ГАСТАЛ

Активное вещество: Гидроталцит, Магния гидроксид
Код АТХ: A02AX
КФГ: Антацидный препарат
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K25, K26, K27, K29, K30, K44, K85, K86.1, R12
Код КФУ: 11.01.04
Производитель: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A. (Польша)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (пеперминт).

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспептические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке.

Входящие в состав Гастала^® магния гидроксид и алюминия гидроксид обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Гастал^® ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал^®, помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Антацидное действие проявляется сразу после приема таблеток Гастала^® и продолжается около 2 ч. 1 таблетка нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

Фармакокинетика

Препарат Гастал^® не всасывается при приеме внутрь.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Гастал^® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания

— изжога (в т.ч. после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, при злоупотреблении никотином);

— состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием в желудке: гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— симптоматические язвы различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов ЖКТ;

— рефлюкс-эзофагит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч. Препарат рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном.

Максимальная длительность приема — 2 недели.

При изжоге препарат назначают в рекомендуемых дозах независимо от приема пищи.

С целью профилактики Гастал^® применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину дозы для взрослых.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания

—хроническая почечная недостаточность;

—болезнь Альцгеймера;

—гипофосфатемия;

—детский возраст до 6 лет;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет; при беременности и в период лактации применение возможно только по назначению и под контролем врача.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особые указания

У пациентов с небольшой массой тела и у детей в возрасте старше 6 лет Гастал^® следует применять в меньших дозах и менее длительно.

У пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется применять Гастал^® в дозах, превышающих рекомендуемые, и в течение более длительного времени.

Непрерывный прием более 2-х недель возможен только при назначении врача.

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемом Гастала^® и других лекарственных средств должен составлять 1- 2 ч.

Гастал^® усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.

При одновременном применении снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.