חומר פעיל: Fluticasone
כאשר ATH: R01AD08
CCF: GCS לשימוש intranasal
ICD-10 קודים (עדות): J30.1, J30.3
כאשר CSF: 04.04.01
יצרן: SA התרופות Glaxosmithkline (פולין)
ריסוס nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.
| 1 לְמַנֵן | |
| fluticasone propionate (מיקרוני) | 50 ז |
Excipients: bezvodnaya דקסטרוז, תאית מייקרו, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, מים מטוהרים.
60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – пачки картонные.
GCS לשימוש intranasal. יש מבוטא אנטי דלקתי, אפקט antitumor, אנטי אלרגיות.
Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. מדכאת את תאי השומן proliferatiou, eozinofilov, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (כולל. היסטמין, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, ציטוקינים) במהלך שלב מוקדם ומאוחר של תגובה אלרגית. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 שעות לאחר שהיישום הראשון. Уменьшает чиханье, גירוד באף., נזלת, גודש באף, תחושות בלתי-נעימות את הסינוסים, תחושה של לחץ סביב האף והעיניים. חוץ מזה, облегчает глазные симптомы, המשויכים דלקת אלרגית. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) נמשך 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 ז.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
קליטה
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 מ"ג / יום) גמקסימום в плазме крови у большинства пациентов не определяется (כלומר. הוא פחות מ 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение Cמקסימום
הוא 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, בסוף, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% מנה עקב ספיגה נמוכה, חילוף החומרים presistemnogo. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).הפצה
При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vד -על 318 l.
Связывание с белками плазмы около 91%.
חילוף חומרים
Флутиказона пропионат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
ניכוי
Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. כדי להשיג את מלוא הטיפולית השפעה התרופה אמור לשמש באופן קבוע.
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים למנות 100 ז (2 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום (общая доза 200 מ"ג / יום), רצוי בבוקר. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 ז (1 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום (общая доза 100 מ"ג / יום).
В некоторых случаях требуется применять по 100 ז (2 לְמַנֵן) בכל נחיר 2 פעמים / יום (общая доза 400 מ"ג / יום) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 400 ז (על ידי 4 מינון בכל נחיר).
חולי קשישים תיקון מצב אינו נדרש.
לילדים 4-12 שנים אנו ממליצים כי הקצאת 50 ז (1 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 200 ז (על ידי 2 מינון בכל נחיר).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 טיפול יום. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
מצב של יישום
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 השבוע, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
בשלב הבא, עליך:
— прочистить нос (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
-הטה את ראשך מעט קדימה, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
-להתחיל לעשות נשימה דרך האף,, על ידי המשך לשאוף, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
— выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, אם נחוץ. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
לאחר השימוש, לרוקן את בד נקי עצה או מטפחת וסגור את הכובע שלו.
צריך לשטוף המרסס לפחות פעם אחת בכל 1 פעמים בשבוע. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, לשטוף אותה במים חמים. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. לשים כובע מגן. אם החור זרבובית זה סתם, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, יבש ולהתקין על הבקבוק. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
תגובות מקומיות: יובש וגירוי של האף והגרון, טעם וריח לא נעימות,, דימום מהאף, תחושת צריבה, גודש באף; לעתים רחוקות (פחות 1/10 000 מקרים) – перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
תגובות אלרגיות: פריחה בעור אפשרי, отек лица и языка; לעתים רחוקות (פחות 1/10 000 מקרים) – анафилактические реакции и бронхоспазм.
אחר: כאב ראש.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, עם זאת, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.
- ילדים עד גיל 4 שנים;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
מ זהירות следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
מ זהירות следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, בנוכחות נגעים כיבית של רירית האף.
מ זהירות следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (כולל. עם ritonavir, ketoconazole), כי תרופות אלו יכול לגרום ריכוז מוגבר של fluticasone propionate בפלסמה.
מ זהירות следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, כולל טבליות, קרמים, משחה, תרופות לטיפול של אסטמה, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
יש להזהיר על חולים, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, אתה צריך לראות רופא.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 propionate fluticasone מ ג 2 פעמים / יום ל 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, כולל תסמונת קושינג ודיכוי קליפת האדרנל.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (עם אריתרומיצין) или незначительное (עם ketokonazolom) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More