Flixotide

חומר פעיל: Fluticasone
כאשר ATH: R03BA05
CCF: GCS לשאיפה
ICD-10 קודים (עדות): J44, J45
כאשר CSF: 04.03
יצרן: GlaxoSmithKline חברת הסחר (רוסיה)

מינון טופס, מבנה ואריזות

תרסיס למנת משאיפת בצורה של השעיית לבנה או כמעט לבן.

Excipients: GR106642X דלק (אינו מכיל פריאון).

60 מינונים – משאפים אלומיניום (1) עם מכשיר מדידה – קופסות קרטון.
120 מינונים – משאפים אלומיניום (1) עם מכשיר מדידה – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

SCS לשימוש באינהלציה. במנות המומלצות, הביעה Antiinflammatory, ותוצאה protiwallergicescoe, זה מפחית את חומרת הסימפטומים ולצמצם את התדירות של exacerbations של מחלת, מלווה על ידי חסימה של דרכי הנשימה (אסטמה, ברונכיטיס כרוני, эmfizema).

Fluticasone propionate ingibiruet proliferatiou תאי שומן, eozinofilov, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים, מפחיתה את ייצור ושחרור של מתווכים של דלקת וחומרים פעילים ביולוגית (היסטמין, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, ציטוקינים).

במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) אישר את היעילות של שאיפה propionata flutikazon על תפקודי ריאה, זה מאופיין על ידי ירידה בחומרת הסימפטומים, תדירות וחומרת exacerbations, ירידה בצורך להקצות קורסים נוספים גאקאאס בצורת גלולה ולשפר את איכות החיים לחולים.

מערכת flutikazon הביע מינימלית: במינון הטיפולי אינה מעשית משפיעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה.

התרופה משחזר את תגובתו מרחיב ה סימפון החולה, כדי להפחית את התדירות של השימוש שלהם.

השפעות טיפוליות לאחר שאיפה להשתמש fluticasone מתחילה בתוך 24 לא, מגיע לשיא במהלך 1-2 שבועות לאחר תחילת הטיפול, ונמשך כמה ימים לאחר ביטול.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר שאיפת הוא flutikazon propionata מוחלטת הזמינות הביולוגית 10-30% בהתאם לסוג של משאף. ספיגת מתרחשת בעיקר בריאה. חלק ingalirovanna מינונים יכול proglatyvat'sja, אבל את פעולתו מערכת מינימלי עקב בסמים חולשה מסיסות המים ואת חילוף החומרים אינטנסיבי כאשר “מעבר ראשון” דרך כבד (הזמינות הביולוגית של בליעה propionata flutikazon הוא פחות מ 1%). יש קשר ישיר בין הגודל של מינונים ingalirovanna propionate fluticasone השלכות מערכתיות.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב הוא 91%.

Flutikazon propionat יש של וי_ד – על 300 l.

חילוף חומרים

Fluticasone propionate היא חילוף חומרים בכבד, בהשתתפותם של CYP3A4, עם הקמתה של מטבוליט לא פעיל.

ניכוי

Fluticasone propionate היא פלזמה גבוהה klirens – 1150 מיליליטר / דקה. ט_1/2 הוא על 8 לא. פינוי כלייתי – פחות 0.2%. עם תפוקת שתן פחות 5% זה ראה בהמטבוליט.

עדות

-טיפול אנטי דלקתי היסוד של אסטמה (כולל. כאשר המחלה חמורה והתלות סטרואידים מערכתית) במבוגרים וילדים 1 ומעלה;

-טיפול של מחלת ריאות חסימתית כרונית אצל מבוגרים.

משטר מינון

Fliksotid הוא רק לשימוש באינהלציה. Fliksotid הוא כלי עבור טיפול מניעתי, הכנת צריך להיות מיושם באופן קבוע, גם בהיעדר סימפטומים.

ב טיפול אנטי דלקתי היסוד של אסטמה האפקט הטיפולי של Fliksotida עובר 4-7 ימים לאחר תחילת הטיפול. חולים, לא השתמשת בעבר סטרואידים בשאיפה, שיפור ניתן לראות כבר לאחר 24 h לאחר תחילתו של סמים.

ל מבוגרים ומתבגרים מעל 16 שנים המינון ההתחלתי זרימת האור אסטמה – על ידי 100-250 ז 2 פעמים / יום, חומרה בינונית – על ידי 250-500 ז 2 פעמים / יום, זרמים כבד – על ידי 500-1000 ז 2 פעמים / יום. לאחר מכן, בהתאם של המטופל בודדים התגובה לטיפול, המינון ההתחלתי ניתן להגדיל לפני הופעתו של אפקט קליני או להפחית מינון אפקטיבי מינימלי.

ב ילדים מבוגרים 4 שנים מומלץ להחיל תרסיס, הכולל 50 מקגי propionata flutikazon ב 1 לְמַנֵן. אנו ממליצים כי הקצאת 50-100 ז 2 פעמים / יום. המינון ההתחלתי של הסם תלוי בחומרת המחלה. לאחר מכן, בהתאם של המטופל בודדים התגובה לטיפול, המינון ההתחלתי ניתן להגדיל לפני הופעתו של אפקט קליני או להפחית מינון אפקטיבי מינימלי.

ילדים בגילים 1 שנה ל 4 שנים הוא עודד למנות 100 ז 2 פעמים / יום.

ילדים צעירים דרוש מינון גבוה יותר ש-fliksotida לעומת ילדים בוגרים בשל ההכנסה מופחתת של הסם במבוא אינהלציה (פחות הסמפונות סיווג, השתמש מרווח, אפי אינטנסיבי נשימה אצל תינוקות).

הסם מוזרק באמצעות מפוחים את דרך מרווח על המסכה הקדמית (למשל “Bjebihaler”).

מינון תרסיס Fliksotid הראה במיוחד ילדים צעירים עם אסטמה חמורה.

לטיפול ב מחלת ריאות חסימתית כרונית מבוגרים אנו ממליצים כי הקצאת 500 ז 2 פעמים / יום.

חולים עם כבד או מחלת כליות, וכן התאמת המינון קשישים אינה נדרשת.

תופעות לוואי

תגובות מקומיות: קנדידה אפשרי הקרומים הריריים של חלל הפה, הלוע, צְרִידוּת, סימפונות פרדוקסליים.

תגובות אלרגיות: בחלק ממקרים – פריחה בעור, אנגיואדמה, קוצר נשימה או עווית הסימפון, תגובות אנפילקטי.

תגובות מערכתיות: קרום napochechnikov פונקציה מופחתת, אוסטאופורוזיס, פיגור בגדילה בילדים, קטרקט, לחץ התוך עיני מוגבר, גלאוקומה, תסמונת קושינג, הסימפטומים kushingoidnye. יש גם דיווחים נדירים מאוד של היפרגליקמיה.

ישנם: הפרעות נפשיות (חרדה, הפרעות שינה, שינוי בהתנהגות, כולל. היפראקטיביות, עצבנות/בעיקר אצל ילדים /); לעתים קרובות – שטפי דם, דלקת ריאות בחולים עם COPD.

התוויות נגד

— סימפונות חריפה;

-סטטוס אסטמה (כמו הראשון);

דלקת סימפונות neastmaticheskoj הטבע;

- ילדים עד גיל 1 שנה;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות צריך לייעד במוצר שחמת הכבד, גלאוקומה, gipotireoze, זיהומים מערכתית (בקטריאלי, פטריות, טפילי, נגיפי), אוסטאופורוזיס, שחפת הריאה, הריון והנקה.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

הפרשה של fluticasone עם חלב אצל בני אדם לא ידוע. עם זאת, לאחר אינהלציה של התרופה במינונים המומלצים, ריכוזי fluticasone propionate בפלסמה נמוכות.

אזהרות

Fliksotid המיועד לטיפול לטווח ארוך של אסטמה, לא בשביל ללטף. עבור ללטף החולים צריך לרשום בשאיפה מרחיב ה סימפון קצרת.

במקרה של הפחתת יעילותה של קצרת מרחיב ה סימפון או צורך יותר תכופים היישום שלהם, המטופל חייב להתייעץ עם רופא.

הביקוש לשימוש של אגוניסטים בטא בשאיפה₂-אינדיקציה ההידרדרות של המחלה קצרה adrenoretseptorov. במקרים כאלה מומלץ לבחון את תכנית הטיפול של החולה.

פתאומית ומתקדמת החמרה של אסתמה יכול להיות סכנת חיים החולה, לכן, במצבים אלו, יש צורך דחוף הנושא של הגדלת המינון של קורטיקוסטרואידים.

להפסיק את הטיפול בפתאומיות Fliksotidom לא מומלץ.

להיות זהירים כאשר מטפלים בחולים עם נדיפים האס פעיל או לא פעיל צורות של שחפת הריאה.

חמור החמרה של אסטמה או חוסר היעילות של טיפול צריך להגדיל את מינון באינהלציה flutikazon propionata ו, במידת הצורך, להקצות את הכנת הקבוצה מערכתית סטרואידים ו/או אנטיביוטיקה בפיתוח זיהום.

אנו ממליצים לבדוק, אם המטופל להשתמש את המשאף.

עם שימוש ארוך טווח כל סטרואידים בשאיפה, במיוחד במינונים גבוהים, תופעות מערכתיות עלולה להתרחש, עם זאת, הסבירות של ההתפתחות שלהם הוא נמוך משמעותית, מאשר בעת קבלת גאקאאס בפנים. תופעות מערכתיות אפשריים כוללים פונקציה מופחתת napochechnikov הקרום, אוסטאופורוזיס, עיכוב גדילה אצל ילדים, kataraktu, גלאוקומה. לכן חשוב במיוחד, כאשר המינון האפקט הטיפולי של סטרואידים בשאיפה הונמך למינון האפקטיבי מינימלי, שליטה על מהלך המחלה.

העברת חולים, סובל ממחלת אסטמה, עם סטרואידים מערכתית על fluticasone דורש תשומת לב מיוחדת, מאז ההתאוששות של תפקוד בלוטת יותרת הכליה לוקח הרבה זמן. צריך בקביעות לפקח על תפקוד בלוטת יותרת הכליה, לנקוט זהירות בעת הורדת במינונים של סטרואידים מערכתית.

צמצום הדרגתי של מינון סטרואידים מערכתית יכולה להתחיל כשבוע לאחר מינויו של fluticasone. במינון תחזוקה של prednisolone (או שאר מחשבי קטלוגים כלליים בדוז המקביל) פחות 10 לא יעלה על הפחתת מינון מ ג ליום 1 מ ג ליום, צריכות להתקיים במרווחים של לא פחות מ 1 השבוע. במינון תחזוקה של prednisolone יותר 10 מ"ג / יום (במונחים של היום) – במינון גבוה, גם במרווחים של לא פחות מ 1 השבוע.

חלק מהחולים במהלך הפחתת מינון סטרואידים מערכתית מתלוננים על מבוכה בין ייצוב או אפילו בשיפור תפקוד מערכת הנשימה. אם ישנם סימנים אובייקטיביים של אי ספיקת יותרת הכליה, חייב להיות משוכנע חולים כדי להמשיך את המעבר בשאיפה קורטיקוסטרואידים, חיסול הדרגתית של סטרואידים מערכתית.

במקרים מסוימים ייתכנו בודדים רגישות גבוהה כדי שאיפת גאקאאס. הפונקציה של קליפת יותרת הכליה בפעילות של flutikazon propionata במינונים המומלצים, בדרך כלל, נשאר בטווח הנורמלי. היתרונות של שאיפה flutikazon propionata למזער את הצורך למינוי של סטרואידים מערכתית. עם זאת, אתה רשאי להמשיך את הסבירות של תופעות לוואי אצל חולים, קיבלו או מארחים מעת לעת גאקאאס בפנים. בעת ביצוע החייאה או התערבויות כירורגיות ייתכן שיהיה עליך להתייעץ עם מומחה כדי לקבוע את מידת אי ספיקת יותרת הכליה. במצבים מלחיצים כאלה אתה צריך תמיד לקחת בחשבון את אי ספיקה יותרת הכליה ולהקצות באופן אופציונלי מחשבי קטלוגים כלליים נוספים.

ב אי ספיקת יותרת הכליה בשל זהירות אפשרי, לפקח באופן קבוע את הקרום napochechnikov בעת העברת חולים, לוקח גאקאאס בפנים, לטיפול באינהלציה propionate fluticasone. ביטול של המערכת של ה-SCS בין שאיפה flutikazon propionata צריך להיות בהדרגה, חולים עליך לשאת את הכרטיס, מציין, כי הם עשויים לדרוש צריכת נוספים של קורטיקוסטרואידים במהלך מתח.

במקרים נדירים, העברת חולים מסטרואידים מערכתית לקבל טיפול אינהלציה יכולה להתבטא המדינה, בליווי giperjeozinofiliej (למשל, תסמונת בתסמונת צ'ורג-שטראוס). בדרך כלל, מצב זה מתרחש במהלך הפחתת המינון או נסיגה של סטרואידים מערכתית, עם זאת, קשר סיבתי ישיר אינו מותקן.

העברת חולים לקבל סטרואידים מערכתית על טיפול אינהלציה יכול גם להחמיר מחלות אלרגיות הקשורות (למשל, אלרגיה האף, אקזמה), בעבר מודחקים תרופות סיסטמיות קשות. במצבים כאלה מומלץ זה טיפול סימפטומטי אנטיהיסטמינים ו/או סמים לפעולה מקומית, כולל. SCS לשימוש מקומי.

כדי למנוע ההתפתחות של קנדידה כדאי לשטוף את הפה לאחר החלת Fliksotida; אם יש צורך, לאורך כל תקופת הטיפול, באפשרותך להקצות טיפול מקומי protivogribkovu.

כדי למנוע צרידות מומלץ מיד לאחר שאיפת יש לשטוף את הפה והגרון עם מים.

במקרה של עווית הסימפון פרדוקסלי להפסיק לאלתר את המבוא Fliksotida, להעריך את מצבו של החולה, לבצע את הבדיקה הכרחי ולמנות, במידת הצורך, תרופות אחרות. Bronhospazm פרדוקסלי להפסיק לאלתר את השימוש bronhodilatatora שאיפה מהירה.

היו דיווחים נדירים מאוד להגדיל את רמת הגלוקוז בדם, אתה צריך להיות מודע לכך, הקצאת fluticasone propionate עבור חולי סוכרת.

כמו רוב חבילות תרסיס אחרות שאיפת, תרופה זו עשויה להיות פחות יעילה-קירור ספריי.

השתמש ברפואת ילדים

בקביעות לפקח את התפתחותם של ילדים, קבלת טיפול במשאפי סטרואידים במשך זמן רב.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

ההשפעה של propionata flutikazon על היכולת לנהוג ולעבוד עם הטכניקה, זה לא סביר.

מנת יתר

יתר חריפה התרופה עלולה לגרום ירידה זמנית בתפקוד בלוטת יותרת הכליה, בדרך כלל אינה דורשת טיפול חירום, tk. תפקוד בלוטת יותרת הכליה משוחזר תוך מספר ימים.

אם Fliksotid הוא נלקח במינון גבוה במשך זמן רב, יכול להיות משמעותי לדיכוי של תפקוד בלוטת יותרת הכליה. התקבלו דיווחים נדירים מאוד של ההתפתחות של adrenalovy בה אצל ילדים, המקבל מינון propionata flutikazon 1 מ ג ליום ומעלה במשך חודשים או שנים. חולים אלה שסומנו היפוגליקמיה, דיכוי של תודעה ומצב עוויתי.

Adrenalovy חריפה Kriz יכול להתפתח רקע של המצבים הבאים:: פגיעה קשה, התערבות כירורגית, זיהום, propionate fluticasone במינון ירידה חדה.

במקרים, כאשר החולה מקבל מנה לעיל מומלץ, יש להפחית בהדרגה.

אינטראקציות סמים

מאז את מסלול שאיפה של ממשל הריכוז של propionate fluticasone בפלזמה הוא נמוך מאוד, אינטראקציה עם תרופות אחרות לא סביר.

ביישום בו זמני וליום ומעכבים של האנזים CYP3A4 (למשל, ketoconazole, Ritonavir) עלול להגביר פעולה מערכתית Fliksotid (שימוש בשילוב דורש זהירות).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס; אין להקפיא או לחשוף לאור שמש ישיר. חיי מדף – 2 שנה.