TIZERЦIN

חומר פעיל: Levomepromazin
כאשר ATH: N05AA02
CCF: תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות)
ICD-10 קודים (עדות): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
ב KFU: 02.01.01.01
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה לבן, סיבוב, מעט biconcave, ללא ריח.

Excipients: stearate מגנזיום, glycolate עמילן נתרן, povidone, תאית מייקרו, עמילן תפוח אדמה, לקטוז, טיטניום דו - חמצני, gipromelloza, Dimethicone.

50 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, ברור, ללא ריח.

Excipients: bisulfite נתרן, ויטמין סי, ד מים / ו.

1 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, הרגעה (snotvornoe), משכך כאבים, умеренное противорвотное, гипотермическое, אפקט מתון antigistaminnoe ו- m-holinoblokirtee. זה גיהנום.

השפעה אנטי-פסיכוטיות בשל מצור של דופמין D₂-mezolimbicescoy רצפטורים ומערכות mezokorticalna.

אפקט מרגיע בשל מצור של קולטנים אדרנרגיים של המבנה הרשתי של גזע המוח; אפקט נגד בחילה – блокадой допаминовых D₂-אזור הדק קולט של מרכז ההקאה; השפעת היפותרמיה – מצור של קולטני דופאמין של ההיפותלמוס.

תופעות לוואי extrapyramidal ב levomepromazina פחות בולט, מ- u “קלאסי” neuroleptics. Levomepromazine מגביר את סף הכאב. בשל יכולתה להגביר את ההשפעות של משככי כאבים ניתן להשתמש בתרופה לטיפול אדג'וונט לתסמונת כאב אקוטי וכרוני.

האפקט המקסימלי כאבים מתפתח במשך 20-40 אחרי דקות על / מבוא מ', ונמשך כ 4 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, C_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 1-3 לא.

לאחר / מבוא מ' (C)_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 30-90 מ '.

הפצה

חודר מחסומי histohematogenous, כולל GEB, מופץ בתוך הרקמות והאיברים.

חילוף חומרים

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, מופרשים בשתן. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

ניכוי

ט_1/2 הוא 15-30 לא.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

עדות

-עצבנות של אטיולוגיה שונה: סכיזופרניה (אקוטי וכרוני), הפרעות דו קוטבית, ב- psihozah (כולל סנילי ושיכרון), בoligophrenia, אפילפסיה;

- הפרעות נפשיות אחרות, שתמשיך עם תסיסה, בחרדה, פאניקה, פוביות, נֶדֶד;

- חיזוק של משככי כאבים, כספים להרדמה כללית, אנטיהיסטמינים;

- כאב (troynichnogo עצב העצבים, דלקת של עצב הפנים, שלבקת חוגרת).

משטר מינון

בתוך מיניתי, מינון ההתחלתי 25-50 מ"ג / יום במנות מחולקות (של המינון היומי המקסימאלי צריכים להינתן לפני שינה), מדי יום בהגדלתו ב 25-50 מ"ג כדי לשפר את מצבו של החולה. בעמיד לחולים נוירולפטיות אחרים מינון יומי יכול להיות מוגבר יותר מהר, ההעלאה ל 50-75 מ"ג / יום. מנה יומית ממוצעת של 200-300 מ"ג.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

לפי амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами תרופה ניתנת במינון יומי 12.5-50 מ"ג (1/2-2 כרטיסייה.).

Parenteral препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. המינון היומי הוא 75-100 מ"ג, razdelennaya של 2-3 הזרקה, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. במידת הצורך, המינון היומי גדל ל 200-250 מ"ג.

הזן / מ ' (עמוק) או טפטוף IV.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 מ"ג) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (דקסטרוז) и вводить медленно через капельницу.

חולים עם פסיכוזה, כאשר הביע עירור psychomotor להתחיל טיפול parenteral levomepromazinom.

על מנת למנוע ההתפתחות של ortostaticski התמוטטות במהלך הטיפול נדרשים לקיים מנוחה במיטה.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: משותף – ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך; אפשרי – טכיקרדיה, מחלת אדמס, הארכת QT (אפקט aritmogennyj, סוג טכיקרדיה “סְחַרחוּר”). בעת קבלת מינונים fenotiazinovogo מספר מופעים של מוות פתאומי (ככל הנראה כתוצאה גורם תרופות).

ממערכת hematopoietic: pancytopenia, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה, eozinofilija, תרומבוציטופניה.

מערכת העצבים המרכזית: נמנום, סחרחורת, עייפות, בלבול, עבור inaudibility של הדיבור, הסימפטומים extrapyramidal עם דומיננטיות של תסמונת akineto-gipotoničeskogo, התקפים, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, תסמונת ממארת נוירולפטיות (NMS).

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: galactorrhea, אי סדירות המחזור החודשי, mastalgïya, ירידה במשקל. עם התפתחות אדנומות יותרת המוח מקרים של שימוש לטווח ארוך, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

ממערכת השתן: обесцвечивание мочи, הפרות שתן.

ממערכת העיכול: יובש בפה, אי נוחות בבטן, בחילה, הקאות, עצירות, כבד (צהבת, cholestasis).

תגובות לדרמטולוגיה: רגישות, эritema, פיגמנטציה.

בחלק מהאיבר של חזון: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, רטינופתיה pigmentnaya.

תגובות אלרגיות: בצקת בגרון, בצקת היקפית, תגובות anaphylactoid, סימפונות, כוורות, אטופיק exfoliative.

אחר: היפרתרמיה (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

התוויות נגד

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, מתן השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית (אלכוהול, הרדמה כללית, hypnotics);

- גלאוקומה Zakrыtougolynaya;

— задержка мочи;

- מחלת פרקינסון;

- טרשת נפוצה;

- מיאסטניה;

— гемиплегия;

- Decompensation אי ספיקת לב הכרוני;

- אי ספיקת כליות חמורה;

- פגיעה כבדית חמורה;

- תת לחץ דם חמור;

— угнетение костномозгового кроветворения (granulocytopenia);

- פורפיריה;

- הנקה;

- ילדים עד גיל 12 שנים;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

מ זהירות применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, במיוחד אצל הקשישים (нарушения проводимости сердечной мышцы, הפרעות קצב, תסמונת מולדת התארכות QT מרווח).

הריון והנקה

אין להשתמש בתרופה בזמן ההריון, מלבד, כאשר התועלת הצפויה של טיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. אלה העובדות, שימוש בסמים בזמן הנקה היא התווית. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

צריך להיות הופסק השימוש בסם במקרה של תגובות אלרגיות.

אזהרה מיוחדת תוך יישום עם כלים, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, חוסמי וסמים, יש פעילות אנטי-כולינרגיות.

בזהירות מירבית צריך למנות סמים חולי כליות או אי ספיקת כבד בשל הסיכון של סמים מצטבר.

חולים מבוגרים יש נטייה תת התנוחתית, וכן כפי להתפתחות של השפעות אנטיכולינרגיות והרגעה, fenotiazinov. חוץ מזה, הם נובעים לעתים קרובות במיוחד תופעות לוואי extrapyramidal. לכן, חולים אלו הן יישום חשוב במיוחד במינון הראשוני נמוך ולהגדיל הדרגתית.

כדי למנוע את התפתחות תת התנוחתית לאחר כניסתה של המנה הראשונה, המטופל להיות בטווח 30 מ '. אם לאחר כניסתה של הסם מתרחשת סחרחורת, מנוחה במיטה יש להקפיד לאחר הקדמה של כל מנה.

בהזרקת אפשרי לשנות זריקות מושבים, כי התרופה יכולה להיות השפעה מעצבן מקומיים, נזק לרקמת.

אם במהלך הטיפול antipsihoticescoy, מתרחשת היפרתרמיה, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: היפרתרמיה, נוקשות שרירים, בלבול, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, טכיקרדיה, הפרעות קצב, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) и острая почечная недостаточность. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® צריך להפסיק מייד.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, הקאות, כאב ראש, רעד, повышенного потоотделения, טכיקרדיה, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, כולל. levomepromazin, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (במהלך 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

ניטור של פרמטרים מעבדה

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, מחוונים פונקציות אפויות (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, א.ק.ג. (מחלות לב וכלי דם ובחולי קשישים).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מנסיעה וביצועים, קשור בסיכון מוגבר לתאונות.

מנת יתר

סימפטומים: תת לחץ דם, הפרעות הולכה בשריר לב (הארכת QT, סוג של טכיקרדיה חדרית “סְחַרחוּר”, блокада AV), דיכאון של תודעה של חומרה שונה (עד לתרדמת), סימפטומים פירמידאליים, הרגעה, התקפים.

טיפול: החייאה, טיפול simptomaticheskaya. Spetsificheskiy אין תרופה ידועה. מערכת ניקוז בכפייה, המודיאליזה וhemoperfusion אינן יעילות.

אינטראקציות סמים

הימנע היישום בו זמני Tisercinum^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; עם מעכבי MAO, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, יש פעילות אנטי-כולינרגיות (תרופות טריציקליות; היסטמין H₁-קולטנים, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, scopolamine, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (ileus שיתוק, אצירת שתן, גלאוקומה), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; עם אמצעים, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית (משככי כאבים אופיואידים, כספים עבור הרדמה כללית, anxiolytics, седативные и снотворные, תרופות טריציקליות), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® מערכת העצבים המרכזית; עם אמצעים, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (כולל. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; עם אמצעים, интервал удлиняющими QT (некоторые антиаритмики, אנטיביוטיקה macrolide, противогрибковые средства производные азола, cisapride, כמה תרופות נוגדות דיכאון, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, כתוצאה מכך, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; אתנול, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 שעות לפני או אחרי 4 ч после приема антацидных средств, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® הכנות, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

תרופות בצורת טבליות, מצופה, следует хранить в недоступном для детей месте, בטמפרטורה של 15° עד 25° c. חיי מדף – 5 שנים.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, מוגן מפני אור, בטמפרטורה של 15° עד 25° c. חיי מדף – 2 שנה.