TIOGAMMA
Matière active: L'acide thioctique
Lorsque ATH: A16AX01
CCF: Préparation, régule le métabolisme des lipides et des glucides
CIM-10 codes (témoignage): G63.2
Lorsque CSF: 02.11.01
Fabricant: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, recouvert couleur jaune pâle avec des taches blanches, forme kapsulovidnoy, marqué sur les deux côtés.
| 1 languette. | |
| acide thioctique | 600 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, lactose, talc, dioxyde de silicium colloïdal, gipromelloza, lactose monohydraté, la carboxyméthylcellulose de sodium, siméthicone, le stéarate de magnésium, macrogol 6000, le laurylsulfate de sodium.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.
Solution à diluer pour perfusion une solution claire était de couleur vert jaunâtre.
| 1 ml | 1 amp. | |
| méglumine sel d'acide thioctique | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivement. teneur en acide thioctique | 30 mg | 600 mg |
Excipients: méglumine, macrogol 300, eau d / et.
20 ml – flacons de verre foncé (5) – plateaux en carton (1) – packs de carton.
20 ml – flacons de verre foncé (5) – plateaux en carton (2) – packs de carton.
20 ml – flacons de verre foncé (5) – plateaux en carton (4) – packs de carton.
Solution pour perfusion couleur jaune ou jaune-vert clair, clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| méglumine sel d'acide thioctique | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivement. teneur en acide thioctique | 12 mg | 600 mg |
Excipients: méglumine, macrogol 300, eau d / et.
50 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
50 ml – flacons de verre foncé (10) – packs de carton.
Action pharmacologique
Médicament métabolique. Thioctic (a-липоевая) acide – antioxydant эndogennыy (Il se lie radicaux libres), synthétisé dans le corps à partir de la décarboxylation oxydative d'acides alpha-céto-. Comme coenzyme complexes multienzymatiques mitochondriales impliquées dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et l'acide alpha-céto. Ce qui réduit la concentration de glucose dans le sang et l'augmentation de la teneur en glycogène dans le foie, et surmonter la résistance à l'insuline.
Par la nature des étapes biochimiques acide thioctique est proche des vitamines B. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique. Il a hepatoprotective, gipolipidemicescoe, hypocholestérolémiante et l'effet hypoglycémiant. Améliore neurones trophiques.
L'utilisation de solutions de sur / dans le sel de meglumine de l'acide thioctique (ayant une réaction neutre) On peut réduire la gravité des effets secondaires.
Pharmacokinetics
Absorption
Après acide thioctique orale est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. A la réception simultanée avec l'absorption des aliments est réduite. Jmaximum est 40-60 m. Biodisponibilité – 30%.
La sur / dans un Tmaximum est 10-11 m, Cmaximum – 25-38 ug / ml, ASC – 5 g × h / ml.
Distribution
Vré – sur 450 ml / kg.
Métabolisme
Effet traité “premier passage” par le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la conjugaison de la chaîne latérale.
Déduction
L'acide thioctique et de ses métabolites 80-90% les reins. J1/2 est 20-50 m. La clairance plasmatique totale – 10-15 ml / min.
Témoignage
- Polyneuropathie diabétique.
Posologie
Nommer l'intérieur 300-600 mg 1 heure / jour.
Les comprimés ne sont pas liquides, boire une petite quantité de liquide.
Le médicament est aussi administré dans / dose 600 mg / jour (1 amp. solution à diluer pour perfusion 30 mg / ml ou 1 flacon de solution pour perfusion 12 mg / ml).
Au début du traitement est recommandé d'introduire le médicament dans / pour 2-4 semaines. Ensuite, vous pouvez continuer à prendre le médicament par voie orale à une dose 300-600 mg / jour. Au cours de l'I / perfusion doit être administré lentement, à pas plus de 50 mg / min (équivalent 1.7 ml solution à diluer pour perfusion 30 mg / ml).
Conditions de préparation et l'administration de la solution de perfusion
Pour préparer la solution pour perfusion Les teneurs 1 ampoule 20 ml (équivalent à celui de l'acide thioctique 600 mg) melanger avec 50-250 ml 0.9% solution de chlorure de sodium et administré sous forme de perfusion pour 20-30 m. Infusions fabriqués à partir de bouteilles, qui sont placés dans les cas pendants gradation attachés, en polyéthylène noir.
Dans l'application de la solution pour perfusion en flacon 50 ml (équivalent à celui de l'acide thioctique 600 mg) perfusion provenant directement de ces flacons, qui sont placés dans les cas pendants gradation attachés, en polyéthylène noir.
Effet secondaire
A partir du système digestif: tout en prenant le médicament à l'intérieur – dyspepsie (incl. nausée, vomissement, brûlures d'estomac).
SNC: rarement (Après la sur / dans l'administration) – convulsions, diplopie; l'introduction rapide – hypertension intracrânienne (l'émergence d'un sentiment de lourdeur dans la tête).
A partir du système de coagulation du sang: rarement (Après la sur / dans l'administration) – hémorragies pétéchiales dans les muqueuses, peau, thrombocytopénie, Éruption hémorragique (purpura), tromboflebit.
Le système respiratoire: avec le rapide sur / dans une éventuelle difficulté à respirer.
Ces effets secondaires sont indépendamment.
Les réactions allergiques: urticaire, réactions systémiques (jusqu'à ce que le développement du choc anaphylactique).
Autre: peuvent développer une hypoglycémie (dans le cadre de l'amélioration de l'absorption du glucose).
Contre-
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- L'âge pour enfants (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);
- Hypersensibilité à la drogue.
Grossesse et allaitement
Le médicament Tiogamma® contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Les patients, recevoir le médicament Tiogamma®, devraient éviter de boire de l'alcool.
Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement avec Tiogamma®, en particulier en début de traitement, il faut contrôler le niveau de glucose dans le sang. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline ou des hypoglycémiants oraux afin d'éviter l'hypoglycémie.
Dose excessive
Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête.
Traitement: thérapie symptomatique. Aucun antidote spécifique.
Interactions médicamenteuses
Dans une demande conjointe Tiogamma® sous forme de solution pour perfusion peut réduire l'efficacité du cisplatine.
Dans une application Tiogamma® Il renforce l'action de l'insuline et hypoglycémiants oraux.
Acide thioctique d'efficacité thérapeutique à la réception simultanée avec de l'éthanol réduit.
Interaction pharmaceutique
In vitro acide thioctique réagit avec le complexe d'ion métallique (par exemple,, cisplatine), et forme des complexes peu solubles avec des molécules de sucre. Par Conséquent, solution pour perfusion est incompatible avec le dextrose, La solution et les solutions de Ringer, qui peut réagir avec des substances, Avoir groupes SH liaisons disulfures ou.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament est sous la forme de comprimés doivent être conservés dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.
Le médicament est sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion dans des fioles et flacons de solution pour perfusion doit être stocké dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années.
Flacons et ampoules doivent être stockés dans l'emballage primaire à l'application directe.
Le médicament doit être conservé dans des endroits, inaccessible aux enfants.
