ВЕПЕЗИД
Matière active: Étoposide
Lorsque ATH: L01CB01
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.03.01
Fabricant: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italie}
Forme posologique, Composition et emballage
Capsules | 1 caps. |
étoposide | 50 mg |
20 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution à diluer pour perfusion | 1 ml | 1 fl. |
étoposide | 20 mg | 100 mg |
5 ml – bouteilles (1) – cartons.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.
Action pharmacologique
L'agent antitumoral. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Il est métabolisé dans le foie.
La finale T1/2 moyennes 7 non. Signaler les nouvelles – 44-60%, avec des matières fécales – à 16%, la bile – 6% Moins.
Témoignage
les tumeurs des cellules germinales (опухоли яичка, xoriokarцinoma), cancer de l'ovaire, petites cellules et le cancer non à petites cellules du poumon, limfogranulematoz, non-hodgkinien, cancer de l’estomac (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Le sarcome de Kaposi, sympathicoblastoma, cancer mammaire (с метастазами в печень, pleural), leucémie aiguë nelimfoblastnyj, mésothéliome.
Posologie
Établir individuellement, en fonction du stade de la preuve et de la maladie, l'état du système hématopoïétique, thérapie anticancéreuse de régime.
Effet secondaire
A partir du système hématopoïétique: leucopénie, anémie; moins souvent – thrombocytopénie.
A partir du système digestif: nausée, vomissement; rarement – anorexie, mucite, diarrhée; lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses – токсические реакции со стороны печени.
A partir du système nerveux central et périphérique: somnolence, fatigue; поражение периферической нервной системы.
Métabolisme: hyperuricémie; avec des doses élevées de – acidose métabolique.
Système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension.
Système reproductif: azoospermie, aménorrhée.
Les réactions allergiques: frissons, fièvre, bronchospasme.
Les réactions dermatologiques: alopécie.
Contre-
Выраженная миелодепрессия, foie et les reins humaine exprimée, grossesse, Les enfants jusqu'à l'âge 2 années, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Grossesse et allaitement
Этопозид противопоказан при беременности. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.
Au cours du traitement et pour 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
DANS Des études expérimentales trouvé, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Précautions
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, avec la varicelle, L’herpès Zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, la fonction hépatique anormale, maladies du système nerveux (épilepsie), alcoolisme, chez les enfants plus âgés 2 années.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
Il ne recommande pas la vaccination des patients et de leurs familles.
Dans les études expérimentales trouvé, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Interactions médicamenteuses
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.