פנזינורם 10000: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: Pancreatin
כאשר ATH: A09AA02
CCF: הכנת האנזים
ICD-10 קודים (עדות): K30, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5
כאשר CSF: 11.05
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה Panzinorm 10000
◊ כמוסות ג'לטין הקשה, אטום, גוף ומכסה לבנים; תוכן של כמוסות – כדורים בצבע חום בז'.
1 כובעים. | |
pancreatin (בצורה של כדורים) | 96.6 – 123.9 מ"ג, |
מתאים לפעילות: | |
lipase | 10 000 ED Ph.Eur. |
amilazы | לא פחות 7 200 ED Ph.Eur. |
פרוטאזות | לא פחות 400 ED Ph.Eur. |
Excipients: קופולימר של חומצת methacrylic וacrylate אתיל (1:1), שונות 30%, משקל יבש (אוריל נתרן, polysorbate 80); triэtiltsitrat, טַלק, תחליב simethicone 20%, משקל יבש (23%).
הרכב הכובע וגוף הקפסולה: ג'לטין, טיטניום דו - חמצני (E171), אוריל נתרן.
7 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (12) – חבילות קרטון.
פנזינורם 10000: השפעה פרמקולוגית
הכנת האנזים. התרופה מפצה על חוסר התפקוד האקסוקריני של הלבלב.
לפעילות גבוהה של ליפאז יש תפקיד חשוב בטיפול בהפרעות עיכול, בגלל מחסור באנזים בלבלב. ליפאז מפרק שומנים על ידי הידרוליזה לחומצות שומן וגליצרול, כך, מקדם את הספיגה והספיגה שלהם של ויטמינים מסיסים בשומן. עמילאז מפרק פחמימות לדקסטרינים וסוכרים, בעוד פרוטאז מפרק חלבונים.
אנזימי הליפאז המרכיבים את הלבלב, עמילאז ופרוטאז מקלים על עיכול שומנים, פחמימות וחלבונים, מה שתורם לספיגה מלאה יותר שלהם במעי הדק. מבטל תסמינים, כתוצאה מבעיות עיכול (תחושת כובד ומלאות בבטן, נְפִיחָנוּת, תחושה של חוסר אוויר, קוצר נשימה, עקב הצטברות גזים במעיים, שִׁלשׁוּל). משפר את תהליך העיכול של מזון בילדים; מגרה את הפרשת האנזימים של הלבלב עצמו, קיבה ומעי דק, כמו גם מרה.
לקפסולה יש מעטפת מגן, דרכם משתחררים אנזימים פעילים במעי הדק, היכן פועלים אנזימי הלבלב.
פנזינורם 10000: פרמקוקינטיקה
פנזינורם® 10 000 מגיע בצורה של קפסולה, המכיל כדורים, סרט מצופה. מעטפת הסרט של הכדור מגן על אנזימים פעילים מהשפעות הסביבה החומצית של הקיבה., מה שמאפשר שחרור אנזימים במעי הדק. רוב האנזימים מושבתים, כתוצאה מאוטוליזה ופרוטוליזה. חלק קטן מאנזימי העיכול מופרש דרך המעיים.
פנזינורם 10000: עדות
- - אי ספיקה של תפקוד לבלב אקסוקריני;
- - לשפר את עיכול המזון בחולים עם תפקוד תקין של מערכת העיכול במקרה של טעויות תזונתיות.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה עם ארוחה או חטיף.. כמוסות יש לקחת שלמות, בלי ללעוס, שתייה מרובה של נוזלים.
המינון ומשך הטיפול נקבעים בנפרד בהתאם לגיל., דרגת אי ספיקת לבלב ותזונה.
מבוגרים בתחילת הטיפול, מומלץ ליטול את המינון המינימלי – על ידי 1-2 כמוסות 3 פעמים / יום, בכל ארוחה עיקרית (ארוחת בוקר, ארוחת צהריים, ארוחת ערב) ו 1 כמוסה – במהלך כל ארוחה קלה. במידת הצורך, מינון בודד גדל בהדרגה. המינון היומי האפקטיבי הוא 4 ל 15 כמוסות.
יש לתת את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר, במיוחד בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
ילדים מעל גיל 3 שנים למנות 1-2 כמוסות עם ארוחות או חטיפים.
משך הטיפול עשוי להשתנות ממנה בודדת או מספר ימים (תוך הפרה של תהליך העיכול עקב טעויות בתזונה) עד מספר חודשים או שנים (במידת הצורך, טיפול חלופי קבוע).
תופעות לוואי של Panzinorm 10000
פנזינורם® 10 000 לעיתים רחוקות גורם להשפעות לא רצויות.
ממערכת העיכול: בעת נטילת מינונים גדולים של התרופה – בחילה, הקאות, כאבי בטן (כולל. kišečnaâ איך), שלשול, עצירות, גירוי פריאנלי, גירוי של רירית הפה. בסיסטיק פיברוזיס במקרה של חריגה מהמינון הנדרש של פנקריאטין (יותר 10 000 ED Ph.Eur. ליפאס/ק"ג משקל גוף) לעיתים נדירות עלולות להתפתח היצרות. (colonopathy הסיבי) באזור האילאוצקי ובמעי הגס העולה.
תגובות אלרגיות: תגובות של רגישות יתר, כולל. dermahemia, פריחה בעור, גירוד; חסימת דרכי הנשימה.
אחר: hyperuricemia, giperurikozurija, מחסור בחומצה פולית.
התוויות נגד Panzinorm 10000
- דלקת לבלב חריפה;
- החרפה של דלקת לבלב כרונית;
- ילדים עד גיל 3 שנים (לצורת מינון נתון);
- ילדים עם סיסטיק פיברוזיס מתחת לגיל 15 שנים;
- רגישות יתר לחלבון חזיר או מרכיבים אחרים של התרופה.
מ זהירות צריך להיות שנקבע במהלך הריון.
פנזינורם 10000: הריון והנקה
יישום של Panzinorm® 10 000 הריון והנקה (הנקה) אולי רק, אם התועלת הצפויה בטיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי, בגלל מחסור בנתונים קליניים, המאשר את הבטיחות של השימוש באנזימי הלבלב בקטגוריה זו של חולים.
הנחיות מיוחדות לנטילת Panzinorm 10000
בסיסטיק פיברוזיס במקרה של חריגה מהמינון הנדרש של פנקריאטין (יותר 10 000 ED Ph.Eur. ליפאס/ק"ג משקל גוף) עלול להתפתח מגבלות (colonopathy הסיבי) באזור האילאוצקי ובמעי הגס העולה. לכן, בסיסטיק פיברוזיס, המינון צריך להתאים לכמות האנזימים, הנחוץ לספיגת השומנים, תוך התחשבות באיכות וכמות המזון הנצרך.
אם, בזמן נטילת קפסולות Panzinorm® 10 000 ישנם תסמינים של חסימת מעיים, יש לשלול קולונופתיה סיבית.
עם שימוש ממושך, תכשירי ברזל נקבעים בו זמנית.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
לא ידועה השפעה שלילית על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים אחרים..
מנת יתר Panzinorm 10000
מנת יתר של Panzinorm® 10 000 אינו גורם לרעילות מערכתית.
סימפטומים: בחילה, הקאות, שלשול, giperurikozurija, hyperuricemia, גירוי פריאנלי; לעיתים רחוקות מפתח קולונופתיה סיבית (ב סיסטיק פיברוזיס).
טיפול: ההסרה של התרופה, הִידרָצִיָה, טיפול simptomaticheskaya.
אינטראקציה תרופתית Panzinorm 10000
עם שימוש בו-זמני ארוך טווח של pancreatin במינונים גבוהים, תיתכן ירידה בספיגת תכשירי ברזל. (קלינית לא ישים) וחומצה פולית. מומלץ ניטור תקופתי של רמות חומצה פולית ו/או מתן חומצה פולית..
בשימוש בו זמנית עם סימטידין, ביקרבונטים, מומלץ גם לעקוב מעת לעת אחר רמת חומצה פולית ו/או מינוי חומצה פולית.
Pancreatin עשוי להפחית את היעילות של acarbose ומיגליטול.
מעטפת גלולה עמידה לחומצה Panzinorm® 10 000 מתמוסס בתריסריון. ב-pH נמוך בתריסריון, הלבלב אינו משתחרר.. שימוש סימולטני בחוסמי היסטמין H2-קולטנים (סימטידין), ביקרבונטים, מעכבי משאבת פרוטון עשויים להגביר את היעילות של הלבלב, מה שמאפשר לך להפחית את המינון של Panzinorm® 10 000.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת פנזינורם 10000
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
תנאים ותנאי אחסון Panzinorm 10000
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.