Tranexam
Matière active: L'acide tranexamique
Lorsque ATH: B02AA02
CCF: Médicament hémostatique. Un inhibiteur de la fibrinolyse – inhibiteur du plasminogène en plasmine est transition
CIM-10 codes (témoignage): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Lorsque CSF: 20.01.02.02
Fabricant: MIR-PHARM LTD (Russie)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, recouvert (film) blanc, de lentille.
| 1 languette. | |
| l'acide tranexamique | 250 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, hydroksypropyltsellyuloza, carboxyméthylamidon sodique (amidon sodique), talc, le stéarate de calcium, dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl).
La composition de la coque: gipromelloza, Le dioxyde de titane, talc, polyéthylène glycol 6000.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
La solution pour la sur / dans le clair ou presque clair, teinte incolore ou brun clair.
| 1 ml | 1 amp. | |
| l'acide tranexamique | 50 mg | 250 mg |
Excipients: eau d / et.
5 ml – ampoule (5) – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
Action pharmacologique
Médicament hémostatique. Un inhibiteur de la fibrinolyse. Inhibe spécifiquement l'activation du plasminogène et sa conversion en plasmine. Elle a un effet hémostatique locale et systémique de saignement, associée à une augmentation de la fibrinolyse (pathologie des plaquettes, menorragii).
En supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs, impliquée dans les réactions allergiques et inflammatoires, Il a une action anti-allergique et anti-inflammatoire.
Dans les études expérimentales confirmé le site de l'activité analgésique de l'acide tranexamique, et effet de potentialisation sur l'activité analgésique des analgésiques opioïdes.
Pharmacokinetics
Absorption
Lorsqu'il est administré à une dose de 0.5-2 g absorbé 30-50% produit. Lorsqu'il est administré à des doses 0.5, 1 et 2 M. de temps pour atteindre Cmaximum – 3 non, et est 5, 8 et 15 ug / ml, respectivement.
Distribution
Liaison aux protéines plasmatiques (plasminogène) – Moins 3%.
Distribué de façon relativement uniforme dans le tissu (sauf liquide céphalo-rachidien, dans lequel la concentration de 1/10 à partir de plasma). Il pénètre à travers la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique, excrété dans le lait maternel (pour atteindre environ 1% la concentration dans le plasma maternel). Trouvé dans le liquide séminal, ce qui réduit l'activité fibrinolytique, mais n'a aucun effet sur la migration des spermatozoïdes. Initial Vré – 9-12 l. Antifibrinolytique concentration dans divers tissus retenus pour 17 non, plasma – à 7-8 non.
Métabolisme et l'excrétion
Il est métabolisé dans une moindre mesure. Identifié 2 métabolite traneksamovoy kislotы: N-acétylée et dérivés désaminé. Courbe AUC a la forme d'un courant triphasé à la T1/2 dans la phase finale – 3 non. La clairance rénale totale est du plasma (7 l /). Signaler les nouvelles (la méthode de base – filtration glomérulaire), Plus 95% sous forme inchangée au cours de la première 12 non.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières:
Si la fonction rénale il ya un risque de cumul de l'acide tranexamique.
Témoignage
- Saignement ou risque de saignement dans le contexte de généralisée améliorer la fibrinolyse (saignement pendant la chirurgie et dans la période post-opératoire, hémorragie post-partum, extraction manuelle du placenta, détachement chorionique, Saignements durant la grossesse, les tumeurs malignes, du pancréas et de la prostate, hémophilie, les complications hémorragiques de traitement fibrinolytique, trombotsitopenicheskaya purpura, leucémie, une maladie du foie, predshestvuyushtaya thérapie streptokinazoy);
- Saignement ou risque de saignement dans le contexte du renforcement de la fibrinolyse locale (Utérin, Nasale, saignement gastro-intestinal, hématurie, saignement après une prostatectomie, conisation des cancers du col utérin plus, extraction d'une dent chez les patients présentant des saignements diathèse);
- Angio-œdème héréditaire (Pilule);
- Les maladies allergiques, incl. eczéma, dermatite allergique, urticaire, drogues et des éruptions cutanées toxiques (Pilule);
- Les maladies inflammatoires de la cavité buccale et du pharynx, dans t.ch.tonzillit, pharyngite, laringit, stomatite, aphtes muqueuse buccale (Pilule);
- Chirurgie de la vessie (une solution de);
- Les interventions chirurgicales dans la réponse inflammatoire systémique, incl. état septique, péritonite, pankreonekroz, prééclampsie lourd et modérée, le choc de diverses étiologies (une solution de).
Posologie
À fibrinolyse généralisée le médicament est administré en / goutte à goutte en une seule dose 15 mg / kg de poids corporel chaque 6- 8 non, taux d'introduction 1 ml / min.
À Fibrinolyse locale l'introduction de drogues / en une seule dose 250-500 dose orale mg ou 1.0-1.5 g 2-3 fois / jour.
À prostatectomie ou de la vessie introduit dans / en cours de fonctionnement 1 g, puis 1 chaque g 8 h pour 3 jours, puis aller à la réception à la disparition de l'intérieur hématurie macroscopique.
À risque élevé de saignement, réponse inflammatoire systémique introduit en dose / 10-11 mg / kg 20-30 minutes avant l'intervention.
Les patients atteints de coagulopathies avant l'extraction de la dent est introduite dans / dose 10 mg / kg de poids corporel, Après dose orale prescrite dent estraktsii 25 mg / kg 3-4 fois / jour pour 6-8 jours.
À saignements utérins profuse administré par voie orale à une dose 1.0-1.5 g 3-4 fois / jour pour 3-4 jours.
À saignements de nez répétés dose orale de médicaments prescrits 1 g 3 fois / jour pour 7 jours.
Après chirurgie conisation administré par voie orale à une dose 1.5 g 3 fois / jour pour 12-14 jours.
À angio-œdème héréditaire intérieur nommé 1-1.5 g 2-3 fois / jour de manière continue ou par intermittence en fonction de la présence de symptômes prodromiques.
Les patients d'insuffisance rénale mode de correction nécessaire.
| La concentration de la creatinine dans le sang | La dose de Traneksama orale | Traneksama dose pour i / administration de v |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 fois / jour | 10 mg / kg 2 fois / jour |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 heure / jour | 10 mg / kg 1 fois / jour |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 heure / jour | 5 mg / kg 1 heure / jour |
Effet secondaire
A partir du système digestif: anorexie, nausée, vomissement, brûlures d'estomac, diarrhée.
SNC: vertiges, faiblesse, somnolence, violation de la couleur, Vision floue.
A partir du système de coagulation du sang: rarement – thrombose, thromboembolie.
Système cardiovasculaire: tachycardie, douleurs à la poitrine, hypotension (Avec la rapide sur / dans un).
Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, urticaire.
Contre-
- Hémorragie méningée;
- Hypersensibilité à la drogue.
C prudence doit être prescrit le médicament pour une thrombose (incl. thromboses des vaisseaux cérébraux, Infarctus du myocarde, thrombophlébite veineuse profonde, syndrome thromboembolique) ou la menace de leur développement, complications thrombohemorrhagic (en association avec l'héparine et des anticoagulants indirects), violation de la vision des couleurs, hématurie du haut appareil urinaire (obstruction vozmozhna krovyanыm sgustkom), insuffisance rénale (en raison de l'augmentation du risque de cumul).
Grossesse et allaitement
Il est utilisé pendant la grossesse si indiqué avec les contre-indications compte obligatoires, l'acide tranexamique traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel (pour atteindre environ 1% la concentration dans le plasma maternel).
Précautions
Avant et pendant le traitement est nécessaire de procéder à des inspections ophtalmologiste pour l'acuité visuelle, tsvetovospriyatiya, l'état du fond de l'oeil.
Dose excessive
Les données sur le surdosage ne sont pas fournis.
Interactions médicamenteuses
Dans une demande conjointe avec des médicaments hémostatiques et gemokoagulazoy possible activation de la thrombose.
La solution pour la sur / dans un véhicule pharmaceutiquement compatible avec le sang, solutions, pénicilline soderjaşçïmï, urokinase, antihypertenseurs (noradrénaline, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tétracycline, dipiridamolom, diazepamom.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.
