ТОРЕНДО

Matière active: Rispéridone
Lorsque ATH: N05AX08
CCF: Antipsychotique (anxiolytique)
CIM-10 codes (témoignage): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Lorsque CSF: 02.01.02.03
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés blanche ou presque blanche, Ovale, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propylène glycol).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.

Pills, Pelliculés orange clair, Ovale, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propylène glycol), colorant oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer de colorant rouge (E172).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.

Pills, Pelliculés couleur jaune, Ovale, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propylène glycol), colorant jaune de quinoléine (E104).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.

Pills, Pelliculés vert clair, Ovale, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, oxyde de silicium, colloïdale anhydre, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propylène glycol), colorant jaune de quinoléine (E104), teinture à l'indigo carmin (E132).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antipsychotique (anxiolytique).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-récepteurs et dopaminovym (D)₂-Récepteur, également associé à l'α₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, avec l’histamine H₁-рецепторами и une₂-adrénergiques. N’a pas une affinité à holinoreceptoram. Il a également un sédatif, effet antiémétique et hypothermique.

Antipsihoticescoe effet, en raison du blocus de dopaminovykh (D)₂-systèmes de mezolimbicescoy et mezokorticalna des récepteurs.

L'effet sédatif des formations blocus adrenoretseptorov retikuliarna baril de cerveau.

Effet antiémétique en raison de blocus de la dopamine D₂-récepteurs de déclenchent un Centre de vomitoxine.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Une diminution des symptômes productifs (délire, hallucinations), automatisme. Il provoque la suppression minimale de l'activité motrice et dans une moindre mesure induit une catalepsie, que les antipsychotiques classiques (neuroleptiques).

L’antagonisme Central équilibré à la sérotonine et de dopamine peut réduire le risque de symptômes extrapyramidaux.

Rispéridone peut causer augmentation dose-dépendante de la concentration de prolactine plasmatique.

Pharmacokinetics

Absorption

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (quel que soit le repas) et C_maximum в плазме крови наблюдаются через 1-2 non.

Distribution

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (au sein de la dose thérapeutique).

La rispéridone est rapidement distribuée dans l’organisme. V_ré est 1-2 l / kg. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, en haut 88% et 77%, respectivement.

Métabolisme

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 sur 3 non. J_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 non.

У большинства пациентов C_ss рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. C_ss 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 jours après le début du traitement.

Déduction

Excrété dans l'urine -70% (d'eux 35-45% sous la forme d'une fraction pharmacologiquement active) et 14% – la bile.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans les patients âgés ou пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Témoignage

-schizophrénie aiguë et chronique et autre état psychotique avec un symptômes productifs ou négatifs;

- Les troubles affectifs dans une variété de troubles mentaux;

- Troubles du comportement chez les patients atteints de démence lorsque les symptômes persistent agression (explosions de colère, violence physique), при нарушениях психической деятельности (excitation, délire) ou des symptômes psychotiques;

comme traitement adjuvant dans le traitement de Manius dans les troubles bipolaires;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 ans et les adultes atteints de faible niveau intellectuel ou retards mentaux, dans les cas, Si un comportement destructeur (agressivité, impulsivité, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине заболевания.

Posologie

При шизофрении

Adultes et enfants âgés de plus de 15 années рисперидон может назначаться 1-2 fois / jour.

La dose initiale – 2 mg / jour. Au deuxième jour de la dose doit être augmentée à 4 mg / jour. De ce point, vous pouvez soit dose maintenu, ou individuellement ajusté si nécessaire. Généralement la dose optimale est 4-6 mg / jour. Peuvent être justifiées dans certains cas une augmentation plus lente des doses et de dose inférieurs à partir et soutenir.

Doses >10 mg / jour a montré une plus grande efficacité par rapport à des doses plus faibles et peut provoquer des symptômes extrapyramidaux. Car, что безопасность применения препарата в дозах >16 mg/jour n’ont pas été étudiés., дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у les enfants de moins de 15 années non.

Les patients âgés рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 fois / jour. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 mg 2 fois / jour à 1-2 mg 2 fois / jour.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 fois / jour. Cette dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 1-2 mg 2 fois / jour.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – par 0.25 mg 2 fois / jour (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 mg 2 fois / jour, pas plus d’un jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5 mg 2 fois / jour. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 mg 2 fois / jour. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 heure / jour.

Мании при биполярных расстройствах

La dose initiale recommandée de la drogue – par 2 mg / jour à la fois. Si nécessaire, la dose peut être augmentée par 2 mg / jour, pas plus d’un jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 2-6 mg / jour.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Les patients, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée par 0.5 mg / jour, pas plus, qu’un jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est la dose 1 mg / jour. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 mg / jour, либо увеличение дозы до 1.5 mg / jour.

Les patients, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée par 0.25 mg / jour, pas plus, qu’un jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est la dose 0.5 mg / jour. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 mg / jour, либо увеличение дозы до 0.75 mg / jour.

Продолжительное применение препарата Торендо^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Utilisation de la drogue dans les enfants de moins de 15 années non recommandé.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: insomnie, ažitaciâ, alarme, mal de tête; parfois – somnolence, fatigue, vertiges, troubles de la concentration, vision floue; rarement – symptômes extrapyramidaux (tremblement, rigidité, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisie, dystonie aiguë), manie ou gipomaniya, coup (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), ainsi que gipervolemia (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya dyskinésie (des mouvements rythmiques involontaires principalement les langues et/ou les personnes), NMS (hyperthermie, rigidité musculaire, instabilité des fonctions autonomes, violation de la conscience et l’amélioration du niveau de CPK), violations des saisies de thermorégulation et épilepsie.

A partir du système digestif: constipation, dyspepsie, nausées ou vomissements, douleur abdominale, augmentation des transaminases hépatiques, bouche sèche, гипосаливация или гиперсаливация, anorexie ou augmentation de l’appétit, augmentation ou réduction du poids corporel.

Système cardiovasculaire: parfois – hypotension orthostatique, tachycardie réflexe, augmentation de la pression artérielle.

Sur la partie du système endocrinien: galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels, aménorrhée, gain de poids, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Système reproductif: priapisme, dysfonctionnement érectile, éjaculation anormale, anorgazmija.

A partir du système hématopoïétique: neutropénie, thrombocytopénie.

Les réactions dermatologiques: xérose, giperpigmentatsiya, démangeaison, séborrhée.

Les réactions allergiques: rhinite, éruption, œdème de Quincke, photosensibilité.

Autre: arthralgie, incontinence urinaire.

Contre-

- Allaitement;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 15 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez des patients atteints de maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque congestive, Infarctus du myocarde, les violations conductivité cardiaque muscles), déshydratation et hypovolémie, violation de la circulation cérébrale, Maladie de Parkinson, convulsions (incl. l'histoire), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, abus de drogues ou de dépendance à la drogue, états, prédisposant au développement de type tachycardie “pirouette” (bradycardie, un déséquilibre électrolytique, prise concomitante de médicaments, удлиняющих de QT), tumeurs cérébrales, une occlusion intestinale, случаях острой передозировки лекарств, -Syndrome de Reye (Antiémétique effet de la rispéridone peut masquer les symptômes de ces conditions).

Grossesse et allaitement

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible seulement dans le cas où, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Parce que la rispéridone et la 9-hydroxy-rispéridone se démarquent avec le lait maternel, Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, Si cela est cliniquement justifié. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, en particulier lors de la sélection de la dose initiale. Quand une hypotension artérielle devrait envisager d’abaisser la dose. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, ainsi que la déshydratation, hypovolémie ou violations cérébro-vasculaires, la dose doit être augmentée graduellement, Conformément aux recommandations.

L’apparition de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque pour le développement du psoriasis fin. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, devrait envisager d’abolir tous les antipsychotiques.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, rigidité musculaire, instabilité des fonctions autonomes, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, y compris la rispéridone.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Utilisez en pédiatrie

Utilisation de la drogue dans les enfants de moins de 15 années non recommandé.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, ainsi que de l'alcool (éthanol).

Dose excessive

Symptômes: somnolence, sédation, la dépression de la conscience, tachycardie, hypotension, troubles extrapyramidaux, в редких случаях удлинение интервала QT.

Traitement: Vous devez fournir une voie libre aérienne afin d’assurer une ventilation et oxygénation adéquate, lavage gastrique (Après intubation, Si le patient est inconscient) et la nomination de charbon activé en conjonction avec les laxatifs. Thérapie symptomatique, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Pour le diagnostic rapide d’éventuelles violations du coeur rythme devrait dès que possible de surveillance ECG. Surveillance médicale attentive et EKG suivi est effectué avant la disparition complète des symptômes d’intoxication. L'antidote spécifique est absent.

Interactions médicamenteuses

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Risperidone réduit l'efficacité de la lévodopa et d'autres agonistes de la dopamine.

Clozapine abaisse la rispéridone klirens.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Des effets similaires peuvent se produire lorsque vous utilisez d’autres inducteurs des enzymes hépatiques.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, Toutefois, cela n’affecte pas la concentration de faction active antipsihoticescoy.

Fluoxetine peut améliorer plasma risperidona concentration, mais dans une moindre mesure la concentration de faction active antipsihoticescoy, Par conséquent, il convient de modifier la dose de la rispéridone.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, fortement lié aux protéines plasmatiques, n’a été observée cliniquement prononcée marginalisation de toute drogue de fractions de protéines plasmatiques.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 3 année.