Активное вещество: Фузидовая кислота
Код АТХ: D06AX01
КФГ: Антибиотик для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): L08.0, L30.3
Код КФУ: 06.15.01
Производитель: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (Дания)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Крем для наружного применения 2% гомогенный, белого цвета.
| 1 г | |
| фузидовая кислота безводная | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, глицерол 85%, парафин жидкий, калия сорбат, полисорбат 60, парафин белый мягкий, вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от белого до желтовато-белого цвета.
| 1 г | |
| натрия фузидат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин, цетиловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
К натрия фузидату чувствительны грамположительные бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium minutissimum), грамотрицательные бактерии (Pseudomonas spp.).
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидату натрия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая и составляет 0.54% от нанесенного количества препарата.
ПОКАЗАНИЯ
— бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи 3 раза/сут в течение 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дерматологические реакции (перечислены в порядке убывания частоты встречаемости): зуд, раздражение, ощущение жжения и покалывания, сухость кожи, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), контактный дерматит, экзема, эритема, периорбитальные отеки.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Частота встречаемости побочных эффектов относится к очень редкой и составляет 2:1 000 000 курсов лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении Фуцидина® мази на лице следует соблюдать осторожность, т.к. при попадании в глаза фузидат натрия вызывает раздражение конъюнктивы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные по передозировке препарата Фуцидин® не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® не описано.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.