אגריד: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

Agrelid אנטי תרומבוטי, חומר אנטי-נאופלסטי, מה שמשפיע על הירידה במספר הטסיות בדם היקפי.

אגריד: אינדיקציות ומינון

Agrelide מיועד לטיפול בטרומבוציטמיה בחולים עם הפרעות מיאלופרוליפרטיביות כדי להפחית את ספירת הטסיות, סיכון מופחת לפקקת ותסמינים קשורים מוגבלים, כולל אירועי תרומבודימומים (צורות כרוניות של המחלה). Agrelide ניתנת דרך הפה. יש להתחיל את הטיפול בהשגחה מתמדת. המינון ההתחלתי המומלץ של anagrelide הוא 0,5 מ"ג 4 פעמים ביום, או 1,0 מ"ג 2 פעם ביום. מינון זה נשמר עבור 1 השבוע. דרך 1 שבוע ניתן לשנות את המינון בנפרד, יש להתאים את המינון ליעיל הנמוך ביותר, מה שיספיק להוריד / שמירה על ספירת הטסיות למטה 600 × 109 / l, ובאופן אידיאלי – ברמה של 150 × 109 / אני ל 400 × 109 / l. הגדלת מינון התרופה לא צריכה לחרוג 0,5 מ ג ליום 1 השבוע. המינון היחיד המרבי של התרופה לא יעלה 2,5 מ"ג. המינון היומי המרבי בשימוש במהלך הניסויים הקליניים של התרופה, היה 10 מ"ג / ד. במהלך השבוע הראשון לטיפול, יש למדוד את ספירת הטסיות בכל פעם 2 יום, נוסף, לפחות, כל שבוע עד הגעה למינון קבוע. בדרך כלל, במהלך נצפית ירידה במספר הטסיות 14-21 ימים מתחילת הטיפול וברוב החולים נצפית תגובה נאותה לטיפול ונשמרת במינון 1-3 מ"ג / ד. במחקרים, מינון התחלתי בילדים (7-14 שנים) נע בין 0,5 מ"ג פעם ביום ל 0,5 מ"ג 4 פעם ביום. מכיוון שהנתונים על מינון ההתחלה האופטימלי בילדים מוגבלים, יש לעקוב אחר המינון ההתחלתי. 0,5 מ"ג / יום. בחירת המינון היעיל המינימלי ותחזוקה אצל ילדים ומבוגרים אינה שונה.. אין המלצות מינון ספציפיות לחולים מבוגרים.. לפני התחלת טיפול בחולים עם ליקוי כבד קל, יש לשקול את הסיכונים והיתרונות של טיפול כזה.. מומלץ להתחיל טיפול בחולים עם אי ספיקת כבד קלה במינון של 0,5 מ"ג / ד, חייב להישמר במשך שבוע לפחות בפיקוח של מערכת הלב וכלי הדם. להגדיל את המינון ביותר מ 0,5 מ"ג לשבוע לא אמור להיות.

אגריד: מנת יתר

דווח על מספר קטן של מקרים של מנת יתר של Agrelide., התסמינים כללו טכיקרדיה סינוס והקאות. אין תרופת נגד ספציפית לאנגרלייד.. במקרה של מנת יתר, יש לעקוב מקרוב אחר המטופל. יש צורך לשלוט על מספר הטסיות בדם. במקרה של מנת יתר, יש להפסיק את השימוש בתרופה, עד שספירת הטסיות חוזרת לנורמה. Anagrelide במינונים, חריג ממומלץ, גרם לירידה בלחץ הדם עם יתר לחץ דם מדי פעם. מינון של anagrelide ג 5 מ"ג עשוי להוריד את לחץ הדם, מלווה בסחרחורת.

אגריד: תופעות לוואי

Agrelide נסבל היטב במינונים נמוכים. רוב תופעות הלוואי הן קלות וחולפות., זה לא דורש טיפול ספציפי כדי לחסל אותם. תופעות הלוואי בחולים עם מחלות מיאלופרוליפרטיביות של אטיולוגיות שונות הן כמעט זהות באופי ובתדירות.. רוב תגובות הלוואי הן קלות ותדירותן יורדת עם המשך הטיפול.. עם זאת, במקרים מסוימים יש תופעות לוואי חמורות.: אי ספיקת לב, אוטם שריר לב, קרדיומיופתיה, kardiomegalija, בלוק לב שלם, פרפור אוזן, אירוע מוחי, פריקרדיטיס, מחלחל לריאות, פנאומופיברוזיס, יתר לחץ דם ריאתי, דלקת לבלב, דַלֶקֶת הַקֵבָה, כיב פפטי, התקפים. תדירות המופע של תופעות לוואי עולה עם הגדלת המינון של התרופה..

אגריד: התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה Agrelide הן: רגישות יתר לתרופה; אי ספיקת כבד בינונית או חמורה (מעל רמות טרנסמינאזות 5 פעמים גבוה מהרגיל); אי ספיקת כליות בינונית או קשה (פינוי קריאטין <50 מיליליטר / מ '). התרופה אינה משמשת לטיפול במצב חריף, סיבוכים מסכני חיים של טרומבוציטוזיס.

מחקרים על הבטיחות והיעילות של Agrelide בנשים הרות ומניקות, לא בוצע. השימוש ב- anagrelid בנשים בהריון אינו מומלץ.. אם אישה משתמשת באנאגרלייד במהלך ההריון או נכנסת להריון בזמן נטילת התרופה, יש להזהיר אותה לגבי הסיכון לעובר. נשים בגיל פוריות, לוקח אנגרלייד, יש להשתמש באמצעי מניעה. לא ידוע, מעביר אנגרלייד מגוף האם, הנקה, לתוך חלב, לכן, לאור הסכנה של התרופה עבור הילד, אם יש צורך בשימוש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

אגריד: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול

אגריד – מעכב פוספודיאסטראז III. שימוש בו-זמני של anagrelid עם מעכבי phosphodiesterase III אחרים אינו מומלץ., כמו: מילרינון, אנוקסימון, אמרינון, אולפרינון וצילוסטזול. פלובוקסמין ואומפרזול עלולים להשפיע לרעה על פינוי אנגרלייד. במינונים מומלצים, התרופה עשויה להגביר את ההשפעה של תרופות אחרות., לדכא או לשנות את תפקוד הטסיות, למשל, חומצה אצטילסליצילית. חלק מהחולים עם טרומבוציטמיה אמיתית, מטופל במקביל עם חומצה אצטילסליצילית ואנאגרלייד, היו מקרים של דימום מסיבי. עם תחילת השימוש בו זמנית בחומצה אצטילסליצילית ואנאגרלייד, יש צורך להעריך את הסיכון הפוטנציאלי לפתח דימום. מחקר פרמקוקינטי עם שימוש משולב של anagrelid עם warfarin ודיגוקסין לא גילה אינטראקציה בין תרופות אלו.. במהלך ניסויים קליניים, התרופות הבאות שימשו לעתים קרובות יחד עם anagrelid: פרצטמול, furosemid, תוספי ברזל, ranitidine, הידרוקסיאוריתן, אלופורינול. לא נמצאו ביטויים קליניים של האינטראקציה של תרופות אלה עם anagrelid.. ידוע מהתרגול, שסוכרלפט עלול להפריע לספיגה של אנגרלייד ממערכת העיכול. מתן משותף של anagrelid בחולים עם פלבוטומיה היה יעיל, כמו בחולים, קבלת טיפול משולב אחר עם anagrelid והידרוקסיאוריאה, אַספִּירִין, אינטרפרון וחומרי אלקילציה.

אגריד: הרכב ותכונות

אגריד: מבנה

1 כמוסת Agrelide מכילה אנגרלייד 0,5 מ"ג כאנאגרלייד הידרוכלוריד מונוהידראט. Excipients: לקטוז, לקטוז, תאית מייקרו, krospovydon, povidone, stearate מגנזיום. קומפוזיציה קפסולות: דו תחמוצת צורן, אוריל נתרן, טיטניום דו - חמצני (E 171), מים מטוהרים, ג'לטין.

אגריד: טופס שחרור

על ידי 50 כמוסות בבקבוקונים.

אגריד: השפעה פרמקולוגית

נוגד, חומר אנטי-נאופלסטי, מה שמשפיע על הירידה במספר הטסיות בדם היקפי. במתן דרך הפה, anagrelid גורם לירידה תלוית מינון והפיכה במספר הטסיות בדם היקפי.. מכונות, באמצעותו anagrelide מוביל לירידה במספר הטסיות, עדיין נלמדים.

מחקרים קליניים מראים, ש-anagrelide מעכב את צמיחת יתר של מגהקריוציטים, ותופעה זו תלויה במינון.. בדגימות דם, מתקבל ממתנדבים בריאים, מטופל עם anagrelide, שלבים פוסט-מיטוטיים של התפתחות מגהקריוציטים, הפחתת גודלם והפלואידיות שלהם. במינונים טיפוליים, אנגרלייד אינו מוביל לשינוי משמעותי במספר הלויקוציטים., גורם לירידה קלה חסרת משמעות קלינית במספר תאי הדם האדומים. Anagrelide מעכב phosphodiesterase III של AMP מחזורי. מעכבי Phosphodiesterase III cAMP עלולים לגרום לירידה בהצטברות הטסיות. עם זאת, נצפית ירידה משמעותית בהצטברות הטסיות במינונים גבוהים יותר., ממה שיש צורך להפחית את מספר הטסיות. השימוש באנאגרלייד אינו מוביל לשינוי משמעותי בפרמטרים כמו זמן קרישת הדם ותוחלת החיים של טסיות הדם., אינו משנה את המורפולוגיה של מח העצם. Anagrelide אינו משפיע על לחץ הדם, דופק, מחווני בדיקת שתן וא.ק.ג.

אגריד: תנאי אחסון

מידע כללי

• טופס מכירה: על מרשם
• נוכחי בערך: אנאגרליד
• יצרן: סאן תעשיות פרמצבטיות בע"מ, הודו