TRAMADOL (Capsules)

Matière active: Tramadol
Lorsque ATH: N02AX02
CCF: Analgésique opioïde avec un mécanisme d'action mixte
Lorsque CSF: 03.01.04
Fabricant: HEMOFARM ap. J.-C.. (Serbie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, taille №4, крышечка и корпус капсулы непрозрачные, couleur jaune; contenu de capsules – poudre de blanc à presque blanc.

Excipients: cellulose microcristalline, la carboxyméthylcellulose de sodium, le stéarate de magnésium.

Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine, Le dioxyde de titane, Colorants (сансет желтый, квинолин желтый).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) et (-) изомеров (par 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Pharmacokinetics

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (sur 90%). C_maximum plasma réalisé par 2 heures après l'ingestion. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Liaison aux protéines plasmatiques – 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. V_ré после приема внутрь и в/в введения составляет 306 et l 203 l, respectivement. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% excrété dans le lait maternel.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 métabolites, из которых только 1 Elle est active.

Signaler les nouvelles – 90% et à travers l'intestin – 10%.

Témoignage

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (incl. при злокачественных опухолях, infarctus aigu du myocarde, névralgie, blessures). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Posologie

Adultes et enfants de plus 14 лет разовая доза при приеме внутрь – 50 mg, rectale – 100 mg, в/в медленно или в/м – 50-100 mg. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, puis après 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 mg.

Les enfants âgés de 1 à 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 mg / kg.

La durée du traitement est déterminée individuellement.

La dose maximale: adultes et enfants de plus 14 лет независимо от способа введения – 400 mg / jour.

Effet secondaire

SNC: vertiges, faiblesse, somnolence, confusion; dans certains cas – приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique, effondrement.

A partir du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement.

Métabolisme: augmentation de la transpiration.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mioz.

Contre-

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, avoir un effet dépressif sur le système nerveux central, Les enfants jusqu'à l'âge 1 année, повышенная чувствительность к трамадолу.

Grossesse et allaitement

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (allaitement maternel) doit être considéré, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Précautions

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

Évitez l’alcool pendant le traitement.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 années.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, nécessiter une attention, высокой скорости психомоторных реакций.

Interactions médicamenteuses

Dans une application avec des médicaments, avoir un effet dépressif sur le système nerveux central, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, les antidépresseurs tricycliques, антипсихотическими средствами, другими средствами, abaissant le seuil épileptogène, Elle augmente le risque de crises.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, saisies.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.