AWACIM 160 - הוראות שימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
AWACIM 160 הוא חיסון למניעת הפטיטיס A ויראלית.
חומר פעיל - וירוס הפטיטיס A מושבת בשלמותו.
AWACIM 160: אינדיקציות ומינון
AWACIM 160 נועד למנוע מחלות זיהומיות, נגרמת על ידי נגיף הפטיטיס A במבוגרים מעל 16 שנים.
צהבת - זיהום בכבד, נגרמת על ידי וירוס הפטיטיס A. מחלה זו יכולה להתפתח אצל כל אחד., במיוחד במדינות חמות עם תרבות היגיינית נמוכה.
מקור הזיהום הנגיפי הוא חולה ישירות עם הפטיטיס A, עם הצואה שלה משתחררים חלקיקים ויראליים לסביבה. הנגיף חודר לגוף דרך מזון מזוהם. (במיוחד עם פירות ים) או מים.
בדרך כלל, תסמינים של הפטיטיס A:
- טמפרטורת גוף עלה (נמשך 4-10 ימים),
- חולשה,
- חולי,
- בחילה,
- כאבי שרירים,
- אובדן התיאבון.
כאשר הכבד מעורב בתהליך הזיהומי, ציינתי:
- שתן כהה,
- צהבת (הצהבה של העור ולבן העיניים),
- כיסא מתבהר.
בשלב זה של המחלה, בחילות וחום נעלמים., עם זאת, החולה עלול להיות מופרע על ידי גירוד וכאב בבטן.
מניעת הפטיטיס A עם חיסון AVAXIM 160 נדרש עבור קבוצות הסיכון הבאות:
- חולים לא מחוסנים מבוגרים מ 16 שנים, שהולכים להישאר באזורים, שבו נרשמים מוקדים אפידמיולוגיים של הפטיטיס A (אפריקה, אמריקה הלטינית, חלק ממדינות אסיה ואחרות).
- חולים, שנמצאים בסיכון להידבקות בעבודה או שמקצועם כרוך במגע עם מוקד של הנגיף (עובדי שירות רפואי, מנקי ביוב ועובדי מים, אנשי הסעדה ותעשייה, מכבי אש, משטרה וכו'.)
- חולים בגיל מ 16 שנים, שגרים בבתי יתומים, הוספיסים, בתי אבות.
- קבוצות סיכון מיוחדות של חולים מבוגרים: חולי המופיליה; אנשים, שעוברים לעיתים קרובות עירויי דם או תרומות; חולים מכורים לסמים, הנוטלים תרופות תוך ורידי; גברים הומואים.
- חולים מבוגרים, סובל מנגיף הפטיטיס B כרוני.
זריקות AVAXIMA 160 אינם מבטיחים הגנה מפני צורות אחרות של הפטיטיס, מלבד סוג A, כמו גם מחלות דומות, נגרם על ידי פתוגנים ויראליים.
מינון של AVAXIM 160
הליך החיסון הראשון נעשה פעם אחת במנה 0,5 מיליליטר. חיסון חוזר נעשה באותה כמות לאחר שישה חודשים עד שנה.
הזרקת AVAXIM 160 מוזרק לשריר הדלתא של הכתף. לפני החיסון, נער את הבקבוקון עד שנוזל התרופה הופך להשעיה הומוגנית..
אין לתת לוריד! דבש. על העובד לוודא, שהמחט לא נכנסה לאחד מכלי הדם.
כמו כן, אין להזריק זריקות לישבן.. כי באזור זה עובי שכבת השומן יכול להשתנות.
חוץ מזה, הזרקות אינן מבוצעות תוך עור, בשל האפשרות לגרום לתגובה חיסונית מופחתת.
במקרים לא סטנדרטיים (אם למטופל יש טרומבוציטופניה או קרישת דם לקויה עקב פציעות) חיסון AVAXIMA 160 מותר להיכנס תת עורית.
AWACIM 160: מנת יתר
לגבי מקרים של מנת יתר של AVAXIM 160 לא נמצא מידע.
AWACIM 160: תופעות לוואי
מבוא AWAXIM 160 עלול להוביל לתופעות הלוואי הבאות בדרגות חומרה שונות.
תגובות מקומיות | |
לעיתים רחוקות (ב 1-10% מקרים) | כאב |
אדמומיות | |
נפיחות או התפרצות במקום ההזרקה | |
תגובות נפוצות | |
לעיתים רחוקות (ב 1-10% מקרים) | עלייה מתונה בטמפרטורת הגוף |
כאב ראש | |
כאב בשרירים ובמפרקים | |
אובדן התיאבון | |
נדודי שינה | |
עצבנות | |
מרגיש עייף | |
הפרעות במערכת העיכול (כאבי בטן, שלשול, בחילה והקאות) | |
לעתים רחוקות (<0,01% מקרים) | עלייה קלה הפיכה באנזימי כבד (transaminases) |
לעתים רחוקות (<0,001% מקרים) | ביטויים עוריים (פריחה, כוורות) |
כל תגובות הלוואי היו בינוניות., לא הצריך טיפול מיוחד ופתר באופן ספונטני תוך מספר ימים.
יש צורך ליידע את הרופא המטפל על כל תגובות חריגות של הגוף במהלך תקופת החיסון., אפילו אלה, שאינם מתוארים במדריך זה.
על הרופא לדווח על כל התסמינים שאושרו, הקשורים לפעולה של AVAXIMA 160 לרשויות הלאומיות לבקרת מוצרים אימונוביולוגיים רפואיים ודיווח לחברה המייצרת.
AWACIM 160: התוויות נגד
השעיה AVAXIM 160 התווית נגד לשימוש עם הגורמים הבאים:
מחלה, מלווה בחום:
- זיהומים חריפים (סארס) הוא כינוי כללי לקבוצה של מחלות בדרכי הנשימה, עם אטיולוגיה ויראלית. לכל הזיהומים הנגיפיים החריפים בדרכי הנשימה ביטויים קליניים דומים והם מאופיינים בפגיעה בדרכי הנשימה בדרגות חומרה שונות.. בשל הדמיון של התסמינים בחיי היומיום, ARVI נקרא הצטננות.
- זיהומים כרוניים (למשל, דלקת כיס מרה - דלקת של כיס המרה, זה אחד הסיבוכים השכיחים ביותר של cholelithiasis; uretrit - דלקת של השופכה (שופכה), נגרם על ידי מיקרואורגניזמים פתוגניים שונים (חיידקים או וירוסים; prostatitis - דלקת של בלוטת הערמונית; דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן - מחלות דלקתיות של שלפוחית השתן ודרכי השתן; pyelonephritis - דלקת לא ספציפית של אגן הכליה, גביע ופרנכימה כלייתית.)
- שחפת - זיהום, נגרמת על ידי סוגים שונים של מיקובקטריה (לרוב השרביט של קוך). המחלה פוגעת בדרך כלל ברקמת הריאה, משפיע פחות על איברים אחרים.
- טוקסופלזמוזיס - מחלה טפילית של בני אדם ובעלי חיים, נגרם על ידי הפרוטיס הטפילי Toxoplasma gondii.
- HIV (וירוס איידס) שייך למשפחת הרטרוווירוסים. HIV מדביק מערכות שונות בגוף האדם (למשל, עַצבָּנִי, מערכת העיכול), אך משפיע בעיקר על מערכת החיסון.
- מחלות סרטן - קבוצת מחלות, שמתחילים במוטציה, כאשר תא (תאים סומטיים, כלומר. לא מינית) מתחילים להתחלק ולגדול ללא שליטה.
- דלקת כבד נגיפית - קבוצת מחלות זיהומיות, שמשפיעים בעיקר על הכבד האנושי, גורם לתהליך דלקתי. נגיפי הפטיטיס שונים מאוד, לכן, עם הפטיטיס זה או אחר (א, לפי, מ, ד ואחרים) הסימפטומים עשויים להשתנות.
- מחלות בלוטת התריס - קבוצת מחלות, המתרחשים על רקע ללא שינוי, מוּפחָת (gipotireoz) או גדל (יתר של בלוטת התריס, thyrotoxicosis) תפקוד אנדוקריני.
- תולעים טפיליות (helminths), שגורמים שונים (תלוי בסוג התולעת) helminthiasis, או פלישה הלמינטית.
- אנמיה zhelezodefitsitnaya - קומפלקס תסמונת המטולוגית פוליאטיולוגית, קשור למחסור בברזל עקב פגיעה בצריכה, הטמעה ואובדן מוגבר, מה שמתבטא באנמיה היפוכרומית וסידרופניה.
ויש התוויות נגד נוספות:
- רגישות יתר לכל מרכיב של החיסון,
- רגישות יתר לכל ניומיצין,
- תגובה אלרגית, נצפה כתוצאה מחיסון קודם נגד הפטיטיס A.
במקרים אלו יש לדחות את החיסון עד להחלמה..
AWACIM 160: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול
ניתן לתת את החיסון בו זמנית עם אימונוגלובולינים, בתנאי שהחיסון והאימונוגלובולינים יוזרקו לחלקים שונים בגוף.
- Immunoglobuliny הם חלבונים מיוחדים, אשר מיוצרים על ידי לימפוציטים ומעורבים ביצירת החסינות שלנו. אימונוגלובולינים מגיבים לפלישה של חומרים זרים ומיקרואורגניזמים לגוף, לנטרל אותם ולמנוע את התפשטותם. נגד חיידקים, וירוסים או גורמים מזיקים אחרים יוצרים נוגדנים "אישיים" משלהם.
השעיה AVAXIM 160 לא תואם לכל סוגי החיסונים. חשוב, שהחיסונים האלה, שנשאו לחלקים אחרים בגוף לא הפחיתו את ההשפעה של תרופה זו. באופן מיוחד, ניתן להשתמש בחיסון בו זמנית עם סוגים אחרים של חיסונים כגון:
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B - מוצר תרופתי, קבוצת חיסון נגד הפטיטיס B, מיצרנים שונים. למרות שחיסון הוא רק אחת מכמה דרכים למנוע מחלות, נגרמת על ידי נגיף הפטיטיס B ממאגר הזיהום הענק שלו בעולם, שיטה זו זכתה לאחרונה להתפתחות משמעותית., בעיקר בשל טכנולוגיות הנדסה גנטית.
חיסון נגד טיפוס הבטן - הוא החיסון המומת הראשון, נכלל בארסנל האמצעים למניעה ספציפית של מחלות זיהומיות. זהו חיסון למניעת מחלת הטיפוס לאוכלוסייה, חיים בטריטוריה עם שכיחות גבוהה של קדחת טיפוס וקבוצות סיכון אחרות למחלה זו.
טיפוס היא מחלה אנתרופונוטית זיהומית חריפה עם העברה צואה דרך הפה, נגרמת על ידי קדחת טיפוס סלמונלה ומאופיינת בחום מסוג קבוע בעיקרו, שיכרון כללי עם התפתחות עייפות של מערכת העצבים עד למצב טיפוס, פריחה בעור, hepatosplenomegaly ונגעים של מנגנון הלימפה של המעי הדק.
חיסון חי למניעת קדחת צהובה - חיסון זה ממריץ את היווצרות חסינות לנגיף הקדחת הצהובה למשך זמן של 10-15 שנים.
קדחת צהובה - מחלה נגיפית, מאופיין בטמפרטורת גוף גבוהה, מצב כללי חמור, ודימום בפה, מעי, בטן. יש גם נזק לכליות ולכבד.. הגורם הגורם למחלה הוא וירוס Viscerophilus tropicus., אשר נישא על ידי חרקים (למשל, יתושים).
אבל חיסון AVAXIM 160 לעולם אל תערבב עם חיסונים אחרים באותו מזרק.
לפני החיסון, יש צורך להזהיר את הרופא על חיסון אחרון או על נטילת תרופות בכך
AWACIM 160 יכול לשמש לחיסון מחדש במקרים אלה, כאשר החיסון הקודם בוצע עם חיסונים מומתים אחרים למניעת הפטיטיס A.
AWACIM 160: אמצעי זהירות לנטילה
טיפול מדכא חיסוני או מצב של כשל חיסוני עלול לגרום לתגובה חיסונית חלשה לחיסון.
חיסון, בוצע במהלך תקופת הדגירה של הפטיטיס A, עלול להיות לא יעיל. תקופת הדגירה של הפטיטיס A יכולה לנוע בין 15 ל 50 ימים
השתמש בזהירות בחולים עם מחלת כבד.
AWACIM 160: שימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה
מחקרים קליניים של השפעות התרופה AVAXIM 160 על העובר או העובר במהלך התפתחות העובר לא בוצעה. לכן, אין להשתמש בחיסון במהלך ההריון.. ניתן לבצע חיסון רק אם קיים איום ממשי של זיהום של אישה עם הפטיטיס A. חיסון מותר במהלך ההנקה.
AWACIM 160: השפעה פרמקולוגית
מניעת מחלות זיהומיות, נגרמת על ידי נגיף הפטיטיס A. התרופה מציגה תכונות הגנה ומייצרת טיטר נוגדנים (לא פחות 20 mIU / ml), אשר מפחיתים את פעילות נגיף ההפטיטיס A עבור 2 שבועות לאחר מתן החיסון יותר מ 90% חולים, מחוסנים. השפעת החיסון נמשכת שישה חודשים עד שנה. לאחר מנה שנייה של AVAXIM 160 חסינות מתפתחת ב 100% מחוסנים.
AWACIM 160: הרכב וצורת השחרור
השעיה 1 לְמַנֵן (0,5 מיליליטר) במזרק מלא להזרקה תוך שרירית.
מנת חיסון אחת של חיסון (0,5 מיליליטר) זה מכיל:
חומר פעיל: וירוס הפטיטיס A * ללא הפעלה של פורמלדהיד 160 יחידות אנטיגן**,
Excipients:
- אלומיניום הידרוקסיד (עבור אלומיניום) 0,3 מ"ג,
- 2-fenoksiэtanol 2,5 l,
- פורמלדהיד 12,5 ז,
- יום רביעי הנקס 199*** ל 0,5 מיליליטר,
- חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסיד כדי להתאים את ערך ה-pH.
*זן GBM, תורבת על תאים דיפלואידים אנושיים (MRC5). **בהיעדר תקן התייחסות בינלאומי, תכולת האנטיגן באה לידי ביטוי באמצעות תקן ההתייחסות הפנימי ומערכת הבדיקות ELISA של החברה. ***יום רביעי הנקס 199 הוא תערובת של חומצות אמינו, מלחים מינרליים, ויטמינים ומרכיבים אחרים, מומס במים להזרקה; ערך ה-pH מותאם עם חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסיד.
AWACIM 160: תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורות מ +2 o מ ל +8 o מ (במקרר).
אין להקפיא
יש להרחיק מהישג ידם של ילדים!
AWACIM 160: מידע כללי
- טופס מכירה: על מרשם
- נוכחי בערך: וירוס הפטיטיס A מושבת בשלמותו
- יצרן: סאנופי פסטר
- חווה חקלאית. קְבוּצָה: תרופות, גירוי תהליכים חיסוניים