TSEREBROLYZYN
Matière active: complexe peptidique, extraite de cerveau de porc
Lorsque ATH: N06BX
CCF: Nootropiques
CIM-10 codes (témoignage): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Lorsque CSF: 02.14.01.01
Fabricant: EBEWE Pharma GmbH Neuro (Autriche)
Forme posologique, Composition et emballage
Solution injectable eau, clair, ambre.
| 1 ml | |
| complexe peptidique, extraite de cerveau de porc | 215.2 mg |
Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.
1 ml – flacons de verre foncé (10) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Solution injectable eau, clair, ambre.
| 1 ml | 1 amp. | |
| complexe peptidique, extraite de cerveau de porc | 215.2 mg | 1.076 g |
Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.
5 ml – flacons de verre foncé (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Solution injectable eau, clair, ambre.
| 1 ml | 1 amp. | |
| complexe peptidique, extraite de cerveau de porc | 215.2 mg | 2.152 g |
Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.
10 ml – flacons de verre foncé (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Solution injectable eau, clair, ambre.
| 1 ml | 1 fl. | |
| complexe peptidique, extraite de cerveau de porc | 215.2 mg | 6.456 g |
Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.
30 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
30 ml – flacons de verre foncé (5) – packs de carton.
Action pharmacologique
Nootropiques.
Tserebrolyzyn® Il contient de faible poids moléculaire neuropeptides biologiquement actives, qui pénètrent la barrière hémato-encéphalique et entrez directement dans les cellules nerveuses. Le médicament a une action organe multimodal sur le cerveau, c'est à dire. Il fournit la régulation métabolique, neuroprotection, neuromodulation et de l'activité neurotrophique fonctionnelle.
La régulation métabolique: médicament Cere® améliore le métabolisme énergétique aérobie du cerveau, améliore la synthèse intracellulaire des protéines dans le cerveau en développement et du vieillissement.
L'effet neuroprotecteur: médicament protège les neurones contre les effets dommageables d'acidose lactique, Il empêche la formation de radicaux libres, perezhivayemost augmente et empêche la mort neuronale dans des conditions d'hypoxie et l'ischémie, Il réduit les effets neurotoxiques néfastes des acides aminés excitateurs (Glutamate).
Neurotrophique activité: médicament Cere® – médicament nootropique peptidergiques seulement avec une activité neurotrophique prouvé, similaire à l'action des facteurs de croissance naturels neuronales (NGF), mais manifesté dans une administration périphérique.
Neuromodulation fonctionnelle: le médicament a un effet positif dans la déficience cognitive, améliore la concentration, les processus de mémoire.
Pharmacokinetics
La structure complexe de Cere®, fraction active qui se compose d'un mélange équilibré et stable d'oligopeptides biologiquement actifs, possédant un total d'action multifonctionnel de, Il ne permet pas une analyse pharmacocinétique normal des composants individuels.
Témoignage
- Maladie d'Alzheimer;
- Un syndrome de la démence de la genèse différente;
- Insuffisance vasculaire cérébrale chronique;
- AVC ischémique;
- Les lésions traumatiques du cerveau et moelle épinière;
- Le retard mental chez les enfants;
- L'hyperactivité et déficit de l'attention chez les enfants;
- La dépression endogène, résistant aux antidépresseurs (dans la thérapie complexe).
Posologie
Le médicament doit être administré par voie parenterale. La dose et la durée d'administration dépend de la nature et de la gravité de la maladie, ainsi que de l'âge du patient,. Probablement seule administration à une dose de 50 ml, toutefois plus pratique d'effectuer le traitement.
Le cours de traitement recommandée est injections quotidiennes pour 10-20 jours.
| Lecture | Dose |
| Aiguë (AVC ischémique, une lésion cérébrale traumatique, complications de la interventions neurochirurgicales) | de 10 ml de 50 ml |
| Dans la période résiduelle d'accident vasculaire cérébral et le cerveau et la moelle épinière traumatique | de 5 ml de 50 ml |
| Syndrome psychoorganique et la dépression | de 5 ml de 30 ml |
| La maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire et combiné genèse de altsgeymerovo-vasculaires | de 5 ml de 30 ml |
| Dans la pratique neyropediatricheskoy | 0.1-0.2 ml / kg de poids corporel |
Pour augmenter l'efficacité du traitement peut être répété jusqu'à ce que les cours, jusqu'à ce qu'il n'y amélioration de l'état du patient à la suite du traitement. Après la première année de la fréquence des injections peut être réduite à 2 ou 3 une fois par semaine.
Tserebrolyzyn® parentérale utilisé sous la forme de w / o Injection (à 5 ml) et je / injection (à 10 ml). La préparation à une dose de 10 ml de 50 ml recommandé d'entrer que par la lente I / perfusion après solution standard de dilution pour perfusion. La durée des perfusions varie de 15 à 60 m.
Après l'ouverture du / solution flacon d'ampoule Cere® doit être utilisé immédiatement.
Effet secondaire
Les effets secondaires sont communs (>1/100, <1/10); rarement (>1/1000, <1/100); dans certains cas (>1/10 000, <1/1000); dans quelques cas, (<1/10 000).
Lorsque l'introduction trop rapide: rarement – sentir la chaleur, Transpiration, vertiges; dans quelques cas, – tachycardie ou de fibrillation.
A partir du système digestif: rarement – perte d'appétit, dyspepsie, diarrhée, constipation, nausée et vomissements.
A partir du système nerveux central et périphérique: rarement – excitation, présenter un comportement agressif, confusion, insomnie; dans quelques cas, – crises de grand mal, convulsions.
Les réactions allergiques: dans quelques cas, – Les réactions d'hypersensibilité, maux de tête manifester, par une douleur dans le cou, membres, le bas du dos, essoufflement, frissons et état collaptoid.
Les réactions locales: rarement – dermahemia, démangeaisons et des brûlures au niveau du site d'injection.
Par les résultats d'essais cliniques Il a signalé l'apparition des effets secondaires suivants:
Système cardiovasculaire: dans quelques cas, – hypertension artérielle, hypotension.
A partir du système nerveux central et périphérique: dans quelques cas, – fatigue, tremblement, dépression, apathie, vertiges.
Autre: dans quelques cas, – hyperventilation, symptômes pseudo-grippaux (toux, froid, infections des voies respiratoires).
Il doit être pris en compte, Certains effets indésirables (excitation, hypertension artérielle, hypotension, négligence, tremblement, dépression, apathie, vertiges, mal de tête, essoufflement, diarrhée, nausée) Ils ont été identifiés au cours des essais cliniques et sont survenus chez des patients aussi, Cere traité®, et patients sous placebo.
Contre-
- Insuffisance rénale aiguë;
- État de mal épileptique;
- Hypersensibilité à la drogue.
Grossesse et allaitement
La prudence devrait être utilisé Cere® Je trimestre de la grossesse et l'allaitement.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est possible que dans le cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus / nouveau-né.
Résultats études expérimentales ne donnez pas raison de croire, Cerebrolysin® Il a des effets tératogènes ou toxiques sur le fœtus. Cependant, les études cliniques similaires ont pas été menées.
Précautions
Lorsque la mise en œuvre trop rapide des injections possible sensation de chaleur, Transpiration, vertiges. Par conséquent, le médicament doit être administré lentement.
Testé et confirmé la compatibilité du médicament (pendant 24 heures à température ambiante et en présence d'illumination) avec la solution standard suivant pour perfusion: 0.9% solution de chlorure de sodium, Sonneur, 5% Dextrose (Glucose).
Il a permis l'utilisation simultanée de Cere® avec des vitamines et des médicaments, améliore la circulation cardiaque, Cependant, ces médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même seringue avec Cere®.
Ne pas mélanger dans la même solution pour perfusion Cere® et les solutions d'acides aminés équilibrés.
Utilisez seule solution claire Cere® et une seule fois.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Les essais cliniques ont montré, Cerebrolysin® Elle n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes.
Dose excessive
Actuellement, les cas de surdose Cere® pas signalé.
Interactions médicamenteuses
Dans une application Cere® avec des antidépresseurs ou des inhibiteurs de la MAO peut améliorer leur action mutuelle. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose de l'antidépresseur.
Interaction pharmaceutique
Tserebrolyzyn® incompatible avec des solutions, Ce composé de lipides, et des solutions, modification du pH (5.0-8.0).
Ne pas mélanger en une solution d'ensemble pour perfusion Cere® et les solutions d'acides aminés équilibrés.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation dans des ampoules – 5 années. Durée de vie du médicament dans des fioles – 4 année.
