TRIHOPOL

Matière active: Metronidazol
Lorsque ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoaire médicament avec une activité antibactérienne
CIM-10 codes (témoignage): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Lorsque CSF: 07.01.01
Fabricant: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.Un. (Pologne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc avec une teinte jaunâtre, tour, appartement, avec Valium; jaunir sous la lumière.

Excipients: purée de pomme de terre, gélatine, sirop d’amidon, le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antiprotozoaire médicament avec une activité antibactérienne, Dérivé de 5-nitro-imidazole. Le mécanisme d'action biochimique consiste en la restauration du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de micro-organismes anaérobies et les protozoaires. Le groupe 5-nitro récupéré du métronidazole est mis à réagir avec l'ADN cellulaire des micro-organismes, l'inhibition de la synthèse des acides nucléiques, qui conduit à la mort des micro-organismes.

Metronidazol active contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinale, Lamblia spp., ainsi que des bactéries anaérobies Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prévotelle (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Disiens de Prevotella); certains micro-organismes Gram-positives (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La CIB pour ces souches est 0.125-6.25 ug / ml.

En combinaison avec amoksicillinom montre une activité contre Helicobacter pylori (Amoxicillin inhibe le développement de la résistance à la gastrite).

Le métronidazole n’exerce aucune activité bactéricide contre la plupart des bactéries et des anaérobies facultatifs, champignons et virus. En présence d’une flore mixte (anaérobies et aérobie organisme) métronidazole pièces synergie avec des antibiotiques, efficace contre les aérobies conventionnels.

Métronidazole augmente la sensibilité des tumeurs aux rayonnements, causes de sensibilisation à l’éthanol (disul′firamopodobnoe action), Il stimule les processus de réparation.

Pharmacokinetics

Absorption

Après avoir pris le métronidazole de drogue à l’intérieur rapidement et presque complètement absorbé par le tractus digestif. Biodisponibilité d’au moins 80%. C_maximum métronidazole dans le plasma atteint grâce à 1-3 non. Manger diminue le taux d’absorption et C_maximum métronidazole dans le sérum.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques est metronidazole moins 20%.

Métronidazole pénètrent dans la plupart des liquides organiques et tissus, y compris light, reins, foie, peau, liquide cérébro-spinal, cerveau, bile, crachat, Il est fluide, cavité de l’abcès, les sécrétions vaginales, sperme, lait maternel, pénètre la Geb et la barrière placentaire. V_ré chez l’adulte est d’environ 0.55 l / kg, du nouveau-né – 0.54-0.81 l / kg.

Métabolisme

Le foie métabolise sur 30-60% métronidazole par hydroxylation, oxydation et à la liaison avec l’acide glukuronova. Le principal métabolite (2-oksimetronidazol) fournit également un effet protivoprotosanoe et antibactérien.

Déduction

J_1/2 en moyenne du foie normal 8 non (de 6 h à 12 non).

Le métronidazole est excrété par les reins – 60-80% (20% sous forme inchangée), à travers l'intestin – 6-15%. Rein klirens le métronidazole est 10.2 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

J_1/2 Lorsque l’atteinte hépatique alcoolique est 18 non (de 10 h à 29 non); du nouveau-né, né pendant la grossesse 28-30 semaines – sur 75 non; 32-35 semaines – 35 non, 36-40 semaines – 25 h, respectivement.

Le métronidazole et les métabolites majeurs sont rapidement retirés du sang au cours de l’hémodialyse (J_1/2 est réduite à 2.6 non). Quand la dialyse péritonéale s’affichent en petites quantités.

Chez les patients avec altération de la fonction rénale après la réadmission de cumul possible du métronidazole dans le sérum (Par conséquent, chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère, la fréquence de la dose devrait être réduite).

Chez les patients âgés est une diminution d’excrétion des reins de métronidazole.

Témoignage

Le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires, causées par des microorganismes sensibles:

- La trichomonase;

- La vaginose bactérienne;

— toutes les formes amibiase (vnekišečnoj de localisation et de la maladie intestinale, y compris les abcès du foie amebnyy, amebnuû dysenterie, ainsi que l’amibiase asymptomatique);

- La giardiase;

-Infection parodontale (incl. gingivite ulcéro-nécrotique aiguë, infection aiguë odontogènes);

est une infection bactérienne anaérobie (infections gynécologiques et abdominale du système nerveux CENTRAL, bactériémie, état septique, endokardit, infections osseuses et articulaires, la peau et des tissus mous, infections des voies respiratoires), causée par Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. et
anaerobami, sensibles à la gastrite;

— traitement de l’infection à Helicobacter pylori avec ulcères estomac ou de l’ulcère duodénal en combinaison avec des médicaments antibiotiques et Bismuth, par exemple,, amoksiцillinom.

Prophylactique avant une intervention chirurgicale sur le tube digestif et les organes reproducteurs.

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur, pendant ou après un repas,, prendre la pilule avec liquide.

Trichomonase

Adultes et enfants de plus 10 années nommer 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour, ou 500 mg (2 onglet.) 2 fois / jour pour 7 jours. Les femmes doivent en outre désigner métronidazole sous forme de suppositoires vaginaux ou comprimés. Si nécessaire, vous pouvez répéter le cycle de traitement. Entre les cours, vous devriez prendre une pause 3-4 semaine avec holding surveillance répétée du laboratoire de recherche.

Thérapie de schéma alternatif est la nomination 750 mg (3 onglet.) matin et 1250 mg (5 onglet.) le soir, ou 2000 mg (8 onglet.)/premier jour. La durée du traitement est 2 jour. Traitement est effectué simultanément dans les deux partenaires sexuels.

Les enfants âgés de 3 à 7 années nommer 125 mg (1/2 onglet.) 2 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – 125 mg (1/2 onglet.) 3 fois / jour. Cours de traitement 7 jours.

La vaginose bactérienne

Adultes nommer 500 mg (2 onglet.) 2 fois / jour pour 7 jours ou 2000 mg (8 onglet.)/premier jour. Traitement simultané du partenaire sexuel n’est pas nécessaire.

Ameʙiaz

À formes invasives d’amibiase intestinale chez des patients sensibles (incl. dans la dysenterie amibienne) adultes et enfants de plus 10 années nommer 750 mg (3 onglet.) 3 fois / jour. Les enfants âgés de 3 à 7 années – par 250 mg (1 onglet.) 4 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – par 375 mg (1.5 onglet.) 3 fois / jour. La durée du traitement est habituellement 5 jours.

À amebiase l’intestin moins patients vulnérables et hépatite chronique amebnom adultes et enfants de plus 10 années nommer 375 mg (1.5 onglet.) 3 fois / jour. Les enfants âgés de 3 à 7 années – po125 mg (1/2 onglet.) 4 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. La durée du traitement est 5-10 jours.

À amebnom abscesse foie et autres formes de vnekishechnogo amibiase adultes et enfants de plus 10 années nommer 375 mg (1.5 onglet.) 3 fois / jour. Les enfants âgés de 3 à 7 années – par 125 mg (1/2 comprimés) 4 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – par 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. Cours de traitement 5 jours.

À kystes de porteurs de bessimptomnom adultes et enfants de plus 10 années nommer 375-750 mg (1.5-3 onglet.) 3 fois / jour. Les enfants âgés de 3 à 7 années – par 125 mg (1/2 onglet.) 4 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – par 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. La durée du traitement est 5-10 jours.

La giardiase

Adultes et enfants de plus 10 années nommer 500 mg (2 onglet.) 2 fois / jour pour 5 -7 jours; ou 2000 mg (8 onglet.) 1 fois / jour pour 3 jours.

Les enfants âgés de 3 à 7 années – par 250-375 mg (1-1.5 onglet.) 1 fois / jour pour 5 jours, ou 500-750 mg (2-3 onglet.) 1 fois / jour pour 3 jours. Les enfants âgés de 7 à 10 années – par 250 mg (1 onglet.) 2 fois / jour pour 5 jours, ou 1000 mg (4 onglet.) 1 fois / jour pour 3 jours.

Infection parodontale

À gingivite ulcéro-nécrotique aiguë adultes et enfants de plus 10 années nommer 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. Les enfants âgés de 3 à 7 années – par 125 mg (1/2 onglet.) 2 fois / jour; vieilli 7 à 10 années – par 125 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. La durée du traitement est 3 jour.

À infections odontogènes aiguës adultes et enfants de plus 10 années nommer 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour pour 3-7 jours.

Infection, causée par des bactéries anaérobies

Traitement des infections à anaérobies commencent en général par sur/dans des infusions. Dès qu’il devient possible de, le traitement devrait se poursuivre sous la forme de comprimés de métronidazole.

Adultes et enfants de plus 10 années nommer 500 mg (2 onglet.) 3-4 fois / jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

Les enfants de moins 10 années Lors du traitement anaérobie métronidazole infections est recommandé sous forme de solutions de perfusion.

Эрадикация Helicobacter pylori

Assigner 500 mg (2 onglet.) 3 fois / jour pour 7 jours (dans une thérapie de combinaison, par exemple,, avec l’amoxicilline 2.25 g / jour).

Prévention des infections, causées par des bactéries anaérobies (avant l’intervention chirurgicale sur l’abdomen, en gynécologie et obstétrique)

Adultes et enfants de plus 12 années nommer 250-500 mg (1-2 onglet.) 3 fois / jour pour 3-4 la veille de la chirurgie. Par 1-2 jour après la chirurgie (Lorsque l’ingestion est déjà activé) nommer 250 mg (1 onglet.) 3 fois / jour pour 7 jours.

En cas d'insuffisance rénale, grave (CC inférieure à 10 ml / min) la dose quotidienne Trihopola^® devrait être réduite en 2 fois.

Effet secondaire

A partir du système digestif: douleurs épigastriques, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, kišečnaâ comment, diminution de l'appétit, anorexie, altération du goût, un goût métallique désagréable dans la bouche, bouche sèche, glossite, stomatite; rarement – déviation de la norme de la fonction hépatique, hépatite cholestatique, jaunisse, pancréatite.

A partir du système nerveux central et périphérique: utilisation prolongée – mal de tête, vertiges, dystaxie, ataxie, perifericheskaya neuropathie, hyperexcitabilité, irritabilité, dépression, troubles du sommeil, somnolence, faiblesse; dans certains cas – confusion, hallucinations, convulsions; rarement – encéphalopathie.

A partir du système urinaire: dizurija, cystite, polyurie, incontinence urinaire, coloration de l’urine dans le rouge-brun.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: développement excessif de la flore fongique du vagin (incl. candidose vaginale), colpodynia.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, urticaire, érythème polymorphe exsudative, congestion nasale, fièvre.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mialgii, artralgii.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie; rarement – agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie.

Autre: aplatissement de l'onde T de l'ECG; rarement – ototoxicité; Éruptions pustuleuses.

Contre-

- Leucopénie (incl. l'histoire);

- CNS bio (incl. épilepsie);

- Insuffisance hépatique (dans le cas de la nomination du médicament à des doses élevées);

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années;

-hypersensibilité à la metronidazolu ou autre nitrohimidazola dérivé.

DE prudence nommerait atteintes de drogue de rein et insuffisance hépatique, pendant la grossesse trimestrah II et III.

Grossesse et allaitement

Métronidazole pénètre à travers la barrière placentaire, C’est pourquoi Trihopol^® contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse. Utilisation de la drogue dans II et III trimestrah possible uniquement dans les cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Parce que le métronidazole est excrété dans le lait maternel, il atteint des concentrations, proche de la concentration dans le plasma sanguin, Si vous devez utiliser Trihopola^® lactation allaitement doit être interrompu.

Précautions

La prudence devrait nommer Trihopol^® Patients présentant une insuffisance hépatique sévère, tk. à la suite du ralentissement du métabolisme de la concentration du métronidazole et de ses métabolites dans le plasma augmente.

Attention lors de l’affectation des Trihopola^® patients avec oppression kostnomozgovy sang et les fonctions du système nerveux CENTRAL, ainsi que les patients âgés. L’apparition de l’ataxie, étourdissements et toute autre altération de l’état neurologique des patients nécessite d’arrêt du traitement.

Avec la thérapie à long terme de métronidazole (Plus 10 jours) être surveillés photo du sang périphérique et la fonction hépatique.

Quand la possibilité de poursuite des traitements de radiothérapie dépend du risque d’infection.

Vous devez éviter l’utilisation du métronidazole chez les patients atteints de porphyrie.

Dans le traitement de la vaginite trihomonadnogo femmes et trihomonadnogo urétrite chez l’homme de s’abstenir de rapports sexuels. Traitement nécessairement simultané des partenaires sexuels. Après que traitement de la trichomonase devrait effectuer l’échantillon témoin durant trois cycles avant et après la menstruation.

Après le traitement de la giardiase, si les symptômes persistent, par 3-4 semaine qu’il était nécessaire de procéder à une 3 analyse des selles à des intervalles de quelques jours (Certains ont réussi prolečenyh patients présentant une intolérance au lactose, causée par l’invasion, peut persister pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois, Rappelant les symptômes de la giardiase).

Les patients devraient s’abstenir de l’alcool pendant le traitement de métronidazole, ainsi que pour, au moins, 48 h après le traitement, en raison de la possibilité du développement de réactions de disul′firamopodobnyh: des douleurs abdominales, de la nature spastique, nausée, vomissement, mal de tête, une ruée soudaine de sang au visage.

Pendant le traitement par métronidazole urine peut acquérir une couleur foncée ou brun-rouge en raison de la présence de colorants solubles dans l’eau.

Trihopol^® peut causer des immobilisation treponem, Cela amène à tester ložnopoložitel′nomu Nelson.

Utilisez en pédiatrie

En association avec l’amoxicilline n’est pas recommandé Trihopol^® dans enfants et adolescents âgés de moins de 18 années.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Lorsque la prise du médicament devrait éviter les activités potentiellement dangereuses, exigeant une forte concentration, réactions de la vitesse psychomotrice, surtout conduite de véhicules et contrats de service.

Dose excessive

Symptômes: des effets secondaires accrus, principalement, nausée, vomissements et vertiges; dans les cas plus graves, ataxie possible, paresthésie et crampes. La dose létale pour l’homme est inconnue.

Traitement: la tenue d'un traitement symptomatique. L'antidote spécifique est absent.

Interactions médicamenteuses

Métronidazole augmente l’effet de la warfarine et les autres anticoagulants de coumarine (Lorsque cette combinaison exige une réduction des doses des deux drogues).

La cimétidine inhibe le métabolisme de métronidazole, Ceci pourrait conduire à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et augmenter le risque d’effets indésirables.

La nomination simultanée de médicaments, activité catalytique des enzymes microsomales de foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, ce qui conduit à une diminution de sa concentration dans le plasma.

Les patients, à long terme récepteur traitement médicamenteux au lithium à doses élevées, Quand prendre le métronidazole peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le développement des symptômes de l’intoxication.

Ne pas recommandé combiné avec le métronidazole nedepoliarizutmi miorelaxanthami (bromure vekuroniya).

Entrée combinée au métronidazole et Cyclosporine peut survenir à l’augmentation de la concentration de la Cyclosporine dans le plasma sanguin.

Métronidazole diminue la clairance du fluorouracile, Ce qui peut entraîner une toxicité accrue de ce dernier.

Tout en appliquant le métronidazole peut augmenter les concentrations plasmatiques de bisul′fana.

Sulfonamide améliorer effets antimicrobiens de métronidazole.

Disul′firamu semblable provoque l’intolérance métronidazole d’éthanol. Application simultanée Trihopola^® avec le disulfirame peut mener à l’élaboration d’une variété de symptômes neurologiques (l’intervalle entre la consommation de ces drogues ne devrait pas être inférieure à 2 semaines).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années.