ציספלטין

כאשר ATH:
L01XA01

מאפיין.

אבקת גבישים מצהוב לכתום-צהוב. לאט ובמסיס מאוד במים ומעט פתרון נתרן כלורי איזוטוני.

תרופתי פעולה.
אנטי-סרטנית, אלקילציה, cytostatic, לדיכוי המערכת החיסונית.

יישום.

סרטן השחלות, ערמונית, אגן שלפוחית ​​השתן והכליות, שד, רחם וצוואר רחם, רחם horionepitelioma, סרטן העור, nadpočečnika, אור, GI, אף אוזן גרון, שאתות ממאירות של הראש והצוואר, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, לימפומה, מלנומה, סרקומה של רקמות רכות, אוסטאוסרקומה, מיימת myetastatichyeskii, גידולי תאי נבט.

התוויות נגד.

רגישות יתר (כולל. לתרופות אחרות, פלטינה מכילה), תפקוד לקוי של כליות חמורה, hypoplasia מח עצם.

הגבלות חלות.

הערכת יחס הסיכון-תועלת יש צורך במינוי אחד מהמקרים הבאים: לאפשר vetryanaya, הרפס זוסטר וזיהומים מערכתיים אחרים, פגיעה בתפקוד כליות (מחלה urolithiasis, גאוט, וכדומה.), hyperuricemia, חלה, הפרעת שמיעה, דיכוי מח עצם הפונקציה, ציטוטוקסיות לפני או הקרנות, גיל מתקדם.

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

תופעות לוואי.

השכיחות של תופעות לוואי כאשר מנוהלת מכילה מינוני ציספלטין 50 מ"ג / מ '².

ממערכת העיכול: אנורקסיה, הפרעת טעם, stomatitis, בחילה, הקאות, דימום במערכת העיכול, תפקוד כבד לא תקין, giperʙiliruʙinemija.

ממערכת העצבים ואברי חישה: asthenia, פרכוסים, סחרחורת, אובדן ההכרה, giporefleksiя, paresthesia, ירידה בפרופריוצפטיבי, רטט, רגישות טעם, תסמונת שריר ספסטי, myelopathy של עמוד השדרה, נוירופתיה היקפית, סימפטום Lhermitte, קושי בהליכה, אירוע מוחי, עורק מוח, בעצב ראייה, תסמונת של הפרשה בלתי הולמת של ADH, פפילאדמה, לשנות את תחושת הצבע (במיוחד בחלק הצהוב-הכחול של הספקטרום), פיגמנטציה לא אחידה של הרשתית במקולה, עיוורון korkovaya, שיווי משקל הפחתה, רעש באוזניים, פעולות וליום (31%).

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): mielodeprescia (25-30%): לויקופניה, תרומבוציטופניה, אנמיה; אנמיה gemoliticheskaya, דימום ודימום, אוטם שריר לב, microangiopathy טרומבוטיים, תסמונת ריינו, בצקת של הגפיים התחתונים, אדם, פעימות לב, טכיקרדיה, gipotenziya, אי ספיקת לב.

ממערכת הנשימה: שיעול, stridor.

עם מערכת המין והשתן: Nephrotoxicity (28-36%), כואב, strangury, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, נפרופתיה, אִי וֶסֶת, עיכוב של תפקוד השחלות, azoospermia.

לעור: התקרחות, פריחה, פריחה erythematous; עם / במבוא - ההיווצרות של הסתננות (extravasates), נזק לרקמות באזור ההזרקה (אדמומיות, נפיחות, נמק, סיסטיק, הצטלקות), צלוליטיס.

אחר: תסמונת כאב (כאבי גב, על ידי), הפיתוח של זיהומים, היפרתרמיה, צְמַרמוֹרֶת, gipomagniemiya, giponatriemiya, היפוקלצמיה, kaliopenia, gipofosfatemiя, ירידה בפינוי קריאטינין, להגדיל בAST, אוריאה, חומצת שתן, קריאטינין, שינויים ברמה של עמילאז; אלרגי, כולל. תגובות anaphylactoid.

שיתוף פעולה.

Pharmaceutically תואם עם מלחי אלומיניום (הממטרים האינטראקציה נצפתה, מוביל לחוסר יעילות). מחליש את היעילות של חיסוני חיסון מומת; באמצעות חיסונים, המכיל וירוסים חיים, משפר תופעות שכפול וצד נגיפיות של חיסון. מחזק את (הדדית) רעילות כליות של bleomycin, אמינוגליקוזידים, צפלוספורין ואחר., כמו גם את ההשפעות של תרופות אחרות, מתן nephrotoxic, השפעות רעילות למערכת עצבים וmyelosuppressive. זה מפחית את הריכוז הטיפולי בנוגדי פרכוסים פלזמה. יכול להסוות פעולות וליום (טינטון וסחרחורת) בעוד שהשימוש באנטי-היסטמינים, loxapine, meclozine, fenotiazinami, thioxanthenes, וכו '. על ידי הגדלת הריכוז של חומצת שתן, מפחית את ההשפעה של תרופות protivopodagricakih (allopurinola, קולכיצין, probenecid או sulfinpirazona) בטיפול בhyperuricemia וציני (התאמת המינון האחרונה היא הכרחית). סוכני Uricosuric להגביר את הסיכון לנפרופתיה. תרופות myelotoxicity אחרות, טיפול בהקרנות עלולות להגביר נויטרופניה, תרומבוציטופניה. תואם בשילוב עם תרופות אנטי סרטניות אחרות. מניטול מפחית הפרשת שתן, בשילוב עם תרופות משתנות (פורוסמיד et al.) מגביר את הסיכון לניזק לtubules הכליות.

מנת יתר.

סימפטומים: בחילה, הקאות, דַלֶקֶת עֲצַבִּים, דיכאון מח עצם חמור, סחרחורת, כליות, אי ספיקת כבד, חירשות, ראייה מטושטשת (כולל היפרדות רשתית), דימום.

טיפול: אשפוז, ניטור פונקציות חיוניות; טיפול simptomaticheskaya; אם יש צורך - עירוי של מרכיבי דם, מינויו של אנטיביוטיקה רחב טווח, כניסתה של תרופה נגד בחילה: יריבים סרוטונין - ondansetron, metoclopramide / בסטרואידים במינון גבוה או (ציספלטין צריך להיות הופסק).

מינון ומנהל.

B /, B / 1 מ"ג / דקה בלחות הראשונית ולאחר מכן, או תוך 6-8 שעות סיפקה מערכת ניקוז הולמת. מבוגרים ו ילדים (תוכניות שונות המשמשות במינונים שונים): 37-75 Mg / מ '² פעם אחת בכל 2-3 שבועות; 50-120 Mg / מ '² פעם אחת בכל 3-4 שבועות; 15-20 Mg / מ '² יומי, במהלך 5 ימים כל 3-4 שבועות, או 75-100 מ"ג / מ '² פעם אחת עם מרווח של 3-4 שבועות (לא פחות 4 שיעורים); 150 מ"ג / מ '² עם מרווח של 3-4 שבועות 1 פעם בשבוע ב50-60 מ"ג / מ '² (3-4 שמש). כאשר סרטן הריאות, סרטן הראש וצוואר קשקש - 60-100 מ"ג / מ '² פעם ב 3-4 שבועות.

אמצעי זהירות.

השתמש אך ורק תחת השגחה רפואית, עם כימותרפיה ניסיון. בטח יש אמצעים מתאימים וכלים לאבחון, טיפול בסיבוכים, הקלה של תגובות אנפילקטי (אדרנלין, חמצן, אנטיהיסטמינים, סטרואידים ואחרים.). לפני ובמהלך הטיפול (במרווחי זמן קצרים) הצורך לקבוע המוגלובין או המטוקריט, BUN, חומצת שתן, פינוי קריאטינין וקריאטינין בדם, סופר את מספר תאי דם הלבנים (כללי, ההפרש), טסיות דם, הריכוז של אשלגן, מגנזיום, פוספט, סידן, בדיקת נוירולוגית מלאה, audiometry כולל. כתוצאה מההשפעה המצטברת של הטיפול צריך להיות לא יותר 1 3-4 פעמים בשבוע (ההתאוששות של תפקוד מח העצם), מספר הטסיות עבור הקורס הבא של הכימותרפיה צריך להיות יותר מ-100 10⁹/l, לויקוציטים - 4 10⁹/l, קריאטינין בדם מופחת ל 1,5 מ"ג / 100 מיליליטר או פחות. Mielodeprescia בולט יותר במינונים גבוהים, לויקופניה וטרומבוציטופניה לפתח עם 18-23 ימים (מרווח 7,5 ל 45) לאחר תחילת הטיפול, הרמה של אלמנטים יצרו מתהפכת ב 39 ימים (מרווח 13 ל 62 יום) postdose (בעצמות חמורות טיפול דיכוי מח צריך להיות הופסק עד סימפטומים לפתור gematotoksichnosti). תגובות אלרגיות מתרחשות בתוך דקות לאחר מתן, בחילות והקאות ב1-4 שעות לאחר המינון והמשיך ל 24 לא (צריך להיות המינוי של נוגדי בחילה). השפעת ototoxic היא ירידה בסף שמיעה בתדרים גבוהים יותר (4000 ו 8000 הרץ), החמור ובלתי הפיך בילדים ביותר הוא. ההשפעות הרעילות עלולות להתרחש גם לאחר מנה אחת, ואחרי טיפול לטווח ארוך (4חודשים -7). סימנים ותסמינים של נוירופתיה נתפסים בדרך כלל במהלך טיפול, במקרים נדירים, לאחר 3-8 שבועות לאחר המנה האחרונה של הפלטינה, כאשר הסימנים הראשונים של טיפול ציספלטין צריכים להיות הופסקו. כדי להפחית Nephrotoxicity לפני הטיפול מומלץ עבור 6-12 שעות ובמהלך הבא 24 טיפול לחות החזקת h (1-2 5% דקסטרוז 1/5 חלק מתמיסת מלח הרגילה - 0,18% פתרון נתרן כלורי, או 2 l 0,9% פתרון נתרן כלורי), מערכת ניקוז (פורוסמיד מניטול), כמו גם טיפול מונע של נפרופתיה, עקב ייצור מוגבר של חומצת שתן (ריכוז מרבי שנצפה 3-5 ימים לאחר מתן) - מינויו של אלופורינול (בחלק ממקרים) או השימוש בכספים, alkalinization שתן גורם. אם התופעות הבאות: צְמַרמוֹרֶת, חום, שיעול או צרידות, כאב בגב או בצד התחתון, הטלת שתן כואב או קשה, דימום או דימום, צואה שחורה, דם בשתן או צואה - התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי. במקרה של תרומבוציטופניה מומלצת בזהירות רבה בעת ביצוע הליכים פולשניים, בדיקה קבועה של מקומות ב/ ב, קרומי עור וריריים (סימנים של דימום), תדירות גבול בעייתי והדחייה של ההזרקה מ '/, שליטה של ​​דם בשתן, קיא, קֵייל. החולים חייבים להיות לגלח בזהירות, מניקור, לצחצח השיניים, רופאי שיניים להשתמש אשכולות וקיסמים, לנהל טיפולי שיניים; צריך להיות מניעת עצירות, למנוע נפילות ופציעות אחרות, כמו גם את הצריכה של אלכוהול וחומצה אצטילסליצילית, להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול. צריך לדחות את לוח הזמנים של חיסון (בוצע לא לפני 3 חודשים לפני 1 שנים לאחר ההשלמה של המחזור האחרון של כימותרפיה) חולה ובני משפחה אחרים, גרתי עימו (צריך לנטוש חיסון אוראלי חיסון). יש להימנע ממגע עם חולים מדבקים, או להשתמש בלא-אירוע למניעת (מסיכת פנים, וכו '). במהלך טיפול יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נאות. במקרה של מגע עם עור או קרומים ריריים - לשטוף היטב במים (רִירִית) או מים וסבון (עור). פירוק, דילול ומנהל של ההכנה מתבצעים על ידי צוות רפואי מיומן עם ההגנה (כפפות, מסכות, בגדים ואחרים.).

אזהרות.

כאשר התגובה הוא ציינה קומבס החיובי. יש צורך להסתמך מינון וכמובן יומיים בקפדנות (במיוחד עם רציף ב/ ב). לא צריך להיות מנוהל באמצעות ערכות עירוי, חלקי אלומיניום המכילים. הפתרון ב/ בטבח, המסת תכולת הבקבוקון, מכיל 10 מ"ג או 50 אבקת lyophilized מ"ג, במים סטריליים להזרקת נפח 10 או מיליליטר 50 מיליליטר (לריכוז של לא יותר מ 1 מ"ג / מיליליטר). בדילול נוסף 0,9% נתרן כלורי או 0,9% פתרון נתרן כלורי, דילול 5% פעמים 2-3 פתרון גלוקוז (הפתרון חייב לכלול לפחות 0,3% נתרן כלורי, מתן היציבות של התרופה בפתרון). הפתרון מוכן הוא יציב בטמפרטורה 27 ° C ל 20 לא, פתרון, שנותר בבקבוק לאחר לכידתו של הסמים, יציב 28 ימים במקום חשוך או ל 7 ימים באור היום.