Utrozhestan

Matière active: Progestérone
Lorsque ATH: G03DA04
CCF: Progestatif
CIM-10 codes (témoignage): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Lorsque CSF: 15.11.03
Fabricant: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (France)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine molle, tour, brillant, jaunâtre; contenu de capsules – huile suspension homogène blanchâtre sans séparation de phase visible.

Excipients: l'huile d'arachide, lécithine de soja, gélatine, glycérol, Le dioxyde de titane.

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Capsules gélatine molle, Ovale, brillant, jaunâtre; contenu de capsules – huile suspension homogène blanchâtre sans séparation de phase visible.

Excipients: l'huile d'arachide, lécithine de soja, gélatine, glycérol, Le dioxyde de titane.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Progestatifs drogues. Progestérone, le principe actif du médicament Utrozhestan, Il est une hormone du corps jaune. En se liant à des récepteurs de surface cellulaire des organes cibles, pénètre dans le noyau, où l'activation de l'ADN, Elle stimule la synthèse d'ARN.

Favorise la transition de la phase proliférative de l'endomètre, hormone folliculaire appelée, la phase sécrétoire. Après la fécondation, facilite le passage à l'état, nécessaire pour le développement de l'œuf fécondé. Réduit excitabilité et la contractilité des muscles de l'utérus et les trompes de Fallope, stimule la fin du cancer du sein.

Proteinlipazu Stimuler, augmente les réserves de graisse, augmente l'utilisation du glucose. En augmentant la concentration de l'insuline basale et stimulée, Il contribue à l'accumulation de glycogène dans le foie, augmente la production des gonadotrophines hypophysaires; réduit azotémie, augmente l'excrétion de l'azote dans l'urine.

Il active la croissance des acini sécrétoires des glandes mammaires département, induit la lactation.

Il favorise la formation de l'endomètre normale.

Pharmacokinetics

En cas d'ingestion

Absorption

Progestérone micronisée est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration de progestérone dans le plasma sanguin augmente graduellement dans la première heure, C_maximum observé après 1-3 h après administration.

La concentration de la progestérone dans l'augmentation de plasma sanguin à partir de 0.13 ng / ml à 4.25 ng / mL 1 non, à 11.75 ng / ml – par 2 et h est 8.37 ng / mL 3 non, 2 ng / ml – par 6 et h 1.64 ng / ml – par 8 non.

Métabolisme

Les principaux métabolites, sont déterminées dans le plasma sanguin, Ils sont 20-alpha-hydroxy-delta-4-alpha-pregnanolon et 5-alpha dihydroprogestérone.

Déduction

Excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, 95% d'entre eux sont des métabolites glyukuronkonyugirovannye, principalement 3-alpha, 5-prégnandiol beta (prégnandiol).

Ces métabolites, sont déterminées dans le plasma et l'urine, substances similaires, formée au niveau de la sécrétion physiologique du corps jaune.

Lorsqu'il est administré par voie vaginale

Absorption

L'absorption est rapide, accumule la progestérone dans l'utérus. Des niveaux élevés de progestérone dans observés 1 heure après l'injection. C_maximum Le taux de progestérone plasmatique obtenus après 2-6 heure après l'injection. Avec la drogue au 100 mg 2 fois / jour concentration moyenne est maintenue à 9.7 ng / ml pour 24 non.

Lorsqu'il est administré dans une dose 200 concentration de la progestérone mg / jour correspond à la I trimestre de la grossesse.

Métabolisme

Il est métabolisé pour former principalement alpha-3, 5-pregnanediola beta. Niveau 5-bêta-pregnanolona plasma ne pas augmenter.

Déduction

Excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, la partie principale est 3-alpha, 5-prégnandiol beta (prégnandiol). Ceci est confirmé par l'augmentation constante de la concentration (C_maximum 142 ng / mL 6 non).

Témoignage

Unis, associée à l'insuffisance de progestérone, comprenant:

oralement

- L'infertilité due à une insuffisance lutéale;

- La tension prémenstruelle;

- Troubles menstruels en raison de la violation de l'ovulation ou anovulation;

- La maladie fibrokystique du sein;

- Premenopausal;

- Un traitement hormonal substitutif de la ménopause (en combinaison avec des agents œstrogéniques).

pour administration intravaginale

- La thérapie de remplacement d'hormone avec un déficit de progestérone lors de dormance (Manquant) yaychnykah (lorsque le don d'ovules);

- Maintien de la phase lutéale en vue de la fécondation in vitro;

- Maintien de la phase lutéale du cycle menstruel spontané ou induit;

- Prezhdevremennaya la ménopause;

- La thérapie de remplacement d'hormone (en combinaison avec des agents œstrogéniques);

- L'infertilité due à une insuffisance lutéale;

- Prévention de l'avortement habituelle ou menacés en raison du manque de progestatif;

- Prévention des fibromes utérins;

- Prévention de l'endométriose.

Posologie

La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de la situation clinique.

Oralement

Le médicament est pris par voie orale, eau potable. Dans la plupart des cas, la dose journalière de carence en progestérone est utrozhestan 200-300 mg, razdelennaya de 2 admission (le matin et le soir).

À insuffisance de la phase lutéale (le syndrome de tension prémenstruelle, irrégularités menstruelles, sein shotty, dysménorrhée, préménopause) dose journalière est 200 ou 400 mg de 10 jours (habituellement avec le cycle 17 à 26 jours).

À la thérapie de remplacement d'hormone la ménopause chez les patients recevant des œstrogènes utilisé pour Utrozhestan 200 mg / jour pour 10-12 jours.

Pour intravaginale

À absence totale de progestérone chez les femmes atteintes non fonctionnel (manquant) yaychnykamy (le don d'ovules) le médicament est administré par voie vaginale à l'arrière-plan de l'œstrogénothérapie 200 mg / jour sur les 13e et 14e jours du cycle, puis – par 100 mg 2 fois / jour à partir du 15e au 25e jour du cycle, à partir du 26e jour dans le cas de la détermination de la dose est augmentée par la grossesse 100 mg / jour chaque semaine, atteignant un maximum (800 mg / jour), razdelennoy de 3 introduction. Une telle dose généralement utilisée pour 60 jours.

À le maintien de la phase lutéale du cycle au cours de la fécondation in vitro Il devrait entrer en intravaginal 400 à 800 mg / jour, à partir du jour de l'injection de gonadotrophine chorionique humaine pendant toute la durée de la grossesse.

À le maintien de la phase lutéale du cycle menstruel spontané ou induit, infertilité, associée à une altération de la fonction corps jaune, Il devrait entrer en intravaginal 200-300 mg / jour, à commencer par un cycle de 17 jours pour 10 jours, en cas de retard de la menstruation et la grossesse diagnostic, le traitement doit être poursuivi.

À l'avortement menacé ou pour la prévention de l'avortement habituelle, résultant en une déficience de la progestérone, par voie vaginale 200-400 mg par jour 2 introduction (le matin et le soir) I et II trimestres.

Les capsules sont injectés profondément dans le vagin.

Effet secondaire

SNC: ingestion – somnolence, étourdissements transitoires (par 1-3 h après administration).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: ingestion rarement – saignements intercurrents.

Autre: réactions allergiques.

Contre-

- Tendance à la thrombose;

- Phlébite ou d'embolie aiguë;

- Saignement d'étiologie inconnue du tractus génital;

- L'avortement incomplet;

- Porphyrie;

- Fondée ou un cancer du sein suspecté;

- Fondée ou un cancer des organes génitaux soupçonnée;

- Foie humain Exprimé (oralement);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez des patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, hypertension, l'insuffisance rénale chronique, diabète, asthme, épilepsie, migraine, dépression, hyperlipoprotéinémie, dans le trimestre de la grossesse et de l'allaitement III.

Grossesse et allaitement

Utrozhestan indiqué pour une utilisation dans le I et II trimestres.

Pour faire preuve de prudence dans le trimestre de la grossesse III (en raison du risque de dysfonctionnement hépatique) et allaitement.

Précautions

Utrozhestan doit pas être utilisé pour la contraception.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Lors de la réception du médicament à l'intérieur doivent être prudents lorsqu'ils leçon activités potentiellement dangereuses, exigent une attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Les effets secondaires indiquent souvent surdosage et disparaissent spontanément à dose plus faible.

Interactions médicamenteuses

Dans une demande conjointe Utrozhestan améliore l'effet des diurétiques, antihypertenseurs, immunosuppresseurs, antykoahulyantov.

Utrozhestan réduit l'effet de l'ocytocine lactogène.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.