TRIHOPOL
חומר פעיל: Metronidazol
כאשר ATH: P01AB01
CCF: תרופת Antiprotozoal עם פעילות אנטי-בקטריאלי
ICD-10 קודים (עדות): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
כאשר CSF: 07.01.01
יצרן: תרופות עובדת Polpharma S.A. (פולין)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות לבן עם גוון צהבהב, סיבוב, שטוח, עם וליום; להפוך צהוב תחת אור.
| 1 כרטיסייה. | |
| metronidazol | 250 מ"ג |
Excipients: עמילן תפוח אדמה, ג'לטין, עמילן סירופ, stearate מגנזיום.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופת Antiprotozoal עם פעילות אנטי-בקטריאלי, 5 נגזרות-nitroimidazole. מנגנון פעולה מורכב בשיקום ביוכימיים של קבוצת 5-ניטרו של metronidazole ידי חלבוני תחבורה תאיים של מיקרואורגניזמים ופרוטוזואה אנאירובי. 5 מחודשים-nitrogroup מטרונידזול אינטראקציה עם ה-DNA של התאים של מיקרואורגניזמים, עיכוב הסינתזה של חומצות גרעין, זה מוביל למוות של מיקרואורגניזמים.
Metronidazol פעיל נגד Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, ג'יארדיה intestinalis, לאמבליה פוגע בלא מעט spp., כמו גם מחייב את anaerobes בקטריודיס spp . (כולל. fragilis Bacteroides, distasonis Bacteroides, ovatus Bacteroides, Bacteroides thetaiotaomicron, vulgatus Bacteroides), spp Fusobacterium., וילונלה spp., Prevotella (bivia Prevotella, פה Prevotella, disiens Prevotella); כמה מיקרואורגניזמים גרם-חיובי (spp Eubacterium., spp Clostridium., spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus.). IPC עבור זנים אלה הוא 0.125-6.25 UG / מיליליטר.
בשילוב עם amoksicillinom מראה פעילות נגד הליקובקטר פילורי (אמוקסיצילין מעכב ההתפתחות של עמידות כדי דלקת רפידת הקיבה).
מטרונידזול יש אין פעילות אחרים נגד מרבית החיידקים anaerobes עיצוב גבות, פטריות ווירוסים. בנוכחות פלורה מעורבת (אווירני ו- anaerobes) מטרונידזול תערוכות סינרגיה עם אנטיביוטיקה, יעיל נגד aerobes קונבנציונלי.
מטרונידזול מגביר את הרגישות של גידולים לקרינה, גורם רגישות לאתנול (dyeistviye disulifiramopodobnoye), זה מגרה תהליכי תיקון.
פרמקוקינטיקה
קליטה
אחרי שלקחתי את התרופות מטרונידזול בתוך כמעט לחלוטין ובמהירות לספיגה של מערכת העיכול. הזמינות הביולוגית לפחות 80%. גמקסימום מטרונידזול בפלסמה מושגת באמצעות 1-3 לא. אכילת מוריד את קצב ספיגת וגמקסימום מטרונידזול ב הנסיוב.
הפצה
קישור פלזמה חלבונים הוא מטרונידזול פחות 20%.
מטרונידזול לחדור רוב נוזלי הגוף ורקמות, כולל אור, כליות, כבד, עור, נוזל השדרתי, מוח, מרה, רוֹק, זה נוזל, מורסה חלל, הסוד הנרתיק, נוזל הזרע, חלב אם, חודר שנוצרה ומכשול היפרדות. Vד במבוגרים היא 0.55 l / קילוגרם, ביילוד – 0.54-0.81 l / קילוגרם.
חילוף חומרים
הכבד מעכל על 30-60% מטרונידזול על ידי hydroxylation, חמצון ו מליטה עם חומצה glukuronova. המטבוליט העיקרי (2-oximetronidazol) מספק גם אפקט protivoprotosanoe ו אנטיבקטריאלי.
ניכוי
ט1/2 מטלת כבד נורמלי 8 לא (מ 6 ח ל 12 לא).
מטרונידזול המופרשת על ידי הכליות – 60-80% (20% בצורה ללא שינוי), דרך המעי – 6-15%. מטרונידזול klirens הכליה הוא 10.2 מיליליטר / דקה.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
ט1/2 מתי הנזק כבד אלכוהולית הוא 18 לא (מ 10 ח ל 29 לא); ביילוד, יליד הריון 28-30 שבועות – על 75 לא; 32-35 שבועות – 35 לא, 36-40 שבועות – 25 ח, בהתאמה.
מטרונידזול ו מטבוליטים הגדולות במהירות יוסרו מן הדם במהלך המודיאליזה (ט1/2 מצטמצם 2.6 לא). כאשר דיאליזה פריטוניאלית מופיעים בכמויות קטנות.
בחולים עם ליקויי תפקוד כלייתי לאחר readmitting cumulation אפשרי של מטרונידזול ב הנסיוב (לכן, בחולים עם אי ספיקה כליות חמורה, התדירות של המינון צריך להיות מופחת).
בחולים קשישים הוא ירד הפרשה של מטרונידזול הכליות.
עדות
טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:
- טריכומונאס;
- וגינוזיס בקטריאלי;
— כל צורות amebiaza (vnekishechnoj ולוקליזציה של מחלת מעיים, כולל מורסה בכבד amebnyy, amebnuju דיזנטריה, כמו גם ללא תסמינים amoebiasis);
- Giardiasis;
-דלקת חניכיים (כולל. דלקת חניכיים כיבית חריפות, זיהום odontogenic חריף);
- זיהומים חיידקיים אנאירובית (זיהומי בטן וגינקולוגית של מערכת העצבים המרכזית, bacteraemia, אֶלַח, endokardit, עצם משותף זיהומים, עור ורקמות רכות, זיהומים בדרכי נשימה), הנגרם על ידי spp Bacteroides., spp Clostridium., spp Eubacterium., spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus. ו
anaeroʙami, רגיש לmetronidazole;
- טיפול בזיהום בהליקובקטר פילורי כיב קיבה או כיב התריסריון בשיתוף עם הכנות ואנטיביוטיקה ביסמוט, למשל, amoksiцillinom.
מניעתי לפני הניתוח במערכת העיכול ואיברי רבייה.
משטר מינון
התרופה שנקבעה בתוך, במהלך או אחרי ארוחה, הטבליות אינן נזילות.
טריכומונאס
מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום, או 500 מ"ג (2 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום ל 7 ימים. נשים צריכות למנות בנוסף מטרונידזול בצורת פתילות הנרתיק או טבליות. במידת הצורך, ניתן לחזור על הטיפול. בין הקורסים אתה צריך לקחת הפסקה 3-4 בשבוע עם מחזיק ניטור חוזרות ונשנות של מחקר מעבדתי.
טיפול חלופי הסכימה הוא הפגישה 750 מ"ג (3 כרטיסייה.) ובוקר 1250 מ"ג (5 כרטיסייה.) בערב, או 2000 מ"ג (8 כרטיסייה.)/יום אחד. משך הטיפול הוא 2 יום. הטיפול מתבצע בו זמנית של שני בני הזוג מינית.
ילדים בגילים 3 ל 7 שנים למנות 125 מ"ג (1/2 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – 125 מ"ג (1/2 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. מהלך הטיפול 7 ימים.
וגינוזיס חיידקים
מבוגרים למנות 500 מ"ג (2 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום ל 7 ימים או 2000 מ"ג (8 כרטיסייה.)/יום אחד. לא נדרש טיפול בו זמנית של השותף המיני.
Ameʙiaz
ב צורות פולשנית של המעי amebiasis בחולים רגישים (כולל. ב באמביאזיס) מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 750 מ"ג (3 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – על ידי 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 4 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – על ידי 375 מ"ג (1.5 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. הטיפול הוא בדרך כלל 5 ימים.
ב amebiase המעי פחות רגישים חולי דלקת כבד כרונית amebnom מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 375 מ"ג (1.5 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – po125 מ ג (1/2 כרטיסייה.) 4 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. משך הטיפול הוא 5-10 ימים.
ב amebnom abscesse הכבד וצורות אחרות של vnekishechnogo amebiaza מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 375 מ"ג (1.5 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – על ידי 125 מ"ג (1/2 טבליות) 4 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – על ידי 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. מהלך הטיפול 5 ימים.
ב bessimptomnom נושאות ציסטות מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 375-750 מ"ג (1.5-3 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – על ידי 125 מ"ג (1/2 כרטיסייה.) 4 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – על ידי 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. משך הטיפול הוא 5-10 ימים.
Giardiasis
מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 500 מ"ג (2 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום ל 5 -7 ימים; או 2000 מ"ג (8 כרטיסייה.) 1 פעמים / יום ל 3 ימים.
ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – על ידי 250-375 מ"ג (1-1.5 כרטיסייה.) 1 פעמים / יום ל 5 ימים, או 500-750 מ"ג (2-3 כרטיסייה.) 1 פעמים / יום ל 3 ימים. ילדים בגילים 7 ל 10 שנים – על ידי 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום ל 5 ימים, או 1000 מ"ג (4 כרטיסייה.) 1 פעמים / יום ל 3 ימים.
דלקת חניכיים
ב דלקת חניכיים חריפה כיבית מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. ילדים בגילים 3 ל 7 שנים – על ידי 125 מ"ג (1/2 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום; גילאים 7 ל 10 שנים – על ידי 125 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום. משך הטיפול הוא 3 יום.
ב זיהומים Odontogenic חריפה מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום ל 3-7 ימים.
זיהום, הנגרמים על ידי חיידקים אנארוביים
לטיפול בדלקות אנאירוביים בדרך כלל להתחיל עם / על חליטות. ברגע ניתן יהיה, הטיפול אמור להיות המשך בצורה של טבליות מטרונידזול.
מבוגרים וילדים מעל 10 שנים למנות 500 מ"ג (2 כרטיסייה.) 3-4 פעמים / יום. משך הטיפול לא יעלה על 7 ימים.
ילדים מתחת לגיל 10 שנים כאשר מטפלים אנאירובית מטרונידזול זיהומים מומלץ בדמות תמסות אינפוזיה.
Эрадикация הליקובקטר פילורי
להקצות 500 מ"ג (2 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום ל 7 ימים (בטיפול משולב, למשל, עם amoksitsillinom 2.25 g / יום).
מניעת זיהומים, הנגרם על ידי חיידקים אנאירוביים (לפני הניתוח על הבטן, גינקולוגיה, יולדות)
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים למנות 250-500 מ"ג (1-2 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום ל 3-4 יום לפני הניתוח. דרך 1-2 יום לאחר ניתוח (בעת בליעת זמינה כבר) למנות 250 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 פעמים / יום ל 7 ימים.
באי ספיקת כליות, חמור (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה) המינון היומי Trihopola® צריך להיות מופחת ב 2 פעמים.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: כאב èpigastral′nye, בחילה, הקאות, שלשול, עצירות, kišečnaâ איך, ירידת בתיאבון, אנורקסיה, הפרעת טעם, טעם מתכתי לא נעים בפה, יובש בפה, glossitis, stomatitis; לעתים רחוקות – חריגה מן הנורמה של תפקודי כבד, צהבת cholestatic, צהבת, דלקת לבלב.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: שימוש ממושך – כאב ראש, סחרחורת, dystaxia, אטקסיה, נוירופתיה perifericheskaya, hypererethism, עצבנות, דיכאון, הפרעות שינה, נמנום, חולשה; בחלק ממקרים – בלבול, הזיות, פרכוסים; לעתים רחוקות – אנצפלופתיה.
ממערכת השתן: dizurija, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, פוליאוריה, בריחת שתן, צביעה של שתן האדום-חום.
על החלק ממערכת הרבייה: פיתוח יתר של הפלורה פטרייתי של הנרתיק (כולל. פטרת בנרתיק), כאבים בנרתיק.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, כוורות, יפליט multiforme אריתמה, גודש באף, חום.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: mialgii, artralgii.
ממערכת hematopoietic: לויקופניה; לעתים רחוקות – אגרנולוציטוזיס, נויטרופניה, תרומבוציטופניה, pancytopenia.
אחר: t-גל שיטוח על אק ג; לעתים רחוקות – ototoxicity; פריחות מוגלתית.
התוויות נגד
— לויקופניה (כולל. היסטוריה);
— נגעים אורגני של מערכת העצבים המרכזית (כולל. אפילפסיה);
- כשל בכבד (במקרה של הפעילות של התרופה במינונים גבוהים);
- אני שליש של הריון;
- הנקה (הנקה);
- ילדים עד גיל 3 שנים;
-רגישות יתר metronidazolu או אחרים nitrohimidazola נגזרות.
מ זהירות צריך למנות סמים חולי כליות או אי ספיקת כבד, הריון trimestrah II ו- III.
הריון והנקה
מטרונידזול חודר דרך המחסום היפרדות, לכן Trihopol® התווית בשליש הראשון של ההריון. השימוש בתרופה ב- trimestrah II ו- III אפשרי רק במקרים, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
כי מטרונידזול מופרש בחלב, ולהליכה ריכוזים, לסגור הריכוז בפלסמת הדם, אם עליך להשתמש Trihopola® הנקת הנקה צריכה להיות הופסקה.
אזהרות
האזהרה צריך למנות Trihopol® חולים עם אי ספיקת כבד חמורה, tk. כתוצאה האטה של חילוף החומרים של מטרונידזול ריכוז מטבוליטים שלו בפלסמה עולה.
זהירות בעת הקצאת Trihopola® בחולים עם דיכוי kostnomozgovy דם, פונקציות מערכת העצבים המרכזית, כמו גם בחולים קשישים. המראה של אטקסיה, סחרחורת כל אחרים התדרדרות מצב נוירולוגי של חולים דורש הפסקת טיפול.
עם טיפול לטווח ארוך של מטרונידזול (יותר 10 ימים) תמונה תחת פיקוח דם היקפיים, תפקודי כבד.
כאשר האפשרות של המשך טיפול קרינה תלוי הסיכון של זיהום.
יש להימנע בשימוש מטרונידזול בחולים עם פורפיריה.
בטיפול של דלקת הנרתיק trihomonadnogo נשים, trihomonadnogo דלקת השופכה בגברים להימנע מפעילות מינית. טיפול בהכרח בו זמנית של שותפים מיניים. לאחר טיפול של trichomoniasis צריך לנהל בקרה מדגם שלושה מחזורים לפני ואחרי הווסת.
לאחר טיפול ג'יארדיאזיס, אם תופעות נמשכות, דרך 3-4 השבוע היה צורך מתחייבים 3 ניתוח של צואה במרווחי זמן של מספר ימים (יש בהצלחה prolechenyh בחולים עם אי סבילות ללקטוז, נגרמת על ידי פלישה, עלול להימשך מספר שבועות או חודשים, ונזכר הסימפטומים של ג'יארדיאזיס).
המטופלים צריכים להפסיק לשתות אלכוהול בזמן טיפול מטרונידזול, כמו גם ל, לפחות, 48 h לאחר הטיפול, בגלל האפשרות של ההתפתחות של disul'firamopodobnyh תגובות: כאבי בטן, טבע ספסטי, בחילה, הקאות, כאב ראש, פרץ פתאומי של דם על הפנים.
במהלך הטיפול עם מטרונידזול שתן יכול לרכוש צבע כהה או אדום-חום בשל נוכחותם של צבעי מסיסים במים.
Trihopol® יכול לגרום treponem הנייח, זה מוביל כדי לבדוק lozhnopolozhitel'nomu נלסון.
השתמש ברפואת ילדים
בשילוב עם אמוקסיצילין לא מומלץ Trihopol® ב ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
מתי לקחת את התרופה מומלץ להימנע פעילויות העלולים להיות מסוכנים, הדורש ריכוז גבוה, תגובות מהירות פסיכו-מוטורית, במיוחד נהיגה רכב והסדרי שירות.
מנת יתר
סימפטומים: תופעות לוואי מוגברים, בעיקר, בחילה, הקאות וסחרחורות; במקרים חמורים יותר, אטקסיה אפשרי, paresthesias, התכווצויות. מנה קטלנית לבני אדם לא ידוע.
טיפול: ההחזקה של טיפול סימפטומטי ותומך. התרופה הספציפית התואם.
אינטראקציות סמים
מטרונידזול מגביר את ההשפעה של קומדין, קרישה אחרים קומרין (כאשר שילוב זה דורש על הפחתת מינונים של שתי תרופות).
סימטידין מעכב את חילוף החומרים של metronidazole, זה יכול לגרום לעלייה בריכוז שלה בפלסמת הדם, להגביר את הסיכון של תופעות לוואי.
הפעילות בו זמנית של סמים, פעילות קטליטית של אנזימי כבד microsomal (phenobarbital, פניטואין), יכולים להאיץ את חיסול של מטרונידזול, זה מקטין את הריכוז שלו פלזמה.
חולים, לטווח ארוך ליתיום בסמים המקבל טיפול במינון גבוה, מתי לוקחים מטרונידזול עלול להגביר את הריכוז של ליתיום בפלסמת הדם לבין התפתחות סימפטומים של שיכרון.
לא מומלץ בשילוב עם מטרונידזול nedepoliarizutmi miorelaxanthami (ברומיד vekuroniya).
כניסה משולב מטרונידזול Cyclosporine יכול להתרחש הגדלת ריכוז Cyclosporine בפלסמת הדם.
מטרונידזול מקטין את הסיווג של fluorouracil, מה יכול לגרום לרעילות מוגברת של האחרונים.
בשעת החלת מטרונידזול עלול להגביר פלזמה ריכוזי bisul'fana.
Sulfanilamida להגביר את השפעת מטרונידזול מיקרוביאלית.
Disul'firamu דומה גורמת מטרונידזול סובלנות של אתנול. היישום בו זמנית Trihopola® עם disulfiram עשוי להוביל להתפתחות מגוון רחב של תסמינים נוירולוגיים (המרווח בין השימוש בסמים אלה לא צריך להיות פחות מ 2 שבועות).
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.
