OVITREL′

חומר פעיל: אלפא Horiogonadotropin
כאשר ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 קודים (עדות): N97, Z31.1
כאשר CSF: 15.06.05.03
יצרן: MERCK סרונו S.p.A. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון ל/ p להקדמה ברור או מעט בוהק, חסר צבע או אור צהוב.

Excipients: מניטול, מתיונין, poloxamer 188, חומצה זרחתית, נתרן הידרוקסידי, ד מים / ו.

0.5 מיליליטר – חסר צבע זכוכית מזרקים (1) להשלים עם מחטים d / ו (1 מחשב.) – מיכלי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. גורם אתחול של מיוזה oocitarnogo, קרע של זקיק (ביוץ), היווצרות גופיף צהוב, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

פרמקוקינטיקה

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, ט_1/2 – על 30 לא.

עדות

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (כולל. להפריה חוץ גופית) כדי לגרום להבשלה סופית זקיקים וluteinization לאחר גירוי עם הכנות gonadotrophins;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

משטר מינון

התרופה ניתנת S / C. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (כולל. להפריה חוץ גופית) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® לְמַנֵן 250 ז (התוכן 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

ב ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® לְמַנֵן 250 ז (התוכן 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

כללי המינהל

עם שימוש עצמי של התרופה, חולים צריכים לקרוא בעיון את ההוראות.

1. ההזרקה צריכה להתבצע תחת ספטית וחיטוי.

2. להזרקה חייבת לפרק על המשטח הנקי 2 ספוגית spirtom propitannыh, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות (>1/100, < 1/10) – כאב ראש; לעתים רחוקות (>1/1000, < 1/100) – דיכאון, עצבנות, חרדה, fatiguability.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות (>1/100, < 1/10) – בחילה, הקאות, כאבי בטן; לעתים רחוקות (>1/1000, < 1/100) – שלשול.

על החלק ממערכת הרבייה: לעתים קרובות (>1/100, < 1/10) – תסמונת גירוי יתר שחלה (SGYA); לעתים רחוקות (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, רגיש בשדיים.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

תגובות מקומיות: לעתים קרובות (>1/100, < 1/10) – כאב ואדמומיות באזור הזריקה.

אחר: לעתים קרובות (>1/100, < 1/10) – מרגיש עייף; לעתים רחוקות (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

התוויות נגד

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, לא קשור לשחלות הפוליציסטיות;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, סרטן רחם או השד;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- פקק;

- אי ספיקת השחלות ראשית;

— врожденные пороки развития половых органов, עולה בקנה אחד עם הריון;

- שרירנים ברחם, עולה בקנה אחד עם הריון;

— постменопауза;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

אזהרות

לפני הטיפול יש צורך לקבוע את הסיבה לאי פוריות, המטופל ובן זוגה ולהעריך את הסיכונים פוטנציאליים אם הריון מתרחש. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, אי ספיקת הכליה, hyperprolactinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, להחיל טיפולים ספציפיים.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% חולים. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

בהשוואה להזרעה טבעית במהלך הגירוי מגביר את הסיכון להריון מרובה. ברוב המקרים, תאומים נולדים. כאשר מיישמים שיטות של מספר רבייה סייע תואם את מספר התינוקות שנולדו עוברים, הועבר אל תוך הרחם.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (כולל. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, לא שתואר לעיל.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 ימים. התרופה צריכה להיות נהרסה, אם בתקופה זו לא נוצלה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Овитрель^® זה לא משפיע על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות.

מנת יתר

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

סימפטומים: התפתחות אפשרית של תסמונת גירוי יתר שחלתי, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (ניקוב), развитием асцита и расстройств кровообращения.

טיפול: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

אינטראקציות סמים

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה.