УЛЬТОП

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Matière active: omeprazole
Lorsque ATH: A02BC01
CCF: Inhibiteur N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcère de drogues
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Lorsque CSF: 11.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, couverture – blanc; contenu de capsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 caps.
oméprazole	10 mg

Excipients: гранулы сахарные, saccharose, amidon de maïs, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, le laurylsulfate de sodium, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, macrogol 6000, Le dioxyde de titane, L'hydroxyde de sodium.

Composants de l'enveloppe de la capsule: Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), gélatine.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – packs de carton.
28 Ordinateur personnel. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – packs de carton.

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, couverture – коричнево-розового цвета; contenu de capsules – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

	1 caps.
oméprazole	20 mg

Composants de l'enveloppe de la capsule: Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), gélatine.

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, couverture – couleur brun-rose; contenu de capsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 caps.
oméprazole	40 mg

Composants de l'enveloppe de la capsule: Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), gélatine.

Action pharmacologique

Anti-ulcère de drogues, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPase. Inhibe l'activité de H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, quelle que soit la nature du stimulus.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 non, l'effet maximal est obtenu par 2 non. Après l'arrêt de l'activité sécrétoire est entièrement restauré par 3-5 ré.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_maximum plasma réalisé par 0.5-1 non.

La biodisponibilité est 30-40%. Liaison aux protéines plasmatiques - 90%.

Métabolisme et l'excrétion

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Ecrire principalement reins (70-80%) et la bile (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans l'insuffisance chronique de l'excrétion rénale est réduite proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, une biodisponibilité accrue.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, J_1/2 – 3 non.

Témoignage

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. associé à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison);

- Œsophagite par reflux;

- Érosives et ulcérées lésions de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS, les ulcères de stress;

- Zollinger-Ellison.

Posologie

À ulcère duodénal en phase aiguë Ультоп^® nommer 20 mg 1 fois / jour pour 2-4 semaines. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / jour.

À ulcère de l'estomac dans la phase aiguë et érosive et une oesophagite ulcéreuse – par 20-40 mg / jour pour 4-8 semaines.

À éradication de Helicobacter pylori – par 20 mg 2 fois / jour pour 7 ou 14 jours (selon le régime de traitement appliqué) в сочетании с антибактериальными препаратами.

À профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administré à une dose de 10-20 mg / jour.

À профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – par 20 mg / jour pendant une longue période. Возможен прием препарата по требованию.

À lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, provoquée par les AINS, – par 20 mg / jour pour 4-8 semaines.

À Le syndrome de Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / jour. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / jour 2 admission.

Dans пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg.

Le médicament est pris par voie orale, avant les repas, sans mâcher, avec un peu d'eau.

Effet secondaire

В редких случаях могут возникать следующие, habituellement réversible, побочные реакции:

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, constipation, douleur abdominale, flatulence, bouche sèche, altération du goût, stomatite, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hépatite (incl. avec ictère), la fonction hépatique anormale.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, excitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; dans somatiques patients atteints de maladies concomitantes graves, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère avant – encéphalopathie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie; dans certains cas – agranulocytose, pancytopénie.

Les réactions dermatologiques: éruption cutanée, démangeaison; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, érythème polymorphe exsudative, alopécie.

Les réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, néphrite interstitielle, choc anaphylactique, fièvre.

Autre: Vision floue, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, gynécomastie; rarement – la formation de kystes glandulaires gastriques pendant le traitement à long terme (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contre-

- L'âge pour enfants;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence doit être prescrit chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Grossesse et allaitement

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Précautions

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (ulcère gastrique particulier), tk. traitement, symptômes maskyruya, peut retarder le diagnostic correct.

Dans des cas particuliers, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Dose excessive

Symptômes: Vision floue, somnolence, excitation, confusion, mal de tête, augmentation de la transpiration, bouche sèche, nausée, arythmie.

Traitement: thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 temps / jour en association avec de la caféine, théophylline, piroksikamom, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidokainom, quinidine et l'estradiol ne changent pas leur concentration plasmatique.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, des sels de fer, kétoconazole et l'itraconazole (tk. oméprazole pH gastrique augmente).

A titre d'inhibiteur du cytochrome P450, oméprazole peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, antykoahulyantov actions indirectes, phénytoïne, que dans certains cas, peut exiger la réduction de la dose de ces médicaments.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être protégé de l'humidité, inaccessible aux enfants à la température à 25 ° C. Durée de vie - 2 année (при хранении в блистерной упаковке); 3 année (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Vladimir Andreïevitch Didenko

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