्यापक विकल्प की संभावना को बरकरार रखता है।.

फार्माकोकाइनेटिक्स अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन

ओरल लैमिवुडिन, abacavir और zidovudine जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं. लैमिवुडिन की पूर्ण जैवउपलब्धता, वयस्कों में मौखिक प्रशासन के बाद अबाकवीर और जिडोवुडिन क्रमशः है 80-85%, 83% और 60-70%.

वीडी लामिवुडिन, अंतःशिरा प्रशासन के साथ अबाकवीर और जिडोवुडाइन औसत है 1.3, 0.8 और 1.6 एल / किग्रा क्रमशः. लामिवुडिन को मुख्य प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना, एल्बुमिन, निरर्थकता से (इन विट्रो कम 36% सीरम एल्ब्युमिन), लैमिवुडिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है. Zidovudine प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है 34-38%. इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, चिकित्सीय खुराक पर अबाकवीर सीरम प्रोटीन से लगभग के लिए बांधता है 49%.

लैमीवुडीन, abacavir और zidovudine BBB को पार करते हैं और मस्तिष्कमेरु द्रव में पाए जाते हैं (सबंधी). के माध्यम से सीएसएफ में संबंधित दवा सांद्रता के लिए लैमिवुडिन और जिडोवुडिन के सीरम सांद्रता का अनुपात 2-4 एच मौखिक प्रशासन के बाद औसत के बारे में 0.12 लैमिवुडिन और के लिए 0.5 जिदोवुदीन के लिए. एचआईवी संक्रमित रोगियों में अध्ययन के अनुसार, अबाकवीर सीएसएफ में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, जबकि CSF में अबाकवीर का AUC है 30-44% प्लाज्मा में अबाकवीर के एयूसी से. एक नैदानिक ​​अध्ययन में 1 अबाकवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करने का चरण दिखाया गया है, उस के माध्यम से 1.5 अबाकवीर को एक खुराक में लेने के कुछ घंटे बाद 300 जी 2 CSF में इसकी सांद्रता का समय/दिन है 0.14 यूजी / मिलीलीटर. अबाकवीर का खुराक में उपयोग करते समय 600 मिलीग्राम 2 समय/दिन, सीएसएफ में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है 0.13 के माध्यम से एमसीजी / एमएल 0.5-1 एच इंजेक्शन के बाद, को 0.74 के माध्यम से एमसीजी / एमएल 3-4 नहीं. इस प्रकार, भले ही सीएसएफ में अबाकवीर की सांद्रता के माध्यम से 4 एच एक खुराक पर इसके प्रशासन के बाद 600 मिलीग्राम 2 समय/दिन और अधिकतम तक नहीं पहुंचता, यह IC50 . से अधिक है (0.8 माइक्रोग्राम / एमएल या 0.6 mmol / L) के बारे में 9 समय.

अबाकवीर मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, केवल 2 % स्वीकृत खुराक से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है. मनुष्यों में, अबाकवीर का चयापचय होता है, मुख्य रूप से, 5 . के गठन के साथ अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज की कार्रवाई के तहत′- कार्बोक्जिलिक एसिड और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन द्वारा 5'- ग्लुकुरोनाइड, जो के बारे में हैं 66% का कुल, गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित दवा.

Lamivudine गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है।.

Zidovudine, मुख्य रूप से, जिगर में metabolized. प्लाज्मा और मूत्र में जिडोवुडिन का मुख्य मेटाबोलाइट जिडोवुडिन 5'-ग्लुकुरोनाइड है।, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है और लगभग होता है 50-80% खुराक की. zidovudine के अन्य मेटाबोलाइट्स जब माता-पिता के रूप में प्रशासित होते हैं′-अमीनो-3′-डीऑक्सीजिमिडीन (एएमटी).

टी 1/2 लामिवुडिन है 5-7 नहीं. लैमिवुडिन का औसत प्रणालीगत निकासी लगभग है 0.32 एल / एच किलो, इसमें से अधिकांश गुर्दे की निकासी है (अधिक 70%), जैविक कटियन परिवहन प्रणाली के माध्यम से. गुर्दे की कमी वाले रोगियों में अध्ययन से पता चला है, कि बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य लैमिवुडिन के उत्सर्जन को प्रभावित करता है.

गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों में जिडोवुडिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हुई है।

अबाकवीर का औसत T1 / 2 लगभग . है 1.5 नहीं. एक खुराक में अबाकवीर की कई खुराक के बाद 300 मिलीग्राम मौखिक रूप से 2 समय/दिन महत्वपूर्ण संचयन नहीं देखा गया है. अबाकवीर का उन्मूलन यकृत चयापचय के माध्यम से होता है, इसके बाद मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा चयापचयों का उत्सर्जन होता है।. के बारे में 83% अबाकवीर की प्रशासित खुराक गुर्दे द्वारा चयापचयों और अपरिवर्तित के रूप में उत्सर्जित होती है, शेष राशि आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है.

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के अध्ययन में,, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह गुर्दे की निकासी में कमी के कारण लैमिवुडिन के उत्सर्जन को प्रभावित करता है. यह भी दिखाया गया था, कि गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जिडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है. अबाकवीर मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है।, कम 2% यह अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है. अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में अबाकवीर का फार्माकोकाइनेटिक्स सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के समान है।.

अबाकवीर का चयापचय होता है, मुख्य रूप से, जिगर में. हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में अबाकवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया है। (5-6 बाल-प्यूघ पर अंक). अध्ययन के परिणाम औसतन अबाकवीर के एयूसी में वृद्धि का संकेत देते हैं 1.89 बार और अबकावीर के टी 1/2 में वृद्धि 1.58 टाइम्स. बिगड़ा हुआ जिगर समारोह अबाकवीर मेटाबोलाइट्स के एयूसी को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, उनके गठन और उत्सर्जन की दर कम हो जाती है.

दवा Abacavir + Zidovudine + Lamivudine . के सक्रिय पदार्थों के संकेत

वयस्कों और बड़े बच्चों में एचआईवी संक्रमण का उपचार 12 एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी में वर्ष.

खुराक आहार अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन

किसी विशेष दवा के आवेदन और खुराक की विधि इसके रिलीज के रूप और अन्य कारकों पर निर्भर करती है।. इष्टतम खुराक आहार डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है. उपयोग और खुराक के लिए संकेत के साथ एक विशेष दवा के खुराक के रूप का अनुपालन सख्ती से देखा जाना चाहिए।.

मौखिक रूप से. संयोजन दवा की एक खुराक ली जाती है 2 बार / दिन.

यदि किसी किशोर या वयस्क के शरीर का वजन कम है 40 किलो यह संयोजन लागू नहीं है, चूंकि प्रत्येक सक्रिय पदार्थ की खुराक निश्चित है और प्रत्येक सक्रिय पदार्थ के लिए अलग से खुराक को कम करना संभव नहीं है.

बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह के मामले में, खुराक की खुराक में सुधार की आवश्यकता होती है।.

साइड इफेक्ट Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के लक्षण (मैं)

Hematopoietic प्रणाली से: lymphopenia.

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, paresthesia.

श्वसन प्रणाली: सांस लेने में तकलीफ, खांसी, गले में खराश, श्वसन संकट सिंड्रोम, सांस की कमी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, मुंह में छाले, लीवर फंक्शन टेस्ट में वृद्धि, यकृत विफलता.

मूत्र प्रणाली से: क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, वृक्कीय विफलता.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर या पित्ती).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, शायद ही कभी – मायोलिसिस, जोड़ों का दर्द, KLF गतिविधि.

अन्य: बुखार, थकान महसूस कर रहा हूँ, अस्वस्थता, शोफ, लिम्फाडेनोपैथी, निम्न रक्तचाप, कंजाक्तिविटिस, तीव्रग्राहिता.

यदि इनमें से कोई भी लक्षण प्रकट होता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया को बाहर करने के लिए रोगी की पूरी जांच आवश्यक है।. यदि एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया से इंकार नहीं किया जा सकता है, अबाकवीर + लैमिवुडिन + जिडोवुडिन या अन्य दवाओं के संयोजन का पुन: नुस्खा, अबाकवीर युक्त, सख्ती से contraindicated.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100, <1/10); कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100); शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000); शायद ही कभी (<1/10 000).

Abacavir – साइड इफेक्ट

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: अक्सर – अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं.

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द.

पाचन तंत्र से: अक्सर – एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त; शायद ही कभी – अग्नाशयशोथ.

चयापचय: अक्सर – हाइपरलैक्टेटेमिया; शायद ही कभी – लैक्टिक एसिडोसिस.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: अक्सर – लाल चकत्ते (कोई प्रणालीगत लक्षण नहीं); शायद ही कभी – एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस.

अन्य: अक्सर – बुखार, उदासीनता, थकान महसूस कर रहा हूँ.

लैमीवुडीन – साइड इफेक्ट

Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – न्यूट्रोपेनिया, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी – Istinnaya эritrotsitarnaya aplasia.

चयापचय: अक्सर – हाइपरलैक्टेटेमिया; शायद ही कभी – लैक्टिक एसिडोसिस.

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द; शायद ही कभी – paresthesia, perifericheskaya न्यूरोपैथी.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, दस्त; कभी कभी – एएसटी . में अस्थायी वृद्धि, स्वर्ण; शायद ही कभी – सीरम एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि, अग्नाशयशोथ.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: अक्सर – लाल चकत्ते, खालित्य.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों की क्षति; शायद ही कभी – raʙdomioliz.

अन्य: अक्सर – थकान महसूस कर रहा हूँ, अस्वस्थता, तापमान वृद्धि.

कुछ रोगियों को, जिन्होंने संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त की, शरीर में वसा ऊतक का पुनर्वितरण/संचय हुआ था. इस घटना की आवृत्ति कई कारकों पर निर्भर करती है।, incl. एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन से.

Zidovudine – साइड इफेक्ट

Hematopoietic प्रणाली से: अक्सर- रक्ताल्पता (रक्त आधान की आवश्यकता हो सकती है), न्यूट्रोपेनिया और ल्यूकोपेनिया. जिडोवुडिन की उच्च खुराक के साथ ये दुष्प्रभाव होने की अधिक संभावना है। (1200-1500 मिलीग्राम / दिन), उन्नत एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में (विशेष रूप से उपचार से पहले कम अस्थि मज्जा रिजर्व के साथ) और, विशेष रूप से, सीडी4+ सेल काउंट वाले मरीजों में 100/एमसीएल से कम. कुछ रोगियों में, ज़िडोवुडिन की खुराक को वापसी तक कम करना आवश्यक है. उन रोगियों में न्यूट्रोपेनिया अधिक बार होता है, जिनके पास न्यूट्रोफिल गिनती है, ज़िडोवुडिन उपचार की शुरुआत के समय सीरम हीमोग्लोबिन और विटामिन बी 12 का स्तर कम हो जाता है. कभी कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया (अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के साथ); शायद ही कभी – Istinnaya эritrotsitarnaya aplasia; शायद ही कभी – aplasticheskaya एनीमिया.

चयापचय: अक्सर – हाइपरलैक्टेटेमिया; शायद ही कभी- लैक्टिक एसिडोसिस, एनोरेक्सिया; वसा ऊतक का पुनर्वितरण/संचय (इस दुष्प्रभाव की आवृत्ति कई कारकों पर निर्भर करती है।, incl. एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के एक विशिष्ट संयोजन से).

मानस की ओर से: शायद ही कभी – चिंता और अवसाद.

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द; अक्सर – चक्कर आना; शायद ही कभी – अनिद्रा, paresthesia, तंद्रा, मानसिक गतिविधि में कमी, आक्षेप.

दृष्टि का अंग की ओर: आवृत्ति अज्ञात – धब्बेदार शोफ, मंददृष्टि, प्रकाश की असहनीयता.

सुनवाई शरीर के द्वारा: सिर का चक्कर, बहरापन.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – कार्डियोमायोपैथी.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – सांस लेने में तकलीफ; शायद ही कभी – खांसी.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली; अक्सर – उल्टी, पेट दर्द और दस्त, जिगर एंजाइमों और बिलीरुबिन एकाग्रता की वृद्धि हुई गतिविधि; कभी कभी – पेट फूलना; शायद ही कभी – मौखिक श्लेष्मा का रंजकता, disgevziya, अपच, अग्नाशयशोथ, यकृत रोग, जैसे कि स्टीटोसिस के साथ गंभीर हेपटोमेगाली.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: कभी कभी – दाने और खुजली; शायद ही कभी – नाखूनों और त्वचा की रंजकता, पसीना.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – मांसलता में पीड़ा; कभी कभी – myopathy.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – लगातार पेशाब आना.

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से: शायद ही कभी – पुंस्तनवृद्धि.

एलर्जी: शायद ही कभी – हीव्स.

अन्य: अक्सर – सामान्य बीमारी; कभी कभी – बुखार, सामान्यीकृत दर्द सिंड्रोम और अस्टेनिया; शायद ही कभी – ठंड लगना, सीने में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण.

Abacavir + Zidovudine + Lamivudine . के उपयोग में बाधाएं

मध्यम से गंभीर जिगर की विफलता (बाल पैमाने पर कक्षा बी और सी- मैं पीता हूँ); हल्के जिगर की विफलता (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए); गुर्दे समारोह की हानि (सीसी <50 मिलीग्राम / मिनट); न्यूट्रोफिल की सामग्री में स्पष्ट कमी (0.75×109l . से कम) या हीमोग्लोबिन एकाग्रता (कम 7.5 ग्राम / डीएल, या 4.65 mmol / L) जिडोवुडिन की सामग्री के कारण; करने के लिए आयु 12 वर्षों (खुराक को समायोजित करने में असमर्थता के कारण); वजन कम 40 किलोग्राम.

ध्यान से

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (से कम हीमोग्लोबिन एकाग्रता पर 9 जी / एल (5.59 mmol / L) या रक्त में न्यूट्रोफिल की सामग्री 1.0 × 109 / l . से कम है) जिडोवुडिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, abacavir, zidovudine और lamivudine अलग-अलग तैयारी के रूप में उपयोग किए जाते हैं); अग्नाशयशोथ (incl. इतिहास); gepatomegaliya, हैपेटाइटिस, जिगर की बीमारी के लिए कोई जोखिम कारक; कोरोनरी धमनी रोग के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति; बुजुर्ग रोगी.

अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन – गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में इस संयोजन की सुरक्षा का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है।. अबाकवीर के प्रभावों पर अध्ययनों से प्रमाण मिले हैं, जानवरों में भ्रूण के विकास पर लैमिवुडिन और जिडोवुडिन. इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, दवाएं, इस संयोजन का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब, यदि भ्रूण को जोखिम outweighs माँ को अपेक्षित लाभ.

अबाकवीर का प्रभाव, महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर लैमिवुडिन और जिडोवुडिन का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है. जिडोवुडिन के लिए,, कि पुरुषों में इसका उपयोग संख्या को प्रभावित नहीं करता है, शुक्राणु की आकृति विज्ञान और गतिशीलता.

विशेषज्ञ एचआईवी संक्रमित मरीजों को स्तनपान कराने की सलाह नहीं देते हैं, एक बच्चे को एचआईवी पारित करने से बचने के लिए. क्योंकि अबाकवीर, इसके मेटाबोलाइट्स और एचआईवी स्तन के दूध में गुजरते हैं, स्तनपान वर्जित है.

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन – अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन

मध्यम और गंभीर जिगर की शिथिलता के मामलों में दवा का उपयोग contraindicated है।.

अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन – गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सीसी में कमी के अनुपात में लैमिवुडिन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।. इस संबंध में, सीसी कम के लिए दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है 50 मिलीग्राम / मिनट.

बच्चों में प्रयोग करें अबाकवीर + ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन

से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक 12 खुराक को समायोजित करने में असमर्थता के कारण वर्ष.

चेताते – अबाकवीर+ज़िडोवुडिन+लैमिवुडिन

दवाओं के उपयोग, इस संयोजन से युक्त एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास के जोखिम से जुड़ा है (मैं), बुखार और / या दाने और अन्य लक्षणों द्वारा विशेषता, कई अंग क्षति का संकेत. एचएसआर जीवन के लिए खतरा हो सकता है और दुर्लभ मामलों में यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए तो यह घातक हो सकता है. एचएलए-बी * 5701 एलील की उपस्थिति के लिए सकारात्मक परीक्षण परिणाम वाले रोगियों में इस संयोजन के साथ एचएसआर विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।. हालांकि, अबाकवीर के लिए एचएसआर रोगियों में कम आवृत्ति पर देखा गया, इस एलील को नहीं ले जाना.

HLA-B*5701 एलील की उपस्थिति के लिए परीक्षण संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले किया जाना चाहिए, और HLA-B*5701 एलील के लिए अज्ञात स्थिति वाले रोगियों में इस संयोजन के साथ चिकित्सा को फिर से शुरू करने से पहले भी किया जाना चाहिए।, जिन्होंने पहले अबाकवीर थेरेपी को अच्छी तरह से सहन किया है.

एचएलए-बी * 5701 एलील वाले रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, यदि रोगी, जिसमें किसी अन्य दवा के उपयोग के दौरान एचएसआर का संदेह था, अबाकवीर युक्त, HLA-B*5701 एलील के संबंध में स्थिति की परवाह किए बिना.

सभी रोगी, इस संयोजन के साथ इलाज, संदिग्ध एचएसआर का नैदानिक ​​निदान नैदानिक ​​निर्णय लेने का आधार बना रहना चाहिए.

यदि एचएसआर का संदेह है, तो एचएलए-बी * 5701 एलील की अनुपस्थिति में भी इस संयोजन के साथ चिकित्सा तुरंत रोक दी जानी चाहिए।. एचएसआर की शुरुआत के बाद इस संयोजन के साथ चिकित्सा को रोकने में देरी से जीवन के लिए खतरा पैदा हो सकता है।.

दवाओं का उपयोग फिर से शुरू करना, संदिग्ध अबाकवीर एचएसआर . के बाद अबाकवीर युक्त, कुछ घंटों के भीतर लक्षणों की तेजी से वापसी हो सकती है, जिसमें जानलेवा हाइपोटेंशन और मौत शामिल हो सकते हैं.

किसी भी दवा के साथ इलाज बंद करने के बाद अबाकवीर थेरेपी को फिर से शुरू करने पर विचार करते समय, किसी भी कारण से अबाकवीर युक्त, रोगी द्वारा एनएचए-बी * 5701 एलील की गाड़ी की परवाह किए बिना, चिकित्सा बंद करने का कारण स्थापित किया जाना चाहिए. यदि MIRV से इंकार नहीं किया जा सकता है, दवाओं को फिर से शुरू नहीं किया जा सकता, इस संयोजन युक्त, साथ ही किसी भी अन्य दवाएं, अबाकवीर युक्त.

यदि MIRV को बाहर रखा गया है, इस संयोजन के साथ चिकित्सा को फिर से शुरू करना संभव है. दुर्लभ मामलों में, रोगी, कारणों के लिए बंद अबाकवीर, एचएसआर के लक्षणों के अलावा अन्य, अबाकवीर के साथ चिकित्सा की बहाली के बाद कुछ घंटों के भीतर जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं के विकास को भी नोट किया. इस संयोजन या अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा को फिर से शुरू करना, अबाकवीर युक्त, केवल तभी किया जाना चाहिए जब चिकित्सा देखभाल की त्वरित पहुँच हो.

स्टीटोसिस के साथ लैक्टिक एसिडोसिस और गंभीर हेपेटोमेगाली के विकास की खबरें हैं।, incl. घातक, अलग-अलग दवाओं के रूप में न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के कारण, अबाकवीर सहित. लामिवुडिन और जिडोवुडिन, या उनके संयोजन. इसी तरह की घटनाएं मुख्य रूप से महिलाओं में देखी गईं।.

इस संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से हेपेटोमेगाली के रोगियों में, जिगर की क्षति और यकृत स्टेटोसिस के लिए हेपेटाइटिस या अन्य जोखिम कारक (कुछ दवाओं और शराब सहित). हेपेटाइटिस सी वायरस से सह-संक्रमित रोगी और रोगी, जिनका इलाज अल्फा इंटरफेरॉन से किया जा रहा है और रिबावायरिन, एक विशेष जोखिम समूह का गठन कर सकते हैं. यदि हेपेटाइटिस के साथ या उसके बिना लैक्टिक एसिडोसिस के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेत हैं तो इस संयोजन को बंद कर दिया जाना चाहिए। (जिसमें हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हैं, एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधियों में उल्लेखनीय वृद्धि के अभाव में भी), रोगसूचक अतिगलग्रंथिता और चयापचय अम्लरक्तता/लैक्टिक अम्लरक्तता, प्रगतिशील हेपेटोमेगाली या एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधि में तेजी से वृद्धि के साथ.

इन विट्रो और इन विवो अध्ययनों ने दिखाया है, कि न्यूक्लियोसाइड और न्यूक्लियोटाइड एनालॉग माइटोकॉन्ड्रियल क्षति की अलग-अलग डिग्री पैदा करने में सक्षम हैं. एचआईवी-नकारात्मक बच्चों में माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन के मामले सामने आए हैं, न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ अंतर्गर्भाशयी और / या प्रसवोत्तर उपचार किया गया. मुख्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हेमटोलॉजिकल विकार थीं (रक्ताल्पता, न्यूट्रोपेनिया), चयापचयी विकार (हाइपरलैक्टेटेमिया, हाइपरलिपेसिमिया). ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर क्षणिक होती हैं. देर से शुरू होने के साथ कुछ स्नायविक विकारों की सूचना मिली है (मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, आक्षेप, व्यवहार गड़बड़ी). क्या ये तंत्रिका संबंधी विकार क्षणिक या स्थायी हैं?, वर्तमान में अज्ञात. कोई भी बच्चा, यहां तक ​​कि एचआईवी निगेटिव, गर्भाशय में न्यूक्लियोसाइड और न्यूक्लियोटाइड एनालॉग्स के संपर्क में, प्रासंगिक संकेतों या लक्षणों की पहचान होने पर माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन को रद्द करने के लिए नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षा से गुजरना चाहिए. ये आंकड़े एचआईवी संक्रमण के ऊर्ध्वाधर संचरण को रोकने के लिए गर्भवती महिलाओं में एपीटी के उपयोग के लिए वर्तमान राष्ट्रीय सिफारिशों को प्रभावित नहीं करते हैं।.

ज़िडोवुडिन के साथ उपचार चमड़े के नीचे के वसा के नुकसान के साथ था. लिपोआट्रोफी की घटना और गंभीरता संचयी जोखिम से संबंधित हैं. यह वसा हानि, जो चेहरे पर सबसे अधिक स्पष्ट होता है, अंग और नितंब, केवल आंशिक रूप से प्रतिवर्ती हो सकता है, और उपचार के नियम पर स्विच करने के कुछ महीनों बाद तक सुधार नहीं हो सकता है, जिडोवुडिन युक्त नहीं. जिडोवुडिन और अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान, जिडोवुडिन युक्त, लिपोआट्रोफी के लक्षणों के लिए रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, और यदि लिपोआट्रोफी का संदेह है, यदि संभव हो, तो चिकित्सा के वैकल्पिक आहार पर स्विच करें.

एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के दौरान सीरम लिपिड और रक्त ग्लूकोज सांद्रता बढ़ सकती है।. रोग नियंत्रण और जीवनशैली में बदलाव भी इस प्रक्रिया में योगदान दे सकते हैं।. सीरम लिपिड और रक्त शर्करा की एकाग्रता को निर्धारित करने की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।. लिपिड विकारों का इलाज करने की आवश्यकता है, उनके नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के अनुसार.

उपचार के दौरान, हेमटोलॉजिकल मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।.

यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण या प्रयोगशाला साक्ष्य होते हैं, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।.

पहले से मौजूद यकृत हानि वाले रोगियों में, सक्रिय क्रोनिक हेपेटाइटिस सहित, संयुक्त एपीटी के साथ जिगर की शिथिलता की आवृत्ति में वृद्धि हुई है. इन रोगियों की निगरानी मानक नैदानिक ​​अभ्यास के अनुसार की जानी चाहिए।. यदि ऐसे रोगियों में यकृत का कार्य बिगड़ जाता है, तो इस संयोजन को निलंबित या बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।.

क्रोनिक हेपेटाइटिस बी या सी . के रोगियों में, संयुक्त APT . प्राप्त करना, जिगर के गंभीर और घातक दुष्प्रभावों का बढ़ा जोखिम. हेपेटाइटिस बी या सी के लिए एंटीवायरल थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के मामले में, इन औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देश देखें. जब सहवर्ती वायरल हेपेटाइटिस बी वाले रोगियों में उपचार बंद कर दिया जाता है, तो यकृत समारोह परीक्षणों की निगरानी की जानी चाहिए और वायरल लोड को नियमित रूप से मापा जाना चाहिए।, टी. लैमिवुडिन को बंद करने के बाद हेपेटाइटिस की संभावित पुनरावृत्ति, जो विघटित यकृत रोग वाले रोगियों में अधिक गंभीर हो सकता है.

नैदानिक ​​अध्ययन और पंजीकरण के बाद के आंकड़ों के परिणाम बताते हैं कि, कि क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले कुछ रोगियों में, जब लैमिवुडिन बंद कर दिया जाता है, तो हेपेटाइटिस पुनरावृत्ति के नैदानिक ​​और प्रयोगशाला संकेत हो सकते हैं, जो विघटित यकृत रोग वाले रोगियों में अधिक गंभीर परिणाम हो सकते हैं. यदि सहवर्ती वायरल हेपेटाइटिस बी वाले रोगियों में इस संयोजन को बंद कर दिया जाता है, तो यकृत समारोह की आवधिक निगरानी और हेपेटाइटिस बी वायरस प्रतिकृति के मार्करों पर विचार किया जाना चाहिए।.

एचआईवी उपचार के हिस्से के रूप में जिडोवुडिन का उपयोग करते समय, लेते समय एनीमिया के तेज होने के मामले सामने आए हैं। रिबावायरिन, इस घटना का सटीक तंत्र अज्ञात रहता है।. इस संबंध में, रिबाविरिन के साथ जिडोवुडिन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।. यदि zidovudine पहले से ही एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन में शामिल है, इसे बदलने पर विचार करना चाहिए. यह ज़िडोवुडिन-प्रेरित एनीमिया के इतिहास वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।.

यदि गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी की शुरुआत के समय स्पर्शोन्मुख अवसरवादी संक्रमण या उनके अवशिष्ट प्रभाव होते हैं, तो इसका प्रशासन भड़काऊ प्रक्रिया को सक्रिय कर सकता है और अवसरवादी संक्रमण या अन्य गंभीर परिणामों के लक्षणों में वृद्धि का कारण बन सकता है।. ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने के पहले हफ्तों या महीनों के भीतर होती हैं।.

स्व - प्रतिरक्षित रोग (जैसे ग्रेस रोग, पॉलीमायोसिटिस और गुइलेन सिंड्रोम- बैरे) प्रतिरक्षा की बहाली की पृष्ठभूमि के खिलाफ मनाया गया, हालाँकि, शुरू होने का समय अलग था, और रोग चिकित्सा की शुरुआत के कई महीनों बाद हो सकता है और एक असामान्य पाठ्यक्रम हो सकता है.

इस संयोजन या अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं का उपयोग अवसरवादी संक्रमण या एचआईवी संक्रमण की अन्य जटिलताओं के विकास की संभावना को बाहर नहीं करता है।, इसलिए, रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, इन रोगों के उपचार में अनुभवी.

के बावजूद, कि ऑस्टियोनेक्रोसिस का एटियलजि बहुक्रियात्मक है (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने सहित, शराब की खपत, गंभीर प्रतिरक्षादमन, उच्च बीएमआई), ऑस्टियोनेक्रोसिस के मामले उन्नत एचआईवी संक्रमण और/या संयुक्त एपीटी . के दीर्घकालिक उपयोग वाले रोगियों में सबसे आम थे. मरीजों को डॉक्टर को दिखाना चाहिए, अगर वे जोड़ों में दर्द और जकड़न का अनुभव करते हैं या हिलने-डुलने में कठिनाई महसूस करते हैं.

मरीजों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, कि एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ उपचार यौन संपर्क और रक्त संदूषण के माध्यम से दूसरों को एचआईवी के संचरण के जोखिम को नहीं रोकता है. इसलिए, रोगियों को उचित सावधानी बरतनी चाहिए.

सावधानी के साथ एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी का इस्तेमाल किया जाना चाहिए, अबाकवीर सहित, कोरोनरी धमनी रोग के लिए जोखिम वाले रोगी. परिवर्तनीय जोखिम कारकों को कम करने के लिए सभी उपाय किए जाने चाहिए (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडीमिया, मधुमेह और धूम्रपान).

मरीजों को किसी भी दवा के साथ स्व-दवा के खिलाफ चेतावनी दी जानी चाहिए।.

इस संयोजन का उपयोग दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए, लैमिवुडिन या एमट्रिसिटाबाइन युक्त.

स्टैवूडीन और जिडोवूडीन के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।.

क्लैड्रिबिन के साथ लैमिवुडिन का उपयोग अनुशंसित नहीं है।.

दवा परस्पर क्रिया

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव, अबाकवीर की उपस्थिति के कारण

इथेनॉल के साथ लेने पर अबाकवीर का चयापचय बिगड़ा हुआ है, जिसके परिणामस्वरूप अबाकवीर के एयूसी में लगभग की वृद्धि हुई है 41%. abacavir . की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को देखते हुए, इन आंकड़ों को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है. अबाकवीर का इथेनॉल चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है.

अबाकवीर लेते समय दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स के एक अध्ययन में (मात्रा 600 मिलीग्राम 2 बार / दिन) और मेथाडोन, अबाकवीर के सीमैक्स में कमी आई थी 35% और Cmax तक पहुँचने के लिए समय को कम करके 1 नहीं, हालांकि, एयूसी अपरिवर्तित रहा. अबाकवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया।. इस अध्ययन में, अबाकवीर ने मेथाडोन की औसत कुल निकासी में वृद्धि की 22%. अधिकांश रोगियों में इस परिवर्तन को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया।, हालांकि, कभी-कभी मेथाडोन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव, लैमिवुडिन की उपस्थिति के कारण

ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल लेना 160 मिलीग्राम / 800 मिलीग्राम (सह trimoxazole) लैमिवुडिन के संपर्क में वृद्धि का कारण बनता है 40%, ट्राइमेथोप्रिम की उपस्थिति के कारण. लेकिन, गुर्दे की कमी वाले रोगियों को छोड़कर, लैमिवुडिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

Lamivudine इन दवाओं को लेते समय ज़ाल्सीटैबिन के इंट्रासेल्युलर फॉस्फोराइलेशन को रोक सकता है. इस संबंध में, ज़ाल्सीटैबाइन के साथ संयोजन में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।.

सहयोग, जिदोवुदीन की उपस्थिति के कारण

Zidovudine atovaquone के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है. हालांकि, फार्माकोकाइनेटिक डेटा बताते हैं कि, कि एटोवाक्वोन जिडोवुडिन के चयापचय की दर को उसके ग्लुकुरोनाइड में कम कर देता है (स्थिर अवस्था में, zidovudine का AUC बढ़ जाता है 33%, प्लाज्मा ग्लुकुरोनाइड में Cmax कम हो जाता है 19%). 500-600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर जिडोवुडिन निर्धारित करते समय और एटोवाक्वोन के साथ तीव्र न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के उपचार के एक सहवर्ती 3-सप्ताह के पाठ्यक्रम, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में वृद्धि, ऊंचा प्लाज्मा जिडोवुडिन सांद्रता के साथ जुड़ा हुआ है, संभावना नहीं. यदि इन दवाओं का अधिक लंबे समय तक संयुक्त उपयोग आवश्यक है, तो रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।.

जब क्लैरिथ्रोमाइसिन की गोलियां एक साथ ली जाती हैं तो जिडोवुडिन का अवशोषण कम हो जाता है।. कम से कम क्लिरिथ्रोमाइसिन और जिडोवुडिन लेने के बीच अंतराल का निरीक्षण करना आवश्यक है 2 नहीं.

कुछ रोगियों को, जिडोवुडिन प्लस फ़िनाइटोइन के साथ इलाज किया गया, रक्त में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में कमी पाई गई, और एक मामले में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में वृद्धि हुई थी. ये अवलोकन रोगियों में फ़िनाइटोइन के रक्त सांद्रता को नियंत्रित करने की आवश्यकता को इंगित करते हैं, जो एक ही समय में zidovudine + lamivudine और phenytoin का संयोजन ले रहे हैं.

कुछ रिपोर्टों के अनुसार, प्रोबेनेसिड ग्लुकुरोनाइड के गठन के निषेध के परिणामस्वरूप जिडोवुडिन और एयूसी के औसत टी 1/2 को बढ़ाता है. प्रोबेनेसिड की उपस्थिति में, ग्लुकुरोनाइड का वृक्क उत्सर्जन कम हो जाता है और, शायद, जिदोवुदीन ही.

सीमित डेटा शो, जिडोवुडिन और रिफैम्पिसिन के संयुक्त उपयोग से जिडोवुडिन का एयूसी 48 ± 34% कम हो जाता है. हालांकि, इस अवलोकन का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।.

Zidovudine उनके एक साथ उपयोग के साथ stavudine के इंट्रासेल्युलर फॉस्फोराइलेशन की प्रक्रिया को रोक सकता है।. इस प्रकार, स्टैवूडाइन का एक साथ उपयोग और जिडोवुडिन + लैमिवुडिन के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है.

न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स, डीएनए प्रतिकृति को बाधित करना, जैसे कि रिबावायरिन, इन विट्रो में जिडोवुडिन की एंटीवायरल गतिविधि को कम कर सकता है. जिडोवुडिन के साथ इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।. एनीमिया में वृद्धि हुई थी, रिबाविरिन के कारण होता है जब जिडोवुडिन को एचआईवी संक्रमण की जटिल चिकित्सा में शामिल किया जाता है. एनीमिया के बढ़ते जोखिम के कारण रिबाविरिन के साथ जिडोवुडिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।.

इन विट्रो में प्रत्येक दवा की गतिविधि के पारस्परिक रूप से कमजोर होने के कारण जिडोवुडिन और डॉक्सोरूबिसिन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है.

Fluconazole के साथ एक साथ उपयोग के साथ, zidovudine के AUC में वृद्धि 74% यूडीपी-ग्लुकुरोनोसिलट्रांसफेरेज़ के निषेध द्वारा. सीमित डेटा को देखते हुए, नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है. जिडोवुडिन के विषाक्त प्रभाव को नियंत्रित करना आवश्यक है.

वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जिडोवुडिन के एयूसी में वृद्धि 80% यूडीपी-ग्लुकुरोनोसिलट्रांसफेरेज़ के निषेध द्वारा. सीमित डेटा को देखते हुए, नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है. जिडोवुडिन के विषाक्त प्रभाव को नियंत्रित करना आवश्यक है.

एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, कौडीन, अफ़ीम का सत्त्व, Indomethacin, Ketoprofen, नेपरोक्सन, oxazepam, Lorazepam, सिमेटिडाइन, clofibrate, dapsone, Inosine pranobex (दवा ग्रोप्रीनोसिन) ग्लूकोरोनिडेशन की प्रक्रिया के प्रतिस्पर्धी निषेध या माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम द्वारा जिडोवुडिन के चयापचय के प्रत्यक्ष दमन के परिणामस्वरूप जिडोवुडिन के चयापचय को बदलने में सक्षम. इन दवाओं को ज़िडोवुडिन + लैमिवुडिन के संयोजन के साथ संयोजन में निर्धारित करने से पहले, विशेष रूप से दीर्घकालिक उपचार के लिए, संभावित दवा अंतःक्रियाओं का आकलन करने की आवश्यकता है.

एक साथ उपयोग, विशेष रूप से तीव्र स्थितियों के उपचार के लिए, जिडोवुडिन और संभावित नेफ्रोटॉक्सिक या मायलोस्प्रेसिव ड्रग्स (जैसे, पेंटामिडाइन का प्रणालीगत प्रशासन, dapsone, Pyrimethamine, सह trimoxazole, Amphotericin बी, फ्लुसाइटोसिन, गैनिक्लोविर, इंटरफेरॉन, विन्क्रिस्टाईन, विनब्लास्टाइन और डॉक्सोरूबिसिन) zidovudine के साइड इफेक्ट के जोखिम को भी बढ़ा सकता है. यदि इनमें से किसी भी एजेंट के साथ ज़िडोवुडिन + लैमीवुडाइन का सह-प्रशासन किया जाता है, तो गुर्दे के कार्य और हेमटोलॉजिकल मापदंडों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो एक या अधिक एजेंटों की खुराक कम कर दी जानी चाहिए।.

बेवजह. कुछ रोगियों, संयोजन के बावजूद, अवसरवादी संक्रमण विकसित हो सकता है, संक्रमण को रोकने के लिए अतिरिक्त चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है. ऐसे प्रोफिलैक्सिस के लिए, सह-ट्राइमोक्साज़ोल का उपयोग किया जाता है।, पेंटामिडाइन एरोसोल, पाइरीमेथामाइन और एसाइक्लोविर. नैदानिक ​​​​अध्ययनों के सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि इन दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर जिडोवुडिन के दुष्प्रभावों की घटनाओं में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई है।.

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