Zodak: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-
Matière active: La cétirizine
Lorsque ATH: R06AE07
CCF: Bloqueur Gistaminovыh H1-récepteurs. Allergie médicaments
CIM-10 codes (témoignage): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Lorsque CSF: 13.01.01.02
Fabricant: ZENTIVA A.ş. (République Tchèque)
Zodak: forme posologique, Composition et emballage
◊ Gouttes pour consommation clair, incolore à jaune pâle.
1 ml (20 gouttes) | |
cétirizine digidrohlorid | 10 mg |
Excipients: methylparaben, propyle, glycérol, propylène glycol, saccharinate de sodium, l'acétate de sodium, l'acide acétique glacial, Eau purifiée.
20 ml – flacons de verre foncé (1) avec bouchon compte-gouttes – packs de carton.
◊ Sirop clair, incolore à jaune pâle.
5 ml (1 mern. l.) | |
cétirizine digidrohlorid | 5 mg |
Excipients: methylparaben, propyle, glycérol, propylène glycol, Sorbitol liquide, saccharinate de sodium, l'acétate de sodium, l'acide acétique glacial, Saveur de banane, Eau purifiée.
100 ml – flacons de verre foncé (1) complète avec une boule – packs de carton.
Zodak: effet pharmacologique
Allergie médicaments, bloqueur gistaminovыh H1-récepteurs. Cétirizine appartient au groupe d'antagonistes compétitifs histamine. Il a un effet antiallergique prononcé, avertir les développement et facilite les réactions allergiques. Il a un effet antiprurigineux et antiexsudant. Elle affecte le stade précoce de réactions allergiques, et réduit également la migration des cellules inflammatoires; inhibe la sélection des médiateurs, impliqué dans la fin de réaction allergique. Diminue la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'œdème, soulage spasme du muscle lisse. Élimine la réaction de la peau à l'introduction de l'histamine, allergènes spécifiques, et le refroidissement (lorsque l'urticaire au froid).
Pratiquement aucune action anticholinergique et antiserotoninovogo.
Aux doses thérapeutiques pratiquement pas d'effet sédatif. Dans le contexte bien sûr prendre la tolérance ne se développe pas.
L'action de préparation commence 20 m (dans 50% patients) ou via 1 non (dans 95% patients) et maintenu à une 24 non.
Zodak: pharmacocinétique
Absorption
Après la cétirizine orale rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Cmaximum dans le plasma sanguin est déterminé après environ 30-60 m. Consommation de nourriture n'affecte pas significativement la quantité d'absorption, dans ce cas, toutefois, le taux d'absorption est réduit légèrement.
Distribution
cétirizine La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93%. taille Vré faible - 0.5 l / kg. Cétirizine ne pénètre pas dans la cellule. Ne pas traverser la BHE.
Métabolisme
Cetirizine est faiblement métabolisé dans le foie avec la formation du métabolite inactif.
A 10 jours de l'administration à une dose de 10 mg cumul est pas observé.
Déduction
Après avoir reçu une seule dose de T1/2 est environ 10 non. Sur 70% excrétée par les reins principalement inchangés. la taille de la clairance systémique est d'environ 54 ml / min.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Les enfants âgés de 2 à 12 ans T1/2 est réduite à 5-6 non.
Si la fonction rénale (KK partir 11 à 31 ml / min) et les patients, hémodialyse (CC inférieure à 7 ml / min), J1/2 augmente 3 fois, espace libre est réduit par 70%.
Dans le contexte des maladies chroniques et les personnes âgées ont une augmentation de T1/2 sur 50% et garde au sol réduite sur 40%.
Cétirizine ne semble pas en hémodialyse.
Zodak: témoignage
- rhinite allergique saisonnière et perannuelle et conjonctivite;
- dermatoses allergiques qui démangent;
- maladie de pollen (rhume des foins);
- urticaire (incl. idiopathique chronique);
- œdème de Quincke.
Zodak: schéma posologique
Le médicament est prescrit à l'intérieur, quel que soit le repas. Avant de prendre une solution dans l'eau.
Adultes et enfants de plus 12 années – par 10 mg de cétirizine (20 des gouttes ou 2 cuillères de mesure sirop) 1 heure / jour, tous les jours, de préférence dans la soirée.
Enfants à partir de 6 à 12 années – par 10 mg de cétirizine (20 des gouttes ou 2 cuillères de mesure sirop) 1 une fois par jour ou 5 mg de cétirizine (10 des gouttes ou 1 scoop) 2 fois / jour – le matin et le soir.
Enfants à partir de 2 à 6 années – par 5 mg de cétirizine (10 des gouttes ou 1 cuillerée de sirop) 1 temps / jour ou 2.5 mg de cétirizine (5 des gouttes ou 1/2 cuillères de mesure sirop) 2 fois / jour – le matin et le soir.
Enfants à partir de 1 à 2 années – par 2.5 mg (5 gouttes) 2 fois / jour.
À insuffisance rénale devrait être réduit à la dose recommandée 2 fois.
À dysfonction hépatique la dose doit être ajustée individuellement, réduisant à 5 mg / jour ou moins, avec une extrême prudence avec une insuffisance rénale simultanée.
Patients âgés présentant une fonction rénale normale ajustement de la dose est nécessaire.
Conditions d'utilisation bouteille avec bouchon de sécurité
Le flacon est fermé par un dispositif de sécurité, empêcher ses enfants d'ouverture. Le flacon a été ouvert sous le couvercle fort pression vers le bas, puis en dévissant dans le sens antihoraire. Après utilisation, le bouchon du flacon est nécessaire pour resserrez fermement.
Zodak: effet secondaire
A partir du système digestif: bouche sèche, dyspepsie.
SNC: mal de tête, somnolence, fatigabilité, vertiges, excitation, migraine.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, urticaire, démangeaisons.
Le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont rares et ont un caractère transitoire.
Zodak: Contre-
- grossesse;
- lactation;
- Les enfants jusqu'à l'âge 1 année (Gouttes pour administration orale);
- Les enfants jusqu'à l'âge 2 années (sirop);
- hypersensibilité au médicament.
DE prudence est utilisé dans l'insuffisance rénale chronique secondaire à sévère (exige mode de correction), chez les patients âgés (peut diminuer le taux de filtration glomérulaire).
Zodak: Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Zodak: Instructions spéciales
Non recommandé réception simultanée de médicaments, fournissant un effet modérateur sur le système nerveux CENTRAL, et de boire.
Note pour les diabétiques
Gouttes pour l'administration orale ne contiennent pas de sucre (Il est utilisé comme édulcorant saccharine), par conséquent, cette forme posologique peut être administré aux patients atteints de diabète sucré.
DANS 10 ml de sirop (2 cuillères à mesurer) contient 3 g sorbitol, correspondant 0.25 SE.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Dans la période de traitement doit renoncer aux activités des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Zodak: surdosage
Symptômes: somnolence possible, léthargie, faiblesse, mal de tête, tachycardie, irritabilité, rétention urinaire, fatigabilité (souvent lors de la réception d'une dose de cétirizine 50 mg / jour).
Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, thérapie symptomatique. Un antidote spécifique n'est pas identifié. Hémodialyse nyeeffyektivyen.
Zodak: interaction médicamenteuse
Non affecté cétirizine interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments.
Application conjointe avec la théophylline (400 mg / jour) Elle conduit à un dégagement réduit total cétirizine (cinétique de la théophylline ne change pas).
Zodak: conditions de délivrance des pharmacies
Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.
Zodak: conditions de stockage
Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants à ou en dessous de 25 ° C. Durée de vie du médicament sous forme de gouttes pour l'administration par voie orale - 2 année, sous forme de sirop - 3 année.