Matière active: Медроксипрогестерона ацетат
Lorsque ATH: L02AB02
CCF: Progestatif. Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 15.11.03
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Pills blanc, oblong, de lentille, avec Valium sur un côté, с надписью “МРА” и “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
|
1 languette. |
| acétate de médroxyprogestérone |
500 mg |
Excipients: lactose, povidone, krospovydon, purée de pomme de terre, le stéarate de magnésium, du dioxyde de silicium.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (10) – пачки картонные.
Action pharmacologique
Progestatif, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Témoignage
Contraception, en particulier chez les femmes en âge de procréer fin, endométriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulâtornaâ métrorragie, aménorrhée secondaire, syndrome prémenstruel, symptômes vasomoteurs de la ménopause, la prévention et le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: cancer du rein (рецидивирующий и метастатический), cancer mammaire (гормонозависимый, palindrome, en post-ménopausique), cancer de l'endomètre (incl. métastases), cancer de la prostate, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Contre-
Hypersensibilité, grossesse, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, lactation. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), insuffisance hépatique, hypercalcémie, épilepsie, migraine, l'asthme bronchique, сердечная или почечная недостаточность, diabète, dépression.
Effets secondaires
A partir du système nerveux: mal de tête, vertiges, irritabilité, insomnie, somnolence, fatigue, dépression. A partir du système digestif: nausée, douleur et l'inconfort dans l'abdomen. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, troubles cérébro-vasculaires, la thromboembolie de petites branches de l'artère pulmonaire, thrombose pochechnыy). Les réactions allergiques: urticaire, démangeaison, éruption, réactions anaphylactoïdes. Sur la partie du système endocrinien: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorrhée, érosion du col utérin, dysménorrhée, “мажущие” выделения, tolérance réduite au glucose. При применении в дозе более 500 мг/сут – “вульгарные” угри, girsutizm, changement de poids, lune visage. Autre: hyperthermie, alopécie. Les réactions locales: в месте инъекции – боль, остаточные уплотнения, livor.
Posologie et administration
Подавление овуляции (contraception): la dose recommandée - 150 mg tous 3 Mois (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) saignements utérins: à l'intérieur, par 5-10 mg / jour pour 10 jours. За это время кровотечение постепенно прекращается. Par 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “отмены” прогестина. После этого терапию можно повторять, commençant par 16 дня цикла в течение 2-3 cycles. L'endométriose: / M, la dose recommandée - 50 mg 1 hebdomadaire ou 100 mg 1 une fois par 2 нед в течение как минимум 6 Mois. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, par 10 mg 3 deux fois par jour pour 90 jours, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / jour pour 10 jours. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: par 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 jours, commençant par 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: par 200-600 mg / jour, à l'intérieur; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, dose d'entretien - 500 mg / Sun. Cancer mammaire: à l'intérieur, par 400-1200 mg / jour; в/м – 500 mg / jour pour 28 jours, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 une fois par 2 Soleil. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Soleil. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – с 12-15 par 25 день месяца по 5-10 mg 1 une fois par jour.
Précautions
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, cortisol, La testostérone (mâles), oestrogène (femme) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Coopération
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.