АКРИДЕРМ

חומר פעיל: Betametazon
כאשר ATH: D07AC01
CCF: SCS לשימוש חיצוני
ICD-10 קודים (עדות): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
יצרן: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН JSC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ קרם ליישום חיצוני 0.064% לבן או כמעט לבן.

Excipients: парафин, וָזֵלִין, וזלין שמן, פרופילן גליקול, שעווה מתחלבת, פעילים b, натрия сульфит, nipagin, מים מטוהרים.

15 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
30 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

GCS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. אנטי דלקתי, נגד אלרגיות, מרדים, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. זה מעכב את ההפרשה של TSH ו- FSH.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, כולל. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, способствующих процессам воспаления, אלרגיות.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) עם יחס אלבומין/גלובולין מוגברת, מגביר את הסינתזה של אלבומין בכבד, בכליות; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, מפזרת מחדש את השומן (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, אדם, חיים), מוביל להתפתחות של היפרכולסטרולמיה.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; מגביר את הפעילות של גלוקוז-6-פוספטאז, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; מגביר את פעילות fosfojenolpiruvatkarboksilazy, סינתזה של aminotransferase, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: עיכוב נתרן ומים בגוף, מעוררת הפרשת אשלגן, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, יצירת חומצה היאלורונית; עם הפחתת חדירות נימי; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (במיוחד Lysosomal).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, עיכוב של המהדורה של תאי השומן sensitised, bazofilov gistamina וחומרים פעילים ביולוגית, ט- ו- B-לימפוציטים, תאי פיטום, להפחית את הרגישות של התאים אפקטור מתווכים של אלרגיות, דיכוי antiteloobrazovanija, שינויים של התגובה החיסונית של הגוף.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. מגביר את רגישות בטא-adrainoretseptorov הסמפונות קטנים ובינוניים הקליבר כדי אנדוגני, אקסוגני kateholaminam simpatomimetikam, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (interleikina-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

מדכא סינתזה של הפרשת של זינק ושנית – הסינתזה של KGF אנדוגני. מעכב תגובות soedinitel'notkannye במהלך תהליך דלקתי, מפחית היווצרות של רקמת צלקת.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (אני /, / מ ', внутриартикулярно, peryartykulyarno, VC) достигается общий или местный эффект.

פרמקוקינטיקה

–

עדות

- הלם (ambustial, טראומטי, הפעלה, רעיל, קרדיוגני) לאחר הכישלון של טיפול אחר;

- תגובות אלרגיות (חד, חמור), הלם עירוי, הלם אנפילקטי, תגובות anaphylactoid;

-נפיחות במוח (כולל. בין גידול במוח או הקשורים לניתוח, פציעת הקרנות או ראש);

- אסתמה (צורה חמורה), מצב אסתמה;

-מחלות מערכתיות של רקמת חיבור (SLE, דלקת מפרקים שגרונית);

אי ספיקת יותרת הכליה חריפה;

— tireotoksicski Kriz;

-דלקת כבד חריפה, תרדמת pechenochnaya;

— отравление прижигающими жидкостями (להפחית דלקת ולמנוע הגבלות הצטלקות).

משטר מינון

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат вводят w / סילון (לאט) או טפטוף, מנה אחת – 4-8 מ"ג (1-2 מיליליטר), אם נחוץ – ל 20 מ"ג; מינון תחזוקה – 2-4 מ"ג. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 לא.

Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, במינון ראשוני 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (SLE, מצב אסתמה). לילדים מגיל 1 ל 5 лет начальная доза составляет 2 מ"ג, 6-12 שנים – 4 מ"ג. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / מ ', 8 מ"ג ל 48-72 שעות לפני הלידה (минимум за 24 לא), инъекция повторяется через 24 לא.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 מ"ג, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 מ"ג, средние суставы (גָמדִי, запястный) – 2-4 מ"ג, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 מ"ג (0.25-0.5 מיליליטר).

В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, אך לא יותר 4 מ"ג / יום ראשון.

Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 מ"ג (при острой форме до 8 מ"ג), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 מ"ג, при тендините – 2 מ"ג, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 מ"ג; ממשל חוזר כל 1-2 שמש.

Subkonъyunktyvalno אם יש צורך, להיכנס 2 מ"ג.

תופעות לוואי

התדירות וחומרת תופעות לוואי תלויה במשך שימוש, הערך של המינון בשימוש ואת האפשרות של קצב היממה תאימות של יעד.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: סבילות לגלוקוז מופחת, “סטרואידים” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, דיכוי יותרת הכליה, תסמונת קושינג (פני ירח, השמנת יתר, סוג בלוטת יותרת המוח, girsutizm, עלייה בלחץ דם, dysmenorrhoea, אִי וֶסֶת, מיאסטניה, striae), התפתחות מינית מתעכבת בילדים.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, דלקת לבלב, “стероидная” כיב פפטי, ושט erosive, דימום וניקוב של מערכת העיכול, עלייה או ירידת בתיאבון, נְפִיחָנוּת, Ikotech; לעתים רחוקות – עלייה בtransaminases הכבד וphosphatase אלקליין.

מערכת לב וכלי דם: הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד אי ספיקת לב); פיתוח (בחולי predisposed) או החמרת של אי ספיקת לב כרונית, שינויי א.ק.ג., טיפוסי של היפוקלמיה, עלייה בלחץ דם, hypercoagulation, פקקת. חולים עם אוטם שריר לב וsubacute – נמק התפשט, האטת היווצרות של רקמת צלקת, מה שעלול להוביל לקרע של שריר הלב.

ממערכת העצבים: הזיות, חוסר התמצאות, אופוריה, הזיות, טירוף רגשי, דיכאון, פרנויה, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, עצבנות או חרדה, נדודי שינה, סחרחורת, ורטיגו, המוח הקטן pseudotumor, כאב ראש, פרכוסים.

מהחושים: אובדן פתאומי של ראייה (על ידי ממשל parenteral בראש, צוואר, turbinates, הקרקפת בתצהיר אפשרי של תרופות קריסטלים בכלי הדם של העין), קטרקט subkapsulyarnaya zadnyaya, לחץ התוך עיני מוגבר עם פגיעה אפשרית בעצב הראייה, נטייה לפתח חיידקים משני, זיהומים פטרייתיים או נגיפיים של העין, שינויים תזונתיים של הקרנית, exophthalmos.

חילוף חומרים: הפרשה מוגברת של סידן, היפוקלצמיה, עלייה במשקל, מאזן חנקן שלילי (פירוק חלבון מוגבר), זיעה מוגברת. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – אגירת נוזלים ו נתרן (בצקת היקפית), gipernatriemiya, תסמונת gipokaliemičeskij (kaliopenia, הפרעות קצב, Myalgia או שריר התכווצות, יוצא דופן חולשה ועייפות).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: האטת תהליכי צמיחה והתאבנות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי צמיחת epiphyseal), אוסטאופורוזיס (לעתים רחוקות – שברים פתולוגיים, נמק ספטית של ראש עצם הירך וhumeral), קרע בגיד שריר, “стероидная” מיופתיה, ירידה במסת שרירים (ניוון).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: עיכוב ריפוי פצעים, דימום נקודה, שטפי דם תת-, דילול של העור, Hyper- או היפופיגמנטציה, אקנה סטרואידים, striae, נטייה להתפתחות של pyoderma ופטרת.

תגובות אלרגיות: כללי (פריחה בעור, עור מגרד, הלם אנפילקטי), תגובות אלרגיות מקומיות.

אחר: פיתוח או החמרה של זיהום (ההופעה של תופעת לוואי זו תורמת מערכת חיסון וחיסון משמש במשותף), leucocyturia, נסיגה.

parenterally תגובות מקומיות כאשר מנוהל: שריפה, חוסר תחושה, כאב, парестезии и инфекции в месте введения; לעתים רחוקות – נמק של הרקמות הסובבות, צלקות באתר ההזרקה; אטרופיה של העור עורית עם / מבוא m (. זה מסוכן במיוחד לקראת כניסתה בשריר הדלתא).

ב/ במבוא: הפרעות קצב, הַסמָקָה, פרכוסים.

При интракраниальном введении: דימום האף.

עם הזרקת intraarticular: חיזוק כאב משותף.

התוויות נגד

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

לממשל intraarticular: מפרק קודם, דימום חריג (אנדוגני או שנגרם על ידי השימוש בתרופות נגד קרישת דם), שבר תוך-מפרקית, זיהומיות (ספיגה) דלקת במפרקים ודלקות periarticular (כולל. היסטוריה), כמו גם מחלות זיהומיות נפוצות, אוסטאופורוזיס periarticular המסומן, אין סימנים של דלקת במפרק (“יבש” משותף, למשל, при остеоартрозе без синовита), הרס עצם בולט ועיוות של המפרק (צמצום חד של המרחב המשותף, ankiloz), חוסר יציבות של המפרק כתוצאה מדלקת הפארקים, נמק ספטית של אפיפיזות המשותפת המעצבות של עצמות.

מ осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, פטרייתי או חיידקי מקור (כיום או לאחרונה הועבר, כולל מגע עם חולה) – הרפס סימפלקס, הרפס זוסטר (שלב viremicheskaya), לאפשר vetryanaya, KOR; ameʙiaz, strongiloidoz (או חשוד); פטרת מערכתי; שחפת פעילה וסמויה. בקשה למחלות זיהומיות קשות מותרת רק על רקע הטיפול ספציפי.

Поствакцинальный период (משך התקופה 8 שבועות לפני ו 2 שבועות לאחר חיסון), בְּלוּטַת לְשַׁד לאחר חיסון BCG. מדינות כשל חיסוני (כולל. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

מחלות של מערכת העיכול: כיב קיבה וכיב התריסריון, ושט, דַלֶקֶת הַקֵבָה, כיב פפטי אקוטי או סמוי, השקה מעיים הוקמה לאחרונה, קוליטיס כיבית עם האיום של ניקוב או מורסה, דיברטיקוליטיס.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם: אוטם שריר לב האחרון (בחולים עם אוטם שריר לב וsubacute עלול להתפשט נמק, האטת היווצרות של רקמת צלקת ובכך לשבור את שריר הלב), אי ספיקת לב כרונית מפוצה, יתר לחץ דם עורקים, היפרליפידמיה).

האנדוקרינית מחלות: סוכרת (כולל. הפרה של סובלנות פחמימות), thyrotoxicosis, gipotireoz, basophilia יותרת המוח.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolitiaz.

Гипоальбуминемия и состояния, predisposing להתרחשותו.

Системный остеопороз, миастения גרביס, פסיכוזה החריפה, השמנת יתר (III-IV ст.), פוליו (מלבד צורת מחלת דלקת קרום המוח של), בגלוי- zakrыtougolynaya וגלאוקומה, הריון, הנקה.

לממשל intraarticular: מצב חמור כללי של המטופל, неэффективность (или кратковременность) פעולות 2 predыduschyh הציג (תוך לקיחה בחשבון את המאפיינים האישיים המשמשים GCS).

הריון והנקה

При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

אזהרות

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле).

Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, שחפת – одновременно проводят лечение антибиотиками.

תינוקות, כי במהלך טיפול במגע עם חולים עם חצבת או אבעבועות רוח, מונע לקבוע נוגדנים ספציפיים.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

יש צורך לקחת בחשבון, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – עליות.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, הפרעות שינה, אופוריה, עירור, דיכאון. שימוש ממושך במינונים גבוהים – אוסטאופורוזיס, אגירת נוזלים, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (כולל תסמונת קושינג), אי ספיקת הכליה משנית.

טיפול: על רקע הנסיגה ההדרגתית של התרופה כדי לשמור על תפקודים חיוניים, תיקון של חוסר איזון באלקטרוליטים, נוגדי חומצה, fenotiazinы, הכנות ליתיום; при синдроме Иценко-Кушинга – аминоглутетимид.

אינטראקציות סמים

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (производных кумарина и индандиона, geparina, streptokinase והאוריקינאז); ослабляет действие диуретиков, חיסוני פעילות (בשל ייצור נמוך יותר של נוגדנים); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

ריפאמפיצין, פניטואין, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); אנדרוגנים, אסטרוגנים, גלולות למניעת הריון, стероидные анаболики (girsutizm, אקנה); תרופות אנטי-פסיכוטיות, מערכת חיסון (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙukarʙan, אימורן (קטרקט); מר holinoblokatory, אנטיהיסטמינים, תרופות טריציקליות, חנקות (לחץ התוך עיני מוגבר); משתן (kaliopenia), гликозиды наперстянки (הפרעות קצב, связанные с гипокалиемией), ritodrin (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

עליות (טיפול לטווח ארוך) חומצה פולית.

Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletine (במיוחד “быстрых ацетиляторов”), זה מוביל לירידה בריכוז הפלזמה שלהם.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.