ÈSKAPEL

חומר פעיל: Levonorgestrel
כאשר ATH: G03AC03
CCF: Postkoital′nyj למניעת היריון
ICD-10 קודים (עדות): Z30.0
כאשר CSF: 15.11.03
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות לבן או כמעט לבן, שטוח, סיבוב, מהוקצע וחקוק “GOO” מצד אחד.

Excipients: עמילן תפוח אדמה, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, טַלק, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.

1 מחשב. – שלפוחיות (1) חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, כלומר. в период наибольшей вероятности оплодотворения. חוץ מזה, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. ג_{מקסימום} של חומר פעיל בפלזמה המושגת באמצעות 2 ח והוא 18.5 ng / ml.

הפצה

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, הורמון מין מחייב (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. עם הקבלה 1 כרטיסייה. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. במהלך 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. הביולוגית המוחלט של 100% של המנה.

מסופק עם חלב; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

חילוף חומרים

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

ניכוי

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. ט_1/2 הוא 2-7 לא. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – עם צואה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

מחלות של מערכת העיכול, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

עדות

— экстренная (משגל) אמצעי מניעה.

משטר מינון

מינה את המינון של התרופה 1.5 מ"ג (1 כרטיסייה.) במהלך הראשון 96 שעות לאחר קיום יחסי מין.

תופעות לוואי

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות – чувство напряженности молочных желез, הפרעות במחזור חודשי (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 ימים).

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – בחילה, הקאות, שלשול.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – עייפות, כאב ראש, סחרחורת.

אחר: редко – боли в низу живота.

התוויות נגד

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- צהבת (כולל. היסטוריה);

— период полового созревания;

- הריון;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 לא.

אזהרות

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, למשל, קונדום, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. מתי, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 לא, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 ימים, וגם למקרה, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

במקרים, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

אם במהלך 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

מחלות של מערכת העיכול, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

יישום התרופה, בדרך כלל, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (על 2 יום) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

חולים, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, מועבר במגע מיני.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, אי סדירות המחזור החודשי.

טיפול: אם טיפול נחוץ, סימפטומטי, אין תרופה ספציפית.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, אמפיצילין, טטרציקלין, כדורי שינה (כולל. prymydon), פניטואין, קרבמזפין, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutin, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.