TIZERЦIN

Matière active: Levomepromazin
Lorsque ATH: N05AA02
CCF: Antipsychotique (anxiolytique)
CIM-10 codes (témoignage): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
À KFU: 02.01.01.01
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert blanc, tour, légèrement biconcave, sans odeur.

Excipients: le stéarate de magnésium, amidon sodique, povidone, cellulose microcristalline, purée de pomme de terre, lactose, Le dioxyde de titane, gipromelloza, Dimethicone.

50 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion et / m introduction incolore ou vert pâle, clair, sans odeur.

Excipients: le bisulfite de sodium, vitamine C, eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (5) – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antipsychotique (anxiolytique) série fenotiazinovogo. Offre antipsihoticescoe, sédation (snotvornoe), analgésique, protivorvotnoe modérée, gipotermicescoe, effet modéré, antigistaminnoe et m-holinoblokirtee. Est l'enfer.

Antipsihoticescoe effet, en raison du blocus de dopaminovykh (D)₂-systèmes de mezolimbicescoy et mezokorticalna des récepteurs.

L'effet sédatif des formations blocus adrenoretseptorov retikuliarna baril de cerveau; effet protivorvotnoe – blocus de dopaminovykh (D)₂-récepteurs de déclenchent un Centre de vomitoxine; gipotermicescoe action – blocus dopaminovykh récepteurs dans l'hypothalamus.

Effets secondaires extrapyramidaux sont moins prononcées au levomepromazina, que “classique” neuroleptiques. Levomepromazina augmente le seuil de la douleur. Avec la capacité d'améliorer les effets analgésiques de ce médicament peut être utilisé pour un traitement adjuvant dans le syndrome de la douleur aiguë et chronique.

Effet analgésique maximal développe dans 20-40 minutes après i / administration m et dure environ 4 non.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1-3 non.

Après la / m de C_maximum les niveaux de plasma atteints après 30-90 m.

Distribution

Pénètre barrières histohematogenous, y compris GEB, distribué dans les organes et tissus.

Métabolisme

Lévomépromazine est rapidement métabolisé dans le foie par déméthylation avec la formation de sulfate et glucuronid conjugués, sont excrétés dans l'urine. Métabolite, formé par déméthylation (N-dezmetilomono-metotrimeprazin), a activité pharmacologique, autres métabolites sont inactifs.

Déduction

J_1/2 est 15-30 non.

Une petite portion du taux imposé (1%) excrétée inchangée dans l'urine et les fèces.

Témoignage

-agitation d'étiologie différente: dans la schizophrénie (aiguës et chroniques), dans les troubles bipolaires, dans psihozah (y compris senil′nye et intokshikaie), Quand pas, épilepsie;

autres troubles psychiatriques, procéder à l'ajitaciei, anxieusement, panique, phobies, insomnie persistante;

-renforcement de l'action des analgésiques, Fonds pour l'anesthésie générale, antihistaminiques;

- Douleur (névralgie du nerf troynichnogo, névrite du nerf facial, zona).

Posologie

À l'intérieur nommé, dose de départ 25-50 mg/jour chez quelques réceptions (le maximum de l'apport quotidien devrait être nommé avant le coucher), tous les jours en augmentant ses sur 25-50 mg pour améliorer la condition du patient. Chez les autres patients résistant aux neuroleptiques, la dose quotidienne peut être augmentée plus vite, soulevant le 50-75 mg / jour. Dose quotidienne moyenne de 200-300 mg.

Après l'amélioration de la condition de la dose patient devrait être ramenée à un soutien, valeur qui est déterminée individuellement.

DANS patients pratique ambulatoire avec troubles névrotiques médicament administré en une dose quotidienne 12.5-50 mg (1/2-2 onglet.).

Parentérale le médicament est injecté en l'absence de la possibilité d'ingestion. La dose quotidienne est 75-100 mg, razdelennaya de 2-3 injection, en ce qui concerne le repos au lit sous la supervision d'ad et du pouls. Si nécessaire, le quotidien la dose à 200-250 mg.

Entrez / m (profond) ou / goutte à goutte.

Pour l'introduction comme/dans la perfusion de l'égouttement Tizercin^® (50-100 mg) doit être dilué dans 250 ml de solution physiologique ou une solution de glucose izotoniceski (dextrose) et entrez lentement via IV.

Les patients atteints de psychose, Lorsqu'elle est exprimée d'excitation psychomotrice pour commencer la thérapie avec levomepromazinom parentérale.

Afin de prévenir le développement d'ortostaticski effondrement durant le traitement sont tenus d'observer le repos au lit.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: commun – diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique; possible – tachycardie, La maladie d'Adams, Allongement du QT (effet aritmogennyj, type de tachycardie “pirouette”). Lors de la réception neuroleptiques série phénothiazine eu des cas de mort subite (peut-être provoqué par des causes cardiologiques).

A partir du système hématopoïétique: pancytopénie, agranulocytose, leucopénie, eozinofilija, thrombocytopénie.

SNC: somnolence, vertiges, fatigue, confusion, pour inaudible du discours, symptômes extrapyramidaux avec une prédominance du syndrome d'akineto-gipotoničeskogo, saisies, hypertension intracrânienne, syndrome malin des neuroleptiques (NMS).

Sur la partie du système endocrinien: galactorrhée, irrégularités menstruelles, mastalgïya, perte de poids. Avec le développement d'adénomes hypophysaires de cas utilisation à long terme, mais concernant la causalité dans son développement des dérivés fenotiazina de plus amples recherches nécessaires.

A partir du système urinaire: décoloration de l'urine, miction des violations.

A partir du système digestif: bouche sèche, gêne abdominale, nausée, vomissement, constipation, foie (jaunisse, cholestase).

Les réactions dermatologiques: photosensibilité, эritema, pigmentation.

Sur la partie de l'organe de la vision: utilisation prolongée peut les sédiments dans la lentille et la cornée, pigmentnaya rétinopathie.

Les réactions allergiques: œdème laryngé, œdème périphérique, réactions anaphylactoïdes, bronchospasme, urticaire, dermatite exfoliative.

Autre: hyperthermie (peut être le premier signe de la CSN), douleur et gonflement dans les sites d'injection.

Contre-

-Fonds d'antigipertenziveh d'admission;

-un surdosage de fonds, fournissant un effet modérateur sur le système nerveux CENTRAL (alcool, anesthésiques généraux, hypnotiques);

- Zakrыtougolynaya glaucome;

-rétention d'urine;

- Maladie de Parkinson;

- La sclérose en plaques;

- Myasthénie;

— hémiplégie;

- Insuffisance cardiaque chronique décompensation;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Hypotension sévère;

- L'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (granulocytopénie);

- Porphyrie;

- Allaitement;

- Enfants jusqu'à l'âge 12 années;

-hypersensibilité aux levomepromazinu et autre fenotiazinam.

DE prudence utilisé pour l'épilepsie, chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires dans l'histoire, en particulier chez les personnes âgées (les violations conductivité cardiaque muscles, Arythmie, syndrome, QT long congénital).

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf, lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.

Adéquates et bien contrôlées des études cliniques sur l'innocuité des Tizercina^® lactation n'est pas réalisée. Lévomépromazine est sécrétée dans le lait maternel. Compte tenu de ces faits, usage de drogues dans l'allaitement est contre-indiqué. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Utilisation du médicament doit être interrompue en cas de réactions allergiques.

Une attention particulière lors de l'application des outils, Dépresseurs du SNC, Drogues et inhibiteurs de la MAO, antiholinergičeskoj activité.

Avec une extrême prudence devrait nommer souffrant de drogue rénale et/ou insuffisance hépatique en raison du risque de drogue cumulative.

Les patients plus âgés ont une prédisposition à l'hypotension orthostatique, ainsi qu'à l'apparition d'effets anticholinergiques et sédatifs, fenotiazinov. Outre, Ils surviennent surtout souvent des effets secondaires extrapyramidaux. Par conséquent, ces patients sont application particulièrement importante en faibles doses initiales et augmentation progressive.

Afin d'éviter le développement de l'hypotension orthostatique, après l'introduction de la première dose, le patient doit se situer dans 30 m. Si, après que l'introduction de la drogue produit vertiges, respecter le repos au lit après l'introduction de chaque dose.

En injectant un éventuel changement des injections de sièges, parce que le médicament peut avoir un effet irritant local et endommager les tissus.

Si au cours du traitement de l'antipsihoticescoy, l'hyperthermie survient, n'oubliez pas de supprimer le développement de la CSN. NMS – une maladie mortelle, caractérise par les symptômes suivants: hyperthermie, rigidité musculaire, confusion, perturbation du système nerveux (ENFER précaire, tachycardie, arythmie, desudation), augmentation de la concentration de CKF, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) et une insuffisance rénale aiguë. Si vous ressentez des symptômes de données, et si, pendant le traitement par hyperthermie survient une étiologie peu claire, sans autres signes cliniques de la CSN, Introduction Tizercina^® doivent cesser immédiatement.

Après l'annulation soudaine du médicament, utilisé à fortes doses ou à long terme, peut provoquer des nausées, vomissement, mal de tête, tremblement, la transpiration excessive, tachycardie, l'insomnie et l'anxiété, ainsi que le développement de la tolérance aux effets sédatifs, fenotiazinov et Croix tolérance à divers outils d'antipsihotičeskim. Pour cette raison, drogue de levage doit toujours produire progressivement.

De nombreux moyens d'antipsychotiques, incl. levomepromazin, peut réduire l'état de préparation sudorojna seuil et causer des changements dans l'EEG epileptiformnye. Par conséquent, lorsque vous sélectionnez une dose du médicament Tizercin^® chez les patients atteints d'épilepsie doivent surveiller en permanence les indicateurs cliniques et EEG.

Développement holetsaticescoy ictère dépend de la sensibilité du patient et disparaît totalement après l'arrêt du médicament. Donc, lorsque les soins de longue durée exige une surveillance régulière de la fonction hépatique.

Avec la thérapie à long terme recommandé du sang périphérique photo surveillance régulière.

Pendant le traitement, évitez l'alcool jusqu'à ce que les effets de la drogue (pendant 4-5 jours après l'arrêt du Tizercina^®).

Surveillance des paramètres de laboratoire

Avant et Pendant le traitement, il est recommandé de régulièrement les annonces de moniteur, des tests de la fonction hépatique (surtout chez les patients atteints de maladies du foie), analyses de sang périphériques, ECG (dans les maladies cardiovasculaires et chez les patients plus âgés).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement doit s'abstenir de conduire une voiture et la performance, associée à un risque accru d'accidents.

Dose excessive

Symptômes: hypotension, muscle cardiaque de violations conductivité (Allongement du QT, type de tachycardie ventriculaire “pirouette”, блокада AV), oppression de la conscience des divers degrés de gravité (jusqu'à coma), symptômes extrapyramidaux, sédation, saisies.

Traitement: réanimation, thérapie simptomaticheskaya. Spetsificheskiy pas d'antidote connu. Diurèse forcée, Hépatologie et gemoperfuzia pas efficace.

Interactions médicamenteuses

Éviter l'application simultanée de Tizercina^® antigipertenzivei moyens en raison de la réduction du risque a apporté l'enfer; avec les inhibiteurs de la MAO, tk. peut augmenter la durée de l'effet Tizercina^® et la gravité de ses effets secondaires.

Vous devriez être prudent de Tizercin^® en combinaison avec les médicaments, antiholinergičeskoj activité (les antidépresseurs tricycliques; histamine H₁-récepteurs, certains anti-parkinsonian N04 moyens; atropyn, scopolamine, chlorure de suxaméthonium) en raison des effets anticholinergiques accrues (iléus paralytique, rétention urinaire, glaucome), en combinaison avec le skopolaminom a connu des effets secondaires extrapyramidaux; avec des moyens, Dépresseurs du SNC (analgésiques opioïdes, Fonds pour l'anesthésie générale, anxiolytiques, sédatifs et hypnotiques, les antidépresseurs tricycliques), tk. accroître les actions oppressives des Tizercina^® SNC; avec des moyens, fournissant un effet stimulant sur le système nerveux central (incl. dérivés de l'amphétamine), tk. Il y a eu une réduction de l'effet de psihostimulirutego; avec la lévodopa, tk. Il y a eu un effet d'affaiblissement de la lévodopa; avec des agents hypoglycémiants oraux, tk. réduit leur efficacité et la dose n'est nécessaire; avec des moyens, удлиняющими de QT (quelques antiaritmiki, les antibiotiques macrolides, agents antifongiques dérivés azola, cisapride, certains antidépresseurs, certains antihistaminiques, ainsi que dioretiki, réduire le niveau de potassium), tk. augmente le risque de l'intervalle QT de fracture et, Donc, le développement des arythmies; avec les outils, appel de fotosensibilizaciû, en raison du risque de son renforcement; éthanol, tk. augmentation d'oppressif influence sur le système nerveux central et augmente la probabilité d'effets secondaires extrapiramidale.

Tizercin^® attribuer à l'intérieur pour 1 heures avant ou après 4 h après fonds antatsidnykh administration, tk. Tout en appliquant l'antiacide réduit l'absorption du levomepromazina de l'intestin.

Avec l'application Tizercinom^® préparations, sang kostnomozgove oppressive, augmente le risque de développer des mielosupression.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament appartient à la liste n ° 1 des substances puissant Comité permanent sur le contrôle des drogues Ministère de la santé, Fédération de Russie.

Médicament sous forme de comprimé, recouvert, Il doit être tenu hors de portée des enfants, à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 5 années.

Préparation sous forme de solution injectable doit être conservée hors de portée des enfants, abri de la lumière, à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 2 année.