Zilt

Matière active: Clopidogrel
Lorsque ATH: B01AC04
CCF: Antiplaquettaire
CIM-10 codes (témoignage): I21, I63, I74, I82
Lorsque CSF: 01.12.11.06.01
Fabricant: Krka-RUS OOO (Russie)

FORME POSOLOGIQUE, STRUCTURE ET EMBALLAGE

Pills, recouvert, film, Couleur rose, tour, légèrement biconcave.

Excipients: bezvodnaya lactose, cellulose microcristalline, amidon pré-gélatinisé, macrogol 6000, Huile de ricin hydrogénée, gipromelloza, Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), talc, propylène glycol.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (8) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (12) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antiplaquettaire. Le clopidogrel empêche la liaison de l'adénosine diphosphate (ADF) c récepteurs, situé sur la surface des plaquettes, et l'activation de la GP IIb / IIIa. Cela conduit à l'inhibition de l'agrégation des plaquettes ADP-dépendante. Cela conduit également à l'inhibition de l'agrégation des plaquettes sous l'influence d'autres incitations; réduit l'effet de l'ADP, produit dans chaque plaquette activée, et l'agrégation plaquettaire stimulée restant. Effet du clopidogrel dure toute la vie de la plaquette, la fonction plaquettaire est rétablie par 7-10 jours après l'arrêt du clopidogrel.

Avec la nomination à long terme de doses thérapeutiques de clopidogrel (75 mg / jour) inhibition marquée de l'agrégation plaquettaire observée dans le premier jour de traitement, puis l'effet antiplaquettaire augmente progressivement et atteint un maximum à 3-7 jour de l'ingestion régulière. L'administration chronique de doses thérapeutiques de l'inhibition de niveau moyen est compris entre 40% et 60%. Après le traitement de l'effet de clopidogrel sur l'agrégation et le temps de saignement diminue généralement avec 5 jours.

Pharmacokinetics

Les données sur la pharmacocinétique Zilt^® non communiquée.

Témoignage

- Prévention des troubles ischémiques (Infarctus du myocarde, coup, la thrombose artérielle périphérique, la mort subite cardiovasculaire) chez les patients atteints d'athérosclérose, incl. après un infarctus du myocarde (à 35 jours), AVC ischémique (de 7 jours avant 6 Mois), ou de fond diagnostiqué la maladie artérielle occlusive périphérique.

Posologie

La dose habituelle pour Adulte (y compris les patients âgés) est 1 languette. (75 mg)/ré, quel que soit le repas.

Effet secondaire

Les événements indésirables exigent rarement l'arrêt du traitement par le clopidogrel.

De l'organisme dans son ensemble: douleurs à la poitrine, blessure, symptômes pseudo-grippaux, douleur, fatigabilité, asthénie, hernie.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, paresthésie, crampes dans les jambes, giperesteziya, névralgie.

Système cardiovasculaire: œdème périphérique, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, pâmoison, palpitations.

A partir du système digestif: douleur abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausée, constipation, vomissement, troubles du goût, perforation des ulcères de l'estomac, gastrite hémorragique, saignements dans le tractus gastro-intestinal supérieur, augmentation des enzymes hépatiques, giperʙiliruʙinemija, hépatite, stéatose hépatique.

A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie, anémie (aplasique ou hypochromique), agranulocytose, leucopénie, neutropénie.

A partir du système de coagulation du sang: extravasion, saignement de nez, saignement gastro-intestinal, saignement dans les articulations, saignements dans le tractus urinaire, hémoptysie, hémorragie intracrânienne, Hémorragie rétropéritonéale, saignement des plaies chirurgicales, hémorragie oculaire, gemotoraks, hémorragie pulmonaire, purpura (incl. allergique), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, mal au dos, arthrite, arthrose.

Le système respiratoire: l'inflammation des voies respiratoires supérieures, essoufflement, rhinite, bronchite, toux, pneumonie, sinusite.

Les réactions dermatologiques: éruption, démangeaison, eczéma, ulcération de la peau, dermatite bulleuse, éruption érythémateuse, éruption maculo-papuleuse, urticaire.

Sur la partie de l'organe de la vision: Cataracte, conjonctivite.

Avec le système génito-urinaire: infection des voies urinaires, cystite, menorragija.

En plus de ce qui précède les effets indésirables attendus du traitement par le clopidogrel a été rapporté quelques cas de syndrome hémolytique et urémique, réactions d'hypersensibilité et de néphropathie membraneuses (œdème de Quincke, bronchospasme, réactions anaphylactiques).

Contre-

- Insuffisance hépatique sévère;

- Syndrome hémorragique;

- L'hémorragie sévère (incl. hémorragie intracrânienne);

- Maladies, prédisposant à une hémorragie (ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë, yazvennыy colite nespetsificheskiy, tuberculose, tumeur du poumon, giperfiʙrinoliz);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité au clopidogrel et / ou l'un des composants du médicament.

Le médicament est administré pas pendant les quelques premiers jours après l'infarctus du myocarde.

DE prudence Il doit être prescrit à un risque accru de saignement après des blessures, les opérations, ou par d'autres conditions pathologiques, ainsi que les patients ayant une tendance à saigner (en particulier gastrointestinales et une hémorragie intraoculaire), patients ayant une fonction et / ou le foie insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Le clopidogrel allonge le temps de saignement. Par conséquent, la prudence devrait être prescrit aux patients présentant un risque accru de saignement après des blessures, les opérations, ou par d'autres conditions pathologiques, ainsi que les patients ayant une tendance à saigner (en particulier gastrointestinales et une hémorragie intraoculaire). Le traitement par clopidogrel doit être interrompu au moins 7 jours avant l'opération prévue (y compris les procédures dentaires).

Les patients doivent être avertis, que le traitement par le clopidogrel pendant a une tendance accrue aux saignements, et le saignement peut continuer un peu plus longtemps, que d'habitude, avant de vous arrêtez. Dans le cas de coupures mineures (par exemple,, rasage) et le traumatisme généralement pas besoin de mesures spéciales. A plus étendus blessures devraient consulter un médecin.

Au cours de la période de traitement est nécessaire de surveiller la performance du système hémostatique (le nombre de plaquettes, tests de la fonction plaquettaire), examiner régulièrement l'activité fonctionnelle du foie.

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence devrait prescrire le clopidogrel en raison du risque accru de saignement.

Utilisez en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité du clopidogrel chez utilisation les enfants et les adolescents jusqu'à 18 années non installé, pourquoi ne pas prescrire le clopidogrel chez les patients dans ce groupe d'âge.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Il ne fixe pas l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Dose excessive

Dans la littérature, il ya un rapport d'un surdosage intentionnel (intoxication). A la réception 1050 mg de clopidogrel (14 comprimés) les symptômes observés et les signes de surdosage.

Interactions médicamenteuses

Non recommandé la nomination simultanée de clopidogrel et de la warfarine en raison du risque accru de saignement.

L'aspirine ne modifie pas l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, induite par le clopidogrel. Cependant, la nomination périodique de l'acide acétylsalicylique (500 mg 2 fois / jour) Il n'a pas provoqué un saignement prolongé. Clopidogrel peut potentialiser l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, induite par le collagène. Potentiel interaction pharmacodynamique du clopidogrel et l'acide acétylsalicylique augmente le risque de saignement, utilisation afin concomitante de clopidogrel et l'AAS est possible pas plus 1 année.

En raison du risque accru de saignement est recommandée pour être prudent lors de clopidogrel et l'héparine ou d'autres agents thrombolytiques.

L'administration concomitante de clopidogrel et d'AINS augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et l'ulcère de saignements. Par conséquent, cette combinaison est utilisée avec prudence et dans des cas exceptionnels.

Il n'y avait aucune interaction clinique concernant l'administration concomitante de clopidogrel et d'aténolol, Inhibiteurs de l'ECA, moyens, réduction du cholestérol sanguin, La nifédipine, digoksina, fenoʙarʙitala, cimétidine, oestrogène, teofillina.

Le clopidogrel inhibe l'isoenzyme CYR2C9 tandis que l'utilisation de médicaments, métabolisé avec la participation de l'enzyme (phénytoïne, Tolbutamid), toutefois possible d'augmenter leur concentration dans le plasma sanguin.

Les antiacides ne pas affecter l'absorption du clopidogrel.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.