ГИСТАФЕН

Активное вещество: Сехифенадин
Код АТХ: R06AX
КФГ: Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов с антисеротониновой активностью
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L50, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.03
Производитель: OLAINFARM AS (Латвия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые НТ₁-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н₁-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

Фармакокинетика

Всасывание

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация — в головном мозге.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

Выведение

После приема в однократной дозе 50 мг T_1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T_1/2 укорачивается до 5.8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

С желчью выводится из организма 50% дозы, с мочой — 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% — в виде метаболитов.

Показания

— аллергический ринит;

— конъюнктивит;

— поллиноз;

— крапивница;

— отек Квинке;

— зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса терапии составляет 5-15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах — возбуждение, бессонница.

Прочие: редко — лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.

Противопоказания

— бронхиальная астма;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, компрессы, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.