УМАН АЛЬБУМИН

Matière active: Альбумин человека
Lorsque ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drogue
CIM-10 codes (témoignage): E77.8, E86
Lorsque CSF: 21.05.02
Fabricant: Kedrion S.p.A. (Italie)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Solution pour perfusion 5% légèrement visqueux, clair, jaune clair.

Excipients: le chlorure de sodium, caprylate de sodium, ацетилтриптофан, eau d / et.

250 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion 20% légèrement visqueux, clair, jaune clair.

Excipients: le chlorure de sodium, caprylate de sodium, ацетилтриптофан, eau d / et.

50 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion 20% légèrement visqueux, clair, jaune clair.

Excipients: le chlorure de sodium, caprylate de sodium, ацетилтриптофан, eau d / et.

100 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion 25% légèrement visqueux, clair, jaune clair.

Excipients: le chlorure de sodium, caprylate de sodium, ацетилтриптофан, eau d / et.

50 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Plasma-drogue, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, Le sérum de donneurs sains. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Témoignage

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% et 25%).

Posologie

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Article. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg de poids corporel.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Le médicament est introduit dans / dans le goutte à goutte.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% solution – 5 ml / min, à 20% et 25% solutions – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 non. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Effet secondaire

Les réactions allergiques et anaphylactiques: rarement – жар области лица, hyperthermie, douleur dans la région lombaire, urticaire, nausée, vertiges, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; dans certains cas – choc anaphylactique.

Contre-

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Insuffisance cardiaque décompensée;

- L'hypertension artérielle;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Œdème pulmonaire;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Hypersensibilité au médicament.

DE prudence doit être prescrit chez les patients présentant une insuffisance rénale, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, insuffisance cardiaque chronique.

Grossesse et allaitement

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Précautions

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Par Conséquent, когда вводится 20% solution, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% ou 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Comme une alternative aux, Le traitement peut être poursuivi 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, électrolytes, plaquettes, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , VIH 1, VIH 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (VHC), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, sans fissure. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Utilisez en pédiatrie

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Dose excessive

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (mal de tête, suffocation), повышении АД, повышении центрального венозного давления, œdème pulmonaire, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hémoglobine, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Attendu, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Interactions médicamenteuses

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Durée de vie – 3 année (tout en maintenant l'intégrité de l'emballage et le plein respect des conditions de stockage). Ne pas congeler.

Solution cuite doit être utilisée immédiatement.