אברג'ין – איך להישתמש, מאילו מחלות

בעל תעודת רישום:

PHARMACENT VILAR, JSC (רוסיה)

אברג'ין – קודי ATC

• G02CB01 (ברומוקריפטין)
• N04BC01 (ברומוקריפטין)

חומר פעיל: ברומוקריפטין (ברומוקריפטין)
Rec.INN רשום על ידי WHO

צורת מינון

צורת מוצר, אריזה והרכב של התרופה Abergin

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
30 מחשב. – בנקים (1) – חבילות קרטון.

קבוצה קלינית ותרופתית: המדכא של הפרשת פרולקטין. אנטי-סמים
קבוצה תרופתית: אגוניסט לקולטן דופמין

אברג'ין – פעולה תרופתית

ממריץ של קולטני דופמין D2 מרכזי והיקפי, נגזרת אלקלואיד ארגוט. מפחית את הפרשת הפרולקטין, כמו גם הפרשה מוגברת של GH, מבלי להשפיע על רמות נורמליות של הורמונים אחרים של יותרת המוח. מדכא הנקה פיזיולוגית, תורם לנורמליזציה של תפקוד הווסת, מפחית את גודל ומספר הציסטות בבלוטת החלב (על ידי תיקון חוסר האיזון בין פרוגסטרון לאסטרוגן). במינונים גבוהים יותר, מהנדרש כדי לדכא הפרשת פרולקטין, ברומוקריפטין גורם לגירוי בולט של קולטני דופמין, במיוחד באזור הסטריאטום, גרעין שחור של המוח, ההיפותלמוס והמערכת המזולימבית. בעל אפקט אנטי פרקינסוני, מדכא את הפרשת GH ו-ACTH.

לאחר נטילת מנה בודדת, מתרחשת ירידה ברמת הפרולקטין בדם דרך 2 לא, אפקט מקסימאלי – דרך 8 לא; אפקט אנטי פרקינסוני מתפתח דרך 30-90 מ ', אפקט מקסימאלי – דרך 2 לא; ירידה ברמת STH מתרחשת דרך 1-2 לא, אפקט מקסימאלי – דרך 4-8 שבועות של טיפול.

אברג'ין – פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, הספיגה של ברומוקריפטין ממערכת העיכול היא 28%. השפעה טופלה “מעבר ראשון” דרך כבד. זמינות ביולוגית – 6%. זמן להגיע לריכוז מקסימלי בפלזמה – 1-3 לא. T1 / 2 דו פאזי: 4-4.5 h בשלב α, 1 לא – בשלב סופני.

כריכת אלבומין פלזמה – 90-96%.

לכתוב בעיקר בצואה – 85.6% ובמידה פחותה בשתן – 2.5-5.5%.

תואמים של רכיבים פעילים לאברג'ין

אי סדירות המחזור החודשי, פוריות נשית: מחלות ומצבים תלויי פרולקטין, מלווה או לא מלווה עם giperprolaktinemiei (אִי וֶסֶת, מלווה, אינה מלווה galactoreei; spanomenorrhea; אי ספיקה של השלב הלוטאלי; היפרפרולקטינמיה משנית, כתוצאה מתרופות); אי פוריות נשית ללא תלות בפרולקטין (תסמונת שחלות פוליציסטיות; מחזורי anovulatory – כטיפול משלים לאנטי אסטרוגן).

תסמונת קדם וסתית: רגיש בשדיים; נפיחות, קשור לשלב המחזור; נְפִיחָנוּת; הפרעות במצב הרוח.

Hyperprolactinemia אצל גברים: היפוגונדיזם תלוי פרולקטין (oligospermatism, אובדן החשק המיני, אימפוטנציה).

Prolactinoma: טיפול שמרני במיקרו מפריש פרולקטין- ו makroadenom בבלוטת יתרת המוח; בתקופה שלפני הניתוח כדי להקטין את גודל הגידול ולהקל על הסרתו; טיפול לאחר ניתוח, אם רמת פרולקטין יישארו גבוהות.

דיכוי של הנקה: מניעה או הפסקה של הנקה לאחר לידה מסיבות רפואיות – מניעת הנקה לאחר הפלה; התפרצות שד לאחר לידה; דלקת שד מתחילה לאחר לידה.

מחלות שפירות של בלוטות החלב: מסטלגיה לבד או בשילוב עם תסמונת קדם וסתית או שינויים נודולריים או ציסטיים שפירים; שינויים נודולריים ו/או ציסטיים שפירים, במיוחד מסטופתיה פיברוציסטית.

מחלת פרקינסון ותסמונת פרקינסוניזם, כולל. לאחר דלקת המוח (כמונותרפיה או בשילוב עם תרופות אחרות נגד פרקינסון).

אברג'ין – משטר מינון

שיטת היישום ומשטר המינון של תרופה מסוימת תלויה בצורת השחרור שלה ובגורמים אחרים.. משטר המינון האופטימלי נקבע על ידי הרופא. יש להקפיד על תאימות של צורת המינון של תרופה מסוימת עם אינדיקציות לשימוש ומשטר המינון..
פרט, בהתאם להתוויות ולמצב הקליני. בתוך – לְמַנֵן 1.25-2.5 מ"ג 2-3 פעמים / יום. להיפוגונדיזם גברי, פרולקטינומה, מחלות שפירות של בלוטות החלב, אקרומגליה, המינון גדל בהדרגה ל 5-20 מ"ג / יום; פרקינסון – ל 10-40 מ"ג / יום. אם מתפתחות תגובות שליליות במהלך בחירת המינון, יש להפחית את המינון היומי ולשמור על רמה זו למשך שבוע; כאשר תופעות הלוואי נעלמות, ניתן להעלות שוב את המינון.

אברג'ין – תופעות לוואי

הפרעות נפשיות: לעתים רחוקות – דִכָּאוֹן, בלבול, תסיסה פסיכומוטורי, הזיות; לעתים רחוקות – פסיכוזה.

ממערכת העצבים: לעתים קרובות – כאב ראש, סחרחורת, נמנום; לעתים רחוקות – dyskinesia; לעתים רחוקות – נדודי שינה, paraesthesia; לעתים רחוקות – פרקים של שינה פתאומית, רינוריאה של נוזל מוחי.

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – חדות ראייה מופחתות, ראייה מטושטשת.

מצד איבר השמיעה והפרעות במבוך: לעתים רחוקות – צלצול או רעש באוזניים.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך (מוביל לעתים רחוקות מאוד חלש); לעתים רחוקות – טכיקרדיה, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, perikardit, פריקרדיטיס constrictive; לעתים רחוקות – פיברוזיס של ראשי מסתמי הלב, חיוורון הפיך של אצבעות הגפיים העליונות והתחתונות (במיוחד בחולים עם תסמונת של ריינו בהיסטוריה); תדר לא ידוע – שכיחות מוגברת של אנגינה פקטוריס.

מערכת הנשימה: לעתים קרובות – גודש באף; לעתים רחוקות – נשימה, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, תפליט פלאורלי, פיברוזיס פלאורלי, סיסטיק lyegkikh.

בחלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, עצירות; לעתים רחוקות – יובש בפה; לעתים רחוקות – כאבי בטן, שלשול, נגעים כיבים של דפנות הקיבה והמעיים, דימום במערכת העיכול, פיברוזיס מאובחנת.

עור ורקמה התת עורית הפרעות: לעתים רחוקות – אטופיק דרמטיטיס, התקרחות.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות – התכווצות שרירים.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – בריחת שתן.

הפרעות כלליות והפרעות במקום ההזרקה: לעתים רחוקות – עייפות; לעתים רחוקות – בצקת היקפית; לעתים רחוקות – התרחשות במקרה של הפסקה פתאומית של תסמונת התרופה, מזכיר תסמונת ממארת נוירולפטיות.

ממחקרי מעבדה ומכשירים: לעתים רחוקות – giponatriemiya.

גם מקרים נדירים דווחו (בעת שימוש בברומוקריפטין לדיכוי הנקה בתקופה שלאחר הלידה) להעלות את לחץ דם, אוטם שריר לב, שבץ, התקפים או הפרעות נפשיות.

אברג'ין – התוויות נגד

רגישות יתר לברומוקריפטין, לחץ דם לא מבוקרת; יתר לחץ דם עורקי במהלך ההריון ובתקופה שלאחר הלידה, gestosis במחצית השנייה של ההריון (כולל. רעלת הריון ואקלמפסיה), תקופה שלאחר לידה בנשים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם חמורות; IHD ומחלות קשות אחרות של מערכת הלב וכלי הדם, היסטוריה של מחלות כלי דם במוח, מחלה אוטמת, תסמונת ריינו, arteritis הזמני, כיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול, אֶלַח, הפרעות נפשיות קשות (כולל. היסטוריה); שימוש לרעה בטבק; שימוש במקביל עם מתילרגומטרין או אלקלואידים אחרים של ארגוט, מעכבים בינוניים או חזקים של ציטוכרום P450 (למשל, itraconazole, ווריקונזול, clarithromycin); ילדים עד גיל 7 שנים.

זהירות: ילדים ובני נוער מ 7 ל 18 שנים, חולי קשישים (בכיר 65 שנים), חולים עם מחלות לב וכלי דם (למשל, יתר לחץ דם, הפרעות קצב, בעל היסטוריה של אוטם שריר הלב), מחלת פרקינסון (טיפול ארוך טווח במינונים גבוהים), תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כליות חמורה, הריון (בחולים עם אדנומה של יותרת המוח), לאחר לידה, חולים עם יתר לחץ דם עורקי, נטל לאחרונה תרופות לכיווץ כלי דם (אלקלואידים simpatomimetiki או ארגוט, למשל, ארגומטרין או מתילרגומטרין), טיפול במקביל נגד יתר לחץ דם.

אברג'ין – הריון והנקה

אם אובחן הריון במהלך טיפול בברומוקריפטין, יש להפסיק את השימוש בו., אלא אם יש צורך להמשיך בטיפול מסיבות רפואיות.

אל תשתמשו בזה במהלך הנקה, למעט הצורך לדכא הנקה מסיבות רפואיות.

אברג'ין – בקשה לפרות של תפקוד כבד

התווית נגד באי ספיקת כבד חמורה (Child-Pugh class C). יש להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי.

אברג'ין – בקשה לפרות של תפקוד הכלייתי

יש להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.

אברג'ין – שימוש בילדים

התווית נגד בילדים מתחת לגיל 7 שנים. היזהר למנות ילדים ומתבגרים בגילאי 7 ל 18 שנים.

אברג'ין – שימוש בחולים קשישים

השתמש בזהירות בחולים מבוגרים, יש להתחיל את הטיפול במינון הנמוך ביותר בטווח המינון המתאים.

אברג'ין – אזהרות

השתמש בזהירות בפרקינסוניזם עם סימני דמנציה, תוך כדי טיפול נגד יתר לחץ דם, בחולים עם נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, היסטוריה של דימום ממערכת העיכול.

מאז תגובות לחץ דם אפשריות בימים הראשונים של הטיפול, מדינת חרדה, יש צורך במעקב קבוע אחר לחץ הדם ומצבו של המטופל.

רוב תופעות הלוואי של ברומוקריפטין בדרך כלל פוחתות או נעלמות עם הפחתת המינון.. בתחילת הטיפול, מומלץ לרשום תרופה נגד הקאה עבור 1 ח עד נטילת ברומוקריפטין.

נשים עם מחזור סדיר, קבלת ברומוקריפטין במשך זמן רב, מוצג באופן קבוע (1 פעם בשנה) בדיקה גינקולוגית, רצוי עם בדיקה ציטולוגית של רקמות צוואר הרחם ואנדומטריום. לאחר תחילת גיל המעבר, בדיקה כזו מתבצעת מדי חודש במשך שישה חודשים..

עם אדנומה של יותרת המוח, מה שמלווה בגידול משמעותי בגודל האוכף הטורקי והפרה של שדות ראייה, ברומוקריפטין נקבע רק במקרים אלה, כאשר ניתוח והקרנות נכשלים.

טיפול בברומוקריפטין עשוי להחזיר את תפקוד הרבייה התקין. השתמש באמצעי מניעה אמינה כדי למנוע הריון לא רצוי (למעט אמצעי מניעה הורמונליים).

כאשר רושמים ברומוקריפטין למסטופתיה, יש לשלול נוכחות של גידול ממאיר..

במחלת פרקינסון ובתסמונת פרקינסוניזם, השימוש המשולב בברומוקריפטין ולבודופה מביא לעלייה בהשפעה הקלינית., מה שמאפשר להפחית את המינון של levodopa עד לביטול מוחלט. זה חשוב במיוחד עבור מטופלים, המפתחים ליקוי מוטורי במהלך הטיפול ב-levodopa, ואין השפעה טיפולית יציבה.

ההשפעה על יכולת נהיגה ברכב ומנגנונים

בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.

אברג'ין – אינטראקציות סמים

עם שימוש בו-זמני עם ברומוקריפטין, היעילות של תרופות אנטי-פסיכוטיות של אנטגוניסטים לקולטן דופמין יורדת..

בשימוש בו-זמנית עם נגזרות בוטוריפנון, phenothiazine עשוי להפחית את ההשפעות של bromocriptine.

חולים, קבלת ברומוקריפטין וסימפטומימטיקה בו זמנית, היו מקרים של כאב ראש חמור, יתר לחץ דם, התקפים, תפקוד לקוי של הלב, פְּסִיכוֹזָה.

בשימוש בו-זמני עם דומפרידון, ניתן להפחית את ההשפעה של ברומוקריפטין במתן על מנת להפחית את רמת הפרולקטין.

עם שימוש בו-זמני עם levodopa, האפקט האנטי-פרקינסוני מוגבר.; עם תרופות להורדת לחץ דם – אפקט לחץ דם מוגבר.

בשימוש במקביל עם אריתרומיצין, dzhozamytsynom, אנטיביוטיקה אחרת של מקרולידים, octreotide עשוי להגביר את ריכוז הברומוקריפטין בפלסמת הדם; אתנול – תופעות לוואי מוגברות אפשריות של ברומוקריפטין.

ברומוקריפטין מפחית את היעילות של אמצעי מניעה דרך הפה.