PHARMACENT VILAR, JSC (רוסיה)
חומר פעיל: ברומוקריפטין (ברומוקריפטין)
Rec.INN רשום על ידי WHO
| אברג'ין | לשונית. 4 מ"ג: 30 או 100 מחשב. reg. №: LSR-001033/10 מ 16.02.10 – Бессрочно |
| גלולות | 1 כרטיסייה. |
| ברומוקריפטין (בצורה של מסילאט) | 4 מ"ג |
10 מחשב. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 מחשב. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 מחשב. – банки (1) – пачки картонные.
קבוצה קלינית ותרופתית: המדכא של הפרשת פרולקטין. אנטי-סמים
קבוצה תרופתית: אגוניסט לקולטן דופמין
ממריץ של קולטני דופמין D2 מרכזי והיקפי, נגזרת אלקלואיד ארגוט. מפחית את הפרשת הפרולקטין, כמו גם הפרשה מוגברת של GH, מבלי להשפיע על רמות נורמליות של הורמונים אחרים של יותרת המוח. מדכא הנקה פיזיולוגית, תורם לנורמליזציה של תפקוד הווסת, מפחית את גודל ומספר הציסטות בבלוטת החלב (על ידי תיקון חוסר האיזון בין פרוגסטרון לאסטרוגן). במינונים גבוהים יותר, מהנדרש כדי לדכא הפרשת פרולקטין, ברומוקריפטין גורם לגירוי בולט של קולטני דופמין, במיוחד באזור הסטריאטום, גרעין שחור של המוח, ההיפותלמוס והמערכת המזולימבית. בעל אפקט אנטי פרקינסוני, מדכא את הפרשת GH ו-ACTH.
לאחר נטילת מנה בודדת, מתרחשת ירידה ברמת הפרולקטין בדם דרך 2 לא, максимальный эффект – через 8 לא; אפקט אנטי פרקינסוני מתפתח דרך 30-90 מ ', максимальный эффект – через 2 לא; ירידה ברמת STH מתרחשת דרך 1-2 לא, максимальный эффект – через 4-8 שבועות של טיפול.
לאחר מתן דרך הפה, הספיגה של ברומוקריפטין ממערכת העיכול היא 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. זמינות ביולוגית - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 לא. T1 / 2 דו פאזי: 4-4.5 h בשלב α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
אי סדירות המחזור החודשי, פוריות נשית: מחלות ומצבים תלויי פרולקטין, מלווה או לא מלווה עם giperprolaktinemiei (אִי וֶסֶת, מלווה, אינה מלווה galactoreei; spanomenorrhea; אי ספיקה של השלב הלוטאלי; היפרפרולקטינמיה משנית, כתוצאה מתרופות); אי פוריות נשית ללא תלות בפרולקטין (תסמונת שחלות פוליציסטיות; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
תסמונת קדם וסתית: רגיש בשדיים; נפיחות, קשור לשלב המחזור; נְפִיחָנוּת; הפרעות במצב הרוח.
Hyperprolactinemia אצל גברים: היפוגונדיזם תלוי פרולקטין (oligospermatism, אובדן החשק המיני, אימפוטנציה).
Prolactinoma: טיפול שמרני במיקרו מפריש פרולקטין- ו makroadenom בבלוטת יתרת המוח; בתקופה שלפני הניתוח כדי להקטין את גודל הגידול ולהקל על הסרתו; טיפול לאחר ניתוח, אם רמת פרולקטין יישארו גבוהות.
דיכוי של הנקה: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; התפרצות שד לאחר לידה; דלקת שד מתחילה לאחר לידה.
מחלות שפירות של בלוטות החלב: מסטלגיה לבד או בשילוב עם תסמונת קדם וסתית או שינויים נודולריים או ציסטיים שפירים; שינויים נודולריים ו/או ציסטיים שפירים, במיוחד מסטופתיה פיברוציסטית.
מחלת פרקינסון ותסמונת פרקינסוניזם, כולל. לאחר דלקת המוח (כמונותרפיה או בשילוב עם תרופות אחרות נגד פרקינסון).
שיטת היישום ומשטר המינון של תרופה מסוימת תלויה בצורת השחרור שלה ובגורמים אחרים.. משטר המינון האופטימלי נקבע על ידי הרופא. יש להקפיד על תאימות של צורת המינון של תרופה מסוימת עם אינדיקציות לשימוש ומשטר המינון..
פרט, בהתאם להתוויות ולמצב הקליני. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 מ"ג 2-3 פעמים / יום. להיפוגונדיזם גברי, פרולקטינומה, מחלות שפירות של בלוטות החלב, אקרומגליה, המינון גדל בהדרגה ל 5-20 מ"ג / יום; при паркинсонизме – до 10-40 מ"ג / יום. אם מתפתחות תגובות שליליות במהלך בחירת המינון, יש להפחית את המינון היומי ולשמור על רמה זו למשך שבוע; כאשר תופעות הלוואי נעלמות, ניתן להעלות שוב את המינון.
הפרעות נפשיות: нечасто – подавленное настроение, בלבול, תסיסה פסיכומוטורי, הזיות; редко – психоз.
ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, נמנום; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, paraesthesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, רינוריאה של נוזל מוחי.
בחלק מהאיבר של חזון: редко – снижение остроты зрения, ראייה מטושטשת.
מצד איבר השמיעה והפרעות במבוך: редко – звон или шум в ушах.
מערכת לב וכלי דם: нечасто – снижение АД, עם לחץ דם נמוך (מוביל לעתים רחוקות מאוד חלש); לעתים רחוקות - טכיקרדיה, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, perikardit, פריקרדיטיס constrictive; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, חיוורון הפיך של אצבעות הגפיים העליונות והתחתונות (במיוחד בחולים עם תסמונת של ריינו בהיסטוריה); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
מערכת הנשימה: часто – заложенность носа; редко – одышка, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, תפליט פלאורלי, פיברוזיס פלאורלי, סיסטיק lyegkikh.
בחלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות, הקאות, עצירות; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, שלשול, נגעים כיבים של דפנות הקיבה והמעיים, דימום במערכת העיכול, פיברוזיס מאובחנת.
עור ורקמה התת עורית הפרעות: нечасто – аллергический дерматит, התקרחות.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: нечасто – спазм мышц.
ממערכת השתן: нечасто – недержание мочи.
הפרעות כלליות והפרעות במקום ההזרקה: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, מזכיר תסמונת ממארת נוירולפטיות.
ממחקרי מעבדה ומכשירים: очень редко – гипонатриемия.
גם מקרים נדירים דווחו (בעת שימוש בברומוקריפטין לדיכוי הנקה בתקופה שלאחר הלידה) להעלות את לחץ דם, אוטם שריר לב, שבץ, התקפים או הפרעות נפשיות.
רגישות יתר לברומוקריפטין, לחץ דם לא מבוקרת; יתר לחץ דם עורקי במהלך ההריון ובתקופה שלאחר הלידה, gestosis במחצית השנייה של ההריון (כולל. רעלת הריון ואקלמפסיה), תקופה שלאחר לידה בנשים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם חמורות; IHD ומחלות קשות אחרות של מערכת הלב וכלי הדם, היסטוריה של מחלות כלי דם במוח, מחלה אוטמת, תסמונת ריינו, arteritis הזמני, כיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול, אֶלַח, הפרעות נפשיות קשות (כולל. היסטוריה); שימוש לרעה בטבק; שימוש במקביל עם מתילרגומטרין או אלקלואידים אחרים של ארגוט, מעכבים בינוניים או חזקים של ציטוכרום P450 (למשל, itraconazole, ווריקונזול, clarithromycin); ילדים עד גיל 7 שנים.
זהירות: ילדים ובני נוער מ 7 ל 18 שנים, חולי קשישים (בכיר 65 שנים), חולים עם מחלות לב וכלי דם (למשל, יתר לחץ דם, הפרעות קצב, בעל היסטוריה של אוטם שריר הלב), מחלת פרקינסון (טיפול ארוך טווח במינונים גבוהים), תפקוד כבד לא תקין, אי ספיקת כליות חמורה, הריון (בחולים עם אדנומה של יותרת המוח), לאחר לידה, חולים עם יתר לחץ דם עורקי, נטל לאחרונה תרופות לכיווץ כלי דם (אלקלואידים simpatomimetiki או ארגוט, למשל, ארגומטרין או מתילרגומטרין), טיפול במקביל נגד יתר לחץ דם.
אם אובחן הריון במהלך טיפול בברומוקריפטין, יש להפסיק את השימוש בו., אלא אם יש צורך להמשיך בטיפול מסיבות רפואיות.
אל תשתמשו בזה במהלך הנקה, למעט הצורך לדכא הנקה מסיבות רפואיות.
התווית נגד באי ספיקת כבד חמורה (Child-Pugh class C). יש להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי.
יש להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.
התווית נגד בילדים מתחת לגיל 7 שנים. היזהר למנות ילדים ומתבגרים בגילאי 7 ל 18 שנים.
השתמש בזהירות בחולים מבוגרים, יש להתחיל את הטיפול במינון הנמוך ביותר בטווח המינון המתאים.
השתמש בזהירות בפרקינסוניזם עם סימני דמנציה, תוך כדי טיפול נגד יתר לחץ דם, בחולים עם נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, היסטוריה של דימום ממערכת העיכול.
מאז תגובות לחץ דם אפשריות בימים הראשונים של הטיפול, מדינת חרדה, יש צורך במעקב קבוע אחר לחץ הדם ומצבו של המטופל.
רוב תופעות הלוואי של ברומוקריפטין בדרך כלל פוחתות או נעלמות עם הפחתת המינון.. בתחילת הטיפול, מומלץ לרשום תרופה נגד הקאה עבור 1 ח עד נטילת ברומוקריפטין.
נשים עם מחזור סדיר, קבלת ברומוקריפטין במשך זמן רב, מוצג באופן קבוע (1 פעם בשנה) בדיקה גינקולוגית, רצוי עם בדיקה ציטולוגית של רקמות צוואר הרחם ואנדומטריום. לאחר תחילת גיל המעבר, בדיקה כזו מתבצעת מדי חודש במשך שישה חודשים..
עם אדנומה של יותרת המוח, מה שמלווה בגידול משמעותי בגודל האוכף הטורקי והפרה של שדות ראייה, ברומוקריפטין נקבע רק במקרים אלה, כאשר ניתוח והקרנות נכשלים.
טיפול בברומוקריפטין עשוי להחזיר את תפקוד הרבייה התקין. השתמש באמצעי מניעה אמינה כדי למנוע הריון לא רצוי (למעט אמצעי מניעה הורמונליים).
כאשר רושמים ברומוקריפטין למסטופתיה, יש לשלול נוכחות של גידול ממאיר..
במחלת פרקינסון ובתסמונת פרקינסוניזם, השימוש המשולב בברומוקריפטין ולבודופה מביא לעלייה בהשפעה הקלינית., מה שמאפשר להפחית את המינון של levodopa עד לביטול מוחלט. זה חשוב במיוחד עבור מטופלים, המפתחים ליקוי מוטורי במהלך הטיפול ב-levodopa, ואין השפעה טיפולית יציבה.
ההשפעה על יכולת נהיגה ברכב ומנגנונים
בתקופת הטיפול יש להימנע מפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.
עם שימוש בו-זמני עם ברומוקריפטין, היעילות של תרופות אנטי-פסיכוטיות של אנטגוניסטים לקולטן דופמין יורדת..
בשימוש בו-זמנית עם נגזרות בוטוריפנון, phenothiazine עשוי להפחית את ההשפעות של bromocriptine.
חולים, קבלת ברומוקריפטין וסימפטומימטיקה בו זמנית, היו מקרים של כאב ראש חמור, יתר לחץ דם, התקפים, תפקוד לקוי של הלב, פְּסִיכוֹזָה.
בשימוש בו-זמני עם דומפרידון, ניתן להפחית את ההשפעה של ברומוקריפטין במתן על מנת להפחית את רמת הפרולקטין.
עם שימוש בו-זמני עם levodopa, האפקט האנטי-פרקינסוני מוגבר.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
בשימוש במקביל עם אריתרומיצין, dzhozamytsynom, אנטיביוטיקה אחרת של מקרולידים, octreotide עשוי להגביר את ריכוז הברומוקריפטין בפלסמת הדם; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
ברומוקריפטין מפחית את היעילות של אמצעי מניעה דרך הפה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More