ZIPANTOLA
Matière active: Pantoprazole
Lorsque ATH: A02BC02
CCF: Inhibiteur N+-K+-ATPase. Anti-ulcère de drogues
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, K21, K25, K26, K27
Lorsque CSF: 11.01.03
Fabricant: PLIVA CROATIE d.o.o. (Croatie)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, enrobage entérique couleur jaune, tour, de lentille, avec une inscription “RA 783” verte sur un côté.
| 1 languette. | |
| pantoprazole (sous la forme de sesquihydrate de sodium pantoprazole) | 20 mg |
Excipients: mannitol, krospovydon, giproloza, le laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, talc, le stéarate de magnésium.
La composition du film de revêtement: opadraj AMV 80W32009 jaune (l'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Le dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune (E172), Laque à base de jaune de quinoléine (E104) et de l'aluminium, lécithine (soja), la gomme de xanthane).
La composition de l'enrobage entérique: eudragit L30D-55 (un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), le laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, eau), le monostéarate de glycéryle, triэtiltsitrat, polysorbate 80; 5312 étiquetage des aliments de couleur (bleu brillant FCF, éthanol).
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
Pills, enrobage entérique couleur jaune, tour, de lentille, avec une inscription “RA 784” verte sur un côté.
| 1 languette. | |
| pantoprazole (sous la forme de sesquihydrate de sodium pantoprazole) | 40 mg |
Excipients: mannitol, krospovydon, giproloza, le laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, talc, le stéarate de magnésium.
La composition du film de revêtement: opadraj AMV 80W32009 jaune (l'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Le dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune (E172), Laque à base de jaune de quinoléine (E104) et de l'aluminium, lécithine (soja), la gomme de xanthane).
La composition de l'enrobage entérique: eudragit L30D-55 (un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), le laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, eau), le monostéarate de glycéryle, triэtiltsitrat, polysorbate 80; 5312 étiquetage des aliments de couleur (bleu brillant FCF, éthanol).
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
Action pharmacologique
Inhibiteur de la pompe à protons (N+-K+-ATPase). Bloque l'étape finale de la sécrétion d'acide chlorhydrique, réduisant à la fois la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. La sélectivité de l'effet thérapeutique du pantoprazole se manifeste par, il agit en milieu acide à un pH < 3, à pH élevé des valeurs pantoprazole pratiquement inactifs.
Lorsque l'ulcère duodénal, associé à Helicobacter pylori, normalisation de la sécrétion dans l'estomac augmente la sensibilité des micro-organismes aux antibiotiques. Aucun effet sur la motilité du tractus gastro-intestinal. Activité sécrétoire normalisée par 3-4 le lendemain de la prise du médicament.
Pharmacokinetics
Absorption
Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 77%. Manger ne modifient pas la biodisponibilité de. Cmaximum Le plasma est 2-3 ug / ml, obtenue par 2.5 heures et ne changent pas lorsque dose multiple.
Distribution et métabolisme
Vré est environ 0.15 l / kg. Pantoprazole métabolisme se produit principalement dans le foie.
Déduction
Rapport plupart reins (sur 80%) sous forme de métabolites. J1/2 – sur 1 non.
Témoignage
- La maladie de reflux gastro-œsophagien;
- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;
- Le syndrome de Zollinger-Ellison, et d'autres états pathologiques, associée à la sécrétion accrue;
- Ulcères de stress de l'estomac et du duodénum;
- Érosives et ulcérées lésions de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS;
- Eradication d'Helicobacter pylori en association avec deux antibiotiques pour les ulcères d'estomac et l'ulcère dvenadtsaperstnoy, gastrique.
Posologie
Le médicament est pris par voie orale, avec un peu de liquide et de la déglutition ensemble (Les comprimés peuvent pas écraser ou dissoudre).
Le médicament est recommandé de prendre avant le petit déjeuner ou pendant. La consommation de drogues 2 fois / jour est recommandé de prendre une seconde dose avant le dîner.
À la maladie de reflux gastro-oesophagien nommer 20-80 mg / jour (en fonction de la sévérité du processus pathologique). Un cours de traitement – 4-8 semaines.
À ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite érosive – par 40-80 mg / jour. Le traitement au cours de l'exacerbation de l'ulcère duodénal – 2 de la semaine, une exacerbation de l'ulcère gastrique – 4-8 semaines.
À éradication de Helicobacter pylori – par 40 mg 2 fois / jour en combinaison avec deux agents antibactériens pour 7-14 jours (selon le régime de traitement appliqué).
À lésions érosives et ulcérées de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS, – par 40-80 mg / jour. Un cours de traitement – 4-8 semaines.
À la prévention de lésions érosives et ulcératives, des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients recevant des AINS, – par 20 mg / jour.
Dans Patients présentant une insuffisance hépatique sévère dose ne doit pas dépasser 20 mg / jour. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques de sang. Une augmentation des enzymes hépatiques doit cesser l'utilisation du médicament.
Les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale, Ne pas dépasser la dose journalière 40 mg. Une exception est l'utilisation de la combinaison thérapie antimicrobienne pour Helicobacter pylori, quand et chez les personnes âgées devraient prendre une dose de pantoprazole 40 mg 2 fois / jour.
Effet secondaire
SNC: mal de tête, vertiges.
A partir du système digestif: diarrhée, nausée, la douleur dans l'abdomen supérieur, constipation, flatulence.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, des démangeaisons et des rougeurs de la peau, réactions anaphylactiques, y compris un choc anaphylactique.
Autre: tension douloureuse des glandes mammaires, hyperthermie; rarement – aller après la dépression de retrait du médicament, myalgie, faiblesse, vertiges, violation de l'acuité visuelle.
Pendant l'utilisation du pantoprazole rarement peuvent apparaître des lésions hépatocellulaires lourd avec une jaunisse ou une dysfonction hépatique, de graves lésions cutanées, photosensibilité.
Contre-
- Dyspepsie nevroticheskogo genèse;
- Hypersensibilité à la drogue.
C'est un prudence utiliser le médicament pendant la grossesse, lactation, insuffisance hépatique.
Grossesse et allaitement
La prudence est conseillé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Avant et après le traitement, assurez-vous de procéder à des examens endoscopiques pour écarter la possibilité de la présence d'une maladie maligne de l'estomac ou de l'œsophage, tk. traitement de pantoprazole peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.
Utilisez en pédiatrie
Le médicament ne doit pas être prescrit aux enfants, tk. des données sur son application clinique en aucun pédiatrique.
Dose excessive
À ce jour, les effets des surdoses ont été notées Zipantola.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de pantoprazole peut réduire l'absorption de médicaments, biodisponibilité qui dépend du pH de l'estomac (par exemple,, kétoconazole).
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 2 année.
