Fluimucil: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: Acetylcysteine
כאשר ATH: R05CB01
CCF: התרופה Mukoliticeski עם תכונות נוגדות חמצון
ICD-10 קודים (עדות): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
כאשר CSF: 12.02.01
יצרן: ZAMBÓN שוויץ בע מ. (שווייץ)
Fluimucil: צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ הגרגרים לפתרון אוראלי בטעם תפוז.
| 1 שוב. | |
| acetylcysteine | 200 מ"ג |
Excipients: אספרטיים, betakaroten, טעם תפוז, סורביטול.
חבילות למינציה רב שכבתית (20) – חבילות קרטון.
חבילות למינציה רב שכבתית (60) – חבילות קרטון.
◊ טבליות תוססים לפתרון עבור הקבלה בפנים לבן, סיבוב, עם לימון, ריח גופרית מעט; מוכן פתרון מעט שאדרה, עם ריח אופייני, טעם של טעם לימון.
| 1 כרטיסייה. | |
| acetylcysteine | 600 מ"ג |
Excipients: חומצת לימון, סודיום ביקרבונט, אספרטיים, חומרי טעם לימון.
2 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
| הזרקה, שאיפה | 1 מיליליטר | 1 מגבר. |
| acetylcysteine | 100 מ"ג | 300 מ"ג |
Excipients: эdetat disodium, נתרן הידרוקסידי, ד מים / ו.
3 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (5) – מחזיקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.
Fluimucil: השפעה פרמקולוגית
תרופות mucolytic. אניס ומקל את הבחירה שלה. ההשפעה של אסטילסיסטיין קשורה יכולתה sulfhydryl קבוצות לקרוע disulfidnye חיבור חומצה mucopolysaccharides המחירים, זה מוביל depolarization ולהפחית צמיגות ריר mukoproteidov. שמירת הפעילות בנוכחות ליחה. Fluimucil® יש תכונות antiadgezivnymi, יש לו השפעה נוגדת חמצון, בשל נוכחותם של הקבוצה תיול, SH-nukleofilnoj, זה בקלות מדיף מימן, נטרול רדיקלים חמצוני.
אסטילסיסטיין נספג בקלות תאים, זה הוא deacetylated ל- L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תאיים, הוא נוגד חמצון ו citoprotektorom, אנדוגני, אקסוגני בנטרול רדיקלים חופשיים ורעלים. כך, אסטילסיסטיין מונעת דלדול ומגביר את סינתזה גלוטתיון תאיים, קידום דטוקסיפיקציה של חומרים מזיקים. זה מסביר את השפעת אסטילסיסטיין כנוגדן הרעלת paracetamolom.
בהחלת להקטין התרופה ציין את התדירות והחומרה של exacerbations אצל חולים עם ברונכיטיס כרונית, סיסטיק פיברוזיס.
במסגרת המחקר, BRONCUS (ברונכיטיס אקראי ב- NAC עלות כלי מחקר) למד את השפעת הטיפול לטווח ארוך Fluimucilom® במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) שלבים מתון וחמור.
Fluimucil® ניתן להוריד את תדירות exacerbations של היפר-אינפלציה ריאות ו- COPD. השפעות חיוביות במיוחד הם מבוטא בשלב חמור של COPD.
Fluimucil: פרמקוקינטיקה
קליטה
בליעה נספגות היטב של מערכת העיכול. ברגע שנכנס 600 מ ג אסטילסיסטיין מתנדבים בריאים (C)מקסימום הפלזמה המושגת באמצעות 1 ח והוא 15 mmol / L. ב/ במבוא 600 אצילוסיסטין מ ג גמקסימום פלזמה היא 300 mmol / L.
זמינות ביולוגית היא 10% בגלל ההשפעה מובהקת “מעבר ראשון” דרך כבד.
הפצה
חודר לחלל המערכת, מופץ בעיקר בכבד, כליות, אור, הפרשות הסימפונות.
Vד שיווי משקל הוא 0.34 l / קילוגרם.
חילוף חומרים
במהירות זה הוא deacetylated לציסטאין בכבד. בפלסמה עוברת את יתרת בחינם, אל פלזמה חלבונים אסטילסיסטיין מטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, diacetilcistina).
ניכוי
ט1/2 אם בליעה 1 לא. אסטילסיסטיין מטבוליטים שלו מופרשים בעיקר עם שתן. האישור הכולל של 0.21 L / H / קילוגרם.
Fluimucil: עדות
מחלות של מערכת הנשימה, מלווה היווצרות ליחה מוגברת צמיגות, לְהָבִיא:
- ברונכיטיס חריף וכרוני;
- tracheitis;
- bronhiolit;
- אטלקטזיס עקב חסימה של הסימפונות עם ריר;
- דלקת ריאות;
- ברונכיאקטזיס;
- mukovystsydoz;
- אסטמה;
- להסרת הפרשות צמיגות מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח;
- כדי להקל על הפרשת ריר בסינוסיטיס.
Fluimucil: משטר המינון
הכנה בצורה של טבליות תוסס מיניתי מבוגרים על ידי 600 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום. לפני החלת טבליות schipuchuu מומס 1/3 כוס מים.
הגרגרים לפתרון אוראלי מיניתי מבוגרים וילדים מעל 6 שנים – על ידי 200 מ"ג 2-3 פעמים / יום; ילדים בגילים 2 ל 6 שנים – על ידי 200 מ"ג 2 פעמים / יום, או 100 מ"ג 3 פעמים / יום; ילדים בגילים 1 שנה ל 2 שנים – על ידי 100 מ"ג 2 פעמים / יום.
ב ילודים ותינוקות התרופה משמשת במינון 10 מ"ג / קילוגרם ממשקל גוף תחת השגחה רפואית קפדנית.
לפני החלת הכמות הנדרשת של גרגרי מומס 1/3 כוס מים. ילדים בשנה הראשונה של החיים לתת לשתות הפתרון שיתקבל כפיות או בקבוקי האכלה.
משך הטיפול נקבע בנפרד. משך טיפול אקוטי נע בין 5 ל 10 ימים, כרוני – עד מספר חודשים.
פתרון להזרקה באפשרותך להזין שהושמטו, שאיפה, jendobronhialno.
Parenteral מבוגרים הציג 300 מ"ג (3 מיליליטר) עמוק / m או/ב 1-2 פעמים / יום. ילדים בגילים 6 ל 14 שנים הציג 1/2 מינון למבוגרים. מינון יומי עבור ילדים בגילים 6 שנים הוא 10 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. משך הטיפול נקבע בנפרד.
אינהלציות מוצר טוב מבוגרים על ידי 300 מ"ג (3 מיליליטר) 1-2 פעמים / יום ל 5-10 ימים או יותר לטווח ארוך. תינוקות סמים אינהלציות ימנה המינון אותו.
Jendobronhialno הסם מוזרק באמצעות הציוד המתאים המינון 300-600 מ"ג (3-6 מיליליטר) או יותר ביממה בהתאם הראיות קליני.
Fluimucil: תופעות לוואי
ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – צרבת, בחילה, הקאות, שלשול, stomatitis.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, גירוד, כוורות, סימפונות.
אחר: לעתים רחוקות – דימום מהאף, רעש באוזניים, קריסה, להקטין הצטברות טסיות דם.
תגובות מקומיות: ב הזרקת יישום ייתכן צריבה קלה-הזרקה; בשימוש אינהלציה – רפלקס השיעול, גירוי מקומי של מערכת הנשימה, stomatitis, נזלת; לעתים רחוקות – סימפונות (במקרה זה, עליך להקצות למצוקת).
Fluimucil: התוויות נגד
- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;
- רגישות יתר לאצטילציסטאין.
הכנה בצורה של טבליות תוסס לא למנות ילדים ומתבגרים עד גיל 18 שנים.
Fluimucil: הריון והנקה
במהלך הריון וההנקה השימוש Fluimucil® זה אפשרי רק אם, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או התינוק.
Fluimucil: הוראות מיוחדות
אמצעי זהירות צריכה להיות שנקבעה לחולים עם נטייה לדימום וhemoptysis ריאה, מחלות כבד, כליות, יותרת הכליה.
חולים עם אסתמה וברונכיטיס חסימתית Fluimucil® זה יכול להינתן רק על ידי מתן ניקוז הולם של ליחה.
צורות מינון לנטילה דרך פה מכילות אספרטיים, לכן לא צריך להינתן לחולים שלהם עם phenylketonuria.
על ידי המסת סמים צריך להשתמש כלי הזכוכית, יש להימנע ממגע עם משטחי מתכת וגומי. בעת פתיחת החבילה עם ריח אפשרי של גרגרי גופרית, ריח כי החומר הפעיל הוא, ולא עדות של מוצר באיכות ירודה.
Fluimucil: מנת יתר
Fluimucil® בעת קבלה במינון 500 מ"ג / ק"ג / יום אינו גורם הסימנים והתסמינים של מנת יתר.
Fluimucil: אינטראקציה בין תרופתית
היישום בו זמנית Fluimucila® עם protivokashlevami האמצעים יכול להגביר ליחה תקיעות עקב דיכוי kashlevogo רפלקס.
יחד עם השימוש באנטיביוטיקה, כגון טטרציקלינים (דוקסיציקלין isklюchaя), אמפיצילין, Amphotericin B, האינטראקציה האפשרית שלהם עם SH-acetylcysteine בקבוצה תיאול, מה שמוביל פעילות מופחתת של שתי התרופות, לכן, מרווח הזמן בין הודאה azetiltsisteina ואנטיביוטיקה לא צריך להיות פחות מ 2 לא.
הקבלה בו זמנית Fluimucila® ניטרוגליצרין ועלול להוביל מרחיב כלי דם מוגבר ופעולות אנטי טסיות של האחרון.
Acetylcysteine מפחית את תופעות hepatotoxic של אקמול.
Fluimucil: תנאי הנפקה מבתי המרקחת
טבליות גרגרי תוססות מאושרות לשימוש כסוכנים OTC. פתרון להזרקה על ידי מרשם.
Fluimucil: תנאי האחסון
התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורת החדר, לא גבוה יותר מאשר 25 ° c. חיי מדף: טבליות תוסס, גרגירים – 3 שנה, פתרון עבור הזרקה – 5 שנים.
פתרון הזרקת המבחנה פתוח ניתן לאחסן במקרר 24 לא. שימוש בתרופה מתוך מבחנות נפתחו בעבר אסור.
