אדוונטן: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: aceponate methylprednisolone
כאשר ATH: D07AC14
CCF: SCS לשימוש חיצוני
ICD-10 קודים (עדות): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
יצרן: INTENDIS GmbH (גרמניה)
אדוונטן: צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ קרם ליישום חיצוני 0.1% לבן או כמעט לבן, אטום.
| 1 ז | |
| aceponate methylprednisolone | 1 מ"ג |
Excipients: decyl, monostearate גליצרול, אלכוהול tsetosterilovy, חֵלֶב, softizan 378, polyoxyl-40-stearate, גליצרול 85%, эdetat disodium, נזיל אלכוהול, ʙutilgidroksitoluol, מים מטוהרים.
15 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
◊ משחה ליישום חיצוני 0.1% לבן לצהבהב, neprozrachnaya, הומוגנית.
| 1 ז | |
| aceponate methylprednisolone | 1 מ"ג |
Excipients: שעווה לבנה, פרפין הנוזלי, מתחלב E, וזלין הלבן, מים מטוהרים.
15 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
50 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
◊ משחה לשימוש חיצוני שומן 0.1% לבן לצהבהב, שקוף.
| 1 ז | |
| aceponate methylprednisolone | 1 מ"ג |
Excipients: פרפין הרך הלבן, פרפין הנוזלי, שעוות מייקרו, Maslo מוקשה קסטור.
15 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
◊ תחליב לשימוש אקטואלי 0.1% לבן, neprozrachnaya.
| 1 ז | |
| aceponate methylprednisolone | 1 מ"ג |
Excipients: טריגליצרידים בינוניים-שרשרת של גודל, softizan 378, sterilovыy 2-אלכוהול polioksiэtilen, אלכוהול 21-sterilovыy polioksiэtilen, גליצרול 85%, נזיל אלכוהול, edetate נתרן, מים מטוהרים.
20 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
אדוונטן: השפעה פרמקולוגית
SCS לשימוש חיצוני, זה הוא סטרואיד סינטטי שאינם הלוגנים. לשימוש חיצוני Advantan מדכא תגובות דלקתיות בעור ובאלרגית, כמו גם את התגובה, הקשורים להתפשטות מוגברת, אשר מפחית את הסימפטומים האובייקטיביים (эritema, בצקת, lihenifikatsiya) ותחושות סובייקטיביות (גירוד, גירוי, כאב).
ביישום של methylprednisolone atseponat כלפי חוץ הביע חשיפה מערכתית מינימאלית של אדם, ובעלי חיים. לאחר משטח עצום יישום חוזר ונשנה Advantan (40-60% עור), כמו גם בבקשת לפי הלבשה אוטמת אינו מסומן הפרעות של בלוטת יותרת הכליה או הילדים, אודיו במבוגרים: רמות הקורטיזול בפלזמת דם וקצב היממה שלה להישאר בטווח התקין, ירידה בקורטיזול השתן היומי מתרחשת.
בניסויים קליניים בעת שימוש כמשחת Advantan, קרם או משחה לשומן 12 שבועות למבוגרים ו 4 שבועות בילדים (כולל. גיל צעיר) לא היו ראיות של ניוון עור, telangiectasia, striae ופריחה כמו אקנה-.
aceponate מתילפרהדניזולון (במיוחד המטבוליט העיקרי שלה - 6α-methylprednisolone 17-propionate) הוא נקשר לקולטנים בסטרואידים תאיים. מורכב הסטרואידים הקולטן נקשר לאזורי DNA הספציפיים, כך, גורם סדרה של השפעות ביולוגיות.
באופן מיוחד, מחייב מורכב קולט סטרואידים גורם לאינדוקציה של makrokortina סינתזת DNA. Makrokortin מעכב את שחרורו של חומצה הארכידונית ו, כך, מתווך חינוך של דלקת כגון פרוסטגלנדינים ולאוקוטריאנים.
עיכוב של סינתזת GCS של vasodilating פרוסטגלנדינים וpotentiating הפעולה מכווץ כלי דם של אדרנלין מוביל להשפעה מכווץ כלי דם.
אדוונטן: פרמקוקינטיקה
קליטה
עוצמת הקליטה דרך העור תלוי במצב העור, גיבוש ויישום שיטה (השטח הפתוח של העור או מתחת הלבשה אוטמת). כאשר מיישם את המשחה, קליטת מלעורית קרמים או משחות שומניות במתבגרים ומבוגרים, סובל מneurodermatitis ופסוריאזיס, היה פחות מ 2.5%, כי הוא שונה רק במעט מהספיגה דרך עור ללא פגע במבוגרים מתנדבים בריאים (0.5-1.5%).
בהחלת התרופה בצורה של ספיגה דרך העור עם דלקת מלאכותית היה נמוך מאוד (0.27%) וגבוה במקצת מספיגה דרך העור הבריא (0.17%). ספיגה דרך העור עם השכבה הקרנית הוסר הייתה גבוהה באופן משמעותי (15% לְמַנֵן).
במקרה של טיפול בכל הגוף (למשל, כוויות שמש) מינון מערכתי הוא כ 4 UG / קילוגרם משקל גוף ליום (אשר אינה כוללת השפעות מערכתיות).
חילוף חומרים והפרשה
מתילפרהדניזולון atseponat שעבר הידרוליזה באפידרמיס ודרמיס. המטבוליט העיקרי והפעיל ביותר הוא 17-propionate 6α-methylprednisolone, יש עור קולט הרבה יותר גבוה זיקת corticoid, המעיד על הנוכחות של העור בbioactivation.
לאחר הזנת 6α-methylprednisolone 17-propionate מחזור המערכתי מצומדת במהירות עם חומצת glucuronic ו, כך, מוּבטָל.
מטבוליטים של atseponat methylprednisolone (עיקרי ביניהם הוא-propionate-21-glucuronide 6α-methylprednisolone-17) נבעו בעיקר כליות, מחצית חיים של כ 16 לא.
atseponat מתילפרהדניזולון ומטבוליטים שלו לא לצבור בגוף.
אדוונטן: עדות
משחה, קרם, שומן קרם
מחלות עור (כולל. כמובן כרוני), ניתנים לטיפול SCS לשימוש חיצוני, במבוגרים וילדים 4 חודשים ומעלה:
- אטופיק דרמטיטיס, neurodermatitis;
- אקזמה אמיתית;
- דלקת עור ממגע;
- אטופיק דרמטיטיס;
- אקזמה דישידרוטית;
- אקזמה מיקרוביאלי;
- אקזמה ניוונית.
תחליב לשימוש אקטואלי
מחלות דלקתיות חריפות של העור במבוגרים וילדים 4 חודשים ומעלה:
- אטופיק דרמטיטיס, neurodermatitis;
- דלקת עור ממגע;
- אקזמה אמיתית;
- אקזמה סבוריאה;
- אקזמה מיקרוביאלי;
- אקזמה דישידרוטית;
- אקזמה ניוונית;
- דרמטיטיס סולארית (כוויות שמש הביעה).
אדוונטן: משטר המינון
התרופה מוחלת 1 זמן / יום שכבה דקה על העור המושפע.
שימוש יומיומי רציף בצורה של קרם Advantan, משחה משחה או שומן היא ל למבוגרים בלבד לא עוד 12 שבועות, ל ילדים - לא יותר מ 4 שבועות. כמובן Advantanom של טיפול בצורה של תחליב הוא לא יותר מ 2 שבועות.
קרם צורת מינון Advantan היא דל שומן, תכולת מים גבוהים, לכן מומלץ ל שלבי דלקת ובכי חריפים של אקזמה עם עור שמנוני מאוד, כמו גם את תהליך הלוקליזציה כמו עור חלק, וחלק השעיר.
משחה למנות דרמטולוגיים, לא מלווה בבכי בנוכחות ההסתננות, צורת מינון במידת צורך עם יחס מאוזן של שומן ומים. Advantan משחה הופכת את העור קל ללא חום ולחות שומניים עיכוב.
משחה שמנונית הצביע ל תהליכי טיפול בעור יבש מאוד ומחלות עור כרוניות בשלבים, כאשר נדרש צורת מינון נטול מים של התרופה. השפעה אוטמת של משחה שומנית מספקת אפקט טיפולי מובהק.
התחליב נמרח על העור, לשפשף בעדינות. כשהשמש שורפת את התחליב יכול לשמש מקסימום של 2 פעמים / יום.
אם העור יבש יתר על המידה בעת החלת שימוש ארוך טווח תחליב או קרם, חייב ללכת לצורת מינון שומן גבוה יותר Advantan (משחה משחה או שומן).
אדוונטן: תופעות לוואי
במקרים נדירים,: גירוד, שריפה, эritema, היווצרות בועה באתר של סמים.
לעתים רחוקות: כמו בglucocorticosteroids האחר – זקיק שערה, gipetrihoz, דרמטיטיס פרי-אורלית, תגובות אלרגיות.
אדוונטן: התוויות נגד
- שחפת עור וגילויי עור של עגבת באזור היישום של התרופה;
- נגעי עור ויראליים באזור היישום של התרופה (למשל, אֲבַעְבּוּעוֹת רוּחַ, שלבקת חוגרת);
- רוזצאה, דרמטיטיס פרי-אורלית בתחום היישום של התרופה;
- ביטויי עור של תגובה לחיסון;
- רגישות יתר לתרופה.
אדוונטן: הריון והנקה
במידת צורך, להשתמש Advantan במהלך הריון והנקה צריכה לשקול בזהירות את היתרונות הפוטנציאליים של טיפול לאם והסיכון הפוטנציאלי לעובר או התינוק. קטגוריה זו של חולים אינה מומלצת לשימוש בתרופה במשך זמן רב על פני השטח גדולים של העור.
לא צריכה להיות מיושמות אמהות מיניקות בהכנה של בלוטת החלב.
אדוונטן: הוראות מיוחדות
בנוכחות של דלקת עור חיידקים ו / או גזזת, בנוסף לטיפול Advantanom צורך לבצע טיפול אנטיבקטריאלי או פטריות מסוימות.
אין להשתמש בתחליב תחת הלבשה אוטמת. זה חייב לזכור, חיתולים ש (חיתולים) יכול ליצור את האפקט של סִגרִי.
יש להימנע ממגע עם העיניים.
כמו במקרה של סטרואידים סיסטמיים, עם סטרואידים מקומיים עלולים לפתח גלאוקומה (למשל, לאחר מינונים גבוהים מאוד או שימוש ממושך, השימוש בחבישה אוטמת או נמרח על העור סביב העיניים).
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
זה לא משפיע על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות.
אדוונטן: מנת יתר
המחקר של רעילות חריפות היה methylprednisolone atseponat לא יגלה כל סיכון לרעילות אקוטית ביישום חיצוני מוגזם יחיד (יישום המוצר לשטח גדול יותר בתנאים, קליטה חיובית) בליעה מקרית או.
סימפטומים: אם יותר מדי זמן ו / או שימוש אינטנסיבי בסטרואידים מקומיים עלולים לפתח ניוון עור (דילול של העור, teleangiэktazii, striae).
טיפול: ההסרה של התרופה.
אדוונטן: אינטראקציה בין תרופתית
תגובות בין תרופתי התרופה Advantan לא תאר.
אדוונטן: תנאי הנפקה מבתי המרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
אדוונטן: תנאי האחסון
משחה, קרם ותחליב צריך להיות מאוחסן בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.
יש לאחסן שומן משחה בטמפרטורות לא מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 5 שנים.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים.
