SONIZIN

חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא₁-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסה בשחרור השתנה ג'לטין הקשה, גודל №2, אטום, עם גוף בצבע חום-צהוב כובע וחום; תוכן של כמוסות – כדורים לבנים או כמעט לבן.

Excipients: stearate סידן, triэtiltsitrat, טַלק, קופולימר של חומצת methacrylic וacrylate אתיל (1:1) (גם מכיל polysorbate 80, אוריל נתרן), תאית מייקרו.

ההרכב של הגוף והכובע של הקפסולה: תחמוצת ברזל צהובה (C.I. 77492 E172), שחור תחמוצת ברזל (C.I. 77499 E172), אדום תחמוצת ברזל (C.I. 77491 E172), טיטניום דו - חמצני (C.I. 77891 E171), ג'לטין.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אלפא₁-adrenoblokator. Tamsulosin סלקטיבי ולוקים תחרותיים α פוסט-סינפטי_1א-adrenoreceptory, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית, וα_1ד-adrenoreceptory, בעיקר ממוקם בגוף של שלפוחית ​​השתן. פעולה זו מפחיתה את הטון של שרירי חלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית ולשפר את התפקוד של detrusor. פעולה זו מפחיתה את התסמינים של חסימה וגירוי, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. בדרך כלל, האפקט הטיפולי מתפתח לאחר 2 שבועות לאחר תחילת המינון, אם כי בחלק מחולי הירידה בסימפטומים שנצפתה לאחר המנה הראשונה.

היכולת להשפיע על tamsulosin α_1א-קולטנים אדרנרגיים ב 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה לתקשר עם α_1ב-adrenoreceptor, אשר ממוקמים בשריר חלק בכלי דם. עם סלקטיביות גבוהה כגון תרופה אינה גורמת להפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם, ובחולים עם BP בסיס הרגיל.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר tamsulosin האוראלי במהירות וכמעט לחלוטין נספג ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית היא על 100%. לאחר קבלת מינון אוראלי יחיד של התרופה 400 מיקרוגרם C_{מקסימום} tamsulosin בפלזמה המושג באמצעות 6 לא.

הפצה

במצב שיווי המשקל (דרך 5 לקיחת קורס יום) ערכי C_{מקסימום} tamsulosin בפלזמת דם 60-70% גבוה יותר, מ C_{מקסימום} לאחר מנה אחת של התרופה.

חלבון פלזמה מחייב – 99%. יש tamsulosin V קל_ד (על 0.2 l / קילוגרם).

חילוף חומרים

Tamsulosin אינו חשוף להשפעה של “מעבר ראשון” ומטבוליטים biotransformed לאט בכבד לפעיל פרמקולוגית, לשמור על סלקטיביות גבוהה לα_1א-adrenoceptor. רוב הנוכחים חומר הפעילים בדם בצורה ללא שינוי.

ניכוי

Tamsulosin מופרש על ידי הכליות, 9% המינון מופרש ללא שינוי ב.

ט_1/2 tamsulosin במנה אחת -10 לא, לאחר מינון מרובה – 13 לא, T הסופי_1/2 - 22 לא.

עדות

- טיפול בdysuria, עקב היפרפלזיה שפירה של ערמונית.

משטר מינון

הקצאה בתוך, לאחר ארוחה, על ידי 400 ז (1 כובעים.)/ד, באותו הזמן של היום, שתייה מרובה של מים. הכמוסה לא צריכה להיות שבורה לחלקים או, razzhevыvaty, tk. זה שובר שחרור מושהה של חומר הפעיל.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – כאב ראש, סחרחורת, asthenia, הפרעות שינה (נמנום או נדודי שינה).

על החלק ממערכת הרבייה: לעתים רחוקות – שפיכה מדרדר, ירידה בחשק המיני.

מערכת לב וכלי דם: בכמה מקרים – עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, פעימות לב.

ממערכת העיכול: בחלק ממקרים – בחילה, הקאות, עצירות או שלשול.

תגובות אלרגיות: בחלק ממקרים – פריחה בעור, גירוד, אנגיואדמה.

אחר: לעתים רחוקות – כאבי גב, נזלת; בכמה מקרים – כאבים בחזה.

התוויות נגד

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות להשתמש בחולים עם אי-ספיקת כליות כרונית (לפחות QC 10 מיליליטר / דקה), תת לחץ דם (בt. לא. orthostatic), אי ספיקת כבד חמורה.

אזהרות

כמו אלפא האחר₁-חוסמי tamsulosin עלול לגרום לירידה בלחץ דם, במקרים נדירים ואחרי התעלפות. בסימנים הראשונים של לחץ דם נמוך (סחרחורת, חולשה) אתה צריך לשבת ולשים את החולה עד סימפטומים.

לפני Sonizinom הטיפול^® עליך לבצע בדיקה ראשונית של המטופל כדי לחסל כל מחלה אחרת, ממשיך עם אותם הסימפטומים, כמו גם היפרפלזיה שפירה של ערמונית. לפני הטיפול מתבצע בדיקה רקטלית דיגיטלית של הערמונית ומדידת הרמה של אנטיגן הספציפי לערמונית (PSA), אשר מאוחר יותר, במהלך הטיפול חוזר על עצמו באופן קבוע.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

מקרים של מינון יתר חריף לא תוארו.

סימפטומים: התרחשות אפשרית באופן תיאורטי של תת לחץ דם חריף, טכיקרדיה המפצה.

טיפול: יש לשים את החולה, כדי לשחזר את לחץ דם וקצב לב לנרמל. לבלות טיפול cardiotropic. זה צריך לעקוב אחר תפקוד כליות ולנהל טיפול תחזוקה כללי. אם תופעות נמשכות, להיכנס פתרונות obemozameschayuschie, תרופות מכווץ כלי דם. כדי למנוע ספיגה נוספת של שטיפת קיבה אפשרית tamsulosin, ממשל של פחם פעיל או משלשל אוסמוטי. הדיאליזה אינה יעילה, כtamsulosin נקשר מאוד לחלבוני פלזמה.

אינטראקציות סמים

סימטידין מגביר את הריכוז של tamsulosin בפלזמה, פורוסמיד מפחית (יש ערך קליני משמעותי, שינוי מינון לא נדרש).

דיקלופנק ותרופות נגד קרישת דם עקיף להגדיל את הפרשת tamsulosin.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, דיקלופנק, glibenclamide, סימבסטטין ושינוי קומדין tamsulosin חלק חופשי בפלזמה אנושית במבחנה. בתורו, tamsulosin אינו משנה את השברים ללא diazepam, propranolol, trichlormethiazide וchlormadinone.

במבחנת מחקרים לא נמצאו ברמה של אינטראקציה עם חילוף חומרים בכבד של amitriptyline, סאלבוטאמול, glibenclamide וfinasteride.

אלפא אחר₁-adrenoblokatorы, מעכבי acetylcholinesterase, Alprostadil, הרדמה, משתן, levodopa, תרופות נוגדות דיכאון, חוסמי בטא, ערוצי סידן איטיים חוסמי, חנקות ואתנול עשויה להגביר את עוצמת השפעת hypotensive של tamsulosin.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, באריזתו המקורית, בטמפרטורה בין 15 ° עד 30 ° C.. חיי מדף – 3 שנה.