FLIKSONAZE

חומר פעיל: Fluticasone
כאשר ATH: R01AD08
CCF: GCS לשימוש intranasal
ICD-10 קודים (עדות): J30.1, J30.3
כאשר CSF: 04.04.01
יצרן: SA התרופות Glaxosmithkline (פולין)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

ריסוס nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

Excipients: bezvodnaya דקסטרוז, תאית מייקרו, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, מים מטוהרים.

60 מינונים – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – חבילות קרטון.
120 מינונים – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

GCS לשימוש intranasal. יש מבוטא אנטי דלקתי, אפקט antitumor, אנטי אלרגיות.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. מדכאת את תאי השומן proliferatiou, eozinofilov, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (כולל. היסטמין, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, ציטוקינים) במהלך שלב מוקדם ומאוחר של תגובה אלרגית. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 שעות לאחר שהיישום הראשון. Уменьшает чиханье, גירוד באף., נזלת, גודש באף, תחושות בלתי-נעימות את הסינוסים, תחושה של לחץ סביב האף והעיניים. חוץ מזה, облегчает глазные симптомы, המשויכים דלקת אלרגית. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) נמשך 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 ז.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 מ"ג / יום) ג_{מקסימום} в плазме крови у большинства пациентов не определяется (כלומר. הוא פחות מ 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение C_{מקסימום} הוא 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, בסוף, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% מנה עקב ספיגה נמוכה, חילוף החומרים presistemnogo. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

הפצה

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_ד – על 318 l.

Связывание с белками плазмы около 91%.

חילוף חומרים

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “מעבר ראשון” דרך כבד, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

ניכוי

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

עדות

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

משטר מינון

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. כדי להשיג את מלוא הטיפולית השפעה התרופה אמור לשמש באופן קבוע.

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים למנות 100 ז (2 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום (общая доза 200 מ"ג / יום), רצוי בבוקר. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 ז (1 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום (общая доза 100 מ"ג / יום).

В некоторых случаях требуется применять по 100 ז (2 לְמַנֵן) בכל נחיר 2 פעמים / יום (общая доза 400 מ"ג / יום) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 400 ז (על ידי 4 מינון בכל נחיר).

חולי קשישים תיקון מצב אינו נדרש.

לילדים 4-12 שנים אנו ממליצים כי הקצאת 50 ז (1 לְמַנֵן) בכל נחיר 1 זמן / יום. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 200 ז (על ידי 2 מינון בכל נחיר).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 טיפול יום. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

מצב של יישום

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 השבוע, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

בשלב הבא, עליך:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

-הטה את ראשך מעט קדימה, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

-להתחיל לעשות נשימה דרך האף,, על ידי המשך לשאוף, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, אם נחוץ. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

לאחר השימוש, לרוקן את בד נקי עצה או מטפחת וסגור את הכובע שלו.

צריך לשטוף המרסס לפחות פעם אחת בכל 1 פעמים בשבוע. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, לשטוף אותה במים חמים. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. לשים כובע מגן. אם החור זרבובית זה סתם, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, יבש ולהתקין על הבקבוק. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

תופעות לוואי

תגובות מקומיות: יובש וגירוי של האף והגרון, טעם וריח לא נעימות,, דימום מהאף, תחושת צריבה, גודש באף; לעתים רחוקות (פחות 1/10 000 מקרים) – ניקוב של מחיצת האף (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

תגובות אלרגיות: פריחה בעור אפשרי, отек лица и языка; לעתים רחוקות (פחות 1/10 000 מקרים) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

אחר: כאב ראש.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, עם זאת, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 4 שנים;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

מ זהירות следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

מ זהירות следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, בנוכחות נגעים כיבית של רירית האף.

מ זהירות следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (כולל. עם ritonavir, ketoconazole), כי תרופות אלו יכול לגרום ריכוז מוגבר של fluticasone propionate בפלסמה.

מ זהירות следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, כולל טבליות, קרמים, משחה, תרופות לטיפול של אסטמה, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

הריון והנקה

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

אזהרות

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

יש להזהיר על חולים, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, אתה צריך לראות רופא.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

מנת יתר

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 propionate fluticasone מ ג 2 פעמים / יום ל 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

אינטראקציות סמים

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, כולל תסמונת קושינג ודיכוי קליפת האדרנל.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (עם אריתרומיצין) или незначительное (עם ketokonazolom) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.