Trental (Solution à diluer pour perfusion)

Matière active: Pentoxifylline
Lorsque ATH: C04AD03
CCF: Préparation, l'amélioration de la microcirculation. Angioprotektor
CIM-10 codes (témoignage): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Lorsque CSF: 01.14.01
Fabricant: Aventis Pharma Ltd. (Inde)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution à diluer pour perfusion presque transparent, incolore.

Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.

5 ml – des flacons en verre incolores (5) – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation, l'amélioration de la microcirculation, angioprotektor, dérivé de xanthine. Trental^® améliore la rhéologie du sang (fluidité) en raison de l'impact sur la déformabilité pathologiquement altéré de globules rouges, inhiber l'agrégation plaquettaire et la réduction de la viscosité sanguine accrue. Il améliore la microcirculation dans les domaines de la mauvaise circulation.

Le mécanisme d'action de pentoxifylline associée à inhibition de la phosphodiestérase et l'accumulation d'AMPc dans les cellules du muscle vasculaire et les cellules sanguines lisse.

En fournissant un faible effet vasodilatateur myotrope, pentoxifylline diminue quelque peu rond et se dilate légèrement vaisseaux coronaires.

Traitement Trentalom^® Elle conduit à l'amélioration des symptômes de la circulation cérébrale.

Le succès du traitement de la maladie occlusive artérielle périphérique (par exemple,, la claudication intermittente) Il se manifeste dans la marche à distance d'allongement, élimination des crampes nocturnes dans les muscles du mollet et de la disparition de la douleur au repos.

Pharmacokinetics

Distribution et métabolisme

La pentoxifylline a un grand V_ré – 168 l après 30 minutes de perfusion à une dose 200 mg.

La pentoxifylline est largement métabolisé dans le foie et les globules rouges. Parmi les métabolites métabolite-1 le plus important (MI; gidroksipentoksifillin) formée par fendage, un métabolite 4- (M-IV) et du métabolite 5- (M-V; karboksipentoksifillin) – par oxydation du matériau de base. MI a la même activité pharmacologique, comme la pentoxifylline.

La pentoxifylline et de ses métabolites ne se lient pas aux protéines plasmatiques.

Déduction

Après la marche / à une dose de 100 mgT_1/2 était d'environ pentoxifylline 1.1 non. Garde au sol élevée – sur 4500-5100 ml / min. Plus de 90% de la dose est excrété par les reins pentoxifylline, 3-4% avec des excréments.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère T_1/2 pentoxifylline augmente.

Dans grave altération de la fonction rénale excrétion des métabolites est ralentie.

Les patients âgés peuvent augmenter la biodisponibilité et de diminuer le taux d'excrétion du médicament (Il peut nécessiter une réduction de dose).

Témoignage

- Troubles circulatoires périphériques athérosclérose (incl. claudication intermittente, l'angiopathie diabétique);

- Troubles trophiques (incl. ulcères de jambe, gangrène);

- Frostbite;

- Syndrome post-thrombotique;

- Accident vasculaire cérébral (les effets de l'artériosclérose cérébrale: troubles de la concentration, vertiges, troubles de la mémoire), état ischémique et post-AVC;

- Troubles circulatoires dans la rétine et de la choroïde, otosclerosis, des changements dégénératifs dans le contexte de pathologie vasculaire de l'oreille interne et la perte auditive.

Posologie

La posologie et le schéma d'utilisation est déterminé par la sévérité des troubles circulatoires, ainsi que de la tolérance individuelle et les caractéristiques des patients.

Le médicament est introduit dans / sous la forme d'infusions 2 fois / jour, matin et après-midi. Dose unique (sur 1 infusion) est 200 pentoxifylline mg (2 ampoules 5 ml) ou 300 pentoxifylline mg (3 ampoules 5 ml) dans 250 ml ou 500 ml 0.9% solution de chlorure de sodium ou la solution de Ringer.

Compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion doit être testé séparément; Utilisez seulement les solutions claires. Dose 100 mg doit être administré, mais au moins, pendant 60 m. Selon comorbidités (insuffisance cardiaque) il peut être nécessaire de réduire le volume injecté. Dans de tels cas, il est conseillé d'utiliser un infuzator spéciale pour perfusion contrôlée.

Après un jour de perfusion peut être affecté supplémentaire 2 languette. Trentala^® 400. Si 2 perfusions séparées par des intervalles plus longs, puis 1 languette. Trentala^® 400 de la nomination de deux autres, Il peut être adopté avant (vers midi).

Si, en raison de conditions cliniques, effectuer des E / perfusion est seulement possible 1 heure / jour, en outre, après il est possible d'affecter 3 languette. Trentala^® 400 (2 languette. – midi et 1 languette. – dans l'après-midi).

/ Prolongée en infusion Trental^® pendant 24 h montre dans les cas les plus graves,, en particulier chez les patients ayant une douleur sévère au repos, gangrène ou ulcères trophiques (Stade III-IV de la Fontaine).

Dose Trentala^® dans l'administration parenterale pour 24 non, généralement, ne doit pas dépasser 1200 mg, dans lequel la dose unitaire peut être calculé selon la formule: 600 ug / kg de poids corporel par heure. La dose quotidienne du médicament, ainsi calculé, Ce sera pour un patient pesant 70 kg 1000 mg, et poids corporel du patient 80 kg – 1150 mg.

Dans les patients souffrant d'insuffisance rénale (CC inférieure à 30 ml / min) nécessaire de réduire la dose par 30-50%, Il est fonction de la tolérance individuelle.

Dans Patients présentant une insuffisance hépatique sévère de réduire la dose en fonction de la tolérance individuelle.

Dans les patients avec une pression artérielle basse, et chez des individus, à risque en raison d'une possible diminution de la pression artérielle (les patients atteints de maladie coronarienne sévère ou sténose hémodynamiquement significative des vaisseaux cérébraux) Le traitement peut être déclenché avec de petites doses, dans ces cas, la dose devrait être augmentée progressivement.

Effet secondaire

SNC: mal de tête, vertiges, anxiété, les troubles du sommeil, convulsions; rarement – méningite aseptique.

Les réactions dermatologiques: rougeur du visage, afflux de sang sur le visage et la poitrine, gonflement, augmentation de la fragilité des ongles.

A partir du système digestif: xérostomie, anorexie, intestinale atonie; dans certains cas – cholestase intrahépatique et augmentation des transaminases hépatiques, Phosphatase alcaline.

Système cardiovasculaire: tachycardie, arythmie, kardialgija, la progression de l'angine de poitrine, diminution de la pression artérielle.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, saignements de vaisseaux de la peau, muqueuses, estomac, intestin, fibrinopenia.

Sur la partie de l'organe de la vision: Vision floue, scotome.

Les réactions allergiques: démangeaison, dermahemia, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Les effets secondaires sont possibles lors de l'utilisation Trental^® haute dose ou à un taux de perfusion élevée.

Contre-

- Hémorragie massive;

- Hémorragie rétinienne étendue;

- Saignement dans le cerveau;

- Infarctus aigu du myocarde;

- arythmies graves;

- Artères coronaires ou cérébrales graves athérosclérotiques;

- Hypotension incontrôlée;

- Jusqu'à 18 années;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité à d'autres méthylxanthines.

DE prudence devrait être utilisé chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (réduire le risque de pression sanguine), insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale dans QA < 30 ml / min (le risque d'accumulation et un risque accru d'effets secondaires), avec une insuffisance hépatique sévère (le risque d'accumulation et un risque accru d'effets secondaires), tendance accrue aux saignements, incl. à la suite de l'utilisation d'anticoagulants ou des irrégularités sur la partie du système de coagulation du sang (le risque de saignement plus sévère), après des interventions chirurgicales récemment subi.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Le traitement doit être sous le contrôle de la pression artérielle.

Chez les patients atteints de diabète, prenant des hypoglycémiants, l'utilisation du médicament à des doses élevées peut provoquer une hypoglycémie prononcée (Ajustement de la posologie).

Lors de l'attribution des anticoagulants doivent être étroitement surveillés pour les indicateurs de système de coagulation du sang.

Les patients, a récemment subi une intervention chirurgicale, nécessite une surveillance systématique du niveau de l'hémoglobine et de l'hématocrite.

Les personnes âgées peuvent nécessiter une réduction de dose (une biodisponibilité accrue et le taux de clairance réduite). La dose doit être réduite chez les patients à faible et instable pression artérielle.

Fumer peut diminuer l'efficacité thérapeutique du médicament.

Solution compatible avec la solution pour perfusion de pentoxifylline doit être vérifié dans chaque cas.

Au cours de l'I / perfusion, le patient doit être en décubitus dorsal.

Utilisez en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité de la pentoxifylline chez les enfants ne sont pas bien comprises.

Dose excessive

Symptômes: faiblesse, Transpiration, nausée, cyanose, vertiges, diminution de la pression artérielle, tachycardie, insensibilité, somnolence ou une agitation, arythmie, hyperthermie, areflexia. perte de conscience, crises tonico-cloniques, symptômes de saignements gastro-intestinaux (Type de vomissements “marc de café”).

Traitement: lorsque les premiers signes d'un surdosage de l'administration du médicament cessent immédiatement. Fournit une position inférieure de la tête et le haut du torse. Un traitement symptomatique. Une attention particulière devrait être accordée au maintien de la pression artérielle et la fonction respiratoire. Saisies recadrées diazépam.

Interactions médicamenteuses

La pentoxifylline est en mesure d'augmenter les effets des médicaments, abaissant la pression artérielle (Inhibiteurs de l'ECA, nitrates).

La pentoxifylline peut augmenter les effets de médicaments, influencer la coagulation du sang (anticoagulants indirects et directs, thrombolytiques), antibiotiques (incl. céphalosporines).

La cimétidine augmente la concentration plasmatique de pentoxifylline (le risque d'effets secondaires).

La co-administration avec d'autres xanthines peut provoquer l'excitation nerveuse excessive.

Intensification de l'action hypoglycémiante de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux tout en prenant pentoxifylline (un risque accru d'hypoglycémie). Si nécessaire, un traitement d'association exige une surveillance stricte des patients.

Chez certains patients, la réception simultanée de la théophylline et la pentoxifylline peut conduire à une augmentation des concentrations de théophylline dans le plasma. Cela peut conduire à une augmentation des effets secondaires ou d'améliorer, associée à la théophylline.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 8 ° à 25 ° C. Durée de vie – 4 année.