Abitaxel - הוראות שימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
אביטקסל - חומר אנטי סרטני. הוא מעכב מיטוזה.
אביטקסל: אינדיקציות ומינון
האינדיקציות העיקריות לשימוש באביטקסל הן:
- סרטן השחלה (כולל. עם חוסר היעילות של תרופות פלטינה) – ראשוני, נגע גידול משני או גרורתי של גונדות המייצרות הורמונים נשיים - שחלות,
- סרטן שד - גידול ממאיר של רקמת הבלוטה של השד.,
- סרטן הריאות (סרטן ברונכוגני, קרצינומה ברונכוגני) - ניאופלזמה ממאירה של הריאה, שמקורו ברקמת האפיתל של הסימפונות בקליברים שונים.,
- קרצינומה של הוושט היא מחלה אונקולוגית, בו מופיע גידול ממאיר על דופן הוושט.,
- סרטן הראש והצוואר - קבוצה הטרוגנית של ניאופלזמות תוך גולגולתיות שונות, שפירים או ממאירים, הנובע מהשקת תהליך חלוקת תאים לא מבוקרת לא תקינה, שבעבר היו מרכיבים נורמליים של רקמת המוח עצמה,
- סרטן שלפוחית השתן - מחלה, בהם ניאופלזמות ממאירות מתרחשות בקרום הרירי או בדופן שלפוחית השתן.
המינון של Abitaxel נקבע בנפרד, תלוי בגורמים כגון:
- אינדיקציות ושלב המחלה,
- מצב המערכת ההמטופואטית,
- משטר טיפול נגד גידולים.
הטיפול באביטקסל צריך להתבצע בפיקוח של אונקולוג מוסמך.. מכיוון שתגובות רגישות יתר חמורות אפשריות, ציוד החייאה מתאים חייב להיות זמין.
כל המטופלים צריכים לקבל תרופה מקדימה של קורטיקוסטרואידים., אנטיהיסטמינים ואנטגוניסטים לקולטן H2, למשל, כדלהלן:
| הכנה | מינון | זמן קבלה |
| Dexamethasone | 20 מ"ג דרך הפה או (8-20 מ"ג דרך הפה עבור סרקומה של קפוסי) | אם בליעה: במשך כ 12 ול 6 שעות לפני ההשקה של Abitaxel. כאשר בהזרקה לוריד: ל 30-60 דקות לפני ההשקה של Abitaxel. |
| Difengidramin (או אנטיהיסטמין אנלוגי) | 50 עירוי מ"ג | חצי שעה או שעה לפני הכנסת Abitaxel |
| Cimetidine או Ranitidine | 300 מ"ג IV 50 מ"ג IV | חצי שעה או שעה לפני הכנסת Abitaxel |
כמו כן, ניתן לרשום את המינון והתכנית של oncotherapy בהתאם למחלת המטופל.. פרטי הפגישה מוצגים בטבלה למטה.
| סוג המחלה | שילוב של תרופות | מינון מומלץ |
| שלב ראשון כימותרפיה לסרטן השחלות. | אביטקסל וציספלטין | אביטקסל - 135 מ"ג / m2 במהלך עירוי יומית תוך ורידי, ואז להזריק Cisplatin - 75 מ"ג / מ' על פני הגוף. הפסקה בין טיפולים – 3 השבוע. |
| שלב שני כימותרפיה לסרטן השחלות. | אביטקסל | 175 מ"ג / מ"ר עם עירוי של 3 שעות. הפסקה בין טיפולים – 3 השבוע. |
| כימותרפיה מונעת לסרטן השד. | Abitaxel נקבע לאחר כימותרפיה עם אנתרציקלינים וציקלופוספמיד. | 175 מ"ג / מ' על פני הגוף באמצעות עירוי של 3 שעות, מספר כולל 4 קורס עם הפסקות של שבוע ביניהן. |
| שלב ראשון כימותרפיה לסרטן השד. | שימוש משולב עם דוקסורוביצין (לְמַנֵן 50 מ"ג / מ' של משטח הגוף) יש לתת Abitaxel דרך 24 שעות לאחר דוקסורוביצין. | 175 מ"ג / m2 במתן עירוי של 3 שעות. הפסקה בין טיפולים – 3 השבוע. |
| שלב ראשון כימותרפיה לסרטן השד. | שימוש משולב של Abitaxel עם Trastuzumab | 175 מ"ג / מ"ר עם חליטות של 3 שעות עם הפסקות של שבוע בין הקורסים. ניתן לתת Abitaxel למחרת המנה הראשונה של טרסטוזומאב או מיד לאחר המנות הבאות., אם זריקות קודמות של trastuzumab נלקחו כרגיל על ידי הגוף. |
| שלב שני כימותרפיה לסרטן השד. | אביטקסל | 175 מ"ג / מ' של משטח הגוף עם עירוי של 3 שעות. הפסקה בין טיפולים – 3 השבוע. |
| כימותרפיה לסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NMKRL). | אביטקסל וציספלטין | 175 מ"ג / מ' של משטח הגוף עם עירוי של 3 שעות, ואז להזריק Cisplatin - 80 מ"ג / m2. הפסקה בין טיפולים – 3 השבוע. |
| כימותרפיה לסרקומה של קפוסי בחולים עם איידס. | אביטקסל | 135 מ"ג / מ"ר עם עירוי של 3 שעות במרווחים 3 שבועות או לכל מנה 100 מ"ג / מ 'על פני הגוף עם עירוי של 3 שעות. הפסקה בין טיפולים – 2 השבוע. |
טיפול בחולים עם מחלת כבד בדרגות שונות. לא נערכו מחקרים על שימוש בתרופה Abitaxel בחולים עם הפרעה קלה ובינונית של תפקוד הכבד.. לכן, חל איסור על חולים עם הפרעה חמורה בתפקודי כבד לרשום Abitaxel..
אביטקסל: הכנת תמיסה לעירוי
יש לדלל את התרופה Abitaxel להכנת תמיסת עירוי בתנאים סטריליים בתוספת של החומרים הבאים:
- 0,9% פתרון נתרן כלורי,
- 5% גלוקוז,
- 5% תמיסת גלוקוז ב 0,9% נתרן כלורי או 5% תמיסת גלוקוז בתמיסת רינגר לריכוז סופי 0,3-1,2 מ"ג / מיליליטר.
כאשר התרופה נלקחת שוב מהבקבוקון, התרכיז לתמיסת עירוי התרופה שומר על מיקרוביולוגי, תכונות פיזיקליות וכימיות במהלך 28 ימים בכל חדר טמפרטורה 25 מעלות צלזיוס. אין לשמור תמיסות מוכנות בקירור..
התמיסה המוגמרת עלולה לזרז עקב נוכחות של בסיס נשא בצורת המינון של Abitaxel, בנוסף, לאחר סינון, המשקע של התמיסה נשאר.
לכן, יש לתת את Abitaxel לגוף באמצעות מערכת מיוחדת עם מסנן ממברנה. (קוטר הנקבוביות לא יותר 0,22 מ '). במהלך ניסויים קליניים, הפתרון, מנוהל דרך צינור עירוי תוך ורידי ועם מסנן לא איבד את תכונותיו הטיפוליות.
כדי למזער את הכניסה לגוף המטופל של די (2-אתילהקסיל) פתלאט (DEGF), אשר עשויה להיות תגובה מצופה פח משקיות עירוי, מערכות או ציוד רפואי אחר מ-PVC מפלסטיק (PVC), יש לאחסן תמיסות לחליטה במיכלים העשויים מחומרים, ללא PVC (בקבוקי זכוכית או פוליפרופילן, שקיות פוליפרופילן או פוליאולפין) וניתן באמצעות מערכות עירוי, מרופד בפוליאתילן. בעת חיבור מסננים (למשל, IVEX-2®) לא מתרחשת שטיפה משמעותית של DEHF עם צינורות PVC קצרים.
אביטקסל: מנת יתר
אין תרופת נגד לשימוש במקרה של מנת יתר של Abitaxel. הסיבוכים הצפויים העיקריים של מנת יתר:
- דיכוי מח עצם הפונקציה,
- רעילויות היקפי
- mukozit.
במקרה זה, עליך להפסיק מיד את מתן התרופה ולבצע טיפול סימפטומטי עם שליטה על התוכן של תאי הדם ומצב התפקודים של איברים חיוניים..
אביטקסל: תופעות לוואי
ממערכת hematopoietic:
- לויקופניה -המצב, מאופיין בירידה במספר הלויקוציטים מתחת 4,0 * 109/l.),
- תרומבוציטופניה -המצב, מאופיין בספירת טסיות נמוכה (פחות מ-150х10⁹/ליטר),
- אנמיה - תסמונת, היא מאופיינת על ידי ירידה ברמת הריכוז של המוגלובין בדם, הירידה במספר תאי הדם האדומים.
ממערכת העיכול:
- בחילה,
- הקאות,
- שלשול,
- דלקת ב,
- תיאבון ירוד,
- עצירות (לעתים רחוקות – תסמינים של חסימת מעיים),
- עלייה ברמות הדם של אנזימי כבד ורמות הבילירובין.
תגובות אלרגיות:
- פריחה בעור,
- אנגיואדמה - בצקת אלרגית מקומית חריפה של הקרום הרירי, עור, הרקמה התת עורית,
- סימפונות (לעתים רחוקות) - מצב אקוטי, הנובעת מהתכווצות שרירי הסימפונות ומהיצרות הלומן שלהם.
מערכת לב וכלי דם:
- תת לחץ דם - מאופיין בלחץ סיסטולי מתחת 100 מ"מ כספית. אמנות., לחץ דיאסטולי – להלן 60 מ"מ כספית. אמנות.,
- ברדיקרדיה - סוג של הפרעת קצב, שבו קצב הלב נמוך מ 60 פעימות לדקה.,
- הפרעות הולכה - הפרעת קצב, המתרחשת כתוצאה מתפקוד לקוי של האוטומטיזם, רְגִישׁוּת, מוליכות והתכווצות.,
- בצקת היקפית - מצב הגפיים, הצטברות אופיינית של נוזל ברקמות רכות.
אחר:
- כאבי מפרקים - סימפטום של כאבי פרקים, מאפיין מפרק אחד או כמה בו זמנית,
- כאבי שרירים - פתולוגיה, מאופיין בכאבי שרירים חזקים, לעיתים קרובות מלווה בחולשה ונפיחות,
- נוירופתיה perifericheskaya - קבוצה של נגעים דיסטרופיים של עצבים היקפיים, נגרם מסיבות שונות (שיכרון, מחסור בויטמינים, תהליכים אוטואימוניים, גידולים וכו'.).
תגובות מקומיות:
- tromboflebit - דלקת בדופן הווריד הפנימי עם היווצרות פקקת,
- נמק (כאשר extravasation) - תהליך פתולוגי, מתבטא במוות רקמה מקומי באורגניזם חי כתוצאה מכל אקסו- או נזק אנדוגני.
אביטקסל: התוויות נגד
התוויות הנגד העיקריות לשימוש באביטקסל הן:
- נויטרופניה החמורה (פחות מ 1500 / מ"מ),
- רגישות יתר לתרופה.
Abitaxel אינו מומלץ לשימוש בילדים., מכיוון שהרעילות והיעילות שלו לא נחקרו בקבוצת חולים זו.
אביטקסל: שימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה
Abitaxel אינו מאושר לשימוש במהלך הריון והנקה.. עקב נתוני בעלי חיים, מי הראה, שאביטקסל הוא רעיל לעובר ורעיל לעובר בארנבות, וגם משפיע לרעה על פוריות החולדות.לכן, כמו תרופות ציטוטוקסיות אחרות, אביטקסל עלול להזיק לעובר. על המטופלים לנקוט באמצעים למניעת הריון במהלך הטיפול באביטקסל וליידע את הרופא מיד על הריון אפשרי..
אמצעי אבטחה מיוחדים
כאשר עובדים עם Abitaxel, כמו תרופות אנטי-ניאופלסטיות אחרות, יש צורך לזהירות. יש צורך לדלל את התרופה בתנאים אספטיים בחדר ייעודי במיוחד.. זה צריך להיעשות על ידי צוות מיומן.. יש צורך לנקוט בכל האמצעים כדי למנוע מתמיסות Abitaxel לעלות על העור. והריריות, במיוחד ללבוש ביגוד מגן (חלוקים, כובעים, מסכות, משקפי מגן וכפפות חד פעמיות). במקרה של מגע עם העור (בעוד שתגובות מקומיות כמו עקצוץ אפשריות, צריבה ואדמומיות של העור) לשטוף את האזור הפגוע במים וסבון. אם התרופה נכנסת לקרום הרירי, יש לשטוף אותם ביסודיות עם הרבה מים.. הביטויים הבאים דווחו בשאיפה של תמיסות ריסוס של Abitaxel:
- נשימה,
- כאבים בחזה,
- בוער בגרון
- בחילה.
כאשר בקבוקונים לא נפתחים מקוררים, עלול להיווצר משקעים בתכשיר., שמתמוסס בניעור עדין או אפילו בלי ערבוב כשמגיעים לטמפרטורת החדר. תופעה זו אינה משפיעה על איכות התרופה.. אם התמיסה נשארת עכורה או שיש משקעים בלתי מסיסים, אין להשתמש במוצר ויש להשליך את הבקבוקון בהתאם לנוהל שנקבע לסילוק פסולת מסוכנת.
סילוק שאריות אביטקסל
פתרונות שאינם בשימוש וכל הכלים והחומרים, שהיה לו קשר עם אביטקסלה, יש להשליך בהתאם לנהלים הסטנדרטיים של סילוק פסולת בית חולים עבור חומרים ציטוטוקסיים, תוך התחשבות בתקנות הקיימות להשמדת פסולת מסוכנת.
אינטראקציה עם סמים אחרים ואלכוהול
בעת ביצוע מחקרי מעבדה בחולים, קבלת עירוי רציף של Abitaxel ו-Cisplatin, השפעה מיאלוטוקסית בולטת יותר התגלתה עם הכנסת התרופה Abitaxel לאחר ציספלטין; בעוד הערכים הממוצעים של הפינוי הכולל של Abitaxel ירדו בקירוב 20%.
צריכה קודמת של סימטידין אינה משפיעה על הערכים הממוצעים של הפינוי הכולל של התרופה Abitaxel.
מבוסס על נתונים, מתקבל in vivo ו-in vitro, ניתן להניח, מה החולים, מטופל בקטוקונזול, נצפתה עיכוב של חילוף החומרים של paclitaxel.
אביטקסל: הרכב ותכונות
אביטקסל 6 מ"ג חומרי עזר: שמן קיק פוליאוקסיאתיל; אתנול מוחלטת; קרחוני חומצה אצטית
צורת מוצר
בבקבוקונים של 5 או 16,7 מיליליטר; בקופסת קרטון 1 בקבוק.
פעולה תרופתית
Paclitaxel נקשר באופן ספציפי למיקרוטובולי בטא-טובולין., שיבוש תהליך הדה-פולימריזציה של חלבון מפתח זה, מה שמוביל לדיכוי הארגון מחדש הדינמי הרגיל של רשת המיקרוטובוליות, אשר ממלא תפקיד מכריע במהלך האינטרפאז ובלעדיו אי אפשר לבצע פונקציות תאיות בשלב המיטוזה. חוץ מזה, paclitaxel משרה היווצרות של צרורות מיקרוטובוליות חריגות לאורך מחזור התא והיווצרות של צנטריולים מרובים במהלך מיטוזה.
תנאי אחסון
בטמפרטורות עד +25 מעלות צלזיוס, במקום מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים.
אביטקסל: מידע כללי
- טופס מכירה: על מרשם
- נוכחי בערך: פקליטקסל
- יצרן: TEVA תעשיות פרמצבטיות בע"מ, ישראל
- חווה חקלאית. קְבוּצָה: חומרים אנטי-נאופלסטיים. אנטיביוטיקה נגד סרטן ותרופות נלוות
