JUnidoks soljutab

Matière active: doxycycline
Lorsque ATH: J01AA02
CCF: Antibiotique tétracycline Gruppы
CIM-10 codes (témoignage): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Lorsque CSF: 06.06.01
Fabricant: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Pays-Bas)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills tour, de lentille, du jaune clair au jaune grisâtre, avec Valium sur une partie et courir “173” – autre.

Excipients: cellulose microcristalline, saxarin, giproloza (faiblement substituée), gipromelloza, dioxyde de silicium colloïdal (anhydre), le stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Large spectre antibiotique tétracycline. Bactériostatique, Il inhibe la synthèse des protéines dans la cellule bactérienne par interaction avec la sous-unité 30S du ribosome.

Il est actif contre les bactéries gram-positives et gram-négatives: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (y compris aerugenes Enterobacter), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vklyuchayaYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacille anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Espèces de Clostridium. (autre que Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatose, Propionibacterium acnes; certains protozoaires: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Habituellement, ne sont pas actif contre Acinetobacter spp., Proteus spp., Spp Pseudomonas., Serratia spp., Providence spp., Enterococcus spp..

Il devrait prendre en compte la possibilité d'une résistance acquise à la doxycycline dans un certain nombre d'agents pathogènes, ce qui est souvent une croix à l'intérieur du groupe (c'est à dire. souches, résistant à la doxycycline, en même temps résister à la groupe des tétracyclines).

Pharmacokinetics

Absorption

Absorption – rapide et de haute (sur 100%). La prise d'aliments ne modifie pas de manière significative l'absorption du médicament.

C_maximum doxycycline plasma (2.6-3 ug / ml) obtenue par 2 h après administration 200 mg, par 24 heures la concentration de substance active dans le plasma sanguin est réduit à 1.5 ug / ml.

À réception 200 mg le premier jour de traitement et 100 mg / jour les jours suivants concentration de doxycycline dans le plasma est 1.5-3 ug / ml.

Distribution

Doxycycline est lié de façon réversible aux protéines plasmatiques (80-90%), ainsi dans le tissu, pauvrement – dans le liquide céphalorachidien (10-20% concentration dans le plasma sanguin), Cependant, la concentration de doxycycline dans les augmentations liquide céphalo-rachidien dans l'inflammation des membranes de la colonne vertébrale.

V_ré – 1.58 l / kg. Par 30-45 min après la doxycycline orale trouvé dans des concentrations thérapeutiques dans le foie, rein, lumière, rate, os, dents, prostate, tissus oculaires, pleural et ascite, bile, sinovialьnom эkssudate, exsudat sinus maxillaires et frontaux, en fluide de la crevasse.

Dans les niveaux de la fonction hépatique normales du médicament dans la bile 5-10 fois plus élevée, que dans le plasma.

La salive est déterminée 5-27% des valeurs de concentration de doxycycline dans le plasma sanguin.

Doxycycline traverse la barrière placentaire, sécrétée en petites quantités dans le lait maternel.

Il accumule dans les os et la dentine.

Métabolisme

Doxycycline Seule une petite partie est métabolisé.

Déduction

J_1/2 après une administration orale unique de 16-18 non, après avoir reçu des doses répétées – 22-23 non.

Sur 40% la dose est excrétée sous la forme biologiquement active par sécrétion tubulaire dans le rein, 20-40% sortie par l'intermédiaire de l'intestin sous la forme de formes inactives (chélates).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

J_1/2 doxycycline chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne change pas, tk. augmentant son excrétion dans l'intestin.

Hémodialyse et dialyse péritonéale ne modifient pas la concentration de doxycycline dans le plasma sanguin.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- les infections des voies respiratoires (incl. pharyngite, bronchite aiguë, exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique, trachéite, bronchopneumonie, pneumonie lobaire, pneumonie communautaire, abcès pulmonaire, empyème);

- Infections des voies respiratoires supérieures (incl. otite, sinusite, amygdalite);

- Infections de l'appareil génito-urinaire (cystite, pyélonéphrite, prostatite bactérienne, uretrit, uretrocistit, mycoplasmose urogénital, Orhiepididimit aiguë; endométrite, endocervicitis et salpingo dans tératome combiné);

- Infections, Infections Sexuellement Transmissibles (chlamydioses urogénitales, Syphilis chez les patients intolérants aux pénicillines, gonococcies / comme une thérapie alternative /, pellets inguinaux, lymphogranulomatose vénérienne);

- Infections du tractus gastro-intestinal et des voies biliaires (choléra, iersinioz, cholécystite, kholangit, gastroentérocolite, batsillyarnaya et la dysenterie amebnaya, la diarrhée du voyageur);

- Infections de la peau et des tissus mous (y compris l'infection des plaies après avoir été mordu par les animaux), acné sévère (dans une thérapie de combinaison);

- Autres maladies (frambeziya, légionellose, Chlamydia diverses localisation / incl. prostatite, proctite /, rikketsioz, La fièvre Q, Rocky fièvre pourprée des montagnes, la fièvre / incl. typhus, Tiques récurrente /, La maladie de Lyme / I er. – érythème migrant /, tulyaremiya, peste, actinomycose, paludisme, leptospirose, psittacose, ornithose, Anthrax / incl. forme pulmonaire /, bartonyellyez, granulotsitarnyi erlikhioz, la coqueluche, Brucellose);

- Les maladies infectieuses de l'oeil, dans une thérapie de combinaison – trachome;

- Ostéomyélite;

- Sepsis;

- Podostrый septicheskiй эndokardit;

- Péritonite;

Prévention des complications purulentes postopératoires et le paludisme, вызванной Plasmodium falciparum, lors de courts trajets (Moins 4 Mois) sur le territoire, où les souches courantes, résistantes à la chloroquine et / ou la sulfadoxine pyriméthamine-.

Posologie

Le médicament est de préférence avec de la nourriture. Les comprimés sont dissous dans un peu d'eau (sur 20 ml) pour former une suspension. Les comprimés peuvent aussi être avalés en entier, divisé en parties ou mâcher, eau potable. En règle générale, la durée du traitement est 5-10 jours.

Adultes et enfants de plus 8 ans avec un poids corporel plus 50 kg le premier jour de traitement prescrit 200 mg / jour 1 ou 2 admission, dans les jours suivants de traitement – par 100 mg / jour 1 réception. Quand infections sévères nommer 200 mg / jour pendant la période de traitement.

À enfants 8-12 ans avec un poids corporel inférieur à 50 kg La dose quotidienne moyenne – 4 mg / kg le premier jour, plus loin – par 2 mg / kg / jour (dans 1-2 admission). Dans les cas infections sévères le médicament est prescrit à une dose 4 mg / kg par jour pendant toute la durée du traitement.

Pour les infections, pyogenes Streptococcus вызванной, durée de traitement d'au moins 10 jours.

À gonococcies (sauf infections ano-rectales chez les hommes) adulte nommer 100 mg 2 fois / jour jusqu'à la guérison complète (en moyenne au cours 7 jours), ou dans un prescrire jour 600 mg – par 300 mg 2 admission (une deuxième réception par 1 heures après la première).

À syphilis primaire nommer 100 mg 2 fois / jour pour 14 jours, à syphilis secondaire – par 100 mg 2 fois / jour pour 28 jours.

À neoslozhnennыh urogenitalynыh infektsiyah, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, urètre negonokokkovom, causée par Ureaplasma urealiticum, nommer 100 mg 2 fois / jour pour 7 jours.

À acné nommer 100 mg / jour, une série de traitements 6-12 semaines.

À la prévention du paludisme nommer 100 mg 1 temps / jour pour 1-2 le jour avant le voyage, puis – tous les jours pendant le voyage et pour la 4 Semaines après son retour; les enfants plus âgés 8 années – par 2 mg / kg 1 heure / jour.

À prévention de la diarrhée “voyageurs” – 200 mg le premier jour du voyage en 1 ou 2 admission, plus loin – par 100 mg 1 heure / jour pour l'ensemble du séjour dans la région (pas plus 3 semaines).

À leptospyroza de traitement – par 100 mg par voie orale 2 fois / jour pour 7 jours; à Leptospyroza de prévention – par 200 mg 1 fois / semaine pour rester dans les zones défavorisées et 200 mg – à la fin de Voyage.

DE pour la prévention des infections à l'avortement médicamenteux nommé 100 mg de 1 heure avant et 200 mg après l'intervention.

La dose quotidienne maximale Adulte – à 300 mg / jour, ou à 600 mg / jour pour 5 jours à Infection gonococcique lourd. À les enfants plus âgés 8 ans avec un poids corporel plus 50 kg – à 200 mg, à enfants 8-12 ans avec un poids corporel inférieur à 50 kg – 4 mg / kg par jour pendant toute la durée du traitement.

À rein (CC inférieure à 60 ml / min) et / ou une insuffisance hépatique nécessite la réduction de la dose quotidienne de la doxycycline, car dans ce cas il y a une accumulation progressive de celui-ci dans le corps (risque d'action hépatotoxiques).

Effet secondaire

A partir du système digestif: anorexie, nausée, vomissement, dysphagie, diarrhée, entérocolite, colite psevdomembranoznыy, foie (lors de l'administration à long terme ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique).

Les réactions dermatologiques: photosensibilité.

Les réactions allergiques: urticaire, maculo-papuleuse et éruption érythémateuse, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, perikardit, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, dermatite exfoliative.

A partir du système hématopoïétique: gemoliticheskaya anémie, thrombocytopénie, neutropénie, eozinofilija, réduction de l'activité de la prothrombine.

Sur la partie du système endocrinien: patients, recevoir à long terme doxycycline, possible réversible coloration brun foncé du tissu thyroïdien.

SNC: hypertension intracrânienne bénigne (anorexie, vomissement, mal de tête, gonflement du nerf optique), des troubles vestibulaires (étourdissements ou une instabilité).

A partir du système urinaire: augmenter dans BUN (par effet antianabolicheskogo).

Sur la partie du système musculo-squelettique: doxycycline zamedlяet ostéogenèse, Il interfère avec le développement normal des dents chez les enfants (modifier de façon irréversible la couleur des dents, développer hypoplasie de l'émail).

Autre: candidose (glossite, stomatite, proctite, vaginite) comme une manifestation de surinfection.

Contre-

- Hépatique sévère et / ou du rein;

- Porphyrie;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 8 années;

- Hypersensibilité à l'antibiotique tétracycline.

Grossesse et allaitement

JUnidoks Soljutab^® contre-indiqué pendant la grossesse.

Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (allaitement maternel). Doxycycline est excrété dans le lait maternel.

Précautions

Il ya une possibilité de résistance croisée et l'hypersensibilité à d'autres médicaments de la tétracycline.

Tétracyclines peuvent augmenter le temps de prothrombine, nomination de la tétracycline chez les patients avec troubles de la coagulation doivent être surveillés attentivement.

Antianabolichesky effet de tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'urée sanguine résiduelle de l'azote. Habituellement, il est pas significative chez les patients ayant une fonction rénale normale. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale peut être observé la croissance de l'azotémie. L'utilisation des tétracyclines chez les patients atteints d'insuffisance rénale nécessite une surveillance médicale.

Avec un usage prolongé du médicament nécessite une surveillance périodique des paramètres sanguins de laboratoire, la fonction hépatique et rénale.

Dans le cadre de la possible photodermatite de développement ont besoin de limiter l'exposition au soleil pendant le traitement et pendant 4-5 jours après.

L'utilisation à long terme peut entraîner une dysbactériose et ainsi – le développement de l'hypovitaminose (particulièrement les vitamines B).

Pour éviter la dyspepsie est recommandé de prendre le médicament pendant les repas.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Caractéristiques d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas été étudié.

Dose excessive

Symptômes: augmentation des effets indésirables, endommager le foie – vomissement, fébrilité, jaunisse, azotémie, l'élévation des transaminases, augmentation du temps de prothrombine.

Traitement: immédiatement après la prise de fortes doses recommandé lavage gastrique, consommation excessive d'alcool, si nécessaire – induction de vomissements. Prendre du charbon actif et laxatifs osmotiques. Hémodialyse et dialyse péritonéale ne sont pas recommandés en raison de la faible efficacité.

Interactions médicamenteuses

Les antiacides, contenant de l'aluminium, magnésium, calcium, des suppléments de fer, natriya carbonate, magniйsoderzhaщie slabitelьnыe snizhaюt absorbciю doxycycline, par conséquent, leur utilisation devrait être divisée trois heures intervalles.

Dans le cadre de la suppression de la microflore intestinale doxycycline diminué indice de prothrombine, qui nécessitent une adaptation de la dose d'anticoagulants indirects.

Lorsqu'il est combiné avec les antibiotiques doxycycline bactéricides, ne respecte pas la synthèse de la paroi cellulaire (pénicillines, céphalosporines), l'efficacité des baisses récentes.

Doxycycline réduit la fiabilité de la contraception et augmente la fréquence des hémorragies acyclique lors de la prise de contraceptifs hormonaux contenant de l'œstrogène.

Éthanol, barbituriques, rifampicine, Carbamazépine, phénytoïne, accélérer le métabolisme de la doxycycline, réduire sa concentration dans le plasma sanguin.

L'utilisation simultanée de la doxycycline et le rétinol améliore la pression intracrânienne.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 5 années.