ÈROLIN ®

חומר פעיל: Loratadine
כאשר ATH: R06AX13
CCF: חוסם Gistaminovыh H1-קולטנים. תרופות נגד אלרגיה
ICD-10 קודים (עדות): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
כאשר CSF: 13.01.01.02
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, שטוח, chamfered, חרוט “Е 531” בצד אחד ואת מארק – אחר.

1 כרטיסייה.
loratadine10 מ"ג

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, סיליקה נטול מים קולואיד, עמילן מראש gelatinized, stearate מגנזיום.

5 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

סירופ צהוב בהיר, ברור, מדים, עם ריח פירותי אופיינית; без осадка и механических включений.

5 מיליליטר
loratadine5 מ"ג

Excipients: סודיום בנזואט, סוכרוז (3 ז 5 מיליליטר), פרופילן גליקול, גליצרול, נטול מים חומצת לימון, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, מים מטוהרים.

120 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) שלם עם כדור – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. יש נגד אלרגיות, פעולת antipruritic וantiexudative.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

זה מונע התפתחות ומאפשר תגובות אלרגיות. מקטין את חדירות נימים, מונע ההתפתחות של בצקת, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. זה לא לחדור BBB).

תחילתה של פעולה שנצפתה לאחר 30 מ ', אפקט מקסימאלי הוא ציין לאחר 8-12 לא. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 לא.

 

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tמקסימום הוא 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 לא.

הפצה וחילוף חומרים

חלבון פלזמה מחייב – 97%. גss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. לא לחצות את BBB.

ניכוי

T1/2 לורטדין – 3-20 לא (ממוצע 8.4), המטבוליט aktivnogo – 8.8-92 לא (ממוצע 28 לא). Выводится почками и с желчью.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста Сמקסימום בפלסמה מתגברת על ידי 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 לא (ממוצע 18.2 לא) ו 11-38 לא (ממוצע 17.5 לא).

При алкогольном поражении печени Сמקסימום в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

 

עדות

למבוגרים

- נזלת אלרגית עונתית ורבה שנתית;

- דלקת הלחמית אלרגית;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- דלקות עור מגרדות;

- תגובת Pseudoallergy, הנגרם על ידי השחרור של היסטמין;

- תגובה אלרגית לעקיצות חרקים.

לילדים מעל 2 שנים

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (כולל. идиопатическая крапивница).

 

משטר מינון

הטבליות יש לנקוט לפני הארוחה, לא ללעוס, запивать жидкостью.

מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ 30 ק"ג התרופה שנקבעה במינון 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 10 סירופ מיליליטר) 1 זמן / יום.

ילדים בגילים 2 ל 12 שנים מ משקל גוף <30 ק"ג – 5 מ"ג / יום (1/2 כרטיסייה. או 5 סירופ מיליליטר).

ילדים בגילים 2 ל 6 שנים следует назначать Эролин® בצורה של סירופ, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 מ"ג (5 סירופ מיליליטר) ביום אחד. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

חולים с печеночной и почечной (CC<30 מיליליטר / דקה) недостаточностью למנות 5 מ"ג (1/2 כרטיסייה. או 5 סירופ מיליליטר)/сут либо по 10 מ"ג (1 כרטיסייה. או 10 סירופ מיליליטר)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина® חולי קשישים (בכיר 60 שנים) מינונים, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

 

תופעות לוואי

ארולין®, בדרך כלל, נסבל היטב.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

ב למבוגרים בלבד

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, fatiguability, נמנום, עייפות מוגברת.

ממערכת העיכול: יובש בפה, בחילה, הקאות, תיאבון מוגבר, неприятные ощущения в области желудка, דַלֶקֶת הַקֵבָה; לעתים רחוקות – תפקוד כבד לא תקין.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – דפיקות לב, טכיקרדיה.

אחר: аллергические реакции в виде сыпи; לעתים רחוקות – הלם אנפילקטי, התקרחות.

ב ילדים

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: гиперкинезии, fatiguability; לעתים רחוקות – כאב ראש, עצבנות, הרגעה.

 

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 3 שנים (для препарата в форме таблеток);

- ילדים עד גיל 2 שנים (для препарата в форме сиропа);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, כשל כלייתי (CC <30 מיליליטר / דקה).

 

הריון והנקה

Применение Эролина® הריון רק רשאי, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, לכן, במידת צורך, להשתמש במהלך הנקה צריך להפסיק הנקה.

 

אזהרות

Необходим контроль продолжительности применения Эролина® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин® זה מכיל 63.8 ז. לקטוז, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

לפי 5 מ ל סירופ מכיל 3 סוכרוז ז, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

השפעות על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

 

מנת יתר

סימפטומים: נמנום, טכיקרדיה, כאב ראש (לאחר נטילת 40-180 loratadine מ"ג). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

טיפול: אין תרופות ספציפיות. חולים, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

 

אינטראקציות סמים

При совместном применении Эролина® עם אריתרומיצין, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (fluconazole, פלואוקסטין).

סלילים של חמצון microsomal (פניטואין, אתנול, כדורי שינה, ריפאמפיצין, פנילבוטזון, תרופות טריציקליות) могут снижать эффективность Эролина®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

 

תנאים ותנאים

התרופה היא בצורה של טבליות צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס, בצורה של סירופ – от 2° до 25°С.

לוחות חיי מדף – 5 שנים. סירופ תאריך תפוגה – 3 שנה.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

כפתור חזרה למעלה