PREDUKTAL MV

חומר פעיל: Trimetazidine
כאשר ATH: C01EB15
CCF: הכנה, שיפור חילוף חומרים בשריר הלב, ואיברי נוירו באיסכמיה
ICD-10 קודים (עדות): H34, H35.0, H81, H93.0, i20
כאשר CSF: 01.12.09
יצרן: Les המעבדות servier (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הלוח שונה השחרור, מצופה צבע ורוד, סיבוב, עדשה.

Excipients: dihydrate פוספט מימן סידן, povidone, stearate מגנזיום, טיטניום דו - חמצני (E171), אדום תחמוצת ברזל (E172), גליצרול, סיליקה נטול מים קולואיד, macrogol, gipromelloza.

20 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
30 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה נגד אנגינה. Preductal^® CF מונע ירידה בתוכן ATP תאית על ידי שמירת חילוף חומרים אנרגיה של תאים בחוסר חמצן. כך, הכנה מבטיחה תפקוד התקין של תעלות יונים קרום, תחבורה הטרנסממברני של יוני אשלגן ונתרן ושימור של הומאוסטזיס סלולארי.

Trimetazidine מאט את החמצון של חומצות שומן על ידי עיכוב סלקטיבי של ארוכת שרשרת 3-ketoatsetil-CoA thiolase, מה שמוביל לחמצון מוגבר של גלוקוז ונטיית שיקום בין גליקוליזה וdecarboxylation חמצוני גורם הגנת שריר לב נגד איסכמיה. חמצון מיתוג של חומצות שומן בחמצון גלוקוז בבסיס antianginalnogo trimetazidine.

יש Trimetazidine את המאפיינים הבאים: הוא תומך בחילוף החומרים של האנרגיה של איברי הלב ונוירו בתקופות של איסכמיה; זה מפחית את כמות חמצת והמידה תאיות של שינויים בזרימת היונים הטרנסממברני, הנובע באיסכמיה; זה מוריד את הרמה של ההגירה וההסתננות של נויטרופילים polynuclear ברקמת לב איסכמית וreperfusion, זה מקטין את גודל הנזק בשריר הלב. השפעות אלה של trimetazidine נצפו בהעדר כל השפעה המודינמית ישירה.

חולים, אנגינה פקטוריס, trimetazidine מגביר את זרימת מילואים כליליים, וכך להאט את הפיתוח של איסכמיה, מושרה תרגיל, החל מיום ה -15 של טיפול; נדנדות גבול בלחץ דם ללא כל שינוי משמעותי בקצב לב; מפחית באופן משמעותי את תדירות התקפי אנגינה, מפחית באופן משמעותי את הצורך בניטרוגליצרין, משפר את תפקוד חדר שמאל בחולים עם הפרעה בתפקוד איסכמי.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר שנטלה את התרופה נספג במהירות לתוך trimetazidine. מ_{מקסימום} מושגים באמצעות 5 לא. יותר 24 ריכוז הפלזמה h נשאר ב, עולה 75% ריכוז, נקבע על ידי 11 לא. אכילה אינה משפיעה על תכונות pharmacokinetic של התרופה.

הפצה

מ_ss מושגים באמצעות 60 לא. V_ד הוא 4.8 l / קילוגרם, המצביע על דיפוזיה טובה ברקמה.

חלבון פלזמה מחייב הוא נמוך, על 16% (במבחנה).

ניכוי

מופרשים בעיקר כליות ללא שינוי. ט_1/2 – על 7 לא, בחולים מעל 65 שנים – על 12 לא.

פינוי כלייתי של trimetazidine מתואם ישירות עם CC, אישור כבד יורד עם גיל.

הוכח, כי חולי קשישים במינון יומי 2 כרטיסייה. ב 2 הודאה, ריכוז הפלזמה גידול אינו מוביל לשום השפעה ניכרת.

עדות

- קרדיולוגיה: טיפול לטווח ארוך של מחלת לב כלילית, מניעת פיגועי אנגינה (טיפול יחיד או בשילוב טיפול);

- מחלות אף אוזן גרון: cochle-טיפול בהפרעות שיווי המשקל טבע איסכמי (כגון סחרחורת, רעש באוזניים, הפרעת שמיעה);

- רפואת עיניים: הפרעות כלי דם chorioretinal עם רכיב איסכמי.

משטר מינון

Preductal^® CF למנות 35 מ"ג (1 כרטיסייה.) 2 פעמים / יום במהלך ארוחה בבוקר ובערב. מנה יומית – 70 מ"ג (2 כרטיסייה.). משך הטיפול נקבע בנפרד.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – בחילה קלה, הקאות.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה;

- עד ל 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון בגלל המחסור בנתונים קליניים על בטיחות השימוש בו.

לא ידוע, אם זה מוקצה עם trimetazidine חלב. לכן, במידת צורך, את מינויו במהלך הנקה צריך להפסיק הנקה.

לפי מחקרי ניסויים לא הוקם השפעה טרטוגניות של trimetazidine.

אזהרות

זה יהיה מוערך, שPreductal^® CF אינו מיועד להקלה על התקפי תעוקת חזה ואינו מיועדים לקורס הראשוני של טיפול של תעוקת חזה בלתי יציב או אוטם שריר לב, ובהכנה לאשפוז או בימים הראשונים שלה.

במקרה של התקפה של תעוקת חזה צריך להיבדק ומותאם טיפול (טיפול תרופתי או revascularization).

בשל חוסר השימוש קליני המתאים של נתוני הסמים Preductal^® CF אינו מומלץ לחולים עם אי ספיקת כליות (CC < 15 מיליליטר / דקה), כמו גם בחולים עם פגיעה כבדית חמורה.

השתמש ברפואת ילדים

בשל המחסור בנתונים קליניים מספיק לא צריך להיות שקבלה את התרופה ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Preductal^® CF אינו משפיע על היכולת לנהוג במכונית ולבצע את העבודה, דורש שיעור גבוה של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

נכון לעכשיו, מקרים של סמים מנת יתר Preductal^® MB לא דווח.

אינטראקציות סמים

אינטראקציות תרופת התרופה Preductal^® CF אינו מתואר.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

ההכנה נגיש במרשם רפואי.

תנאים ותנאים

אין תנאי אחסון מיוחדים דורשים. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף – 3 שנה.