ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ

Matière active: Salbutamol
Lorsque ATH: R03AC02
CCF: Бронхолитический препарат – бета₂-adrenomimetik
CIM-10 codes (témoignage): J44, J45, J46
Lorsque CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Excipients: le chlorure de sodium, acide sulfurique divorcé, Eau purifiée.

2.5 мл – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – пачки картонные.

Action pharmacologique

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-récepteurs adrénergiques des muscles lisses bronchiques, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leucotriènes, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, réduit la résistance des voies aériennes. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, incl. на лимфоцитах. A une gamme d'effets métaboliques: снижает концентрацию калия в плазме, affecte la glycogénolyse et la libération d'insuline, Il a une hyperglycémique (en particulier chez les patients atteints d'asthme bronchique patients) et l'effet lipolytique, Il augmente le risque d'acidose.

La dose thérapeutique recommandée n'a pas d'effet négatif sur le système cardio-vasculaire, Il ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, par rapport aux médicaments de ce groupe, оказывает положительное хроно- et l'effet inotrope. Provoque la dilatation des artères coronaires.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 m, максимум – через 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), продолжительность – 4-6 non.

Pharmacokinetics

Absorption

Après utilisation par inhalation absorption systémique est rapide, mais faible. En cas d'ingestion (incl. avec partielle d'ingestion par inhalation) absorption vыsokaya. De 10% à 20% dose pénètre dans les voies respiratoires inférieures. Le reste est conservé dans un inhalateur ou déposé dans l'oropharynx est avalé puis. Partie de la dose, qui reste dans les voies respiratoires, absorbé des tissus légers, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribution et métabolisme

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, transformé en sulfate de phénol.

Il pénètre à travers la barrière placentaire.

Déduction

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 heures.

Témoignage

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (incl. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, réfractaires à la thérapie conventionnelle bronchodilatateur (incl. dans la bronchopneumopathie chronique obstructive).

Posologie

appliquer inhalation. Le médicament Ventolin Nebula est pas destiné à l'injection.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. Dans le cas du risque d'hypoxie due à hypoventilation, l'air inhalé peut être enrichi en oxygène.

Ventolin nébuleuse destiné à être appliqué non dilué dans, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (Plus 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% solution de chlorure de sodium. Solution, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Inutilement. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Compte tenu de cette, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Adultes et enfants de plus 1.5 années

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, est 2.5 mg, mais elle peut être augmentée à 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 une fois par jour. Pour le traitement de тяжелой обструкции дыхательных путей chez les patients adultes могут применять препарат в более высоких дозах – до 40 мг/сут – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Effet secondaire

Les réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, urticaire, kaliopenia.

SNC: часто – тремор, mal de tête; редко – гиперактивность.

Système cardiovasculaire: часто – тахикардия; редко – аритмия, tachycardie supraventriculaire, arythmie, fibrillation auriculaire, expansion du vasculaire périphérique.

Le système respiratoire: rarement - un bronchospasme paradoxal.

A partir du système digestif: редко – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Sur la partie du système musculo-squelettique: редко – мышечные судороги.

Contre-

- Enfants jusqu'à l'âge 1.5 années;

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Soigneusement применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, atteints d'insuffisance cardiaque chronique, hypertension, thyréotoxicose, phéochromocytome, а также при беременности и в период лактации.

Grossesse et allaitement

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, probablement, Il passe dans le lait maternel, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, sauf, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Inconnu, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Précautions

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Les patients, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, quoi, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, ainsi qu'en raison de l'hypoxie. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Utilisez en pédiatrie

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у enfants de moins de 1.5 années non.

Dose excessive

Symptômes: наблюдаются чаще – гипокалиемия, diminution de la pression artérielle, acidose lactique, tachycardie, tremblements musculaires, vomissement; наблюдаются реже – возбуждение, gipofosfatemiя, leucocytose, alcalose respiratoire; редко – галлюцинации, paranoïa, convulsions, téguments.

Traitement: symptomatique, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Interactions médicamenteuses

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, tel que le propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; moyens pour l’anesthésie par inhalation, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (incl. inhalation) peut augmenter la pression intraoculaire. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Durée de vie - 3 année.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Durée de vie - 3 du mois.

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.