TSEFOPERUS

Matière active: Céfopérazone
Lorsque ATH: J01DD12
CCF: Céphalosporines de génération III
CIM-10 codes (témoignage): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Lorsque CSF: 06.02.03
Fabricant: Synthèse de (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Poudre pour solution pour I / O, et le / m blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, cristalline.

Bouteilles (1) – packs de carton.
Bouteilles (5) – packs de carton.
Bouteilles (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antibiotique céphalosporine de troisième génération pour administration parentérale. Bactéricide efficace, perturber la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes. Il possède un large spectre d'action.

Active contre les microorganismes grampolaugitionah: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (souches, la production et la production de penicillinase pas), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes (souches de bêta-hémolytique du groupe A), Streptococcus agalactie (groupe de bêta-hémolytique souche B), Enterococcus faecalis, d'autres souches de Streptococcus bêta-hémolytiques spp.; des micro-organismes à Gram négatif: Escherichia coli, Klebsiella spp.. (dont Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (souches, produisant et ne produisant pas de β-lactamases), Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp.. (incl. Flétrissement de Serratia), Salmonella spp., Shigella spp., Espèces de Pseudomonas. (incl. Pseudomonas aeruginosa), certaines souches d'Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (souches, produisant et ne produisant pas de β-lactamases), Neisseria meningitidis, Bordetella coqueluche, Yersinia enterocolitica; anaérobnıx mïkroorganïzmov: cocci Gram positif et Gram négatif (y compris Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), spores à Gram positif- et anaérobies non sporifères (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) et gram négatif (y compris Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis /, Prevotella spp.).

Pharmacokinetics

Absorption

T_maximum Après la / m – 1-2 non, après iv – à la fin de la perfusion, C_maximum après administration i / m du médicament en une dose 1 g de 65-75 ug / ml, dose 2 g – 97 ug / ml; après une seule injection intraveineuse en doses 1 g, 2 g, 3 et g 4 ã C_maximum est 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, respectivement. C_maximum dans les urines après administration intramusculaire et intraveineuse à une dose 2 g – 1000 μg / ml et plus 2200 ug / ml, respectivement.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 82-93%. Atteint des concentrations thérapeutiques dans le péritonéal, liquide ascitique et liquide céphalo-rachidien (méningite), urine, bile, la paroi de la vésicule biliaire, lumière, mokrote, amygdales palatines et muqueuse des sinus, oreillettes, rein, uretères, prostate, testicules, utérus, trompes de Fallope, os, sang de cordon ombilical et liquide amniotique. V_ré – 0.14-2 l / kg.

Déduction

T_1/2 – 1.6-2.4 non, quelle que soit la voie d'administration, 2.8-4.2 non – hémodialyse, 2.2 non – chez les nouveau-nés et les enfants de 2 Mois avant 11 années. Excrété dans la bile – 70-80%, rein – 20-30% sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une obstruction des voies biliaires T_1/2 est 3-7 non, excrétion dans l'urine – 90% et plus. Même en cas de lésions hépatiques sévères, des concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la bile, et T_1/2 s'allonge seulement dans 2-4 fois.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique, la céfopérazone peut s'accumuler.

Témoignage

- Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures;

- Les infections urinaires;

- infections abdominales (péritonite, cholécystite, kholangit);

- Sepsis;

- Méningite;

- Infections de la peau et des tissus mous;

- os et des articulations infections;

- Les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (endométrite, gonorrhée et autres infections des voies génitales).

Prévention des complications infectieuses après abdominale, gynécologique, opérations cardiovasculaires et orthopédiques.

Posologie

Le médicament est administré par voie intramusculaire et intraveineuse (bolus ou perfusion).

Adultes médicament administré en une dose quotidienne 2-4 g, 2 fois / jour. À infections graves dose peut être augmentée à 12 g / jour: par 2-4 chaque g 8 ou h 3-6 chaque g 12 non. Le traitement peut être démarré en attendant les résultats d'un test de sensibilité..

À urétrite gonococcique non compliquée – le / m à une dose de 500 dose mg.

À la prévention des complications post-opératoires – JE /, par 1 ou g 2 pour d 30-60 minutes avant la chirurgie, répété tous les 12 non (dans la plupart des cas, pas plus 24 non). À opérations avec un risque accru d'infection (par exemple,, opérations dans la zone colorectale), ou si l'infection qui en résulte peut être particulièrement nocive (par exemple,, pour chirurgie à cœur ouvert ou remplacement articulaire), l'utilisation préventive du médicament peut se poursuivre pendant 72 heure après l'opération.

Patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique nommer plus tard 2 g / jour. Patients avec un taux de filtration glomérulaire inférieur 18 ml / min, ou le contenu de la créatinine sérique 3.5 mg / ml – pas plus 4 g / jour.

À insuffisance hépatique isolée aucune réduction de dose requise, si le patient ne reçoit pas la dose maximale, tk. l'excrétion rénale du médicament augmente de façon compensatoire jusqu'à 90 % et plus.

Dans enfants les doses quotidiennes sont 50-200 mg / kg de poids corporel 2 admission (tous 12 non) ou plus, si nécessaire. Les nouveau-nés (Moins 8 jours) tous les médicaments prescrits 12 non.

Le médicament à des doses allant jusqu'à 300 mg / kg / jour est utilisé sans complications jeunes enfants et enfants avec tinfections sévères, y compris la méningite bactérienne.

Conditions de préparation et d'administration

Pour préparer des solutions pour l'administration intramusculaire, les solvants suivants peuvent être utilisés: eau stérile pour injection, 0.9% solution de chlorure de sodium, 0.5% le chlorhydrate de lidocaïne, qui ajoutent à 1 g de céfopérazone en volume 3 ml. Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, le médicament est injecté profondément dans le muscle fessier. Ne pas conserver les solutions de céfopérazone fraîchement préparées 24 h à des températures de 5 ° à 25 ° С.

Avec une injection intraveineuse par jet, la dose unique maximale de céfopérazone pour les adultes est 2 g, pour les enfants 50 mg / kg de poids corporel, tandis que la durée d'administration doit être d'au moins 3-5 m. La solution pour administration intraveineuse est préparée ex tempore. Peut être utilisé comme solvant 5% Dextrose (Glucose), 0.9% solution de chlorure de sodium, Solution de coude Ringera, eau stérile pour injection.

Pour injection IV goutte à goutte 1 g de céfopérazone est dissous dans 5 ml d'eau stérile pour injection, la solution résultante est ajoutée à la solution pour perfusion à une concentration 20-100 mg / ml. La durée d'administration, en fonction du volume de la solution, peut être de 10 à 30 min et plus.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, colite psevdomembranoznыy, augmentation des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines.

Par coagulation: saignement (carence en vitamine K), gipoprotrombinemii, augmentation du temps de prothrombine.

A partir du système hématopoïétique: anémie, neutropénie.

Les résultats de laboratoire: giperkreatininemiя.

Les réactions allergiques: urticaire, éruption maculo-papuleuse, fièvre, eozinofilija, érythème polymorphe, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson), Le test de Coombs positif.

Les réactions locales: à / dans l'introduction – phlébite; quand je / administration de m – sensibilité au site d'injection.

Contre-

- Hypersensibilité à la drogue, incl. d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

DE prudence doit être prescrit chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et / ou d'insuffisance hépatique, voitures (incl. l'histoire), grossesse, lactation.

Grossesse et allaitement

Lorsqu'il est administré pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Précautions

Cefoperus^® peut être utilisé en association avec d'autres antibiotiques.

Les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline doivent se voir prescrire le médicament avec beaucoup de prudence..

En cas d'obstruction des voies biliaires, maladie hépatique sévère ou insuffisance rénale concomitante, il peut être nécessaire de modifier le schéma posologique.

Une utilisation prolongée peut conduire au développement d'une résistance aux agents pathogènes.

Pendant la période de consommation de drogue, il peut y avoir une réaction faussement positive au glucose dans l'urine avec la solution de Benedict ou de Fehling.

Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de prendre de l'éthanol, tk. réactions développement de disulfiramopodobnyh (rougeur du visage, des crampes abdominales et région de l'estomac, nausée, vomissement, mal de tête, diminution de la pression artérielle, tachycardie, essoufflement).

Les patients, sur une alimentation inadéquate ou une malabsorption (par exemple,, dans la fibrose kystique), ainsi que les patients, être sous nutrition parentérale depuis longtemps, une carence en vitamine K peut survenir. Ces patients doivent être surveillés pour le temps de prothrombine., si nécessaire, on leur montre la nomination de vitamine K exogène.

Dose excessive

Symptômes: développement possible d'une crise d'épilepsie.

Traitement: thérapie de sédation avec le diazépam.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée avec de l'éthanol, des réactions de type disulfirame peuvent se développer.

Anticoagulants indirects, Héparine, thrombolytiques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Cefoperus^® augmenter le risque d'hypoprothrombinémie, saignement.

Aminosides et “boucle” diurétiques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Cefoperus^® augmenter la néphrotoxicité, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale.

Préparations, réduire la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration du médicament Cefoperus^® dans le sang et ralentir son excrétion.

Interaction pharmaceutique

Pharmaceutical incompatible avec les aminosides (si nécessaire, un traitement combiné avec la céfopérazone et l'aminoside est prescrit sous forme d'administration intraveineuse fractionnée séquentielle de médicaments, en utilisant 2 cathéters IV séparés).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.